---
title: "Приказ Роспотребнадзора от 01.03.2010 N 70"
number: "70"
issued_on: 2010-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-70-2010-3"
---

## Приказ Роспотребнадзора от 01.03.2010 N 70

# Приказ Роспотребнадзора от 01.03.2010 N 70

"О проведении верификации ПЦР-диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1 и пандемический грипп A/H1N1 (sw2009)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 1 марта 2010 г. N 70

<a id="p100004"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ПЦР-ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА А,**
**ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1 И ПАНДЕМИЧЕСКИЙ ГРИПП A/H1N1**

<div align="center">

(SW2009)

</div>


<a id="p100005"></a>В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и [распоряжения](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-820-r-2006) Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 г. N 820-р, а также во исполнение [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2008-3) Роспотребнадзора от 17.03.08 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ Федерального государственного учреждения науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период, а также по организации внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа, включая грипп A/H1N1 (sw2009), приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Генеральному директору Федерального государственного учреждения науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов (И.Г. Дроздов):
- <a id="p100007"></a>в срок до 1 июня 2010 разработать панель контрольных образцов РНК вируса гриппа типа А согласно [Приложению N 1](#p100017), провести ее испытания и разослать в лаборатории Федеральных государственных учреждений здравоохранения "Центры гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Федеральных государственных учреждений здравоохранения "Научно-исследовательские противочумные институты", Федеральных государственных учреждений здравоохранения "Противочумные станции" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
- <a id="p100008"></a>в срок до 1 сентября 2010 года представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. <a id="p100009"></a>Директору Федерального государственного учреждения науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (В.И. Покровский) совместно с Федеральным государственным учреждением науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.Г. Дроздов) в срок до 15 мая 2010 провести необходимые исследования для приготовления панелей.
3. <a id="p100010"></a>Директору Федерального государственного учреждения науки "Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.В. Борисевич) совместно с Федеральным государственным учреждением науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (И.Г. Дроздов) в срок до 1 июня 2010 провести испытания произведенных панелей на сходимость концентраций и стабильность шифр-панелей при транспортировке и хранении.
4. <a id="p100011"></a>Руководителям Федеральных государственных учреждений здравоохранения "Центры гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Федеральных государственных учреждений здравоохранения "Научно-исследовательские противочумные институты", Федеральных государственных учреждений здравоохранения "Противочумные станции" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
- <a id="p100012"></a>принять необходимые меры по обеспечению готовности к участию в ПЦР-расшифровке третьей национальной верификационной панели;
- <a id="p100013"></a>в срок до 1 июля 2010 года передать в Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека результаты диагностических исследований в соответствии с [Приложениями N 2](#p100030), [N 3](#p100054) и [N 4](#p100084).
5. <a id="p100014"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Руководитель

</div>

**Г.Г.ОНИЩЕНКО**





<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека

</div>

от 1 марта 2010 г. N 70

<a id="p100017"></a>**ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА А**


| N | Название штамма | Субтип | Концентрация |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | A/New Caledonia/22/1999 | H1N1 | 1/1 |
| 2 | A/New York/55/2004 | H3N2 | 1/1 |
| 3 | A/Common gull/Chany/P/2006 | H5N1 | 1/1 |
| 4 | A/Vladivostok/01/2009 | H1N1 (svl) | 1/1 |
| 5 | A/New Caledonia/22/1999 | H1N1 | 1/2 |
| 6 | A/New York/55/2004 | H3N2 | 1/2 |
| 7 | A/Common gull/Chany/P/2006 | H5N1 | 1/2 |
| 8 | A/Vladivostok/01/2009 | H1N1 (svl) | 1/2 |
| 9 | Пустая проба (тотальная РНК клеток МДСК) | - | 0 |


<a id="p100028"></a>Комплектация панелей производится случайным распределением данных образцов со сквозной нумерацией.





<div align="right">

<a id="p100029"></a>Приложение N 2<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека

</div>

от 1 марта 2010 г. N 70

<div align="center">

<a id="p100030"></a>Подтверждение получения панели зашифрованных

</div>

образцов РНК вируса гриппа типа А

<a id="p100031"></a>В отдел зоонозных инфекций и гриппа
<a id="p100032"></a>ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор"
<a id="p100033"></a>Роспотребнадзора
<a id="p100034"></a>А.М. Шестопалову
<a id="p100035"></a>Телефон/Факс: 8-383-336-75-40
<a id="p100036"></a>E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru
<a id="p100037"></a>Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области
<a id="p100038"></a>Учреждение
<a id="p100039"></a>Руководитель Учреждения
<a id="p100040"></a>Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
<a id="p100041"></a>Лаборатория
<a id="p100042"></a>Заведующий лабораторией
<a id="p100043"></a>Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
<a id="p100044"></a>Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа А
<a id="p100045"></a>Количество полученных образцов:
<a id="p100046"></a>Нумерация образцов:
<a id="p100047"></a>Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию
<a id="p100048"></a>Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:
<a id="p100049"></a>Дата получения панели образцов:
<a id="p100050"></a>Дата направления подтверждения о получении панели образцов:
<a id="p100051"></a>    Руководитель учреждения:            Заведующий лабораторией:
                           М.П.

<a id="p100052"></a>(Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.)





<div align="right">

<a id="p100053"></a>Приложение N 3<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека

</div>

от 1 марта 2010 г. N 70

<div align="center">

<a id="p100054"></a>Результаты тестирования панели зашифрованных

</div>

образцов РНК вируса гриппа типа А

<a id="p100055"></a>В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора А.М. Шестопалову
<a id="p100056"></a>Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, E-mail:
<a id="p100057"></a>shestopalov@vector.nsc.ru, адрес: 630559, п. Кольцово
<a id="p100058"></a>Новосибирской области
<a id="p100059"></a>Учреждение
<a id="p100060"></a>Руководитель Учреждения
<a id="p100061"></a>Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
<a id="p100062"></a>Лаборатория
<a id="p100063"></a>Заведующий лабораторией
<a id="p100064"></a>Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
<a id="p100065"></a>Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа А
<a id="p100066"></a>Дата отправки панели:
<a id="p100067"></a>Крайний срок представления результатов тестирования:
<a id="p100068"></a>Дата получения панели:
<a id="p100069"></a>Дата проведения тестирования:
<a id="p100070"></a>Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:
<a id="p100071"></a>Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:
<a id="p100072"></a>Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа:


| Номер образца | Грипп A, +/- | Субтип H5, +/- | Субтип N1, +/- | Субтип H1, +/- | Субтип H1 (вирус пандемического гриппа), | Субтип H3, +/- |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |  |  |
| 2 |  |  |  |  |  |  |
| 3 |  |  |  |  |  |  |
| 4 |  |  |  |  |  |  |
| 5 |  |  |  |  |  |  |
| 6 |  |  |  |  |  |  |
| 7 |  |  |  |  |  |  |
| 8 |  |  |  |  |  |  |


Дата направления
результатов: указать дату
                                                   Заведующий лабораторией:
Руководитель учреждения:
                         М.П.

<a id="p100082"></a>(Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.)





<div align="right">

<a id="p100083"></a>Приложение N 4<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей

</div>

и благополучия человека

<div align="center">

от 1 марта 2010 г. N 70

</div>


<a id="p100084"></a>**КРАТКИЙ ОПРОСНИК**

1. <a id="p100085"></a>Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100086"></a>АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100087"></a>АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100088"></a>АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100089"></a>Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)
- <a id="p100090"></a>НК-преп ("ДНК-технология", Россия)
- <a id="p100091"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
2. <a id="p100092"></a>Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100093"></a>АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100094"></a>АмплиСенс "РЕВЕРТА-L" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100095"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
3. <a id="p100096"></a>Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа A (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100097"></a>"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100098"></a>"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100099"></a>"AmpliSens Influenza virus A/H1-swine-FL" (ЦНИИЭ, Россия)
- <a id="p100100"></a>Другая (пожалуйста, поясните) ______________________________
4. <a id="p100101"></a>Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
- <a id="p100102"></a>Электрофорез
- <a id="p100103"></a>Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):
- <a id="p100104"></a>"Джин" ("ДНК-технология", Россия);
- <a id="p100105"></a>"Ала-1" ("Biosan", Латвия);
- <a id="p100106"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
- <a id="p100107"></a>Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
- <a id="p100108"></a>"RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett Research", Австралия);
- <a id="p100109"></a>"iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США);
- <a id="p100110"></a>"Smart cycler II system" ("Cepheid", США);
- <a id="p100111"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
6. <a id="p100112"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
- <a id="p100113"></a>Да
- <a id="p100114"></a>Нет
7. <a id="p100115"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?
- <a id="p100116"></a>Да
- <a id="p100117"></a>Нет
8. <a id="p100118"></a>Другие?
- <a id="p100119"></a>Да
- <a id="p100120"></a>Нет
9. <a id="p100121"></a>Организация?
<a id="p100122"></a>Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
<a id="p100123"></a>    Подпись                                                            Дата

<a id="p100124"></a>Примечание: заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.



<a id="p100125"></a>

---