---
title: "Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 694н"
number: "694н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-12-15
redaction: 2026-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-694n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 694н

# Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 694н

(ред. от 02.02.2026)

"Об утверждении временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

(Зарегистрировано в Минюсте России 22.01.2024 N 76920)

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100009) 1 сентября 2027 года.
> Начало действия редакции - 06.02.2026.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100006) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н, [вступили](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100007) в силу со дня, следующего за днем официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 05.02.2026).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 22 января 2024 г. N 76920

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 15 декабря 2023 г. N 694н**

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ**<br>
**ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ**<br>
**УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ**<br>
**ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ**<br>
**СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА**<br>
**"СКОЛКОВО"), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**<br>
**ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ**<br>
**И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ,**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ**<br>
**ПРОДУКТОВ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ**<br>
**ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД**<br>
**ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ,**<br>
**А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА**<br>
**ИХ ПРИМЕНЕНИЯ) НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ**<br>
**РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**<br>
ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [частью 2](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-22#p100192) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-22#p100196) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 5-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", [частью 2](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-22#p100192) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-22#p100196) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", [частью 2](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-22#p100191) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-22#p100195) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 7-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", [частью 2](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-22#p100191) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-22#p100195) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 8-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области", [пунктом 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100008) постановления Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 "О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности", [пунктами 16](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100159), [17](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100164), [18](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100169), [19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100174), [20](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100179) перечня видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на установление на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований, и органов государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением временных обязательных требований, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить:
<a id="p100007"></a>временные обязательные [требования](#p100012) при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
<a id="p100008"></a>[перечень](#p100067) грубых нарушений временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
2. <a id="p100128"></a>Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2027 г., за исключением подпункта "а" подпункта 1.3 пункта 1, подпункта "а" подпункта 2.3 пункта 2, подпункта "а" подпункта 4.3 пункта 4 приложения N 1 к настоящему приказу, подпункта "а" подпункта 1.3 пункта 1, подпункта "а" подпункта 2.3 пункта 2, подпункта "а" подпункта 4.3 пункта 4 приложения N 2 к настоящему приказу, которые действуют до 1 января 2026 г., а также за исключением [подпункта "в" подпункта 1.3 пункта 1](#p100129), [подпункта "в" подпункта 2.3 пункта 2](#p100130), [подпункта "в" подпункта 4.3 пункта 4](#p100131) приложения N 1 к настоящему приказу, [подпункта "в" подпункта 1.3 пункта 1](#p100132), [подпункта "в" подпункта 2.3 пункта 2](#p100133), [подпункта "в" подпункта 4.3 пункта 4](#p100134) приложения N 2 к настоящему приказу, которые действуют до 1 января 2027 г.

> [!REDACTION]
> (в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100011) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)


<div align="right">

<a id="p100010"></a>Министр<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 15 декабря 2023 г. N 694н

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ВРЕМЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ**<br>
**УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ**<br>
**ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ**<br>
**СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА**<br>
**"СКОЛКОВО"), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**<br>
**ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ**<br>
**И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ,**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ**<br>
**ПРОДУКТОВ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ**<br>
**ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД**<br>
**ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ,**<br>
**А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА**<br>
**ИХ ПРИМЕНЕНИЯ) НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ**<br>
**РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**<br>
**ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ**

</div>


1. <a id="p100013"></a>При осуществлении юридическими лицами (за исключением лиц, указанных в [сноске 2 к пункту 16](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100186) перечня видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на установление на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований, и органов государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением временных обязательных требований, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 "О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - перечень видов деятельности) медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - медицинская деятельность) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области к временным обязательным требованиям относятся:
<a id="p100014"></a>1.1. Наличие у юридического лица зданий, строений, сооружений и (или) помещений по адресу места осуществления медицинской деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
<a id="p100015"></a>1.2. Наличие принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), в том числе с учетом положений [части 10 статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100048) Федерального закона от 17 февраля 2023 г. N 16-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" (далее - Федеральный закон N 16-ФЗ).
<a id="p100016"></a>1.3. Наличие заключивших с юридическим лицом трудовые договоры работников, соответствующих одному из следующих требований:
<a id="p100122"></a>а) утратил силу с 1 января 2026 года. - Пункт 2 данного Приказа;
<a id="p100018"></a>б) имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденную аккредитацию специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг);
<a id="p100129"></a>в) допущенных к осуществлению медицинской деятельности в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100012) Федерального закона N 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).

> [!REDACTION]
> (пп. "в" введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100015) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)


#### <a id="p100019"></a>1.4 В отношении юридических лиц, осуществляющих работы (услуги):

<a id="p100020"></a>*а) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требования, установленные [статьями 15](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-15#p100110) и [16](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100119) Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";*
<a id="p100021"></a>б) по медико-социальной экспертизе, - установленные [статьей 60](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-60#p100601) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и [статьей 8](https://bukva.ai/docs/zakon-181-fz-1995/statya-8#p18) Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требования, касающиеся организационно-правовой формы юридического лица;
<a id="p100022"></a>в) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требования, установленные [статьей 4](https://bukva.ai/docs/zakon-4180-1/statya-4#p5) Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".
2. <a id="p100023"></a>При осуществлении юридическими лицами (за исключением лиц, указанных в [сноске 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100186) к пункту 17 перечня видов деятельности) фармацевтической деятельности на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области к временным обязательным требованиям относятся:
<a id="p100024"></a>2.1. Наличие у юридического лица зданий, строений, сооружений и (или) помещений по адресу места осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
<a id="p100025"></a>2.2. Наличие принадлежащего юридическому лицу на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), в том числе с учетом положений [части 10 статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100048) Федерального закона N 16-ФЗ.

#### <a id="p100026"></a>2.3 Наличие у юридического лица работников, соответствующих одному из следующих требований:

<a id="p100123"></a>а) утратил силу с 1 января 2026 года. - Пункт 2 данного Приказа;
<a id="p100028"></a>б) заключивших с таким юридическим лицом трудовые договоры и деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
<a id="p100029"></a>для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - обособленные подразделения медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;
<a id="p100030"></a>для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
<a id="p100031"></a>для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности;
<a id="p100130"></a>в) допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100012) Федерального закона N 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).

> [!REDACTION]
> (пп. "в" введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100017) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)

<a id="p100032"></a>2.4. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет <1>.

---

<a id="p100034"></a><1> [Подпункт "п" пункта 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100068) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", действует до 1 сентября 2028 г.

3. <a id="p100035"></a>При осуществлении юридическими лицами (за исключением лиц, указанных в [сноске 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100187) к пункту 18 перечня видов деятельности) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области к временным обязательным требованиям относятся:
<a id="p100036"></a>3.1. Наличие принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям <2>:

---

<a id="p100038"></a><2> [Подпункт "а" пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1007-2022#p100031) Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", действует до 1 сентября 2028 г.

<a id="p100039"></a>а) помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей, в которых отсутствуют аптечные организации);
<a id="p100040"></a>б) земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих растений.
<a id="p100041"></a>3.2. Соблюдение [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-911-2022#p100010) допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании [пункта 3 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p173) и [пункта 8 статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p92) Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ).
<a id="p100042"></a>3.3. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень наркотических средств), прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, требований [статей 5](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-5#p224) и [10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-10#p175) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100043"></a>3.4. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по культивированию наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, требований [пункта 4 статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p399) Федерального закона N 3-ФЗ (в части требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры).
<a id="p100044"></a>3.5. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [таблицу I списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p2) перечня наркотических средств, требований [пунктов 5](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p87) - [7](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p89) и [11 статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p95) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100045"></a>3.6. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, требований [статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-20#p192) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-809-2022#p100013) хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
<a id="p100046"></a>3.7. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, требований [статьи 21](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-21#p195) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-526-2022#p100011) перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
<a id="p100047"></a>3.8. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 23](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-23#p201) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1871-2021#p100011) распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
<a id="p100048"></a>3.9. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) и [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований [статей 25](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-25#p100149) и [26](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-26#p100156) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100049"></a>3.10. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, требований [статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-29#p143) Федерального закона N 3-ФЗ и [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-647-1999) Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным".
<a id="p100050"></a>3.11. Соблюдение юридическим лицом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в [списки II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) и [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, в медицинских целях, требований [статьи 31](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-31#p100205) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100051"></a>3.12. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим культивирование наркосодержащих растений, требований [пункта 3.1 статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p412) Федерального закона N 3-ФЗ и [Положения](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1087-2010#p5) об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2010 г. N 1087 "Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов".
<a id="p100052"></a>3.13. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, требований [статьи 39](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-39#p220) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2117#p100711) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
<a id="p100053"></a>3.14. Соблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) и [таблицу I списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p2) перечня наркотических средств, требований [статьи 39](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-39#p220) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1846-2021#p100208) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2021 г. N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации".
<a id="p100054"></a>3.15. Наличие в составе руководителей юридического лица, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, а также культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку.
<a id="p100055"></a>3.16. Наличие у юридического лица (в случае, если юридическим лицом является медицинская организация) лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), выданной в порядке, установленном [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-852-2021) Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", или лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в соответствии с особенностями лицензирования медицинской деятельности, установленными нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в соответствии с [частью 16 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100031) Федерального закона N 16-ФЗ, или разрешительных документов на осуществление медицинской деятельности, выданных государственными и иными официальными органами Украины, государственными и иными официальными органами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в соответствии с пунктами 7 частей 4 статей 12 Федеральных конституционных законов от 4 октября 2022 г. [N 5-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-12#p100118) "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", от 4 октября 2022 г. [N 6-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-12#p100118) "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", от 4 октября 2022 г. [N 7-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-12#p100116) "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", от 4 октября 2022 г. [N 8-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-12#p100116) "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области", или документа, подтверждающего направление уведомления об осуществлении медицинской деятельности в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100014) представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 "О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности".
4. <a id="p100056"></a>При осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области к временным обязательным требованиям относятся:
<a id="p100057"></a>4.1. Наличие у юридического лица или индивидуального предпринимателя производственных объектов по месту осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования.
<a id="p100058"></a>4.2. Наличие принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, технических средств, оборудования и технической документации.
<a id="p100059"></a>4.3. Соответствие работников юридического лица или индивидуального предпринимателя, или привлекаемых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем по гражданско-правовому договору лиц, ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, одному из следующих требований:
<a id="p100124"></a>а) утратил силу с 1 января 2026 года. - Пункт 2 данного Приказа;
<a id="p100061"></a>б) наличие высшего или среднего профессионального фармацевтического, медицинского, химического, химико-технологического, химико-фармацевтического, биологического или биотехнологического образования и сертификата специалиста, и (или) пройденной аккредитации специалиста;
<a id="p100131"></a>в) наличие документов, предусмотренных [частью 1 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100095) Федерального закона N 16-ФЗ (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием).

> [!REDACTION]
> (пп. "в" введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100019) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)

5. <a id="p100062"></a>При осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области к временным обязательным требованиям относятся:
<a id="p100063"></a>*5.1. Наличие у юридического лица или индивидуального предпринимателя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, зданий, строений, сооружений и (или) помещений по месту осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.*
<a id="p100064"></a>5.2. Соблюдение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований эксплуатационной документации производителя медицинских изделий при осуществлении их технического обслуживания.
<a id="p100065"></a>5.3. Наличие у работников юридического лица или индивидуального предпринимателя соответствующего профессионального образования, сертификатов, свидетельств, аттестатов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), или стажа работы по специальности не менее 3 лет.





<a id="p100066"></a>Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения

<div align="right">

Российской Федерации<br>
от 15 декабря 2023 г. N 694н

<a id="p100067"></a>ПЕРЕЧЕНЬ

</div>

<div align="center">

**ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ**<br>
**УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ**<br>
**ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ**<br>
**СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА**<br>
**"СКОЛКОВО"), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**<br>
**ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ**<br>
**И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ,**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ**<br>
**ПРОДУКТОВ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ**<br>
**ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД**<br>
**ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ,**<br>
**А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА**<br>
**ИХ ПРИМЕНЕНИЯ) НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ**<br>
**РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**<br>
**ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ**

</div>


1. <a id="p100068"></a>К грубым нарушениям временных обязательных требований при осуществлении юридическими лицами (за исключением лиц, указанных в [сноске 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100186) к пункту 16 перечня видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на установление на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований, и органов государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением временных обязательных требований, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 "О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - перечень видов деятельности) медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - медицинская деятельность) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области относятся следующие нарушения, повлекшие за собой последствия, установленные [частью 10 статьи 19.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-2#p334) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ):
<a id="p100069"></a>1.1. Отсутствие у юридического лица зданий, строений, сооружений и (или) помещений по адресу места осуществления медицинской деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
<a id="p100070"></a>1.2. Отсутствие принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), в том числе с учетом положений [части 10 статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100048) Федерального закона от 17 февраля 2023 г. N 16-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" (далее - Федеральный закон N 16-ФЗ).
<a id="p100071"></a>1.3. Отсутствие заключивших с юридическим лицом трудовые договоры работников, соответствующих одному из следующих требований:
<a id="p100125"></a>а) утратил силу с 1 января 2026 года. - Пункт 2 данного Приказа;
<a id="p100073"></a>б) имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденную аккредитацию специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг);
<a id="p100132"></a>в) допущенных к осуществлению медицинской деятельности в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100012) Федерального закона N 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).

> [!REDACTION]
> (пп. "в" введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100022) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)


#### <a id="p100074"></a>1.4 Невыполнение юридическим лицом, при осуществлении работ (услуг):

<a id="p100075"></a>*а) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требований, установленных [статьями 15](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-15#p100110) и [16](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100119) Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";*
<a id="p100076"></a>б) по медико-социальной экспертизе, - установленных [статьей 60](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-60#p100601) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и [статьей 8](https://bukva.ai/docs/zakon-181-fz-1995/statya-8#p18) Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требований, касающихся организационно-правовой формы юридического лица;
<a id="p100077"></a>в) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требований, установленных [статьей 4](https://bukva.ai/docs/zakon-4180-1/statya-4#p5) Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".
2. <a id="p100078"></a>К грубым нарушениям временных обязательных требований при осуществлении юридическими лицами (за исключением лиц, указанных в [сноске 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100186) к пункту 17 перечня видов деятельности) фармацевтической деятельности на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области относятся следующие нарушения, повлекшие за собой последствия, установленные [частью 10 статьи 19.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-2#p334) Федерального закона N 99-ФЗ:
<a id="p100079"></a>2.1. Отсутствие у юридического лица зданий, строений, сооружений и (или) помещений по адресу места осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
<a id="p100080"></a>2.2. Отсутствие принадлежащего юридическому лицу на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), в том числе с учетом положений [части 10 статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100048) Федерального закона N 16-ФЗ.

#### <a id="p100081"></a>2.3 Отсутствие у юридического лица работников, соответствующих одному из следующих требований:

<a id="p100126"></a>а) утратил силу с 1 января 2026 года. - Пункт 2 данного Приказа;
<a id="p100083"></a>б) заключивших с таким юридическим лицом трудовые договоры и деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
<a id="p100084"></a>для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - обособленные подразделения медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;
<a id="p100085"></a>для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
<a id="p100086"></a>для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности;
<a id="p100133"></a>в) допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100012) Федерального закона N 16-ФЗ по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).

> [!REDACTION]
> (пп. "в" введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100024) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)

<a id="p100087"></a>2.4. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет <1>.

---

<a id="p100089"></a><1> [Подпункт "п" пункта 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100068) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", действует до 1 сентября 2028 г.

3. <a id="p100090"></a>К грубым нарушениям временных обязательных требований при осуществлении юридическими лицами (за исключением лиц, указанных в [сноске 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100187) к пункту 18 перечня видов деятельности) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области относятся следующие нарушения, повлекшие за собой последствия, установленные [частью 10 статьи 19.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-2#p334) Федерального закона N 99-ФЗ:
<a id="p100091"></a>3.1. Отсутствие принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям <2>:

---

<a id="p100093"></a><2> [Подпункт "а" пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1007-2022#p100031) Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", действует до 1 сентября 2028 г.

<a id="p100094"></a>а) помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей, в которых отсутствуют аптечные организации);
<a id="p100095"></a>б) земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих растений.
<a id="p100096"></a>3.2. Несоблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании [пункта 3 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p173) и [пункта 8 статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p92) Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ).
<a id="p100097"></a>3.3. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень наркотических средств), прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, требований [статей 5](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-5#p224) и [10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-10#p175) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100098"></a>3.4. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по культивированию наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, требований [пункта 4 статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p399) Федерального закона N 3-ФЗ (в части требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры).
<a id="p100099"></a>3.5. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [таблицу I списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p2) перечня наркотических средств, требований [пунктов 5](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p87) - [7](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p89) и [11 статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p95) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100100"></a>3.6. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, требований [статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-20#p192) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-809-2022#p100013) хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
<a id="p100101"></a>3.7. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, требований [статьи 21](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-21#p195) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-526-2022#p100011) перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
<a id="p100102"></a>3.8. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 23](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-23#p201) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1871-2021#p100011) распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
<a id="p100103"></a>3.9. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) и [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований [статей 25](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-25#p100149) и [26](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-26#p100156) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100104"></a>3.10. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, требований [статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-29#p143) Федерального закона N 3-ФЗ и [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-647-1999) Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным".
<a id="p100105"></a>3.11. Несоблюдение юридическим лицом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в [списки II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) и [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, в медицинских целях, требований [статьи 31](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-31#p100205) Федерального закона N 3-ФЗ.
<a id="p100106"></a>3.12. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим культивирование наркосодержащих растений, требований [пункта 3.1 статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p412) Федерального закона N 3-ФЗ и [Положения](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1087-2010#p5) об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2010 г. N 1087 "Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов".
<a id="p100107"></a>3.13. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, требований [статьи 39](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-39#p220) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2117#p100711) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
<a id="p100108"></a>3.14. Несоблюдение юридическим лицом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) и [таблицу I списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p2) перечня наркотических средств, требований [статьи 39](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-39#p220) Федерального закона N 3-ФЗ и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1846-2021#p100208) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2021 г. N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации".
<a id="p100109"></a>3.15. Отсутствие в составе руководителей юридического лица, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [списки I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) - [III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, прекурсоров, внесенных в [список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p123) перечня наркотических средств, а также культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку.
<a id="p100110"></a>3.16. Отсутствие у юридического лица (в случае, если юридическим лицом является медицинская организация) лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), выданной в порядке, установленном [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-852-2021) Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", или лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в соответствии с особенностями лицензирования медицинской деятельности, установленными нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в соответствии с [частью 16 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100031) Федерального закона N 16-ФЗ, или разрешительных документов на осуществление медицинской деятельности, выданных государственными и иными официальными органами Украины, государственными и иными официальными органами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в соответствии с пунктами 7 частей 4 статей 12 Федеральных конституционных законов от 4 октября 2022 г. [N 5-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-12#p100118) "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", от 4 октября 2022 г. [N 6-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-12#p100118) "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", от 4 октября 2022 г. [N 7-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-12#p100116) "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", от 4 октября 2022 г. [N 8-ФКЗ](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-12#p100116) "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области", или документа, подтверждающего направление уведомления об осуществлении медицинской деятельности в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100014) представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 "О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности".
4. <a id="p100111"></a>К грубым нарушениям временных обязательных требований при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области относятся следующие нарушения, повлекшие за собой последствия, установленные [частью 10 статьи 19.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-2#p334) Федерального закона N 99-ФЗ:
<a id="p100112"></a>4.1. Отсутствие у юридического лица или индивидуального предпринимателя производственных объектов по месту осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования.
<a id="p100113"></a>4.2. Отсутствие принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, технических средств, оборудования и технической документации.
<a id="p100114"></a>4.3. Несоответствие работников юридического лица или индивидуального предпринимателя, или привлекаемых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем по гражданско-правовому договору лиц, ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, одному из следующих требований:
<a id="p100127"></a>а) утратил силу с 1 января 2026 года. - Пункт 2 данного Приказа;
<a id="p100116"></a>б) отсутствие высшего или среднего профессионального фармацевтического, медицинского, химического, химико-технологического, химико-фармацевтического, биологического или биотехнологического образования и сертификата специалиста, и (или) пройденной аккредитации специалиста;
<a id="p100134"></a>в) отсутствие документов, предусмотренных [частью 1 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100095) Федерального закона N 16-ФЗ (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием).

> [!REDACTION]
> (пп. "в" введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-57n-2026#p100026) Минздрава России от 02.02.2026 N 57н)

5. <a id="p100117"></a>К грубым нарушениям временных обязательных требований при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, относятся следующие нарушения повлекшие за собой последствия, установленные [частью 10 статьи 19.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-2#p334) Федерального закона N 99-ФЗ:
<a id="p100118"></a>*5.1. Отсутствие у юридического лица или индивидуального предпринимателя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, зданий, строений, сооружений и (или) помещений по месту осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.*
<a id="p100119"></a>5.2. Несоблюдение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований эксплуатационной документации производителя медицинских изделий при осуществлении их технического обслуживания.
<a id="p100120"></a>5.3. Отсутствие у работников юридического лица или индивидуального предпринимателя соответствующего профессионального образования, сертификатов, свидетельств, аттестатов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), или стажа работы по специальности не менее 3 лет.



---