Приказ Минздрава СССР от 05.09.1988 № 688

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

А. Лекарственное вещество
1.	Тимоптин	-	иммуномодулятор
Б. Лекарственная форма
2.	Тимоптин для инъекций	-	иммуностимулирующее средство

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ТИМОПТИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 688 от 5 сентября 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/688/1.

Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1837-88 от 22 июля 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тимоптин оказывает иммуномодулирующее действие. Препарат индуцирует пролиферацию и дифференцировку предшественников Т-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует взаимодействия Т и В-лимфоцитов, активирует фагоцитарную функцию нейтрофилов, стимулирует мегакариоцитарный росток. По составу и действию сходен с тактивином.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимоптин применяют у взрослых в качестве иммуностимулирующего средства при недостаточности или аплазии тимуса, иммунодефицитных состояниях медикаментозного происхождения, тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях для повышения эффективности антибактериальной терапии, при неинфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением количества или нарушением функциональной активности Т-лимфоцитов. Тимоптин используют также в комплексном лечении онкологических заболеваний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тимоптин вводят подкожно. Перед применением содержимое флакона (100 мкг тимоптина) растворяют в 0,5 — 1,0 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Препарат назначают в дозе из расчета 70 мкг на 1 кв. м поверхности тела (примерно 100 мкг на взрослого больного).

На курс лечения рекомендуется 4 — 5 инъекций с интервалом между очередными введениями 4 дня. Лечение тимоптином проводят под контролем показателей иммунного статуса. При необходимости показано проведение повторных курсов лечения, интервалы между которыми определяются клинико-иммунологическими показателями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении тимоптина возможны индивидуальная непереносимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применения тимоптина противопоказано при беременности при наличии резус-конфликта и индивидуальной непереносимости препарата.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В герметичной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 4 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТИМОПТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 688 от 5 сентября 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 88/688/2.

Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г.

Листок-вкладыш утвержден 5 сентября 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1838-88 от 22 июля 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с сероватым оттенком цвета.

УПАКОВКА. По 100 мкг тимоптина во флаконы из дрота. 5 флаконов с препаратом и 5 амп. по 1 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

---