---
title: "Приказ Минздрава СССР от 28.12.1989 N 686"
number: "686"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1989-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-686-1989"
---

## Приказ Минздрава СССР от 28.12.1989 N 686

# Приказ Минздрава СССР от 28.12.1989 N 686

"О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 28 декабря 1989 г. N 686**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение в практике здравоохранения новых лечебных и диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР ([приложения 1](#p100025) и [2](#p100061)).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения.
2. <a id="p100011"></a>Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100025), следующим министерствам и организациям:
<a id="p100012"></a>2.1. Министерству медицинской промышленности СССР - п. п. 1, 6, 7, 8 и 9.

#### <a id="p100013"></a>2.2 Министерству здравоохранения РСФСР - п. п. 3, 4 и 11.


#### <a id="p100014"></a>2.3 Академии медицинских наук СССР - п. п. 12, 13, 14 и 15.


#### <a id="p100015"></a>2.4 Всесоюзному НИИ гриппа Минздрава СССР - п. 5.


#### <a id="p100016"></a>2.5 Институту иммунологии Минздрава СССР - п. 10.


#### <a id="p100017"></a>2.6 Предприятию "Биомед" им. И.И. Мечникова Минздрава СССР - п. 16.

<a id="p100018"></a>2.7. Всесоюзному институту экспериментальной ветеринарии им. Я.Р. Коваленко - п. 2.
3. <a id="p100019"></a>Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.):
<a id="p100020"></a>3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в п. п. 2, 3, 5, 6, 7, 8, 11.
<a id="p100021"></a>3.2. Совместно с Главным управлением специализированной медицинской помощи - препаратов, перечисленных в п. п. 1, 4, 9, 10, 13, 14, 15, 16.
<a id="p100022"></a>3.3. Совместно с Главным управлением охраны материнства и детства - препарата, указанного в п. 12.
4. <a id="p100023"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

<div align="right">

<a id="p100024"></a>Первый заместитель министра<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100373"></a>**Приложение N 1**<br>
**к приказу Министерства**<br>
**здравоохранения СССР**<br>
от 28 декабря 1989 г. N 686

<a id="p100025"></a>СПИСОК<br>
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,<br>
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="74%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Наименование</td><td>Номер ВФС</td></tr>
<tr><td><a href="#p100062">1</a>.</td><td>Сыворотка контрольная лошадиная жидкая "Патогликоль-II-Эквин"</td><td>42-221ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100073">2</a>.</td><td>Сыворотка крови телят коровы жидкая для культур клеток</td><td>42-222ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100086">3</a>.</td><td>Тест-система иммуноферментная для выявления антигенов ротавируса человека ("Рота-антиген")</td><td>42-223ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100116">4</a>.</td><td>Бифидумбактерин сухой в свечах</td><td>42-224ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100127">5</a>.</td><td>Культуры клеток диплоидные человека для вирусологических исследований</td><td>42-225ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100142">6</a>.</td><td>Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 (полуфабрикат)</td><td>42-226ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100153">7</a>.</td><td>Реаферон сухой для инъекций</td><td>42-227ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100165">8</a>.</td><td>Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита</td><td>42-228ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100196">9</a>.</td><td>Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения</td><td>42-229ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100207">10</a>.</td><td>Сыворотки антилейкоцитарные HZA-A, B, C, ДR-гистотипирующие</td><td>42-230ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100218">11</a>.</td><td>Культура клеток диплоидных почек эмбриона овцы для вирусологических исследований</td><td>42-231ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100233">12</a>.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения хорионического гонадотропина человека ("Графи", "ХГЧ-ЭКО-тест", "Контроль беременности")</td><td>42-232ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100262">13</a>.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения стафилококкового энтеротоксина типа А</td><td>42-235ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100294">14</a>.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения стафилококкового энтеротоксина типа В</td><td>42-236ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100326">15</a>.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения стафилококковых энтеротоксинов типа А и В</td><td>42-237ВС-89</td></tr>
<tr><td><a href="#p100359">16</a>.</td><td>Аллерген из клещей домашней пыли Dermato-phagoides pteronyssinus</td><td>42-238ВС-89</td></tr>
</table>


<a id="p100060"></a>Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ





<a id="p100374"></a>Приложение N 2
к приказу Министерства

<div align="right">

здравоохранения СССР<br>
от 28 декабря 1989 г. N 686

<a id="p100061"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ<br>
НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,<br>
РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ<br>
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР<br>
ОТ 28 ДЕКАБРЯ 1989 Г. N 686

</div>


<div align="center">

<a id="p100062"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ СЫВОРОТКА КОНТРОЛЬНАЯ ЛОШАДИНАЯ ЖИДКАЯ**<br>
**"ПАТОГЛИКОЛЬ-II-ЭКВИН"**

</div>


<a id="p100063"></a>Временная фармакопейная статья 42-221ВС-89
<a id="p100064"></a>Инструкция по применению утверждена 07.08.89 г.
<a id="p100065"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета.
<a id="p100066"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для контроля правильности выполнения биохимических анализов в клинико-диагностических лабораториях.
<a id="p100067"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержание одного флакона перед употреблением слегка перемешивают и оставляют при температуре 20 - 25 град. C в течение 15 минут. Определяют содержание тестируемых компонентов согласно методикам, утвержденным соответствующими приказами Минздрава СССР. При определении того или иного компонента в сыворотке крови пациента одновременно проводят анализ и в контрольной сыворотке Патогликоль-II-Эквин. Если полученный результат по контрольному препарату входит в доверительный интервал концентрации компонента, указанный в выписке из паспорта, то анализ выполнен верно.

<div align="center">

<a id="p100068"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл во флаконе, 10 флаконов в коробке.<br>
<a id="p100069"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре (5 +/- 3) град. C.<br>
<a id="p100070"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100071"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100072"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100073"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ<br>
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ СЫВОРОТКА КРОВИ ТЕЛЯТ КОРОВЫ<br>
ЖИДКАЯ ДЛЯ КУЛЬТУР КЛЕТОК

<a id="p100074"></a>Временная фармакопейная статья 42-222ВС-89<br>
<a id="p100075"></a>Инструкция по применению утверждена 05.09.89 г.

</div>

<a id="p100076"></a>Препарат представляет собой нативную жидкую сыворотку, получаемую из крови телят коровы в возрасте до 2-х месяцев путем свертывания крови, удаления сгустка крови и эритроцитов центрифугированием с последующей стерилизующей фильтрацией.
<a id="p100077"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета.
<a id="p100078"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Ростстимулирующий компонент питательных сред для выращивания культур клеток животных и человека в пробирках.
<a id="p100079"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Сыворотку добавляют к питательной среде для культивирования клеток от 2 до 20% по объему.
<a id="p100080"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл или 400 мл в стеклянных бутылках.
<a id="p100081"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 10 град. C.

<div align="right">

<a id="p100082"></a>В процессе хранения допускается выпадение незначительного осадка в виде хлопьев.<br>
<a id="p100083"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Один год.

<a id="p100084"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100085"></a>**Ученый секретарь**

</div>

Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100086"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ РОТАВИРУСА ЧЕЛОВЕКА

<div align="right">

"РОТА-АНТИГЕН"

<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-223ВС-89<br>
<a id="p100088"></a>Инструкция по применению утверждена 05.09.89 г.<br>
<a id="p100089"></a>Тест-система представляет собой набор для иммуноферментного анализа, основными компонентами которого являются специфические антиротавирусные антитела из гипериммунной сыворотки телят, очищенные ионообменной хроматографией.<br>
<a id="p100090"></a>СОСТАВ НАБОРА:

</div>



| 1. | Иммуноглобулин C специфический антиротавирусный сухой | - | 2 амп. |
| --- | --- | --- | --- |
| 2. | Специфический иммуноглобулин антиротавирусный, меченый пероксидазой (конъюгат), сухой | - | 2 амп. |
| 3. | Антиген ротавируса диареи телят штамм РМ или Линкольн, инактивированный сухой | - | 1 амп. |
| 4. | Культуральная жидкость культуры клеток легкого эмбриона коров, сухой (отрицательный контрольный образец) | - | 1 амп. |
| 5. | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора по 50 мл | - | 2 фл. |
| 6. | Концентрат карбонатно-бикарбонатного буферного раствора по 10 мл | - | 2 фл. |
| 7. | Детергент (твин-20) по 5 мл | - | 2 фл. |
| 8. | Альбумин сывороточный бычий по 0,2 г | - | 2 фл. |
| 9. | Хромоген (5-аминосалициловая кислота) по 0,02 г | - | 2 фл. |
| 10. | Гидроперит | - | 2 табл. |
| 11. | 96-луночный планшет для иммунологических реакций | - | 2 шт. |


<a id="p100109"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление антигенов ротавируса человека в фекалиях больных острыми гастроэнтеритами, контактных и здоровых носителей, лабораторной диагностики заболеваний ротавирусной этиологии и осуществления эпидемиологического надзора за инфекцией.
<a id="p100110"></a>Результат реакции учитывают визуально или спектрофотометрически при длине волны 450 нм.
<a id="p100111"></a>Количество исследований - около 200.
<a id="p100112"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6 +/- 4) град. C и относительной влажности не более 80%.
<a id="p100113"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100114"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100115"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100116"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ В СВЕЧАХ

<a id="p100117"></a>Временная фармакопейная статья 42-224ВС-89
<a id="p100118"></a>Инструкция по применению утверждена 10.11.89 г.

<a id="p100119"></a>ОПИСАНИЕ. Свечи конусообразные или цилиндрической формы желтовато-серого или светло-бежевого цвета.
<a id="p100120"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение больных дисбактериозом и воспалительным процессом кишечника и вагины.
<a id="p100121"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При кишечных заболеваниях - ректально по 1 - 2 свечи 3 раза в день, в сочетании с приемом флаконной формы препарата через рот за 20 - 30 минут до еды по 5 доз на прием 1 - 2 раза в день. Продолжительность курса лечения при острых формах кишечных инфекций 7 - 10 дней, затяжных и хронических - 15 - 30 дней. В акушерско-гинекологической практике по 1 - 2 дозы 1 раз в день в течение 5 - 8 дней.
<a id="p100122"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи по 10, 20 или 30 штук (доз), завернутых в вощаную бумагу, в коробке.
<a id="p100123"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном помещении при температуре не выше 10 град. C.
<a id="p100124"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100125"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100126"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100127"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ "КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ДИПЛОИДНЫЕ ЧЕЛОВЕКА
ДЛЯ ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

<a id="p100128"></a>Временная фармакопейная статья 42-225ВС-89
<a id="p100129"></a>Инструкция по применению утверждена 28.11.89 г.
<a id="p100130"></a>ОПИСАНИЕ. Монослойная культура имеет вид сплошного слоя клеток, прикрепленных к стеклу и покрытых сверху прозрачной питательной жидкостью красно-оранжевого цвета.
<a id="p100131"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Проведение лабораторной диагностики вирусных инфекций.
<a id="p100132"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое бутылок (поддерживающую питательную среду) удаляют. Клетки снимают со стекла общепринятой методикой: смесью 0,02%-ного раствора версена и 0,25%-ного раствора трипсина (в соотношении 1:1) в асептических условиях.
<a id="p100133"></a>Определяют концентрацию полученных клеток. Популяцию клеток используют для посева в концентрации (200 +/- 20) x 103 кл/мл в ростовой питательной среде.
<a id="p100137"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В виде монослойной культуры в бутылках вместимостью 250 мл.
<a id="p100138"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранению не подлежат.
<a id="p100139"></a>СРОК ГОДНОСТИ (7 +/- 1) суток с момента приготовления препарата.

<a id="p100140"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100141"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100142"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ИНТЕРФЕРОН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
РЕКОМБИНАНТНЫЙ АЛЬФА-2 (ПОЛУФАБРИКАТ)

<a id="p100143"></a>Временная фармакопейная статья 42-226ВС-89
<a id="p100144"></a>Инструкция по применению утверждена 15.12.88 г.
<a id="p100145"></a>Представляет собой генно-инженерный препарат, продуцируемый Pseudomonas putida VG-84.
<a id="p100146"></a>ОПИСАНИЕ. Жидкость бесцветная без осадка и посторонних включений, возможна слабая опалесценция.
<a id="p100147"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Сырье для изготовления лекарственной формы - реаферона сухого для инъекций.
<a id="p100148"></a>Выпускают в бутылках по 250 мл.
<a id="p100149"></a>ХРАНЕНИЕ - минус 20 град. C в защищенном от света месте.
<a id="p100150"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 3 месяца.

<a id="p100151"></a>Председатель Комитета

<div align="right">

по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100152"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100153"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ РЕАФЕРОН СУХОЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100154"></a>Временная фармакопейная статья 42-227ВС-89
<a id="p100155"></a>Инструкция по применению утверждена 15.12.88 г.
<a id="p100156"></a>Представляет собой генно-инженерный препарат, продуцируемый Pseudomonas putida VG-84.
<a id="p100157"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
<a id="p100158"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - для лечения ряда вирусных инфекций и комбинированного лечения онкологических заболеваний человека.
<a id="p100159"></a>Выпускают по 1 мл (1 доза) с активностью не менее 1000000 МЕ.
<a id="p100160"></a>Принимают внутримышечно или местно в дозах и по схеме, назначаемой лечащим врачом.

<div align="right">

<a id="p100161"></a>ХРАНЕНИЕ - при температуре 4 - 10 град. C.<br>
<a id="p100162"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.

<a id="p100163"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100164"></a>**Ученый секретарь**<br>
**Фармакопейного комитета**

</div>

В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100165"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ
ДЛЯ ИНДИКАЦИИ АНТИГЕНА ВИРУСА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

<a id="p100166"></a>Временная фармакопейная статья 42-228ВС-89

<div align="right">

<a id="p100167"></a>Инструкция по применению утверждена 28.11.89 г.<br>
<a id="p100168"></a>Тест-система представляет собой набор компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА).<br>
<a id="p100169"></a>СОСТАВ НАБОРА:

</div>



| 1. | Иммуноглобулин С против вируса клещевого энцефалита, сухой - 1 ампула, 1,0 мл |
| --- | --- |
| 2. | Конъюгат, сухой - 1 ампула, 0,5 мл |
| 3. | Контрольный положительный образец, сухой - 1 ампула, 0,5 мл |
| 4. | Контрольный отрицательный образец, сухой - 1 ампула, 0,5 мл |
| 5. | Фосфатно-солевой буферный раствор (концентрат) - 1 флакон, 24,0 мл |
| 6. | Карбонатно-бикарбонатный буферный раствор (концентрат) - 1 ампула, 1,0 мл |
| 7. | Цитратно-фосфатный буферный раствор (концентрат) - 1 ампула, 2,5 мл |
| 8. | Твин-20 (детергент) - 1 ампула, 1,0 мл |
| 9. | Альбумин бычий сывороточный или альбумин лошадиный сывороточный, сухой - 1 флакон, 1,0 г |
| 10. | Ортофенилендиамин (хромоген) - 1 флакон, 10,0 мл |
| 11. | Планшеты полистироловые - 2 шт. |


<a id="p100188"></a>Для проведения реакции требуется также 30%-ный раствор перекиси водорода и раствор серной кислоты концентрации 4 моль/дм куб., которые не входят в набор.
<a id="p100189"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для выявления вируса клещевого энцефалита или его антигенов в суспензиях переносчиков (клещей).
<a id="p100190"></a>Специфичность тест-системы - положительная реакция с положительным и отрицательная - с отрицательным (или гетерологичным антигеном) контрольными образцами. Результаты реакции учитываются спектрофотометрически при длине волны 492 нм.
<a id="p100191"></a>Комплект рассчитан на проведение 192 анализов, включая контрольные.
<a id="p100192"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 4 - 8 град. C.
<a id="p100193"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 10 мес.

<div align="right">

<a id="p100194"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100195"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100196"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ АЛЛЕРГОИД ПЫЛЬЦЕВОЙ ЕЖИ СБОРНОЙ**<br>
**ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100197"></a>Временная фармакопейная статья 42-229ВС-89
<a id="p100198"></a>Инструкция по применению утверждена 01.12.89 г.
<a id="p100199"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Представляет собой водно-солевой экстракт пыльцевых зерен растения, обработанный формалином. Препарат обладает сниженной аллергенной активностью, что существенно увеличивает максимально переносимую дозу его при проведении иммунотерапии, в сравнении с одноименным аллергеном.
<a id="p100200"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Препарат предназначен для проведения специфической гипосенсибилизирующей терапии пациентов, чувствительных к пыльце ежи сборной.
<a id="p100201"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют подкожно. Курс специфической иммунотерапии предусматривает многократное с определенными интервалами введение возрастающих доз препарата в разведениях: 1:100000, 1:10000, 1:1000, 1:10, цельный препарат. Количество инъекций 25 - 30. Интервалы введений: ежесуточно, через 1, 3, 7 суток. Объем введения препарата от 0,1 до 1,0 мл.
<a id="p100202"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте, в состав которого входят: один флакон с аллергоидом (10000 PNИ/мл) - 5 мл, 8 флаконов с жидкостью для разведения - 4,5 мл, 1 флакон пустой.
<a id="p100203"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном сухом помещении при температуре 2 - 8 град. C.
<a id="p100204"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Для аллергоида - 2 года, жидкости для разведения - 5 лет.

<div align="right">

<a id="p100205"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100206"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета

</div>

<div align="center">

**В.И.ТРИФОНОВ**

</div>




<div align="center">

<a id="p100207"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ СЫВОРОТКИ АНТИЛЕЙКОЦИТАРНЫЕ**

</div>

HZA-A, B, C, ДR-ГИСТОТИПИРУЮЩИЕ

<a id="p100208"></a>Временная фармакопейная статья 42-230ВС-89
<a id="p100209"></a>Инструкция по применению утверждена 11.12.89 г.
<a id="p100210"></a>ОПИСАНИЕ. Слегка опалесцирующая жидкость различных оттенков желтого или розового цвета. Представляет собой сыворотки крови женщин доноров, неоднократно иммунизированных антигенами плода в период беременности, а также доноров, перенесших многократное переливание крови и ее компонентов.
<a id="p100211"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Диагностическое средство для подбора доноров при аллотрансплантациях органов и тканей; для проведения популяционно-генетического анализа, судебно-медицинского освидетельствования; для диагностики иммунологического конфликта при беременности; для исследования антигенного состава лимфоцитов при различных заболеваниях.
<a id="p100212"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Типирующие сыворотки при помощи микрошприца распределяют в микрокамеры для иммунологических исследований и до момента использования сохраняют при температуре минус 20 град. C. Перед исследованием микрокамеру с набором сывороток размораживают при комнатной температуре и в лунки добавляют взвесь исследуемых лимфоцитов, предварительно выделенных в градиенте плотности "Фиколл-верографин". После внесения комплемента и выдерживания добавляют эозин в рабочем разведении и 40% раствор формальдегида и определяют количество живых и лизированных клеток.
<a id="p100213"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте, в состав которого входят: одна микропробирка с сывороткой гистотипирующей (0,2 мл), одна микропробирка с инактивированной сывороткой AB (IV) - 0,2 мл, одна микропробирка с антилимфоцитарным иммуноглобулином (0,2 мл).

<div align="right">

<a id="p100214"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше минус 20 град. C.<br>
<a id="p100215"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

<a id="p100216"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100217"></a>**Ученый секретарь**<br>
**Фармакопейного комитета**

</div>

В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100218"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ "КУЛЬТУРА КЛЕТОК ДИПЛОИДНЫХ ПОЧЕК
ЭМБРИОНА ОВЦЫ ДЛЯ ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

<a id="p100219"></a>Временная фармакопейная статья 42-231ВС-89
<a id="p100220"></a>Инструкция по применению утверждена 15.12.89 г.
<a id="p100221"></a>ОПИСАНИЕ. Монослойная культура имеет вид сплошного слоя клеток, прикрепленных к стеклу и покрытых прозрачной питательной жидкостью красно-оранжевого цвета.
<a id="p100222"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Использование в вирусологических исследованиях и получении диагностических препаратов, не вводимых человеку.
<a id="p100223"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Перед использованием содержимое (питательную среду) бутылки удаляют. Снятие клеток осуществляют стандартным методом в асептических условиях: смесью 0,25%-ного раствора трипсина и 0,025%-ного раствора версена (в соотношении 1:1).
<a id="p100224"></a>Определяют концентрацию снятых клеток. Полученную популяцию клеток используют для посева в концентрации (300 +/- 50) x 103 кл/мл на среде Игла с 5% сыворотки крупного рогатого скота.
<a id="p100228"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В форме монослоя в бутылке вместимостью 250 мл.
<a id="p100229"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранению не подлежит.
<a id="p100230"></a>СРОК ГОДНОСТИ. (7 +/- 1) суток с момента приготовления препарата.

<a id="p100231"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100232"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100233"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ
ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХОРИОНИЧЕСКОГО ГОНАДОТРОПИНА ЧЕЛОВЕКА
("ГРАФИ", "ХГЧ-ЭКО-ТЕСТ", "КОНТРОЛЬ БЕРЕМЕННОСТИ")

<a id="p100234"></a>Временная фармакопейная статья 42-232ВС-89
<a id="p100235"></a>Инструкция по применению утверждена 15.12.89 г.
<a id="p100236"></a>Тест-система представляет собой 3 вида наборов компонентов для проведения иммуноферментного анализа.


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="38%"><col width="17%"><col width="18%"><col width="21%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"></td><td>"Графи"</td><td>"ХГЧ-ЭКО-тест"</td><td>"Контроль беременности"</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Иммуносорбент на полистироле (планшеты/палочки)</td><td>2 шт.</td><td>2 шт.</td><td>1 пакет</td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Конъюгат</td><td>5 мл, 1 фл.</td><td>по 5 мл 2 фл.</td><td>1 пакет</td></tr>
<tr><td>3.</td><td>ОФД (индикатор)</td><td>40 мг, 1 фл.</td><td>40 мг, 1 фл.</td><td>0,8 мг, 1 фл.</td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Положительный контрольный образец</td><td>2 мл, 1 фл.</td><td>-</td><td>1 пакет</td></tr>
<tr><td>5.</td><td>Отрицательный контрольный образец</td><td>2 мл, 1 фл.</td><td>2 мл, 1 фл.</td><td>1 пакет</td></tr>
<tr><td>6.</td><td>Субстратный раствор</td><td>25 мл, 1 фл.</td><td>25 мл, 1 фл.</td><td>1,8 мл, 1 фл.</td></tr>
<tr><td>7.</td><td>Стандарт ХГЧ</td><td>2 мл, 1 фл.</td><td>2 мл, 1 фл.</td><td>-</td></tr>
<tr><td>8.</td><td>Перекись водорода</td><td>1 мл, 1 фл.</td><td>1 мл, 1 фл.</td><td>1 мл, 1 фл.</td></tr>
<tr><td>9.</td><td>Буферный раствор</td><td>50 мл, 1 фл.</td><td>100 мл, 1 фл.</td><td>1 мл, 1 фл.</td></tr>
<tr><td>10.</td><td>Спирт этиловый</td><td>1 мл, 1 фл.</td><td>-</td><td>-</td></tr>
</table>


<a id="p100255"></a>Для проведения анализа требуется серная кислота концентрации 1,8 моль/дм куб., которая не входит в набор.
<a id="p100256"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Набор "Графи", "ХГЧ-ЭКО-тест" предназначены для качественного и количественного определения ХГЧ в моче, сыворотке или плазме крови человека, препаратов крови человека или других биологических жидкостях (экссудаты, культуральная жидкость) клиническими, научно-исследовательскими и производственными лабораториями.
<a id="p100257"></a>"Контроль беременности" - для качественного определения ХГЧ в моче в домашних условиях.
<a id="p100258"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. C.
<a id="p100259"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.

<a id="p100260"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100261"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<a id="p100262"></a>АННОТАЦИЯ
НА ТЕСТ-СИСТЕМУ ИММУНОФЕРМЕНТНУЮ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
СТАФИЛОКОККОВОГО ЭНТЕРОТОКСИНА ТИПА А

<a id="p100263"></a>Временная фармакопейная статья 42-235ВС-89
<a id="p100264"></a>Инструкция по применению утверждена 27.12.89 г.
<a id="p100265"></a>Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА), упакованный в одну коробку:


| 1. | Иммуноглобулины к стафилококковому энтеротоксину типа А, выделенные из сыворотки крови (кроличьей), сухие - (ИГ) | - | 5 ампул |
| --- | --- | --- | --- |
| 2. | Иммуноглобулины к стафилококковому энтеротоксину типа А, выделенные из сыворотки крови (кроличьей), ковалентно связанные с пероксидазой хрена, сухие - (Кг) | - | 5 ампул |
| 3. | Стафилококковый энтеротоксин типа А (СЭА), сухой | - | 1 ампула |
| 4. | О-фенилендиамин-субстрат для пероксидазы (ОФД) | - | 1 флакон |
| 5. | Твин-20 или тритон Х-100 (детергент) | - | 1 флакон |
| 6. | Бычий сывороточный альбумин (БСА) | - | 1 флакон |
| 7. | Смесь солей для приготовления карбонатно-бикарбонатного буферного раствора "буфер присоединения" (раствор N 1) | - | 1 пакет |
| 8. | Смесь солей для приготовления фосфатно-солевого буферного раствора "промывной буфер" (раствор N 2) | - | 1 пакет |
| 9. | Смесь солей для приготовления цитратно-фосфатного буферного раствора "субстратный буфер" (раствор N 3) | - | 1 пакет |
| 10. | Планшеты для ИФА, однократного применения | - | 5 штук |
| 11. | Гидроперит | - | 1 табл. |


<div align="center">

<a id="p100288"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение стафилококкового энтеротоксина типа А в клиническом материале (кровь, биологические жидкости), в пробах их объектов внешней среды (смывы, вода) и пищевых продуктах, а также для научных исследований в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии, ветеринарии.

</div>

<a id="p100289"></a>Один набор достаточен для исследования 240 проб, включая контроли. Тест-система выявляет СЭА в количестве 2 нг/мл.
<a id="p100290"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью не более 60% при температуре не выше 10 град. C.
<a id="p100291"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100292"></a>Председатель Комитета

</div>

по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета

<div align="center">

Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<a id="p100293"></a>Ученый секретарь

<div align="center">

Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100294"></a>АННОТАЦИЯ

</div>

НА ТЕСТ-СИСТЕМУ ИММУНОФЕРМЕНТНУЮ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
СТАФИЛОКОККОВОГО ЭНТЕРОТОКСИНА ТИПА В

<div align="center">

<a id="p100295"></a>Временная фармакопейная статья 42-236ВС-89

</div>

<a id="p100296"></a>Инструкция по применению утверждена 27.12.89 г.

<div align="center">

<a id="p100297"></a>Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА), упакованный в одну коробку:

</div>



| 1. | Иммуноглобулины к стафилококковому энтеротоксину типа В (СЭВ), выделенные из сыворотки крови (кроличьей), сухие - (ИГ) | - | 5 ампул |
| --- | --- | --- | --- |
| 2. | Иммуноглобулины к стафилококковому энтеротоксину типа В (СЭВ), выделенные из сыворотки крови (кроличьей), ковалентно связанные с пероксидазой хрена, сухие (Кг) | - | 5 ампул |
| 3. | Стафилококковый энтеротоксин типа В (СЭВ), сухой | - | 1 ампула |
| 4. | О-фенилендиамин-субстрат для пероксидазы (ОФД) | - | 1 флакон |
| 5. | Твин-20 или тритон Х-100 (детергент) | - | 1 флакон |
| 6. | Бычий сывороточный альбумин (БСА) | - | 1 флакон |
| 7. | Смесь солей для приготовления карбонатно-бикарбонатного буферного раствора "буфер присоединения" (раствор N 1) | - | 1 пакет |
| 8. | Смесь солей для приготовления фосфатно-солевого буферного раствора "промывной буфер" (раствор N 2) | - | 1 пакет |
| 9. | Смесь солей для приготовления цитратно-буферного раствора "субстрактный буфер" (раствор N 3) | - | 1 пакет |
| 10. | Планшеты для ИФА, однократного применения | - | 5 штук |
| 11. | Гидроперит | - | 1 таблетка |


<a id="p100320"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение стафилококкового энтеротоксина типа В в клиническом материале (кровь, биологические жидкости), в пробах их объектов внешней среды (смывы, вода) и пищевых продуктах, а также для научных исследований в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии, ветеринарии.
<a id="p100321"></a>Один набор рассчитан на исследование 240 проб, включая контроли. Тест-система выявляет СЭВ в количестве 1 нг/мл.

<div align="right">

<a id="p100322"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью не более 60% при температуре не выше 10 град. C.<br>
<a id="p100323"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<a id="p100324"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100325"></a>**Ученый секретарь**<br>
**Фармакопейного комитета**

</div>

В.И.ТРИФОНОВ



<div align="center">

<a id="p100326"></a>АННОТАЦИЯ<br>
НА ТЕСТ-СИСТЕМУ ИММУНОФЕРМЕНТНУЮ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ<br>
СТАФИЛОКОККОВЫХ ЭНТЕРОТОКСИНОВ ТИПОВ А+В

<a id="p100327"></a>Временная фармакопейная статья 42-237ВС-89<br>
<a id="p100328"></a>Инструкция по применению утверждена 28.12.89 г.<br>
<a id="p100329"></a>Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА), упакованный в одну коробку:

</div>



| 1. | Иммуноглобулины к стафилококковым энтеротоксинам типов А и В (СЭА, СЭВ), выделенные из сыворотки крови (кроличьей), сухие - (ИГ) | - | 5 ампул |
| --- | --- | --- | --- |
| 2. | Иммуноглобулины к стафилококковым энтеротоксинам типов А и В, выделенные из сыворотки крови (кроличьей), ковалентно связанные с пероксидазой хрена, сухие - (Кг) | - | 5 ампул |
| 3. | Стафилококковый энтеротоксин типа А (СЭА), сухой | - | 1 ампула |
| 4. | Стафилококковый энтеротоксин типа В (СЭВ), сухой | - | 1 ампула |
| 5. | О-фенилендиамин-субстрат для пероксидазы (ОФД) | - | 1 флакон |
| 6. | Твин-20 или Тритон Х-100 (детергент) | - | 1 флакон |
| 7. | Бычий сывороточный альбумин (БСА) | - | 1 флакон |
| 8. | Смесь солей для приготовления карбонатно-бикарбонатного буферного раствора "буфер присоединения" (раствор N 1) | - | 1 пакет |
| 9. | Смесь солей для приготовления фосфатно-солевого буферного раствора "промывной буфер" (раствор N 2) | - | 1 пакет |
| 10. | Смесь солей для приготовления цитратно-фосфатного буферного раствора "субстратный буфер" (раствор N 3) | - | 1 пакет |
| 11. | Планшеты для ИФА, однократного применения | - | 5 штук |
| 12. | Гидроперит | - | 1 таблетка |


<div align="center">

<a id="p100353"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение стафилококковых энтеротоксинов типов А и В в клиническом материале (кровь, биологическая жидкость), в пробах их объектов внешней среды (смывы, вода) и пищевых продуктах, а также для научных исследований в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии, ветеринарии.<br>
<a id="p100354"></a>Один набор рассчитан на исследование 240 проб, включая контроли. Тест-система выявляет СЭА и СЭВ в количестве 10 нг/мл.<br>
<a id="p100355"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью не более 60% при температуре не выше 10 град. C.<br>
<a id="p100356"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<a id="p100357"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, Первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета

</div>

Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100358"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ



<div align="right">

<a id="p100359"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ<br>
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ АЛЛЕРГЕН ИЗ КЛЕЩЕЙ ДОМАШНЕЙ ПЫЛИ<br>
DERMATO-PHAGOIDES PTERONYSSINUS

<a id="p100360"></a>Временная фармакопейная статья 42-238ВС-89

</div>

<div align="center">

<a id="p100361"></a>**Инструкция по применению утверждена 28.12.89 г.**<br>
<a id="p100362"></a>**ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета. Представляет собой водно-солевой экстракт гликопротеидных комплексов, выделенных из клещей D.pteronyssinus и среды их культивирования. Препарат содержит фенол. Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли D.pteronyssinus.**<br>
<a id="p100363"></a>**НАЗНАЧЕНИЕ. Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещам домашней пыли D.pteronyssinus и гипосенсибилизирующей терапии.**

</div>

<a id="p100364"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. При специфической диагностике аллерген применяют в кожных пробах (скарификация и тест-укол). При гипосенсибилизирующей терапии аллерген применяют подкожно. Первые инъекции делают ежедневно возрастающими дозами препарата в разведениях: 1:100000; 1:10000; 1:1000. Последующая - с интервалом 5 - 7 дней (разведение 1:100). Дозу аллергена 0,9 - 1,0 мл (в разведении 1:10) вводят с интервалом 5 - 7 дней до достижения клинического эффекта. Специфическую гипосенсибилизацию проводят в течение всего года. Поддерживающую терапию проводят максимальными оптимальными дозами аллергена в течение нескольких лет 1 раз в 2 недели или 1 раз в месяц.
<a id="p100365"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в виде комплекта, состоящего из трех ингредиентов:
- <a id="p100366"></a>флаконы аллергена - 4,5 мл;
- <a id="p100367"></a>флаконы тест-контрольной жидкости - 4,5 мл;
- <a id="p100368"></a>8 флаконов разводящей жидкости - 4,5 мл.
<a id="p100369"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении при температуре от 2 град. C до 10 град. C и относительной влажности воздуха не более 60%.
<a id="p100370"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Для аллергена - 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет.

<a id="p100371"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель

<div align="right">

Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100372"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




---