--- title: "Приказ Роспотребнадзора от 08.02.2018 N 68" number: "68" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2018-02-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-68-2018-rospotrebnadzor-federalnaya" --- ## Приказ Роспотребнадзора от 08.02.2018 N 68 # Приказ Роспотребнадзора от 08.02.2018 N 68 "О создании научно-методического центра по изучению и идентификации бактериофагов" **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ** **ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** ## ПРИКАЗ от 8 февраля 2018 г. N 68 **О СОЗДАНИИ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА**
**ПО ИЗУЧЕНИЮ И ИДЕНТИФИКАЦИИ БАКТЕРИОФАГОВ**
В целях совершенствования мониторинга за возбудителями инфекционных болезней приказываю: 1. Создать на базе ФБУН "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора (далее - ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского) Научно-методический центр по изучению и идентификации бактериофагов. 2. Утвердить прилагаемое [положение](#p100011) о Научно-методическом центре по изучению и идентификации бактериофагов. 3. Директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского (В.А. Алешкин) организовать работу Научно-методического центра по изучению и идентификации бактериофагов на базе ФБУН "МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.
Руководитель
**А.Ю.ПОПОВА**
Приложение
к приказу Роспотребнадзора
от 8 февраля 2018 г. N 68
**ПОЛОЖЕНИЕ** **О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ**
**И ИДЕНТИФИКАЦИИ БАКТЕРИОФАГОВ**
### 1. Общие положения 1.1. Научно-методический центр по изучению и идентификации бактериофагов (далее - Центр) создается на функциональной основе на базе ФБУН "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора (далее - ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского) для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям независимо от их организационно-правовых форм и подведомственности по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов. 1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляются в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.3. Руководитель Центра назначается приказом директора ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского по согласованию с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, распорядительными документами ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского и настоящим положением. 1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии на функциональной основе с территориальными органами Роспотребнадзора, ФБУЗ - центрами гигиены и эпидемиологии, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, научно-исследовательскими учреждениями эпидемиологического профиля Роспотребнадзора, научно-исследовательскими учреждениями Российской академии наук, научно-исследовательскими учреждениями других ведомств. 1.6. Международное взаимодействие Центра осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке. ### 2. Задачи и функции Центра #### 2.1 Основные задачи Центра: 2.1.1. Разработка и совершенствование нормативной и методической базы в сфере изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов. 2.1.2. Разработка и внедрение в практику новых диагностических препаратов, алгоритмов и методов лабораторной диагностики инфекционных болезней на основе бактериофагов, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов бактериофагов. 2.1.3. Осуществление научной, производственной, образовательной деятельности в рамках работ по созданию, совершенствованию и практическому использованию микробиологических и молекулярно-генетических методов (средств) индикации и идентификации бактериофагов и продуктов на их основе. 2.1.4. Проведение исследований с целью подтверждения или первичной оценки микробиологических и молекулярно-генетических характеристик бактериофагов, а также их бактериальных штаммов-хозяев (микроорганизмов III и IV групп патогенности человека и животных). 2.1.5. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов, а также в рамках международного сотрудничества. 2.1.6. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований, касающихся изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов. 2.1.7. Создание учебных программ, проведение курсов подготовки и повышения квалификации специалистов научно-исследовательских институтов, органов и учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций по индикации и идентификации умеренных бактериофагов, мониторингу фагочувствительности и фагорезистентности патогенных бактериальных штаммов к вирулентным бактериофагам, используемым с диагностической, лечебной и профилактической целью, организация стажировок на рабочих местах в Центре. 2.1.8. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора. 2.1.9. Оценка ситуации по бактериофагам, в том числе мониторинг эпидемиологической эффективности бактериофагов. #### 2.2 Основные функции Центра: 2.2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением бактериофагов, возникновением атипичных и новых штаммов, в том числе в медицинских организациях. 2.2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга бактериофагов, а также фагочувствительности и фагорезистентности патогенных бактериальных штаммов к бактериофагам, используемым с диагностической, лечебной и профилактической целью. 2.2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов. 2.2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи территориальным органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям при проведении профилактических мероприятий в рамках плановой работы. 2.2.5. Углубленное изучение бактериофагов с использованием современных методов анализа, проведение научных исследований по оценке влияния бактериофагов и продуктов на их основе на микроэкологию человека, бытовых и медицинских объектов, выработка критериев оценки и допустимых параметров отклонения от нормы, разработка моделей для прогнозирования последствий такого влияния. 2.2.6. Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук по научному и практическому сотрудничеству по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов. ### 3. Обязанности Центра 3.1. Обеспечивать постоянную готовность лабораторной базы, персонала и вспомогательных служб к проведению научно-исследовательских работ по изучению бактериофагов.
3.2. Обеспечивать сбор информации и оперативное информирование Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о случаях выявления бактериофагов, в геномах которых содержатся нежелательные нуклеотидные последовательности, и результатах их отрицательного воздействия на микроэкологию лабораторных животных, человека, бытовых или медицинских объектов при проведении плановых анализов или заказных научно-исследовательских работ.
3.3. Ежегодно представлять отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным годом. ### 4. Права Центра Для решения задач Центр имеет право: 4.1. Получать информацию от территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, организаций здравоохранения (по согласованию) по вопросам изучения и использования бактериофагов в диагностических и профилактических целях в целом по стране и по отдельным субъектам и муниципальным образованиям Российской Федерации. 4.2. Вносить предложения по совершенствованию системы мониторинга за возбудителями инфекционных болезней, по вопросам изучения и использования бактериофагов в диагностических и профилактических целях. 4.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4.4. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения о созыве и проведении совещаний, конференций, симпозиумов с публикацией материалов в установленном порядке.
4.5. Запрашивать выделенные штаммы бактериофагов и образцы клинического материала из органов и организаций Роспотребнадзора.
4.6. Разрабатывать, внедрять, осуществлять ведение и являться оператором автоматизированной информационной системы по молекулярно-генетическому мониторингу бактериофагов.
---