Приказ Роспотребнадзора от 08.02.2018 № 68

«О создании научно-методического центра по изучению и идентификации бактериофагов»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

от 8 февраля 2018 г. № 68

О СОЗДАНИИ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА

В целях совершенствования мониторинга за возбудителями инфекционных болезней приказываю:

1. Создать на базе ФБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Роспотребнадзора (далее — ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского) Научно-методический центр по изучению и идентификации бактериофагов.

2. Утвердить прилагаемое положение о Научно-методическом центре по изучению и идентификации бактериофагов.

3. Директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского (В.А. Алешкин) организовать работу Научно-методического центра по изучению и идентификации бактериофагов на базе ФБУН «МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского» Роспотребнадзора.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

ПОЛОЖЕНИЕ О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ

1. Общие положения

1.1. Научно-методический центр по изучению и идентификации бактериофагов (далее — Центр) создается на функциональной основе на базе ФБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Роспотребнадзора (далее — ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского) для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям независимо от их организационно-правовых форм и подведомственности по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов.

1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляются в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Руководитель Центра назначается приказом директора ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского по согласованию с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, распорядительными документами ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского и настоящим положением.

1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии на функциональной основе с территориальными органами Роспотребнадзора, ФБУЗ — центрами гигиены и эпидемиологии, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, научно-исследовательскими учреждениями эпидемиологического профиля Роспотребнадзора, научно-исследовательскими учреждениями Российской академии наук, научно-исследовательскими учреждениями других ведомств.

1.6. Международное взаимодействие Центра осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

2. Задачи и функции Центра

2.1 Основные задачи Центра:

2.1.1. Разработка и совершенствование нормативной и методической базы в сфере изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов.

2.1.2. Разработка и внедрение в практику новых диагностических препаратов, алгоритмов и методов лабораторной диагностики инфекционных болезней на основе бактериофагов, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов бактериофагов.

2.1.3. Осуществление научной, производственной, образовательной деятельности в рамках работ по созданию, совершенствованию и практическому использованию микробиологических и молекулярно-генетических методов (средств) индикации и идентификации бактериофагов и продуктов на их основе.

2.1.4. Проведение исследований с целью подтверждения или первичной оценки микробиологических и молекулярно-генетических характеристик бактериофагов, а также их бактериальных штаммов-хозяев (микроорганизмов III и IV групп патогенности человека и животных).

2.1.5. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов, а также в рамках международного сотрудничества.

2.1.6. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований, касающихся изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов.

2.1.7. Создание учебных программ, проведение курсов подготовки и повышения квалификации специалистов научно-исследовательских институтов, органов и учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций по индикации и идентификации умеренных бактериофагов, мониторингу фагочувствительности и фагорезистентности патогенных бактериальных штаммов к вирулентным бактериофагам, используемым с диагностической, лечебной и профилактической целью, организация стажировок на рабочих местах в Центре.

2.1.8. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора.

2.1.9. Оценка ситуации по бактериофагам, в том числе мониторинг эпидемиологической эффективности бактериофагов.

2.2 Основные функции Центра:

2.2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением бактериофагов, возникновением атипичных и новых штаммов, в том числе в медицинских организациях.

2.2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга бактериофагов, а также фагочувствительности и фагорезистентности патогенных бактериальных штаммов к бактериофагам, используемым с диагностической, лечебной и профилактической целью.

2.2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов.

2.2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи территориальным органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям при проведении профилактических мероприятий в рамках плановой работы.

2.2.5. Углубленное изучение бактериофагов с использованием современных методов анализа, проведение научных исследований по оценке влияния бактериофагов и продуктов на их основе на микроэкологию человека, бытовых и медицинских объектов, выработка критериев оценки и допустимых параметров отклонения от нормы, разработка моделей для прогнозирования последствий такого влияния.

2.2.6. Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук по научному и практическому сотрудничеству по вопросам изучения основных свойств, разработки методов идентификации, а также молекулярно-генетического мониторинга бактериофагов.

3. Обязанности Центра

3.1. Обеспечивать постоянную готовность лабораторной базы, персонала и вспомогательных служб к проведению научно-исследовательских работ по изучению бактериофагов.

3.3. Ежегодно представлять отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным годом.

4. Права Центра

Для решения задач Центр имеет право:

4.1. Получать информацию от территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, организаций здравоохранения (по согласованию) по вопросам изучения и использования бактериофагов в диагностических и профилактических целях в целом по стране и по отдельным субъектам и муниципальным образованиям Российской Федерации.

4.2. Вносить предложения по совершенствованию системы мониторинга за возбудителями инфекционных болезней, по вопросам изучения и использования бактериофагов в диагностических и профилактических целях.

4.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

---