---
title: "Приказ Минздрава РФ от 02.04.1993 N 68"
number: "68"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1993-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-68-1993-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 02.04.1993 N 68

# Приказ Минздрава РФ от 02.04.1993 N 68

"О разрешении к медицинскому применению"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 2 апреля 1993 г. N 68**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:**<br>
1. <a id="p100008"></a>Управлению научных исследований (Галкин В.В.)

</div>

<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100017), и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100017), следующим организациям:

##### <a id="p100011"></a>1.2.1 Управлению медицинской промышленности ([пп. 1](#p100105) - [5](#p100110));


##### <a id="p100012"></a>1.2.2 ВНИТИ антибиотиков и ферментов медицинского назначения ([пп. 1](#p100105) - [3](#p100108));


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 ВНИИ медполимер [(п. 4)](#p100109);

<a id="p100014"></a>1.2.4. Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова [(п. 5)](#p100110).
2. <a id="p100015"></a>Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя министра Москвичева А.М.

<a id="p100016"></a>Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ





<div align="right">

<a id="p100103"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 2 апреля 1993 г. N 68

<a id="p100017"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="49%"><col width="4%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100104"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100105"></a>1.</td><td>Террилитин сухой</td><td>-</td><td>протеолитический фермент</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>2.</td><td>Терримал</td><td>-</td><td>протеолитический фермент</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100107"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>3.</td><td>Таблетки "Триаза", растворимые в кишечнике</td><td>-</td><td>полиферментный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>4.</td><td>Теральгим</td><td>-</td><td>ранозаживляющее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>5.</td><td>Регенкум</td><td>-</td><td>ранозаживляющее средство</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100028"></a>**Начальник управления**<br>
**научных исследований**<br>
**В.В.ГАЛКИН**

</div>






<div align="center">

<a id="p100029"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100030"></a>**УПРАВЛЕНИЕ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ**

</div>



## <a id="p100031"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 2 АПРЕЛЯ 1993 Г. N 68



### <a id="p100032"></a>ТЕРРИЛИТИН СУХОЙ


<a id="p100033"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 68 от "2" апреля 1993 г.
<a id="p100034"></a>Регистрационное удостоверение N 93/68/1
<a id="p100035"></a>Временная фармакопейная статья 42-2141-92 утверждена 6 июля 1992 г.

<a id="p100036"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен, без запаха.
<a id="p100037"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Террилитин сухой - протеолитический фермент, применяемый для изготовления лекарственных форм.
<a id="p100038"></a>УПАКОВКА. По 50 г и выше в банки оранжевого стекла вместимостью от 0,1 до 2,0 л.
<a id="p100039"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 10 град. C и не ниже 0 град. C.
<a id="p100040"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100041"></a>ТЕРРИМАЛ


<a id="p100042"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 68 от "2" апреля 1993 г.
<a id="p100043"></a>Регистрационное удостоверение N 93/68/2
<a id="p100044"></a>Временная фармакопейная статья 42-2142-92 утверждена 6 июля 1992 г.

<a id="p100045"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен, без запаха.
<a id="p100046"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Терримал - протеолитический фермент, применяемый для изготовления лекарственных форм.
<a id="p100047"></a>УПАКОВКА. По 50 г и выше в банки оранжевого стекла вместимостью от 0,5 до 2,0 л.
<a id="p100048"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. C и не ниже 0 град. C.
<a id="p100049"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100050"></a>ТАБЛЕТКИ "ТРИАЗА" (РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)


<a id="p100051"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 68 от 2 апреля 1993 г.
<a id="p100052"></a>Регистрационное удостоверение N 93/68/3
<a id="p100053"></a>Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1992 г.
<a id="p100054"></a>Листок-вкладыш утвержден 30 декабря 1992 г.
<a id="p100055"></a>Временная фармакопейная статья 42-2143-92 утверждена 6 июля 1992 г.

<a id="p100056"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
<a id="p100057"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триаза обладает липолитической, протеолитической и амилолитической активностью. Препарат гидролизует пищевые белки, жиры и полисахариды (крахмал), в результате чего происходит компенсация ферментативной недостаточности пищеварения.
<a id="p100058"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Триазу применяют у взрослых при недостаточности функции поджелудочной железы, приводящей к уменьшению ферментативной активности дуоденального содержимого при хронических панкреатитах, холециститах; при недостаточночти пищеварения, вызванной снижением функциональной способности желудка и кишечника - гастритах, энтеритах, энтероколитах; после операций на поджелудочной железе, кишечнике и желудке; при расстройствах вследствие недостаточного питания и нарушения всасывания в случаях гипопротеинемии и гиполипидемии, при ограниченной способности разжевывания пищи; после приема необычной и тяжелоперевариваемой, особенно жирной пищи; при возрастной недостаточности пищеварения, при длительной гипокинезии.
<a id="p100059"></a>СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Триазу принимают внутрь во время или непосредственно после еды по 1 - 2 таблетки 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена. Таблетку проглатывают, не разжевывая. Длительность лечения и дозы зависят от характера заболевания и определяются сроками нормализации пищеварения.
<a id="p100060"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение триазы противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.
<a id="p100061"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
<a id="p100062"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. C и не ниже 0 град. C.
<a id="p100063"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100064"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100065"></a>ТЕРАЛЬГИМ


<a id="p100066"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 68 от "2" апреля 1993 г.
<a id="p100067"></a>Регистрационное удостоверение N 93/68/4
<a id="p100068"></a>Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1992 г.
<a id="p100069"></a>Листок-вкладыш утвержден 30 декабря 1992 г.
<a id="p100070"></a>Временная фармакопейная статья 42-2117-92 утверждена 29 апреля 1992 г.

<a id="p100071"></a>ОПИСАНИЕ. Листы пористого материала белого цвета, хрупкие, без запаха. Структура поверхности неоднородная. Допускаются неровности по краям и отдельные трещины.
<a id="p100072"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Теральгим хорошо расплавляет некротические ткани, способствует очищению раневой поверхности, защищают рану от экзогенных воздействий.
<a id="p100073"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Теральгим применяют в I фазе раневого процесса при лечении ран с наличием некротических тканей: нагноившихся послеоперационных ран, острогнойных заболеваний кожи и подкожной клетчатки, длительно незаживающих трофических язв, пролежней, поверхностных ожогов III а степени.
<a id="p100074"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Теральгим применяют местно. Препарат наносят непосредственно после ранней или этапной некрэктомии, удаления сухого струпа и туалета раны растворами антисептиков. Теральгим накладывают на раненую поверхность и фиксируют марлевой повязкой. Смену повязки с препаратом производят 1 раз в сутки. Возможно сочетание лечения теральгимом с общепринятой лекарственной и инфузионной терапией.
<a id="p100075"></a>При выявлении анаэробной инфекции в ране применение препарата нецелесообразно.
<a id="p100076"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. После наложения теральгима на раневую поверхность возможно кратковременное ощущение жжения, не требующее дополнительных средств лечения.
<a id="p100077"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение теральгима противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата. Теральгим нельзя использовать при одновременном применении на одну и ту же рану мазей и аэрозолей. С осторожностью применяют теральгим при кровоточащих ранах в том случае, если в ране расположен магистральный кровеносный сосуд; в первые сутки после хирургической обработки, когда есть угроза кровотечения.
<a id="p100078"></a>УПАКОВКА. Листы теральгима герметично упаковывают в пакеты из пленки.
<a id="p100079"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, не перегибая листов и предохраняя их от механических повреждений.
<a id="p100080"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100081"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100082"></a>РЕГЕНКУР


<a id="p100083"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 68 от "2" апреля 1993 г.
<a id="p100084"></a>Регистрационное удостоверение N 93/68/5
<a id="p100085"></a>Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1992 г.
<a id="p100086"></a>Листок-вкладыш утвержден 30 декабря 1992 г.
<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-2160-92 утверждена 25 августа 1992 г.

<a id="p100088"></a>ОПИСАНИЕ. Гранулы кремового цвета, без запаха.
<a id="p100089"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Регенкур - сухой полимерный сорбент - хорошо адсорбирующий воду (одна весовая часть гранул поглащает 16 - 20 частей воды), а также жидкости организма (кровь, экссудат, бактерии, некротические ткани и т.п.), образуя гель. Препарат способствует заживлению ран.
<a id="p100090"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Регенкур применяют у взрослых в качестве ранозаживляющего средства в первой фазе раневого процесса в комплексном лечении послеоперационных и послеожоговых гнойных ран, ран после вскрытия флегмон, абсцессов, маститов; трофических язв различного генеза, пролежней; гнойно-некротических процессов при недостаточности местного кровообращения, в частности, при диабете.
<a id="p100091"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Регенкур применяют местно. Раневую поверхность обрабатывают ватным тампоном, перекисью водорода, осушают. Затем наносят регенкур равномерным слоем в 2 - 3 мм, фиксируют марлевой повязкой. Процедуру повторяют по мере насыщения препарата экссудатом 1 - 2 раза в день. Смывают препарат с поверхности ран струей стерильного физиологического раствора или раствора антисептика.
<a id="p100092"></a>Перевязки проводят до очищения раны от гноя и некротических масс.
<a id="p100093"></a>Регенкур можно применять в комплексной терапии с антибиотиками и антисептиками, а также протеолитическими ферментами.
<a id="p100094"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении регенкура возможно ощущение жжения при пересушивании ран препаратом.
<a id="p100095"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Регенкур не назначают при трофических язвах и ранах с сухой поверхностью и слабой экссудацией, покрытых струпом и сухими некротическими массами.
<a id="p100096"></a>УПАКОВКА. По 2,0 г в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
<a id="p100097"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
<a id="p100098"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
<a id="p100099"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100100"></a>Председатель государственного<br>
Фармакологического комитета<br>
В.С.МОИСЕЕВ

<a id="p100101"></a>Председатель государственного<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100102"></a>Директор Российского<br>
государственного<br>
центра экспертизы лекарств<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>




---