---
title: "Приказ Минздрава СССР от 29.08.1988 N 677"
number: "677"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1988-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-677-1988"
---

## Приказ Минздрава СССР от 29.08.1988 N 677

# Приказ Минздрава СССР от 29.08.1988 N 677

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 29 августа 1988 г. N 677**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей и репеллента [(приложение)](#p100020).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и репеллент, указанные в [приложении](#p100020), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства и репеллент, указанные в [приложении](#p100020), следующим организациям:

##### <a id="p100013"></a>1.2.1 Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР ([п. п. 1](#p100158) - [6](#p100164));


##### <a id="p100014"></a>1.2.2 Кемеровскому анилинокрасочному заводу [(п. 7)](#p100166).

2. <a id="p100015"></a>Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
<a id="p100016"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100020);
<a id="p100017"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100018"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Первый заместитель<br>
Министра здравоохранения СССР<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100156"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 29 августа 1988 г. N 677

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И РЕПЕЛЛЕНТА, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="43%"><col width="4%"><col width="47%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100157"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100158"></a>1.</td><td>Композиционный полимерный носитель</td><td>-</td><td>составная часть таблеток "теопэк"</td></tr>
<tr><td><a id="p100159"></a>2.</td><td>Тровентол</td><td>-</td><td>холинолитическое, бронхорасширяющее средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100160"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>3.</td><td>Аэрозоль Тровентола</td><td>-</td><td>холинолитическое, бронхорасширяющее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100162"></a>4.</td><td>Таблетки доксициклина гидрохлорида 0,1 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>5.</td><td>Таблетки "Теопэк"</td><td>-</td><td>бронхолитическое средство, пролонгированного действия</td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>6.</td><td>Таблетки хлорхинальдола 0,03 г, покрытые оболочкой, для детей</td><td>-</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100165"></a>В. Репеллентное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>7.</td><td>Эмульсия Дэтафтал</td><td>-</td><td>средство, наносимое на кожу, для отпугивания летающих кровососущих насекомых (комаров)</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100044"></a>Заместитель начальника<br>
Главного научно-технического<br>
управления Минздрава СССР<br>
Н.А.ШЛУГЕР

</div>






<div align="center">

<a id="p100045"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100046"></a>**ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ**

</div>



## <a id="p100047"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И РЕПЕЛЛЕНТ, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 29 АВГУСТА 1988 Г. N 677**

</div>



### <a id="p100048"></a>ТРОВЕНТОЛ


<a id="p100049"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 29 августа 1988 г.
<a id="p100050"></a>Регистрационное удостоверение N 87/677/2.
<a id="p100051"></a>Инструкция по применению утверждена 29 августа 1988 г.
<a id="p100052"></a>Временная фармакопейная статья 42-1835-88 от 22 июля 1988 г.

<a id="p100053"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100054"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тровентол является антихолинергическим (атропиноподобным) средством. Особенностью тровентола по сравнению с атропином является более сильное и длительное влияние на холинорецепторы бронхиальной мускулатуры. Тровентол в отличие от атропина не проникает в центральную нервную систему.
<a id="p100055"></a>Бронхорасширяющий эффект тровентола развивается через 15 - 30 минут после ингаляции и сохраняется в течение 4 - 5 часов.
<a id="p100056"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тровентол применяют в качестве бронхолитического средства для лечения и профилактики бронхоспастического синдрома при хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме легкой и средней тяжести, острой и хронической пневмониях, а также при заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом у лиц пожилого возраста.
<a id="p100057"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При пользовании аэрозольным баллоном снимают защитный колпачок с клапанно-распылительной головки и 2 - 3 раза встряхивают баллон;
<a id="p100058"></a>делают глубокий выдох; располагая баллон клапанно-распылительной головкой вниз, охватывают ее мундштук губами и, одновременно с нажатием на дно и головку баллона (это сопровождается выбросом одной дозы аэрозоля), производят максимально глубокий вдох с последующей задержкой дыхания на несколько секунд.
<a id="p100059"></a>Аэрозоль тровентола вдыхают 1 - 2 раза (1 - 2 нажатия) через каждые 4 - 6 часов.
<a id="p100060"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны сухость во рту и першение в горле, легкие нарушения четкости зрения. В этом случае увеличивают промежутки между ингаляциями или временно их прекращают.
<a id="p100061"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тровентола противопоказано при глаукоме, беременности.
<a id="p100062"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100063"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100064"></a>АЭРОЗОЛЬ ТРОВЕНТОЛА


<a id="p100065"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 29 августа 1988 г.
<a id="p100066"></a>Регистрационное удостоверение N 87/677/3.
<a id="p100067"></a>Инструкция по применению утверждена 29 августа 1988 г.
<a id="p100068"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 августа 1988 г.
<a id="p100069"></a>Временная фармакопейная статья 42-1843-88 от 22 июля 1988 г.
<a id="p100070"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат после удаления пропеллента из аэрозольной упаковки представляет собой белый или белый со слабым желтоватым оттенком порошок.
<a id="p100071"></a>УПАКОВКА. По 21 г в алюминиевые баллоны, снабженные дозирующим клапаном.
<a id="p100072"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше 30 град. С.
<a id="p100073"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100074"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100075"></a>ТАБЛЕТКИ ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИДА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100076"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 29 августа 1988 г.
<a id="p100077"></a>Регистрационное удостоверение N 87/677/4.
<a id="p100078"></a>Инструкция по применению утверждена 29 августа 1988 г.
<a id="p100079"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 августа 1988 г.
<a id="p100080"></a>Временная фармакопейная статья 42-1836-88 от 22 июля 1988 г.
<a id="p100081"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
<a id="p100082"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Доксициклина гидрохлорид (синоним: вибрамицин) - антибиотик из группы тетрациклинов, обладающий широким спектром антимикробного действия.
<a id="p100083"></a>Применяют по назначению врача у взрослых и детей старше 8 лет при различных воспалительных и инфекционных процессах.
<a id="p100084"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доксициклина хлорид принимают внутрь, взрослые в первый день лечения по 0,2 г однократно, или по 0,1 г 2 раза в день с интервалом 12 часов; в последующие дни - по 0,1 г 1 раз в день. Дети до 12 лет препарат принимают в дозах, установленных врачом с учетом веса ребенка; старше 12 лет - в дозах взрослых. Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.
<a id="p100085"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, учащение стула), раздражение слизистых оболочек (стоматит, глоссит, проктит), аллергические реакции. При их возникновении прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
<a id="p100086"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при аллергии к тетрациклинам, беременности и у детей до 8 лет.
<a id="p100087"></a>Доксициклина гидрохлорид не рекомендуется запивать молоком и одновременно принимать препараты, содержащие ионы кальция, магния, алюминия (альмагель, хлористый кальций и др.).
<a id="p100088"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или по 10 штук в ячейковую контурную упаковку.
<a id="p100089"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100090"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100091"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100092"></a>ТАБЛЕТКИ "ТЕОПЭК" 0,3 Г


<a id="p100093"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 29 августа 1988 г.
<a id="p100094"></a>Регистрационное удостоверение N 87/677/5.
<a id="p100095"></a>Инструкция по применению утверждена 29 августа 1988 г.
<a id="p100096"></a>Временная фармакопейная статья 42-1841-88 от 22 июля 1988 г.
<a id="p100097"></a>Теопэк - пролонгированная форма теофиллина.
<a id="p100098"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с едва заметными вкраплениями, без запаха.
<a id="p100099"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Теопэк обладает фармакологическими свойствами, присущими теофиллину, который равномерно высвобождается из полимерной матрицы препарата, за счет чего обеспечивается постоянная концентрация теофиллина в крови в течение 12 - 24 часов.
<a id="p100100"></a>Препарат расслабляет мускулатуру бронхов и способствует снятию бронхоспазма, стимулирует сократительную деятельность миокарда, а также возбуждает центральную нервную систему и оказывает мочегонное действие.
<a id="p100101"></a>Стойкий клинический эффект достигается через несколько дней лечения.
<a id="p100102"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Теопэк применяют у взрослых в качестве бронхолитического средства при всех формах бронхиальной обструкции: бронхиальной астме, хроническом обстурктивном бронхите, обструктивной эмфиземе легких и др.
<a id="p100103"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Теопэк принимают внутрь после еды, запивая водой. Таблетку можно делить пополам, но нельзя размельчать (разжевывать) и растворять в воде. В первые 1 - 2 дня препарат назначают по 0,15 г (1/2 таблетки по 0,3 г) 1 - 2 раза в день с интервалом 12 - 24 часа, в последующем разовую дозу увеличивают до 0,3 г - 2 раза в сутки. Ориентировочная терапевтическая концентрация теофиллина в плазме крови должна составлять 10 - 15 мкг/мл. Продолжительность лечения составляет 2 - 3 месяца и более.
<a id="p100104"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении теопэка возможны головокружение, головная боль, тахикардия, состояние беспокойства, нарушение сна, анорексия, тошнота, рвота, боли в области желудка. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат. Возможность развития побочных явлений более вероятна при коронарной недостаточности, наклонности к тахикардии, эпилептических припадках, при хроническом гастрите, колите, печеночной недостаточности.
<a id="p100105"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение теопэка противопоказано при индивидуальной непереносимости теофиллина, гиперфункции щитовидной железы, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, экстрасистолии, остром инфаркте миокарда, беременности.
<a id="p100106"></a>УПАКОВКА. По 10 табл. в контурную ячейковую упаковку, затем по 5 упаковок в пачку из картона.
<a id="p100107"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100108"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100109"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100110"></a>ТАБЛЕТКИ ХЛОРХИНАЛЬДОЛА 0,003 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100111"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 29 августа 1988 г.
<a id="p100112"></a>Регистрационное удостоверение N 87/677/6.
<a id="p100113"></a>Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
<a id="p100114"></a>Листок-вкладыш утвержден 29 августа 1988 г.
<a id="p100115"></a>Временная фармакопейная статья 42-1842-88 от 22 июля 1988 г.
<a id="p100116"></a>Хлорхинальдол (синонимы: квезил, ахозан, афунгил, хлорозан, сапрозан, сиогенал, сиоген, сиогенон, сиостеран, стерозан, зоостеран) применяют по назначению врача при ряде кишечных заболеваний инфекционной природы.
<a id="p100117"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
<a id="p100118"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хлорхинальдол принимают внутрь после еды 2 - 3 раза в день не более 7 дней. Суточная доза препарата для детей обычной составляет 10 мг на 1 кг массы тела ребенка.
<a id="p100119"></a>Ориентировочная дозировка для детей по возрастным категориям:


| Возраст ребенка | Разовая доза | Суточная доза |
| --- | --- | --- |
| 1 - 2 года | 0,03 г (30 мг) | 0,09 - 0,12 г<br>(90 - 120) |
| 3 - 6 лет | 0,03 - 0,06 г<br>(30 - 60 мг) | 0,15 - 0,18 г<br>(150 - 180 мг) |
| 7 - 10 лет | 0,06 - 0,09 г<br>(60 - 90 мг) | 0,24 - 0,30 г<br>(240 - 300 мг) |


<a id="p100132"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении хлорхинальдола возможны тошнота, рвота, боли в животе, сердцебиение, кожные высыпания, головные боли. В этих случаях следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
<a id="p100133"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Аллергические реакции, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания зрительного нерва, поражения периферической нервной системы.
<a id="p100134"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки стеклянные или по 10 штук в одностороннюю ячейковую контурную упаковку.
<a id="p100135"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100136"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100137"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100138"></a>ЭМУЛЬСИЯ ДЭТАФТАЛ


<a id="p100139"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 29 августа 1988 г.
<a id="p100140"></a>Регистрационное удостоверение N 87/677/7.
<a id="p100141"></a>Инструкция по применению утверждена 29 августа 1988 г.
<a id="p100142"></a>Временная фармакопейная статья 42-1839-88 от 22 июля 1988 г.

<a id="p100143"></a>ОПИСАНИЕ. Гомогенная эмульсия белого цвета с кремовым оттенком, со специфическим запахом. При длительном хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании. рН от 8,8 до 9,0.
<a id="p100144"></a>БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дэтафтал отпугивает летающих кровососущих насекомых. Срок защитного действия зависит от физической нагрузки лиц, пользующихся препаратом, видового состава и интенсивности нападения гнуса, метеорологических условий и составляет 1 - 3,5 часов.
<a id="p100145"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дэтафтал применяют у взрослых в качестве репеллентного средства для защиты кожи человека от укусов летающих кровососущих насекомых (комаров, мошек и др.).
<a id="p100146"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дэтафтал тонким слоем без втирания наносят на открытые части тела человека (лицо, шея, руки), остальные части тела должны быть защищены одеждой. Расход препарата на однократную обработку составляет 2 - 3 г на человека. Допускается обработка кожных покровов 1 - 2 раза в сутки, общая продолжительность применения не должна превышать трех месяцев в году.
<a id="p100147"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к химическим веществам не исключена возможность проявлений раздражающего действия. В этих случаях применение репеллентного средства следует прекратить. Нанесенный на кожные покровы препарат необходимо смыть теплой водой с мылом.
<a id="p100148"></a>При попадании препарата с потом на слизистые оболочки глаз возникает ощущение жжения. В таких случаях необходимо промыть глаза водой в течение нескольких минут, после чего закапать 1 - 2 капли 30%-ного раствора сульфацила натрия (альбуцида).
<a id="p100149"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дэтафтала противопоказано при различных заболеваниях (дерматиты, экземы, фурункулез, псориаз и др.) и травмах (трещины, ссадины) кожи у детей, беременных и кормящих женщин.
<a id="p100150"></a>УПАКОВКА. По 200 г в полиэтиленовые флаконы.
<a id="p100151"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже -15 град. С и не выше +30 град. С.
<a id="p100152"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100153"></a>Заместитель начальника<br>
Главного научно-технического<br>
управления Минздрава СССР<br>
Н.А.ШЛУГЕР

<a id="p100154"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
А.П.МУЗЫЧЕНКО

<a id="p100155"></a>Заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. хим. наук<br>
С.Д.СОКОЛОВ

</div>




---