Приказ Минздрава СССР от 14.06.1984 № 677
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 14.06.1984 N 677. 677. 14.06.1984. https://bukva.ai/docs/prikaz-677-1984
«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандартного образца, применяемого при анализе лекарственного средства»
ПРИКАЗ
от 14 июня 1984 г. № 677
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА,
ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом, стандартного образца, применяемого при анализе лекарственного средства, рекомендованного Фармакопейным комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. Передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА,
ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 14 ИЮНЯ 1984 Г. № 677
АМИНОСТИГМИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 04/677/1
Временная фармакопейная статья 42-992-80 от 27 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен.
ХРАНЕНИЕ. Список А, в сухом, защищенном от света месте.
РАСТВОР АМИНОСТИГМИНА 0.1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/9
Временная фармакопейная статья 42-1414-84 от 17 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы по 1 мл, 10 штук в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте.
ЭТАЦИЗИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/ 677/2
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1418-84 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА. Этацизин обладает антиаритмическими свойствами, увеличивает коронарный кровоток, улучшает функциональное состояние зоны ишемии, удлиняет время проведения и увеличивает продолжительность рефрактерных периодов предсердий, атриовентрикулярного узла, системы Гиса — Пуркинье. Препарат существенно не влияет на сократимость миокарда и артериальное давление.
Этазицин обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этацизин применяют при желудочковых и поджелудочковых экстрасистолиях, пароксиэмальных и непароксиэмальных желудочковых и наджелудочковых тахикардиях, пароксизмах мерцательной тахиаритмии, в том числе и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков. Препарат показан при аритмиях различной этиологии, в том числе при инфаркте миокарда, осложненном нарушениями сердечного ритма.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этацизин применяют внутривенно в дозе 0,25 — 1 мг/кг. Содержимое одной ампулы (2 мл 2,5% раствора — 50 мг этацизина) разбавляют 20 мл изотонического раствора хлорида натрия к вводят медленно со скоростью 10 мг в 1 минуту под контролем артериального давления и желательно ЭКГ. Время введения не менее 5 минут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Во время введения препарата возможны головокружение, шум в ушах и в голове, онемение и ощущение жжения губ и кончика языка, «сетка» перед глазами. Эти явления обычно проходят через несколько минут после начала введения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этацизина противопоказано при нарушениях проводимости сердца: сино-атриальной блокаде 2-й степени, атрио-бентрикулярной блокаде 2 — 3-й степени, блокаде проведения по системе Гиса — Пуркинье, а также при тяжелой сердечной недостаточности и гипотонии.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
РАСТВОР ЭТАЦИЗИНА 2,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение 84/677/10
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1419-84 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. 5 или 10 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. C.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год 6 месяцев
Применяют только в стационаре.
БРИКЕТ ЦВЕТКОВ БОЯРЫШНИКА
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/3
Листок-вкладыш утвержден 15 декабря 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-1416-84 от 16 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Плиточный брикет прямоугольной формы размером 124 x 67 x 10 мм, массой 80 г. Разделен бороздками на 10 равных долек.
Поверхность брикета серовато-желтая с отдельными зеленоватыми вкраплениями.
НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют как средство общетонизирующее и улучшающее сердечную деятельность по назначению врача.
СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И УПОТРЕБЛЕНИЯ. 1/2 дольки брикета цветков заливают двумя стаканами кипящей воды, настаивают в течение 10 минут и процеживают.
Принимают внутрь по столовой ложке 2 — 3 раза в день.
УПАКОВКА. По ГОСТ 17768-80. Брикеты по одной штуке упаковывают в бумагу.
ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
БРИКЕТ ЦВЕТКОВ ЛИПЫ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/4
Листок-вкладыш утвержден 14 февраля 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-1417-84 от 16 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Плиточный брикет прямоугольной формы, размером 124 x 67 x 10 мм, массой 70 г. Разделен бороздками на 10 равных долек.
Поверхность брикета светло- или зеленовато-желтого цвета. Запах слабый, ароматный. Вкус сладковатый, слегка вяжущий.
НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют как потогонное средство при простудных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И УПОТРЕБЛЕНИЯ. Заваривают как чай 1 дольку брикета на 1 стакан кипящей воды. Кипятят 10 минут, процеживают и пьют горячим на ночь 2 — 3 стакана.
УПАКОВКА. По ГОСТ 17768-80 по одной штуке в бумагу.
ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ГИПОЗОЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/5
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1421-64 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желто-оранжевого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипозоль применяют по назначению врача при воспалительных заболеваниях влагалища и прямой кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипозоль наносят на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон встряхивают, снимают с него предохранительный колпачок. На шток клапана надевают распылительную насадку. Нажимают на нее до упора: при гинекологических заболеваниях — в течение 1 — 2 секунды, при заболеваниях прямой кишки — 2 - 4 секунды.
Процедуру повторяют 1 — 2 раза в сутки. Длительность лечения — 2 - 3 недели.
За час до введения во влагалище пены, проводят спринцевание отваром ромашки, череды или 2% раствором соды. При проктитах делают очистительную клизму, желательно, с отваром ромашки или календулы. После каждого введения пены необходим 1 — 2 часовой отдых. Перед каждым применением препарата необходимо насадку баллона промыть кипяченой водой или прокипятить в течение 5 минут.
УПАКОВКА. По 55 г в баллон стеклянный аэрозольный с защитным полимерным покрытием с насадкой и предохранительным колпачком.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ГРАНУЛЫ ТИРЕОИДИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/6
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1427-84 от 29 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса с фруктовым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тиреоидин — гормональный препарат, получаемый из щитовидных желез крупного рогатого скота; применяют по назначению врача при пониженной функции щитовидной железы. Гранулы тиреоидина предназначены для детей в возрасте до 1 года.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тиреоидин принимают внутрь после еды, желательно в 1-й половине дня. Дозу препарата подбирают индивидуально.
Перед употреблением содержимое пакета (0,01 г тиреодина) смешивают с 2 — 3 чайными ложками воды или киселя.
Высшие дозы тиреоидина для детей в возрасте до 6 мес. разовая 0,01 г, суточная 0,03 г; от 6 мес. до 1 года: разовая 0,02 г, суточная 0,06 г. Детям с массой тела менее 2 кг суспензию тиреоидина назначают по 0,01 г не более 2 раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке препарата возможны повышенная возбудимость, двигательная расторможенность, нарушение сна, потливость, учащение пульса, аллергические реакции. В этих случаях следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тиреоидина противопоказано при декомпенсированном тиреотоксикозе, сахарном диабете, декомпенсированных формах аддисоновой болезни, общем истощении, тяжелых формах коронарной недостаточности.
УПАКОВКА. По 0,67 г +/- 0,17 г в однодозные спаренные пакеты из целлофана. 30 однодозных спаренных пакетов в картонную пачку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 град. C.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ «ЛЕВОМЕКОЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/7
Инструкция по применению утверждена 1 июня 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1420-84 от 21 апреля 1984 г.
| Состав: | Левомицетин | - | 0,75 г |
| Метилурацил | - | 4 г | |
| Полиэтиленоксид 1500 | - | 19,05 г | |
| Полиэтиленоксид 400 | - | 76,2 г |
ОПИСАНИЕ. Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Левомеколь оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и антимикробное действие активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных полочек).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют по назначению врача при гнойных ранах, инфицированных смешанной флорой, включая стафилококки, синегнойные и кишечные палочки, с целью очищения раны от гнойно-некротических масс и уменьшения отека.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Левомеколь применяют местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло выполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях левомеколь предварительно подогревают до 35 — 36 град. C. Перевязки производят ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При использовании левомеколя возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности к левомицетину.
УПАКОВКА. По 100 +/- 4 г в банки, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом прохладном, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ «ЛЕВОСИН»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/8
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1424-84 от 21 апреля 1984 г.
| Состав: | Левомицетин | - | 1 г |
| Сульфадиметоксин | - | 4 г | |
| Метилурацил | - | 4 г | |
| Тримекаин | - | 3 г | |
| Полиэтиленоксид 1500 | - | 17,6 г | |
| Полиэтиленоксид 400 | - | до 100 г |
ОПИСАНИЕ: Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает антимикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие.
ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ. Левосин применяют по назначению врача при гнойных ранах в первой фазе раневого процесса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Левосином пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло выполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях левосин предварительно подогревают до 35 — 36 град. C. Перевязки производят ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний. В этом случае применение препарата следует прекратить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату или его компонентам.
УПАКОВКА. По 50 г в банки из дрота или по 100 г в банки с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом прохладном, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ «ГЕНДЕВИТ», ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/11
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1422-84 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакологические свойства препарата обусловлены витаминами, входящими в его состав.
Витамины комплекса В в сочетании с аскорбиновой и фолиевой кислотами способствует предупреждению осложнений беременности и родов, оказывают положительный эффект при умеренной анемии беременных, усиливают лактацию.
ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гендевит назначают женщинам в период беременности и кормления.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ. Гендевит принимают по 1 — 2 таблетки в день во время беременности и в течение первых 7 месяцев кормления.
УПАКОВКА. По 50 или 100 штук в банки, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ «УНДЕВИТ», ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение № 84/677/12
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1423-84 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакологические свойства препарата ундевит обусловлены витаминами, входящими в его состав.
Основанием для сочетания витаминов группы B с витаминами C, P, E и кальцием пантотената является синергизм их физиологического действия на организм людей среднего и пожилого возраста, у которых обычно возникает витаминная недостаточность и нарушение обмена веществ.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ундевит назначают людям среднего и пожилого возраста с лечебно-профилактической целью при явлениях преждевременного старения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ундевит принимают внутрь после еды с профилактической целью по 1 таблетке 3 раза в день, с лечебной по 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения составляет 20 — 30 дней. Повторные курсы лечения рекомендуются в возрасте до 70 лет через 3 месяца, в более пожилом возрасте — через 1 месяц.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. При комнатной температуре.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В. К. Лепахин
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А. Н. Обоймакова
Ст. инспектор
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л. М. Казьмина