---
title: "Приказ Минздрава России от 18.10.2022 N 674н"
number: "674н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2022-10-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-674n-2022-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 18.10.2022 N 674н

# Приказ Минздрава России от 18.10.2022 N 674н

"Об утверждении формы реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"

(Зарегистрировано в Минюсте России 28.11.2022 N 71170)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 10.12.2022.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 28 ноября 2022 г. N 71170

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 18 октября 2022 г. N 674н

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕЕСТРА**
**ВЫДАННЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ (РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ) НА ВВОЗ**
**В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<div align="center">

**БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ**<br>
**КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ**

</div>

**ЗАКЛЮЧЕНИЙ (РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ) НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ**
**ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ**
**МАТЕРИАЛОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО**
**ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-363-2022#p100038) Правил ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2022 г. N 363 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 12, ст. 1848), приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемую [форму](#p100011) реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
2. <a id="p100007"></a>Признать утратившим силу [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-951n-2010) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 ноября 2010 г. N 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085).

<a id="p100008"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100009"></a>Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 октября 2022 г. N 674н

<a id="p100010"></a>Форма

<a id="p100011"></a>Реестр
выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз
в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации
биологических материалов, полученных при проведении
клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения, решений об отказе в выдаче
заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую
Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических
материалов, полученных при проведении клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения


#### <a id="p100012"></a>I. Сведения о выданных заключениях (разрешительных документах) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения



| <a id="p100013"></a>N п/п | <a id="p100014"></a>Номер и дата заявления | <a id="p100015"></a>Наименование организации заявителя | <a id="p100016"></a>Номер заключения (разрешительного документа) | <a id="p100017"></a>Дата заключения (разрешительного документа) | <a id="p100018"></a>Вид операции (ввоз/вывоз) | <a id="p100019"></a>Цель ввоза/вывоза биологического материала | <a id="p100020"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100021"></a>Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата | <a id="p100022"></a>Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата | <a id="p100023"></a>Наименование организации, в адрес которой осуществляется вывоз биологических материалов (откуда осуществляется ввоз биологических материалов) | <a id="p100024"></a>Вид биологического материала (наименование биологического материала) | <a id="p100025"></a>Количество каждого вида биологического материала и единица измерения | <a id="p100026"></a>Срок действия заключения (разрешительного документа) | <a id="p100027"></a>Статус заявления |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |



#### <a id="p100028"></a>II. Сведения о выданных решениях об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения



| <a id="p100029"></a>N п/п | <a id="p100030"></a>Номер и дата заявления | <a id="p100031"></a>Наименование организации заявителя | <a id="p100032"></a>Вид операции (ввоз/вывоз) | <a id="p100033"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100034"></a>Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата | <a id="p100035"></a>Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата | <a id="p100036"></a>Статус заявления |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |




<a id="p100037"></a>

---



## Вложения

- [00L.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-674n-2022-minzdrav-rossii-ministerstvo/attachments/00L.RTF)