---
title: "Приказ Минздрава России N 672н, Росздравнадзора N 6915 от 06.12.2024"
number: "672н"
issued_on: 2024-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-672n-2024"
---

## Приказ Минздрава России N 672н, Росздравнадзора N 6915 от 06.12.2024

# Приказ Минздрава России N 672н, Росздравнадзора N 6915 от 06.12.2024

"Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2.1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

(Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2025 N 81222)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 24.02.2025.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 12 февраля 2025 г. N 81222

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
N 672н

<a id="p100003"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
N 6915

<a id="p100004"></a>**ПРИКАЗ**
от 6 декабря 2024 года

<div align="center">

<a id="p100005"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА**<br>
**МЕЖВЕДОМСТВЕННОГО ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ**<br>
**ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>

**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ**
**В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,**
**В ТОМ ЧИСЛЕ В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ТАКИЕ СВЕДЕНИЯ СОСТАВЛЯЮТ**
**КОММЕРЧЕСКУЮ ТАЙНУ, УКАЗАННЫХ В ЧАСТИ 2.1 СТАТЬИ 9**
**ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12 АПРЕЛЯ 2010 Г. N 61-ФЗ**
**"ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<a id="p100006"></a>В соответствии с [частью 2.1 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1132) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", [подпунктом 5.5.23 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p252) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p64) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, приказываем:
<a id="p100007"></a>Утвердить прилагаемый [порядок](#p100011) межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, указанных в части 2.1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

<a id="p100008"></a>Министр здравоохранения
Российской Федерации
**М.А.МУРАШКО**

<a id="p100009"></a>Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100010"></a>Утвержден
приказом Минздрава России
и Росздравнадзора
от 6 декабря 2024 г. N 672н/6915

<a id="p100011"></a>**ПОРЯДОК**
**МЕЖВЕДОМСТВЕННОГО ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ**
**ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ**
**В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,**
**В ТОМ ЧИСЛЕ В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ТАКИЕ СВЕДЕНИЯ СОСТАВЛЯЮТ**
**КОММЕРЧЕСКУЮ ТАЙНУ, УКАЗАННЫХ В ЧАСТИ 2.1 СТАТЬИ 9**
**ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12 АПРЕЛЯ 2010 Г. N 61-ФЗ**
**"ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

1. <a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения для целей федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) направляет в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации запрос посредством межведомственного электронного документооборота или в письменной форме почтовой корреспонденцией или фельдъегерской связью (далее - запрос), в котором указываются:
<a id="p100013"></a>а) наименование лекарственного средства;
<a id="p100014"></a>б) реквизиты регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения (при наличии) или реквизиты реестровой записи фармацевтической субстанции (при наличии);
<a id="p100015"></a>в) перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки на конкретную структурную единицу (перечень структурных единиц) [части 2.1 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1132) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
2. <a id="p100016"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 1 рабочего дня со дня поступления запроса:
<a id="p100017"></a>а) регистрирует запрос и проводит его проверку на соответствие [пункту 1](#p100012) настоящего Порядка;
<a id="p100018"></a>б) в случае выявления несоответствия запроса [пункту 1](#p100012) настоящего Порядка обеспечивает направление в электронной форме посредством межведомственного электронного документооборота или в письменной форме посредством почтовой корреспонденции или фельдъегерской связью в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения письма об отказе в предоставлении запрашиваемых сведений с указанием причин отказа;
<a id="p100019"></a>в) при установлении соответствия запроса [пункту 1](#p100012) настоящего Порядка направляет запрос в письменной форме посредством почтовой корреспонденции в федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - экспертное учреждение).
3. <a id="p100020"></a>Экспертное учреждение в течение 3 рабочих дней со дня получения запроса в соответствии с [подпунктом "в" пункта 2](#p100019) настоящего Порядка направляет посредством почтовой корреспонденции в Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашиваемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения сведения и документы (комплект документов), заверенные уполномоченным лицом экспертного учреждения, с приложением описи документов.
4. <a id="p100021"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 1 рабочего дня со дня получения от экспертного учреждения сведений и документов (комплекта документов), указанных в [пункте 3](#p100020) настоящего Порядка, направляет данные сведения и документы (комплект документов) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством межведомственного электронного документооборота или в письменной форме посредством почтовой корреспонденции или фельдъегерской связью.
<a id="p100022"></a>В случае если направляемые сведения и документы (комплект документов) содержат информацию, составляющую коммерческую тайну, Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения в письменной форме посредством почтовой корреспонденции и (или) в электронном виде посредством электронной почты на адрес, указанный в заявлении о государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата для медицинского применения, уведомление об их предоставлении с указанием объема предоставленных сведений и документов (комплекта документов) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с [частью 3.1 статьи 6](https://bukva.ai/docs/zakon-98-fz-2004/statya-6#p50) Федерального закона от 29 июля 2004 г. N 98-ФЗ "О коммерческой тайне".



<a id="p100023"></a>

---