Приказ Росздравнадзора от 27.09.2023 № 6641

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 6641 от 27.09.2023Действующий акт

«О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 „Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)“»

(Зарегистрировано в Минюсте России 17.10.2023 № 75615)

Примечание

Начало действия документа - 29.10.2023.

Зарегистрировано в Минюсте России 17 октября 2023 г. № 75615

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 27 сентября 2023 г. № 6641

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 25 НОЯБРЯ 2021 Г. № 10958 «ОБ АТТЕСТАЦИИ»

ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ) К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ В ЦЕЛЯХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)»

В соответствии с пунктами 2 и 4 Правил аттестации экспертов, привлекаемых к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), муниципального контроля, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. № 2328, приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 10958 «Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 февраля 2022 г., регистрационной № 67304).

Руководитель А. В. Самойлова

Утверждены приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.09.2023 № 6641

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 25 НОЯБРЯ 2021 Г. № 10958 «ОБ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ) К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ В ЦЕЛЯХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)»

1. Приложение № 3 к указанному приказу изложить в следующей редакции:

«Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.11.2021 № 10958»

СОСТАВ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР И СРОКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЗАЯВИТЕЛЯ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ) ПО ВОПРОСАМ АТТЕСТАЦИИ, РАССМОТРЕНИЯ И ВОЗВРАТА БЕЗ РАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ЦЕЛЯХ АТТЕСТАЦИИ, ВКЛЮЧАЯ СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРКИ СООТВЕТСТВИЯ ЗАЯВИТЕЛЯ КРИТЕРИЯМ АТТЕСТАЦИИ, ПОРЯДОК И СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОГО ЭКЗАМЕНА

1. Гражданин, претендующий на получение аттестации эксперта (далее — заявитель), подает в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) следующие документы:

заявление об аттестации эксперта, привлекаемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), по форме согласно Приложению № 4 к настоящему приказу (далее — заявление);
копии документов, подтверждающих соответствие критериям аттестации экспертов, предусмотренным Приложением № 2 к настоящему приказу, с учетом областей и видов экспертиз, для проведения которых Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) требуется привлечение экспертов:

копии документов об образовании (в том числе документов о дополнительном образовании);

копии документов и (или) сведений, подтверждающих наличие опыта работы (в том числе трудовой книжки (с отметкой о продолжении работы по настоящее время), договоров об оказании услуг, выполнении работ);

копии документов, подтверждающих наличие знаний в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, знаний нормативно-правового регулирования, наличие профессиональных навыков (при их наличии).

2. Заявление и документы могут быть поданы заявителем:

непосредственно или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, через информационно-телекоммуникационную сеть общего доступа, включая сеть «Интернет», или посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — Единый портал) <1>.

<1> Положение о федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861.

В случае подачи документов посредством Единого портала сформированное заявление подписывается простой электронной подписью.

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в течение 1 рабочего дня осуществляет прием (получение) и регистрацию заявления.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в течение 1 рабочего дня с даты приема (получения) и регистрации заявления осуществляет проверку представленных заявителем документов и сведений.

4. В случае несоблюдения заявителем установленной Приложением № 4 к настоящему приказу формы заявления (в случае поступления заявления и документов непосредственно или заказным почтовым отправлением) и (или) отсутствия документов или сведений, предусмотренных подпунктом 2 пункта 1 настоящего Приложения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) не позднее 1 рабочего дня с даты приема (получения) и регистрации заявления сообщает заявителю об оставлении заявления без рассмотрения и возвращает представленные документы с указанием причин возврата:

посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении — в случае поступления заявления и документов непосредственно или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью — в случае поступления заявления через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть «Интернет», или посредством Единого портала — в случае поступления заявления через Единый портал.

5. По результатам рассмотрения представленных заявителем документов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) проводит проверку документов и сведений на предмет соответствия заявителя критериям аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), установленным Приложением № 2 к настоящему приказу, в срок, не превышающий 12 рабочих дней со дня приема (получения) и регистрации заявления и уведомляет заявителя способом, указанным в подпунктах 1 и 2 пункта 4 настоящего Приложения, об одном из следующих решений в форме приказа:

об отказе в аттестации заявителя — в случае несоответствия заявителя критериям аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), установленным Приложением № 2 к настоящему приказу;
о допуске заявителя к квалификационному экзамену — в случае соответствия заявителя критериям аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора), установленным Приложением № 2 к настоящему приказу.

6. О месте, дате и времени проведения квалификационного экзамена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя одним из способов, указанных в подпунктах 1 и 2 пункта 4 настоящего Приложения, не позднее, чем за 10 рабочих дней до дня его проведения.

7. Квалификационный экзамен проводится в срок не позднее 30 рабочих дней с даты приема (получения) и регистрации заявления.

8. Заявитель в течение 3 рабочих дней со дня получения уведомления, предусмотренного пунктом 6 настоящего Приложения к приказу, вправе направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) непосредственно или заказным почтовым отправлением, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть «Интернет», или посредством Единого портала, следующие заявления:

а) об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена — не более одного раза в рамках процедуры его аттестации;

б) о предоставлении возможности участия в квалификационном экзамене в дистанционной форме — при возникновении обстоятельств, препятствующих проведению квалификационного экзамена в очной форме.

9. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в случае поступления заявлений, предусмотренных пунктом 8 настоящего Приложения, рассматривает соответствующие заявления в течение 3 рабочих дней со дня их регистрации.

В случае проведения квалификационного экзамена с использованием дистанционных технологий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя о применяемых дистанционных технологиях в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления, предусмотренного подпунктом «б» пункта 8 настоящего Приложения.

10. Регистрация заявителей осуществляется перед началом проведения квалификационного экзамена уполномоченными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) посредством проверки документов, удостоверяющих личность, предъявляемых заявителями.

11. В случае непредставления заявителем документа, удостоверяющего личность, его дальнейшее участие в проведении квалификационного экзамена невозможно.

12. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в устной форме на предмет наличия у заявителя знаний законодательства в сфере охраны здоровья, об обращении лекарственных средств и лицензировании отдельных видов деятельности, а также наличия профессиональных навыков, необходимых для проведения экспертизы по заявленной области экспертизы.

13. При проведении квалификационного экзамена заявитель отвечает на вопросы, содержащиеся в экзаменационном билете. Аттестационная комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) вправе задать заявителю уточняющие вопросы, а также не более 3 дополнительных вопросов, выходящих за пределы вопросов, содержащихся в экзаменационном билете.

14. На подготовку заявителем ответов на вопросы, содержащиеся в экзаменационном билете, аттестационной комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) отводится время, которое должно составлять не менее 30 минут.

15. В ходе проведения квалификационного экзамена заявителю не разрешается:

использовать специальную, справочную и иную литературу, письменные заметки, средства мобильной связи и иные средства хранения и передачи информации.
покидать помещение, в котором проводится квалификационный экзамен, до его окончания (при проведении квалификационного экзамена в очной форме).

Разговоры между заявителями в процессе проведения квалификационного экзамена не допускаются.

При нарушении перечисленных в настоящем пункте запретов заявитель удаляется с квалификационного экзамена (проведение квалификационного экзамена для заявителя в дистанционной форме прекращается), соответствующая запись вносится в протокол аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения). В этом случае заявитель считается не сдавшим квалификационный экзамен.

16. По итогам устного собеседования аттестационной комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) принимается решение об оценке знаний заявителя («соответствует критериям аттестации» либо «не соответствует критериям аттестации»).

17. Результаты квалификационного экзамена и решения по их результатам оформляются протоколом аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) (далее — протокол).

18. Протокол оформляется в течение 2 рабочих дней с даты заседания аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

19. На основании протокола Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в течение 2 рабочих дней принимает одно из следующих решений в форме приказа:

об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии критериям аттестации;
об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии критериям аттестации либо если заявитель не принял участие в квалификационном экзамене.

20. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя о принятом в соответствии с пунктом 16 настоящего Приложения решении не позднее 5 рабочих дней со дня проведения квалификационного экзамена.

21. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) уведомляет заявителя о принятом в соответствии с пунктом 16 настоящего Приложения решении способом, указанным в подпунктах 1 и 2 пункта 4 настоящего Приложения.».

2. В Приложении № 4 к указанному приказу:

а) абзац второй пункта 3 изложить в следующей редакции:

«Данное согласие действует со дня подписания мною согласия на обработку моих персональных данных до дня его отзыва в письменной форме путем направления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) соответствующего заявления непосредственно мною или заказным почтовым отправлением, либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть „Интернет“, по адресу электронной почты, либо посредством федеральной государственной информационной системы „Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)“ (далее — Единый портал) <1>».

б) дополнить абзац второй пункта 3 сноской следующего содержания:

«<1> Положение о федеральной государственной информационной системе „Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)“, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861.».

в) пункт 4 дополнить абзацем четвертым следующего содержания:

«посредством Единого портала».

3. В Приложении № 5 к указанному приказу:

в подпунктах «а» и «б» пункта 2 слова «5 рабочих дней» заменить словами «3 рабочих дня».

4. В Приложении № 6 к указанному приказу:

пункт 6:

а) в абзаце первом слова «6 рабочих дней» заменить словами «1 рабочий день»;

б) в абзаце четвертом слова «2 рабочих дней» заменить словами «3 рабочих дней».