Приказ Ростехрегулирования от 10.11.2004 № 66-ст

«Об утверждении национального стандарта»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ от 10 ноября 2004 г. № 66-ст

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю:

1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», идентичный международному стандарту ИСО 13485:2003 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», с датой введения в действие с 1 июля 2005 г.

Взамен ГОСТ Р 51536-99, ГОСТ Р 51537-99.

2. Закрепить ГОСТ Р ИСО 13485-2004 за Управлением технического регулирования и стандартизации.

---