Приказ Минздрава России от 10.11.2025 № 658н

«Об утверждении форм направления сведений, информации и документов в единую государственную информационную систему учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, учитывающих отраслевые особенности научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, выполняемых в интересах здравоохранения, и требований к их заполнению»

(вместе с «Требованиями к заполнению формы направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о проекте научной темы по научным исследованиям (разработкам), о научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работе гражданского назначения, к выполнению которой субъекты научной и (или) научно-технической деятельности и субъекты инновационной деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности приступили в случаях, предусмотренных абзацем вторым пункта 2 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327», «Требованиями к заполнению формы направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о результатах научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работы гражданского назначения»)

(Зарегистрировано в Минюсте России 20.01.2026 № 84983)

Зарегистрировано в Минюсте России 20 января 2026 г. № 84983

В соответствии с абзацем третьим пункта 4 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327, и пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

Утвердить:

форму направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о проекте научной темы по научным исследованиям (разработкам), о научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работе гражданского назначения, к выполнению которой субъекты научной и (или) научно-технической деятельности и субъекты инновационной деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности приступили в случаях, предусмотренных абзацем вторым пункта 2 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327, согласно приложению № 1 к настоящему приказу;

форму направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о результатах научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работы гражданского назначения согласно приложению № 2 к настоящему приказу;

требования к заполнению формы направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о проекте научной темы по научным исследованиям (разработкам), о научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работе гражданского назначения, к выполнению которой субъекты научной и (или) научно-технической деятельности и субъекты инновационной деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности приступили в случаях, предусмотренных абзацем вторым пункта 2 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327, согласно приложению № 3 к настоящему приказу;

требования к заполнению формы направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о результатах научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работы гражданского назначения согласно приложению № 4 к настоящему приказу.

5. Дизайн исследования (разработки), реализуемого (реализуемой) в рамках проекта тематики (работы), предполагает участие в нем человека:
	предполагает		не предполагает

| 4.1. Ожидаемый результат является: | | | --- | --- | | применимым на практике продуктом | промежуточным этапом создания продукта |

| 6. Ожидаемый срок готовности продукта к практическому применению (год): | | | --- | --- |

4.1. Полученный результат выполнения тематики (работы) является:
	применимым на практике продуктом		промежуточным этапом создания продукта

5. Соответствие полученного результата выполнения тематики (работы) запланированному:
	соответствует		не соответствует

1. Форма направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о проекте научной темы по научным исследованиям (разработкам), о научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работе гражданского назначения, к выполнению которой субъекты научной и (или) научно-технической деятельности и субъекты инновационной деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности приступили в случаях, предусмотренных абзацем вторым пункта 2 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327 (далее соответственно — проект тематики, тематика, работа, отраслевые сведения, форма направления отраслевых сведений), заполняется в единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ <1> (далее — государственная информационная система) в случае, если проект тематики планируется выполнять или работа выполняется в интересах здравоохранения, за исключением проектов тематик (работ), относящихся к фундаментальным или поисковым научным исследованиям.

<1> Положение о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327.

2. Форма направления отраслевых сведений заполняется на русском языке при размещении в государственной информационной системе форм направления сведений, информации и документов о проектах научных тем по научным исследованиям (разработкам) и направления сведений, информации и документов о научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работе гражданского назначения, к выполнению которой субъекты научной и (или) научно-технической деятельности и субъекты инновационной деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности приступили в случаях, предусмотренных абзацем вторым пункта 2 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327 <2> (далее — форма направления сведений).

<2> Утверждены приказом Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 6 февраля 2023 г. № 108 «Об утверждении форм направления сведений, информации и документов, указанных в пункте 3 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327, требований к заполнению и направлению указанных форм» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 апреля 2023 г., регистрационный № 72958) с изменениями, внесенными приказами Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 16 апреля 2025 г. № 349 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2025 г., регистрационный № 82261) и от 13 августа 2025 г. № 637 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2025 г., регистрационный № 83388).

3. Все поля формы направления отраслевых сведений обязательны к заполнению, за исключением случаев, предусмотренных настоящими требованиями.

4. В раздел I формы направления отраслевых сведений включаются следующие сведения:

1. в пункте 1 «Вид работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в интересах которого реализуется проект тематики (работа)» указываются код и наименование вида работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность <3>, в интересах которого реализуется проект тематики (работа), с использованием справочника федерального реестра нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения <4>;

<3> Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

<4> Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140.

2. в подпункте 1.1 пункта 1 «Вид работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в интересах которого реализуется проект тематики (работы) (дополнительно к указанному в пункте 1 раздела I настоящей формы)» указываются (при наличии) дополнительно к указанному в пункте 1 раздела I формы направления отраслевых сведений код и наименование вида работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность <3>, в интересах которого реализуется проект тематики (работа), с использованием справочника федерального реестра нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения <4>;

3. в пункте 2 «Решаемые в результате выполнения проекта тематики (работы) отраслевые проблемы» в краткой свободной форме описываются решаемые в результате реализации проекта тематики (работы) конкретные отраслевые проблемы;

4. в пункте 3 «Гипотеза (идея) исследования (разработки), реализуемого (реализуемой) в рамках проекта тематики (работы), предпосылки и обоснования целесообразности такой реализации» в краткой свободной форме описывается гипотеза (идея) исследования (разработки) с ее обоснованием и приведением собственных данных и данных из литературных источников, обосновывающих целесообразность реализации проекта тематики (работы), включая постановку решаемой задачи, необходимость и возможность ее решения, а также описание выбранных путей (способов) решения поставленной задачи;

5. в пункте 4 «Дизайн исследования (разработки), реализуемого (реализуемой) в рамках проекта тематики (работы)» в краткой свободной форме описывается дизайн исследования (разработки) и его методология. В случае если тематикой (работой) предусмотрено получение (сбор) данных, описываются способ получения (сбора) данных, методы их анализа и интерпретации. В случае планируемого выявления при реализации тематики (работы) статистических закономерностей приводятся описание статистических методов анализа, в том числе используемого программного обеспечения, детальные расчеты и обоснования размеров выборок, включая сведения, необходимые для проверки правильности указанных расчетов;

6. в пункте 5 «Дизайн исследования (разработки), реализуемого (реализуемой) в рамках проекта тематики (работы), предполагает участие в нем человека» сведения заполняются посредством выбора поля «предполагает» или поля «не предполагает» в зависимости от участия человека в исследовании (разработке) в качестве объекта исследования;

7. в подпункте 5.1 пункта 5 «Этические аспекты реализации проекта тематики (работы), связанные с участием в исследовании (разработке) человека» приводится описание этических аспектов, связанных с исследованиями (разработками).

Сведения подпункта 5.1 пункта 5 не включаются в случае выбора в пункте 5 раздела I формы направления отраслевых сведений поля «не предполагает»;

8. в подпункте 5.2 пункта 5 «Соответствие исследования (разработки), реализуемого (реализуемой) в рамках проекта тематики (работы), российскому законодательству и (или) международным договорам и актам, составляющим право Евразийского экономического союза» приводится перечень этапов исследования (разработки) с участием человека, реализация которых должна осуществляться в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и (или) требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза, с указанием соответствующих отношений с участником исследования (разработки), являющихся предметом указанного регулирования, в том числе требованиям о наличии разрешения на проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов или медицинских изделий.

Сведения подпункта 5.2 пункта 5 не включаются в случае выбора в пункте 5 раздела I формы направления отраслевых сведений поля «не предполагает»;

9. в пункте 6 «Перечень ожидаемых результатов проекта тематики (работы) и применимых на практике продуктов, на получение которых направлен (направлена) проект тематики (работа) (далее соответственно — ожидаемый результат, продукт)» указываются сведения для каждого ожидаемого результата, получение которого планируется в результате реализации тематики (работы) или на получение которого направлена тематика (работа), к окончанию срока реализации тематики (работы) посредством заполнения для каждого результата отдельной строки таблицы пункта 6 с указанием:

порядкового номера продукта в графе «N п/п»;

кода типа продукта, на получение которого направлен (направлена) проект тематики (работа), в графе «Код типа продукта»;

наименования типа продукта, на получение которого направлен (направлена) проект тематики (работа), в графе «Наименование типа продукта»;

краткого текстового описания ожидаемого результата выполнения тематики (работы) в графе «Краткое наименование результата, получение которого запланировано к окончанию срока реализации тематики (работы)».

Краткое текстовое описание ожидаемого результата должно содержать сведения о типе, назначении и степени завершенности продукта, на получение которого направлен ожидаемый результат, к окончанию срока реализации тематики (работы).

Сведения пункта 6 включаются не менее чем для одного ожидаемого результата.

5. Раздел II формы направления отраслевых сведений заполняется для каждого ожидаемого результата, указанного в пункте 6 раздела I формы направления отраслевых сведений.

6. В раздел II формы направления отраслевых сведений для каждого результата проекта тематики (работы), указанного в пункте 7 раздела I формы направления отраслевых сведений, включаются следующие сведения:

1. в пункте 1 «Тип продукта» автоматически вносятся системой код типа продукта и наименование типа продукта в соответствии со сведениями пункта 6 раздела I формы направления отраслевых сведений для соответствующего ожидаемого результата;

2. в пункте 2 «Краткое наименование ожидаемого результата, получение которого запланировано к окончанию срока реализации тематики (работы)» автоматически вносятся системой краткое текстовое описание ожидаемого результата в соответствии со сведениями пункта 6 раздела I формы направления отраслевых сведений для соответствующего ожидаемого результата;

3. в пункте 3 «Код (коды) заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее — МКБ), в целях профилактики, диагностики, лечения и (или) реабилитации которого предназначен продукт» указываются один или более код и (или) диапазоны кодов МКБ, для профилактики, диагностики, лечения и (или) реабилитации которых предназначен допущенный к применению лекарственный препарат, медицинское изделие, биомедицинский клеточный продукт или включенный в клинические рекомендации метод профилактики, диагностики, лечения или реабилитации, на разработку которого направлена тематика (работа), или заболеваний (состояний), для которых в рамках тематики (работы) создается модель заболевания или выявляется мишень для терапии, с использованием справочника федерального реестра нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения <4>.

Сведения пункта 3 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типу продукта «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности» или «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья». Для ожидаемых результатов, отнесенных к типу продукта «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», внесение сведений в пункт 3 осуществляется в случае, если разрабатываемые выводы (рекомендации) непосредственно связаны с отдельными заболеваниями (состояниями);

4. в пункте 4 «Уровень готовности технологии» включаются сведения по уровням готовности разрабатываемых или разработанных технологий (далее — УГТ) и научным и (или) научно-техническим и (или) иным результатам (далее — результаты УГТ), соответствующим каждому УГТ. Внесение сведений по УГТ осуществляется в соответствующих типу продукта разделах справочника УГТ государственной информационной системы посредством выбора ранее достигнутых и планируемых к достижению при выполнении тематики (работы) результатов УГТ базового рубрикатора результатов УГТ раздела справочника УГТ, соответствующего типу продукта, из числа результатов УГТ, достижение которых является обязательным для достижения соответствующего УГТ, и результатов УГТ, достижение которых не является обязательным для достижения соответствующего УГТ.

Сведения в поле «Значение УГТ» строки «на начало выполнения тематики (работы)» вносятся системой автоматически на основании введенных сведений о ранее полученных результатах УГТ, являющихся обязательными для достижения соответствующего УГТ (на начало выполнения тематики (работы), рассчитываясь по формуле:

\text{УГТ } = \sum_{i = 1}^{9} a_{i}/b_{i} , где

ai — число ранее полученных результатов УГТ, соответствующих i-му УГТ технологий и являющихся обязательными для достижения соответствующего УГТ;

bi — число обязательных для достижения результатов УГТ, соответствующих i-му УГТ.

Сведения в поле «Значение УГТ» строки «по итогам выполнения тематики (работы)» вносятся системой автоматически на основании введенных сведений о ранее полученных и запланированных к получению в рамках выполнения тематики (работы) результатах УГТ, являющихся обязательными для достижения соответствующего УГТ (по итогам выполнения тематики (работы), рассчитываясь по формуле:

ci — число ранее полученных и запланированных к получению в рамках выполнения тематики (работы) результатов УГТ, соответствующих i-му УГТ и являющихся обязательными для достижения соответствующего УГТ;

bi — число обязательных для достижения результатов УГТ, соответствующих i-му УГТ.

Сведения пункта 4 не вносятся для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», по которым внесение сведений по УГТ не предусмотрено. Для ожидаемых результатов, отнесенных к типу продукта «Иное», сведения по УГТ вносятся в соответствии с формами направления сведений;

5. в подпункте 4.1 пункта 4 «Ожидаемый результат является» сведения заполняются посредством выбора поля «применимым на практике продуктом» или поля «промежуточным этапом создания продукта»;

6. в пункте 5 «Описание ожидаемого результата» в краткой свободной форме описывается ожидаемый результат с указанием его типа, состава (формы), назначения, области и особенностей использования (применения), степени завершенности к окончанию срока выполнения тематики (работы) с кратким описанием содержательной составляющей ожидаемого результата.

Сведения пункта 5 не вносятся в случае выбора в подпункте 4.1 пункта 4 поля «промежуточным этапом создания продукта»;

7. в пункте 6 «Ожидаемый срок готовности продукта к практическому применению (год)» указывается год планируемого получения продукта, который может быть применен на практике, в том числе с учетом условий допуска к применению в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае наличия таких условий);

8. в пункте 7 «Описание продукта» в краткой свободной форме описывается применимый на практике продукт с указанием его типа, состава (формы), назначения, области и особенностей использования (применения);

9. в подпункте 7.1 пункта 7 «Код анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее — АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, и фармакотерапевтическая группа, к которой относится лекарственный препарат» с использованием справочника федерального реестра нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения <4> указываются код анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее — АТХ) и фармакотерапевтическая группа, к которой относится лекарственный препарат.

Сведения подпункта 7.1 пункта 7 не включаются для продуктов, не являющихся лекарственными препаратами; 10) в подпункте 7.2 пункта 7 «Группа/подгруппа, к которой относится медицинское изделие» с использованием справочника федерального реестра нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения <4> указываются номер группы/подгруппы и наименование подгруппы, к которому относится медицинское изделие, в соответствии с перечнем групп и подгрупп медицинских изделий номенклатурной классификации медицинских изделий <5>.

<5> Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2012 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225) и от 24 июня 2025 г. № 364н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2025 г., регистрационный № 83136).

Сведения подпункта 7.2 пункта 7 не включаются для продуктов, не являющихся медицинскими изделиями; 11) в пункте 8 «Проблема, на решение которой направлен продукт» в краткой свободной форме описывается проблема в сфере здравоохранения, на решение которой направлен продукт или в решение которой внесет вклад продукт при его практическом применении; 12) в подпункте 9.1 пункта 9 «Тип приоритета прикладных научных исследований в интересах здравоохранения, которому соответствует продукт» указывается не менее одного и не более четырех типов приоритетов научных исследований в интересах здравоохранения, которым соответствует продукт, из справочника типов приоритетов научных исследований в интересах здравоохранения государственной информационной системы.

Сведения подпункта 9.1 пункта 9 не включаются в случае отсутствия в справочнике типов приоритетов научных исследований в интересах здравоохранения типа приоритета, которому соответствует продукт; 13) в подпункте 9.2 пункта 9 «Приоритет прикладных научных исследований в интересах здравоохранения, которому соответствует продукт» указывается не менее одного и не более двух приоритетов научных исследований в интересах здравоохранения, которому соответствует продукт, из справочника приоритетов научных исследований в интересах здравоохранения государственной информационной системы; 14) в пункте 10 «Обоснование соответствия продукта заявленному типу приоритета прикладных научных исследований в интересах здравоохранения» в краткой свободной форме приводится обоснование соответствия продукта типу приоритета (типам приоритетов) прикладных научных исследований в интересах здравоохранения, указанных в подпункте 9.1 пункта 9 раздела II формы направления отраслевых сведений.

Сведения пункта 10 не включаются в случае отсутствия в справочнике типов приоритетов научных исследований в интересах здравоохранения типа приоритета, которому соответствует продукт; 15) в подпункте 10.1 пункта 10 «Обоснование соответствия продукта заявленному приоритету (приоритетам) прикладных научных исследований в интересах здравоохранения» в краткой свободной форме приводится обоснование соответствия конечного результата приоритету (приоритетам) прикладных научных исследований в интересах здравоохранения, указанных в подпункте 9.2 пункта 9 формы направления отраслевых сведений.

Сведения подпункта 10.1 пункта 10 не включаются в случае указания в подпункте 9.2 пункта 9 формы направления отраслевых сведений приоритета научных исследований в интересах здравоохранения — «Иное»; 16) в пункте 11 «Характеристика целевой группы пациентов, для которых предназначен продукт» приводится описание целевой группы пациентов с их ключевыми характеристиками, у которых предполагается применение лекарственного препарата или медицинского изделия, метода профилактики, диагностики, лечения или реабилитации, на разработку которого направлена тематика (работа), или в случае если тематика (работа) направлена на создание модели заболевания или выявление мишени для терапии заболевания, указывается такое заболевание.

Сведения пункта 11 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья» и «Иное». Для ожидаемых результатов, отнесенных к типу продукта «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», внесение сведений пункта 11 осуществляется в случае если разрабатываемые выводы (рекомендации) непосредственно связаны с отдельными заболеваниями (состояниями); 17) в подпункте 11.1 пункта 11 «Численность целевой группы пациентов, для которых предназначен продукт (человек в год)» приводится количество человек в Российской Федерации в год, в интересах которых может применяться продукт. Для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Модель заболевания» и «Мишень для терапии», вносятся данные о количестве человек в Российской Федерации в год с заболеванием, для которого разрабатывается модель или осуществляется выявление мишени для терапии.

В случае если сведения пункта 11 не включаются, сведения подпункта 11.1 пункта 11 также не включаются; 18) в пункте 12 «Значимость продукта (влияние продукта на целевую группу пациентов, для которых предназначен продукт)» указываются прогнозируемые количественные эффекты от применения продукта в Российской Федерации в годовом исчислении. Для каждого вида ожидаемого эффекта в соответствии с подпунктами 12.1.1, 12.2.1, 12.3.1 и 12.4.1 пункта 12 раздела II формы направления отраслевых сведений указывается величина соответствующего ожидаемого эффекта в год посредством выбора одного из возможных значений (диапазона значений) ожидаемого эффекта в указанных для ожидаемого эффекта единицах измерения.

В случае выбора величины ожидаемого эффекта, отличного от нулевого, для соответствующего ожидаемого эффекта в подпунктах 12.1.2, 12.2.2, 12.2.3 и 12.2.4 пункта 12 раздела II формы направления отраслевых сведений «Обоснование ожидаемого эффекта» вносятся сведения, обосновывающие указанную величину ожидаемого эффекта.

Сведения пункта 12 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», «Модель заболевания», «Мишень для терапии» и «Иное»; 19) в пункте 13 «Сведения об аналогичных зарубежных разработках» в краткой свободной форме описываются существующие применяемые на практике или находящиеся в высокой степени готовности зарубежные аналоги продукта с указанием их производителя или разработчика, стадии разработки и ключевых характеристик с указанием источников информации, или указывается на отсутствие аналогичных зарубежных разработок.

Сведения пункта 13 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», «Модель заболевания», «Мишень для терапии» и «Иное»; 20) в пункте 14 «Сведения об аналогичных отечественных разработках» в краткой свободной форме описываются существующие применяемые на практике или находящиеся в высокой степени готовности российские аналоги продукта с указанием их производителя или разработчика, стадии разработки и ключевых характеристик с указанием источников информации, или указывается на отсутствие аналогичных российских разработок.

Сведения пункта 14 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», «Модель заболевания», «Мишень для терапии» и «Иное»; 21) в пункте 15 «Новизна продукта и его отличия от российских и зарубежных аналогов (в случае наличия таких аналогов)» в краткой свободной форме описывается новизна продукта и его ключевые отличия от российских и зарубежных аналогов в случае наличия таких аналогов, а также конкурентные преимущества продукта.

Сведения пункта 15 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», «Модель заболевания», «Мишень для терапии» и «Иное»; 22) в подпункте 15.1 пункта 15 «Наличие российских аналогов» осуществляется выбор ответа на вопрос о наличии или об отсутствии российских аналогов продукта.

Сведения подпункта 15.1 пункта 15 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», «Модель заболевания», «Мишень для терапии» и «Иное»; 23) в подпункте 15.2 пункта 15 «Наличие зарубежных аналогов» осуществляется выбор ответа на вопрос о наличии или об отсутствии зарубежных аналогов продукта.

Сведения подпункта 15.2 пункта 15 не включаются для ожидаемых результатов, отнесенных к типам продуктов «Научные исследования в целях обеспечения экспертной деятельности», «Научные исследования в интересах организации здравоохранения и общественного здоровья», «Выводы (рекомендации) для принятия управленческих решений на основании популяционных данных, эпидемиологических данных», «Модель заболевания», «Мишень для терапии» и «Иное»; 24) в подпункте 15.3 пункта 15 «Сравнение с аналогами» в случае наличия аналогов в соответствии со сведениями, внесенными в подпунктах 15.1 и (или) 15.2 пункта 15 раздела II формы направления отраслевых сведений, осуществляется выбор ответа на вопрос о сравнительных характеристиках продукта с ними (уступает, превосходит или сопоставим с российскими и (или) зарубежными аналогами), а также осуществляется выбор ответа на вопросы о наличии или об отсутствии зарубежных аналогов продукта; 25) в подпункте 15.4 пункта 15 «Оценка новизны ожидаемого результата (баллов)» сведения в виде численного значения новизны ожидаемого результата в баллах от 0 до 12 баллов вносятся системой автоматически на основании сведений, внесенных в подпунктах 15.1, 15.2 и 15.3 пункта 15 раздела II формы направления отраслевых сведений, в соответствии со следующими критериями:

12 баллов — в случае отсутствия российских и зарубежных аналогов продукта;

10 баллов — в случае наличия российских и зарубежных аналогов продукта, при этом продукт превосходит российские и зарубежные аналоги;

9 баллов — в случае отсутствия российских аналогов и наличия зарубежных аналогов продукта, при этом продукт превосходит зарубежные аналоги;

8 баллов — в случае наличия российских и зарубежных аналогов продукта, при этом продукт превосходит российские аналоги и сопоставим с зарубежными аналогами;

7 баллов — в случае отсутствия российских аналогов и наличия зарубежных аналогов продукта, при этом продукт сопоставим с зарубежными аналогами;

6 баллов — в случае наличия российских и зарубежных аналогов продукта, при этом продукт превосходит российские аналоги, но уступает зарубежным аналогам;

5 баллов — в случае наличия российских аналогов и отсутствия зарубежных аналогов продукта, при этом продукт превосходит российские аналоги;

4 балла — в случае отсутствия российских аналогов и наличия зарубежных аналогов продукта, при этом продукт уступает зарубежным аналогам, или в случае наличия российских и зарубежных аналогов продукта, при этом продукт сопоставим с российскими аналогами и превосходит зарубежные аналоги;

3 балла — в случае наличия российских и зарубежных аналогов продукта, при этом продукт сопоставим с российскими аналогами и сопоставим с зарубежными аналогами;

2 балла — в случае наличия российских и зарубежных аналогов, при этом продукт сопоставим с российскими аналогами, но уступает зарубежным аналогам;

1 балл — в случае наличия российских аналогов и отсутствия зарубежных аналогов продукта, при этом продукт сопоставим с российскими аналогами;

0 баллов — в случае наличия российских аналогов, при этом продукт уступает российским аналогам, а также уступает зарубежным аналогам в случае их наличия; 26) в пункте 16 «Риски недостижения ожидаемого результата» в краткой свободной форме описываются риски недостижения ожидаемого результата, а также меры, которые позволят минимизировать указанные риски; 27) в пункте 17 «Сведения о предполагаемом производстве продукта и индустриальных партнерах» указываются сведения о производственных мощностях, на которых может быть размещено производство продукта, с указанием наличия договоренностей и их характера о готовности осуществлять технологический трансфер и выпуск продукта, а также сведения о заинтересованных в производстве продукта индустриальных партнерах с кратким описанием условий, при которых эта заинтересованность может быть реализована.

Сведения пункта 17 не включаются для продуктов, не являющихся лекарственными препаратами или медицинскими изделиями; 28) в пункте 18 «Сведения о потенциальных потребителях продукта» указываются сведения о производителях медицинской продукции, медицинских организациях, органах управления здравоохранением, иных субъектах, потенциально заинтересованных в использовании продукта; 29) в пункте 19 «Презентационные материалы, фото- и видеоматериалы о результате, на получение которого направлен (направлена) проект тематики (работа)» прикрепляются файлы, содержащие презентационные материалы, фото- и видеоматериалы об ожидаемом результате и (или) продукте (при наличии); 30) в пункте 20 «Иная дополнительная информация о результате, на получение которого направлен (направлена) проект тематики (работа)» в краткой свободной форме приводится иная дополнительная информация об ожидаемом результате и (или) продукте, значимая для наиболее полного описания ожидаемого результата и (или) продукта, внесение которой не предусмотрено иными пунктами формы направления отраслевых сведений (при наличии).

1. Форма направления сведений, информации и документов, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о результатах научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работы гражданского назначения, в единую государственную информационную систему учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работах гражданского назначения (далее соответственно — результат, форма направления отраслевых сведений о результате) заполняется в единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (далее — государственная информационная система) <1> в случае если тематика научной темы по научным исследованиям (разработкам), научно-исследовательская, опытно-конструкторская и технологическая работа гражданского назначения (далее соответственно — тематика, работа) выполнялись в интересах здравоохранения и для соответствующего (соответствующей) проекта тематики (работы) была заполнена форма направления сведений, учитывающих отраслевые особенности работ, выполняемых в интересах здравоохранения, о проекте научной темы по научным исследованиям (разработкам), о научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работе гражданского назначения, к выполнению которой субъекты научной и (или) научно-технической деятельности и субъекты инновационной деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности приступили в случаях, предусмотренных абзацем вторым пункта 2 Положения о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327, приведенная в приложении № 1 к настоящему приказу (далее соответственно — форма направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе), отраслевые сведения о проекте тематики (работе).

<1> Положение о единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 327.

2. Форма направления отраслевых сведений о результате заполняется на русском языке при размещении в государственной информационной системе формы направления реферативно-библиографических описаний сведений, информации и документов о результатах научно-исследовательской, опытно-конструкторской и технологической работы гражданского назначения <2>.

<2> Утверждена приказом Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 6 февраля 2023 г. № 108 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 апреля 2023 г., регистрационный № 72958) с изменениями, внесенными приказами Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 16 апреля 2025 г. № 349 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2025 г., регистрационный № 82261) и от 13 августа 2025 г. № 637 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2025 г., регистрационный № 83388).

3. Все поля формы направления отраслевых сведений о результате обязательны к заполнению, за исключением случаев, предусмотренных настоящими требованиями.

4. Сведения, вносимые в форму направления сведений о результате государственной информационной системой автоматически, не подлежат редактированию, за исключением случаев, предусмотренных настоящими требованиями.

5. Форма направления отраслевых сведений о результате заполняется для каждого ожидаемого результата проекта тематики (работы) и применимого на практике продукта, на получение которого направлен (направлена) проект тематики (работа) (далее соответственно — ожидаемый результат, продукт), в отношении которых заполнен раздел II формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе).

6. В форму направления отраслевых сведений о результате вносятся следующие сведения:

1. в пункт 1 «Тип применимого на практике продукта, на получение которого направлена научная тема по научным исследованиям (разработкам), научно-исследовательская, опытно-конструкторская и технологическая работа гражданского назначения (далее соответственно — продукт, тематика, работа)», пункт 2 «Краткое наименование ожидаемого результата выполнения тематики (работы)» и пункт 3 «Код (коды) заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее — МКБ), в целях профилактики, диагностики, лечения и (или) реабилитации которого предназначен продукт» сведения вносятся государственной информационной системой автоматически согласно пунктам 1, 2 и 3 раздела II формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) соответственно для ожидаемого результата, для которого заполняется форма направления отраслевых сведений о результате;

2. в пункте 4 «Уровень готовности технологии» вносятся сведения о достигнутых за отчетный период научных и (или) научно-технических и (или) иных результатах по уровням готовности разрабатываемых или разработанных технологий (далее соответственно — УГТ, результаты УГТ). Внесение сведений о достигнутых за отчетный период результатах УГТ осуществляется посредством выбора достигнутых результатов УГТ базового рубрикатора раздела справочника уровней готовности разрабатываемых или разработанных в интересах здравоохранения технологий государственной информационной системы, соответствующего типу продукта (далее — раздел справочника УГТ), в котором при направлении соответствующей формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) и форм направления отраслевых сведений о результате за предшествующие периоды были внесены сведения о ранее достигнутых и планируемых к достижению результатах УГТ. Для каждого достигнутого за отчетный период результата УГТ в форме документального подтверждения результата вносятся сведения, подтверждающие его достижение, указанные для такого результата УГТ в разделе справочника УГТ, с прикреплением в случае необходимости соответствующих копий документов и (или) сведений. В случае если документ и (или) сведения, подтверждающие достижение результата УГТ, содержат сведения, составляющие коммерческую тайну, прикрепляются копии титульной страницы такого документа в электронной форме и электронный образ документа, являющегося основанием для установления режима коммерческой тайны, в формате PDF.

Фактический год достижения результата УГТ вносится государственной информационной системой автоматически.

Сведения в полях «Значение УГТ» строк «на начало выполнения тематики (работы)» и «по итогам выполнения тематики (работы)» вносятся государственной информационной системой автоматически на основании сведений полей «на начало выполнения тематики (работы)» и «по итогам выполнения тематики (работы)» раздела II формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) для продукта, для которого вносятся сведения.

Сведения в поле «Значение УГТ» строки «плановое значение на конец отчетного периода» вносятся государственной информационной системой автоматически на основании введенных сведений о полученных ранее и запланированных к получению на конец отчетного периода результатах УГТ, являющихся в соответствии с разделом справочника УГТ обязательными для достижения соответствующего УГТ, рассчитываясь по формуле:

\text{УГТ } = \sum_{i = 1}^{9} a_{i}/b_{i} , где

ai — число полученных ранее и запланированных к получению на конец отчетного периода результатов УГТ, являющихся обязательными для достижения i-го УГТ;

Сведения в поле «Значение УГТ» строки «фактически достигнутое на конец отчетного периода» вносятся государственной информационной системой автоматически на основании сведений о фактически полученных на конец отчетного периода результатах базового рубрикатора, являющихся обязательными для достижения соответствующего уровня готовности технологий, рассчитываясь по формуле:

\text{УГТ } = \sum_{i = 1}^{9} c_{i}/b_{i} , где

ci — число достигнутых на конец отчетного периода результатах УГТ, являющихся обязательными для достижения i-го УГТ;

bi — число обязательных для достижения i-го УГТ результатов УГТ.

Сведения пункта 4 формы направления отраслевых сведений о результате не вносятся в случае, если для ожидаемого результата, для которого заполняется форма направления отраслевых сведений о результате, при направлении формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) сведения по УГТ не вносились;

3. в подпункт 4.1 пункта 4 «Ожидаемый результат выполнения тематики (работы) является:» сведения вносятся государственной информационной системой автоматически согласно подпункту 4.1 пункта 4 раздела II формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) для ожидаемого результата, для которого заполняется форма направления дополнительных сведений о результате;

4. в пункте 5 «Полученный результат соответствует запланированному» сведения заполняются посредством выбора поля «соответствует» или поля «не соответствует» с учетом полноты достижения за отчетный период запланированных к получению результатов базового рубрикатора и содержательного соответствия полученных результатов ожидаемым;

5) в пункте 6 «Описание полученного результата выполнения тематики (работы)» в краткой свободной форме описываются выполненные за отчетный период работы в привязке к достижению результатов базового рубрикатора, полноты их достижения, содержательного соответствия полученных результатов выполненных работ ожидаемым, в том числе (если применимо) в части возможности (нецелесообразности) продолжения работ. В случае если полученные полученного на конец отчетного периода результаты выполнения тематики (работы) не соответствуют запланированным, приводятся сведения о составе несоответствия полученных результатов ожидаемым, в том числе при недостижении одного и более результатов базового рубрикатора, — в части недостижения запланированных результатов базового рубрикатора, с анализом каждого факта и причин выявленного несоответствия, а также выводами о влиянии указанных несоответствий на возможность дальнейшего выполнения тематики (работы) с учетом достижимости заявленного результата, для которого заполняется форма направления отраслевых сведений о результате;

6) в пункт 7 «Описание продукта», подпункты 7.1 «Код анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее — АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, и фармакотерапевтическая группа, к которой относится лекарственный препарат» и 7.2 «Группа/подгруппа, к которой относится медицинское изделие» пункта 7, пункт 8 «Проблема, на решение которой направлен продукт», подпункты 9.1 «Тип приоритета прикладных научных исследований в интересах здравоохранения, которому соответствует продукт» и 9.2 «Приоритет прикладных научных исследований в интересах здравоохранения, которому соответствует продукт» пункта 9 сведения вносятся государственной информационной системой автоматически согласно пункту 7, подпунктам 7.1 и 7.2 пункта 7, пунктам 8 и 9, подпунктам 9.1 и 9.2 пункта 9 раздела II формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) соответственно для ожидаемого результата, для которого заполняется форма направления отраслевых сведений о результате;

7. в пункт 10 «Сведения о предполагаемом производстве продукта и индустриальных партнерах», пункт 11 «Презентационные, фото- и видеоматериалы о полученном результате» и пункт 12 «Иная дополнительная информация о полученном результате» сведения вносятся государственной информационной системой автоматически согласно пунктам 10 - 12 формы отраслевых сведений о результате соответственно за предшествующий отчетный период или, в случае если форма отраслевых сведений о результате направляется впервые — согласно пунктам 17, 19 и 20 раздела II формы направления отраслевых сведений о проекте тематики (работе) соответственно для ожидаемого результата, для которого заполняется форма направления отраслевых сведений о результате.

В сведения пунктов 10 - 12 могут быть внесены изменения и (или) дополнения в случае получения за отчетный период новой информации о предполагаемом производстве продукта, индустриальных партнерах и (или) иной дополнительной информации о полученном за отчетный период результате и (или) новых презентационных материалов, фото- и видеоматериалов о полученном результате.