Приказ Минздрава России от 05.12.2023 № 658н

«Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»

(Зарегистрировано в Минюсте России 15.01.2024 № 76853)

Зарегистрировано в Минюсте России 15 января 2024 г. № 76853

---

ПРИКАЗ

В соответствии с частью 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», подпунктом 5.2.45 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, и пунктом 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797, приказываю:

1 Утвердить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования согласно приложению к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г., регистрационный № 30681).

Министр М. А. Мурашко

НОРМАТИВ ЗАПАСА ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, А ТАКЖЕ ПОРЯДОК ЕГО ФОРМИРОВАНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ

I. Общие положения

1. Запас донорской крови и (или) ее компонентов формируется медицинскими организациями, образовательными и научными организациями, осуществляющими оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба <1> (далее — медицинская организация).

---

<1> Часть 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».

2. Норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту определяется по формуле, но составляет не менее 1 единицы <2> донорской крови или по каждому ее компоненту:

---

<2> Пункт 2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 (далее — Правила).

N = \frac{\text{Кср}}{30}

где Кср — средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), используемый медицинской организацией.

3. Средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый медицинской организацией, определяется по формуле:

где Кгод — объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), использованных для трансфузии (переливания) в течение одного года, предшествовавшего периоду времени, на который формируется запас донорской крови и (или) ее компонентов.

4. Концентрат тромбоцитов и гранулоцитный концентрат, а также кровь и (или) компоненты, предназначенные для аутологичной трансфузии, в состав запаса донорской крови и (или) ее компонентов не включаются.

II. Порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов

5. Запас донорской крови и (или) ее компонентов формируется из донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующих требованиям Правил.

а) определение номенклатуры донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с перечнем значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, приведенном в приложении № 1 к Правилам;

б) определение порядка транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, используемых для доведения запаса до определенного норматива;

в) оптимизация системы управления запасами донорской крови и (или) ее компонентов, при которой донорская кровь и (или) ее компоненты с истекающим сроком хранения используются для трансфузии (переливания) в первоочередном порядке.

8. Запас донорской крови и (или) ее компонентов размещается в кабинетах трансфузиологии, отделениях трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающих его хранение.

9. Информация о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа вносится в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, а также в журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1) <3>.

---

<3> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. № 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2020 г., регистрационный № 61216), срок действия документа ограничен до 1 января 2027 г. (далее — приказ № 1157н).

III. Порядок расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов

---

<4> Пункт 77 Правил.

<5> Пункт 82 Правил.

11. Информация о расходовании запаса и передаче донорской крови и (или) ее компонентов вносится в журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (унифицированная форма медицинской документации № 494-1/у) <6>.

---

<6> Приказ № 1157н.

12. Пополнение запаса донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется по мере расходования.

13. Заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, контролирует норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов.

---