---
title: "Приказ Росздравнадзора от 21.12.2004 N 652-Пр/04"
number: "652-Пр/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-12-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-652-pr04"
---
## Приказ Росздравнадзора от 21.12.2004 N 652-Пр/04
# Приказ Росздравнадзора от 21.12.2004 N 652-Пр/04
"О внесении изменений и дополнений во Временное положение и состав Центральной комиссии по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и Временное положение и состав Экспертной медико-технической комиссии по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПРИКАЗ**
от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**И ДОПОЛНЕНИЙ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ**
**И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ**
**ПОМОЩИ И ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ**
**МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ**
**ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ**
**ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ**
На основании статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", а также в целях совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Внести прилагаемые [изменения](#p100009) и дополнения во [Временное положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100088) о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100007) Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, а также во [Временное положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100014) об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви и [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100009) Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви, утвержденные Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 г. N 279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.
Руководитель
Федеральной службы
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Утверждены
Приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04
**ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ**
**ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
**ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И СОСТАВ**
**ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ,**
**А ТАКЖЕ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ**
**МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ**
**ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ**
**ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ**
**МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ**
**В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ**
**ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 Г. N 279-ПР/04**
**"О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
**ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"**
1. [Пункт 1.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100090) Временного положения о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (далее - Комиссия) изложить в следующей редакции:
"1.1. Комиссия создается в соответствии с пунктом 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, с целью соблюдения законности, гласности и открытости процедуры лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.".
2. [Пункт 3.2](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100101) Временного положения о Комиссии после слов "на переоформление" дополнить словами ", приостановление, возобновление или аннулирование".
3. [Раздел 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100099) "Функции Комиссии" дополнить пунктом:
"3.5. Представление в установленном порядке руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заключений по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии.".
4. [Пункт 5.4](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100120) Временного положения о Комиссии изложить в следующей редакции:
"5.4. Заключения Комиссии принимаются при единогласном голосовании всех присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.".
5. [Пункт 1.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100016) Временного положения об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви (далее - ЭМТК):
после слов "в соответствии с" дополнить словами "пунктом 6.11 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, и";
вместо слов "вынесения заключений об их утверждении" дополнить словами: "повышения эффективности проверок соблюдения лицензионных требований и условий соискателями лицензий (лицензиатами)".
6. [Пункт 2.2](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100023) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:
"2.2. Принятие заключений об утверждении образцов и внесении их в реестр образцов-эталонов;".
7. [Пункт 3.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100026) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:
"3.1. ЭМТК имеет право:
##### 3.1.1 Выносить заключения по вопросам, входящим в компетенцию ЭМТК.
3.1.2. Представлять в установленном порядке руководителю Федеральной службы заключения по вопросам, входящим в компетенцию ЭМТК.
3.1.3. Предлагать кандидатуры экспертов (организаций) для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.
3.1.4. Вносить предложения по проверке соблюдения лицензионных требований и условий заявителями, представляющими для утверждения в качестве образцов-эталонов не соответствующие требованиям ПОИ.
3.1.5. Вносить предложения по совершенствованию лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.
3.1.6. Приглашать (в случае необходимости) на заседания ЭМТК экспертов для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.".
8. [Пункт 4.3](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100039) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:
"4.3. Регистрация в ЭМТК оформляется отметкой на втором экземпляре заявки.".
9. Четвертый абзац [пункта 4.6](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100045) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:
"- заключение о необходимости маркировки образцов ПОИ в установленном порядке.".
10. Последнее предложение абзаца первого [пункта 4.7,](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100046) а также [пункты 4.8,](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100048) [4.9](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100049) и [5.4](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100054) Временного положения об ЭМТК исключить.
11. Включить в [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100007) Комиссии Козлова Максима Юрьевича - начальника отдела ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации".
12. Включить в [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100009) ЭМТК Белоножко Вадима Александровича - начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Копачевскую Светлану Васильевну - заместителя начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Топоркова Александра Александровича - заместителя начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Брежнева Александра Ивановича - директора ФГУП "Главное управление протезно-ортопедической помощи населению" (ФГУ "Главортпомощь") и Киреева Алексея Геннадьевича - главного специалиста ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации".
---