---
title: "Приказ Минпромторга России от 15.01.2018 N 65"
number: "65"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2018-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-65-2018-minpromtorg-rossii"
---

## Приказ Минпромторга России от 15.01.2018 N 65

# Приказ Минпромторга России от 15.01.2018 N 65

"О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место" (АО "КРКА, д.д., Ново место") требованиям правил надлежащей производственной практики"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 15 января 2018 г. N 65

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КРКА, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Д.Д.,**
**НОВО МЕСТО" (АО "КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО") ТРЕБОВАНИЯМ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ**

<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. [N 4218](https://bukva.ai/docs/prikaz-4218-2015) "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место" (АО "КРКА, д.д., Ново место"), место нахождения: Республика Словения, 8501 г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: Республика Словения, 8501 г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6, на основании результатов проверки, осуществленной 9 - 11 августа 2016 г.
<a id="p100006"></a>Регистрационный номер заключения GMP-00432/18/SI.
2. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель Министра<br>
**С.А.ЦЫБ**

</div>




<a id="p100009"></a>

---