Приказ Минздрава России от 08.02.2022 № 63н

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 63н от 08.02.2022Действующий акт

«Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы»

(Зарегистрировано в Минюсте России 22.03.2022 № 67848)

Примечание

Начало действия документа - 03.04.2022.

Зарегистрировано в Минюсте России 22 марта 2022 г. № 67848

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 8 февраля 2022 г. № 63н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; Российская газета, 2022, № 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).

Министр М. А. Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. № 63н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления <2>	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,73	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови	0,57	1
A09.05.130.001	Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови	0,57	1
A09.28.087	Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче	0,092	1
A27.05.040	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови	0,034	1
A27.05.046	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене CHEK2 в крови методом ПЦР	0,034	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,6	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,57	1
A04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,57	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,11	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,39	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,092	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,11	1
A07.30.020	Дозиметрическое планирование лучевой терапии	0,022	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,00011	1
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,022	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,026	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	8
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	15
B01.038.003	Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный	0,3	1
B01.038.004	Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный	0,3	6
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,2	6
B01.050.001	Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный	0,023	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.21.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов	0,057	1
A08.21.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов	0,57	1
A09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови	0,64	5
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,64	11
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	9

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,0017	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,0017	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,0017	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,64	3
A07.30.020	Дозиметрическое планирование лучевой терапии	0,47	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,13	3
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,47	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.21.004	Брахитерапия предстательной железы	0,15	2
A11.21.005.003	Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,52	1
A11.21.005.004	Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,057	1
A16.06.005	Лимфаденэктомия тазовая	0,065	1
A16.06.005.001	Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий	0,065	1
A16.06.005.003	Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная	0,065	1
A16.21.006	Радикальная простатэктомия	0,075	1
A16.21.006.004	Радикальная лапароскопическая простатэктомия	0,043	1
A16.21.006.005	Нервосберегающая простатэктомия	0,031	1
A16.21.006.007	Простатэктомия роботассистированная	0,043	1
A16.21.010	Орхиэктомия	0,011	1
A16.30.050	Вертебропластика под лучевым контролем	0,023	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.03.002	Дистанционная лучевая терапия при поражении костей	0,0077	6
A07.21.001	Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов	0,068	37
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,14	27
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,12	29
A07.30.046	Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения	0,34	1
A07.30.048	Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии	0,017	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата <3>	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД <4>	СКД <5>
	H02AB	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,023	мг	8	8
		Преднизолон	0,055	мг	10	1 480
J01MA	Фторхинолоны
		Ципрофлоксацин	0,29	г	1	3
L01CD	Таксаны
		Доцетаксел	0,048	мкг	134 250	805 500
		Кабазитаксел	0,0074	мкг	44 750	626 500
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Олапариб	0,0022	мг	600	121 800
L02AE	Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
		Бусерелин	0,042	мкг	3 750	41 250
		Гозерелин	0,042	мкг	3 600	39 600
		Гозерелин	0,055	мкг	10 800	43 200
		Лейпрорелин	0,021	мкг	3 750	41 250
		Лейпрорелин	0,021	мкг	7 500	82 500
		Лейпрорелин	0,028	мкг	11 250	45 000
		Лейпрорелин	0,028	мкг	22 500	90 000
		Лейпрорелин	0,17	мг	45	90
		Трипторелин	0,042	мкг	3 750	41 250
		Трипторелин	0,055	мкг	11 250	45 000
L02BB	Антиандрогены
		Апалутамид	0,0082	мг	240	84 000
		Бикалутамид	0,0024	мг	50	1 100
		Флутамид	0,001	мг	750	21 750
		Энзалутамид	0,021	мг	160	55 200
L02BX	Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
		Абиратерон	0,013	г	1	342
		Дегареликс	0,11	мг	80	640
		Дегареликс	0,11	мг	240	240
L03AA	Колониестимулирующие факторы
		Филграстим	0,0015	мкг	350	4 900
M05BA	Бифосфонаты
		Золедроновая кислота	0,0096	мг	4	48
M05BX	Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
		Деносумаб	0,018	мг	120	1 440
V10BX	Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли
		Самарий, 153Sm оксабифор (TH)	0,001	МБк	2 590	10 360
		Стронция [89Sr] хлорид	0,00028	МБк	150	600
V10XX	Разные терапевтические радиофармацевтические средства
		Радия хлорид [223Ra]	0,0059	кБк	3 850	23 100

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	5

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. № 63н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)