---
title: "Приказ Минздрава СССР от 07.05.1987 N 637"
number: "637"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1987-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-637-1987-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава СССР от 07.05.1987 N 637

# Приказ Минздрава СССР от 07.05.1987 N 637

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 7 мая 1987 г. N 637**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных и диагностического средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100022).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные и диагностическое средства, указанные в [приложении](#p100022), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100022) препаратов;
<a id="p100013"></a>1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные и диагностическое средства, указанные в [приложении](#p100022), следующим организациям:
<a id="p100014"></a>1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности ([п. п. 1](#p100126), [2](#p100127), [4](#p100129), [5](#p100130));

##### <a id="p100015"></a>1.3.2 Заводу "Белкозин" ВПО "Союзмясомолтара" Госагропрома СССР [(п. 3)](#p100128);


##### <a id="p100016"></a>1.3.3 Третьему Главному управлению Минздрава СССР [(п. 6)](#p100131).

2. <a id="p100017"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
<a id="p100018"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые 2 года промышленного выпуска новых лекарственных и диагностического средств, указанных в [приложении](#p100022);
<a id="p100019"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные и диагностическое средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100020"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100125"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 7 мая 1987 г. N 637

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО СРЕДСТВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="39%"><col width="4%"><col width="52%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100023"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>1.</td><td>Ницерголин</td><td>-</td><td>сырье фирмы "Фармиталия Карло Эрба" для приготовления таблеток сермиона 0,01 г</td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>2.</td><td>Лист ивы остролистной</td><td>-</td><td>сырье для получения стандартного образца лютеолина</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100031"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a>3.</td><td>Губка "Метуракол"</td><td>-</td><td>средство для лечения вялогранулирующих ран, язв</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>4.</td><td>Масло из плодов и листьев облепихи</td><td>-</td><td>витаминный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>5.</td><td>Таблетки сермиона 0,01 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>сосудорасширяющее средство, обладающее альфа-адреноблокирующим действием</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100041"></a>В. Диагностическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>6.</td><td>Индифор, 113мIп набор для получения</td><td>-</td><td>диагностическое средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100044"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100045"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100046"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100047"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 7 МАЯ 1987 Г. N 637**

</div>



### <a id="p100048"></a>ТАБЛЕТКИ СЕРМИОНА 0,01 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100049"></a>Синоним: Ницерголин
<a id="p100050"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987 г.
<a id="p100051"></a>Регистрационное удостоверение N 87/637/5.
<a id="p100052"></a>Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 года.
<a id="p100053"></a>Листок - вкладыш утвержден 7 мая 1987 года.
<a id="p100054"></a>Временная фармакопейная статья 42-1702-87 от 6 апреля 1987 года.
<a id="p100055"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета. На попереченом разрезе видны два слоя.
<a id="p100056"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сермион является синтетическим производным алкалоидов спорыньи, оказывает альфа-адреноблокирующее действие и обладает миорелаксирующей способностью в отношении мозговых и периферических артерий (смулируя аденилатциклазу и блокируя фосфодиэтеразу, повышает содержание 3,5-ц АМФ).
<a id="p100057"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сермион применяют при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (церебральный артериосклероз, церебральные тромбозы и эмболия, транзиторная церебральная ишемия), сосудистых расстройствах периферической системы кровообращения (органические и функциональные, острые и хронические артериопатии конечностей, болезнь Рейно), а также при дистрофических заболеваниях роговицы, диабетической ретинопатии и частичной атрофии и передней ишемической неропатии зрительного нерва.
<a id="p100058"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сермион принимают внутрь перед едой по 0,01 г 3 раза в день в течение длительного времени (от 2 - 3 недель до нескольких месяцев в зависимости от тяжести заболевания и эффективности лечения). Лечебное действие препарата развивается постепенно.
<a id="p100059"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении сермиона возможны гипотензия, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, покраснение кожи, ощущение тепла, сонливость, бессонница.
<a id="p100060"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ. Применение сермиона противопоказано при его индивидуальной непереносимости.
<a id="p100061"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 30 таблеток в банки из стекломассы оранжевого стекла. 3 контурные упаковки или 1 банку в пачку из картона.
<a id="p100062"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100063"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100064"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100065"></a>НИЦЕРГОЛИН


<a id="p100066"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987 г.
<a id="p100067"></a>Регистрационное удостоверение N 87/637/1.
<a id="p100068"></a>Временная фармакопейная статья 42-1701-87 от 6 апреля 1987 года.
<a id="p100069"></a>Ницерголин, выпускаемый итальянской фирмой "Фармиталия Карло Эрба" и поставляемый в СССР для приготовления таблеток сермиона 0,01 г, покрытых оболочкой.
<a id="p100070"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха или с едва уловимым запахом.
<a id="p100071"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100072"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100073"></a>ГУБКА "МЕТУРАКОЛ"


<a id="p100074"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987 г.
<a id="p100075"></a>Регистрационное удостоверение N 87/637/3.
<a id="p100076"></a>Временная фармакопейная статья 42-1703-87 от 6 апреля 1987 года.
<a id="p100077"></a>Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 г.
<a id="p100078"></a>ОПИСАНИЕ. Пластины белого цвета со специфическим запахом, размером 90 +/- 10 мм на 90 +/- 10 мм и толщиной 10 +/- 3 мм. Препарат легко впитывает влагу.
<a id="p100079"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Губка "Метуракол" (комбинированный препарат, состоящий из метилурацила и коллагена) оказывает противовоспалительное действие, стимулирует репаративные процессы в ранах, ускоряя рост и созревание грануляционной ткани и эпителизацию. При наложении на рану, губка плотно прилегает к ее поверхности, впитывает раневое отделяемое, набухает и постепенно лизируется, освобождая входящий в ее состав метилурацил.
<a id="p100080"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Губку "Метуракол" применяют в качестве местного средства при комплексном лечении трофических язв, пролежней, глубоких и длительно незаживающих ран, поверхностных ожогов кожи.
<a id="p100081"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Губку извлекают из упаковки и накладывают на раневую поверхность так, чтобы она плотно прилегала ко дну и стенкам раны, а края выходили за пределы раны на 1 - 1,5 см. Поверх препарата накладывают фиксирующую повязку. Предварительно рану следует обработать растворами антисептиков и удалить остатки некротических тканей.
<a id="p100082"></a>При наличии гнойного отделяемого, применение препарата рекомендуется сочетать с растворами антисептика (например, диоксидина), смачивая им препарат.
<a id="p100083"></a>Частота повязок зависит от глубины и площади раневой поверхности, интенсивности экссудации и наличия некротических масс. В среднем перевязку рекомендуется производить 1 раз в 2 - 3 дня, т.к. за этот срок губка "Метуракол" полностью лизируется. Если губка не рассосалась и нет показаний для перевязки (боль, жжение в области раны, скопление гнойного экссудата, наличие аллергических реакций) ее не снимают до полного заживления или заполнения раны грануляционной тканью на всю глубину.
<a id="p100084"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении губки "Метуракол" возможны боли в области раны (вследствие ее стягивания при высыхании губки). В этих случаях следует, не снимая губки, смочить ее раствором фурациллина или 0,25% раствором новокаина. При появлении аллергических реакций, применение препарата следует прекратить.
<a id="p100085"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение губки "Метуракол" противопоказано при наличии в ране избыточных грануляций, а также при индивидуальной непереносимости метилурацила.
<a id="p100086"></a>УПАКОВКА. Герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой. Пакеты из 10 штук укладываются в коробки из картона или в пакет из пленки или бумаги.
<a id="p100087"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100088"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100089"></a>Применяют в условиях стационара.


### <a id="p100090"></a>МАСЛО ИЗ ПЛОДОВ И ЛИСТЬЕВ ОБЛЕПИХИ


<a id="p100091"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987 г.
<a id="p100092"></a>Регистрационное удостоверение N 87/637/4.
<a id="p100093"></a>Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 года.
<a id="p100094"></a>Листок-вкладыш утвержден 7 мая 1987 года.
<a id="p100095"></a>Временная фармакопейная статья 42-1698-87 от 27 марта 1987 года.
<a id="p100096"></a>ОПИСАНИЕ. Маслянистая жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. Допускается осадок, растворяющийся при подогревании до 60 град. C.
<a id="p100097"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Облепиховое масло из плодов и из листьев обладает одинаковыми фармакологическими свойствами и оказывает благоприятное действие при поражении кожи и слизистых оболочек различной этиологии. Это действие связывают с наличием в масле каротина (провитамина А), токоферолов (витамин Е) и глицеридов ненасыщенных кислот.
<a id="p100098"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Облепиховое масло применяют по назначению врача при лучевых поражениях кожи и слизистых оболочек, при кольпитах, эндоцервицитах, эрозиях шейки матки, в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
<a id="p100099"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат применяют внутрь по 1 чайной ложке 2 - 3 раза в день или наружно: закапывают на поврежденные участки кожи и накладывают марлево-ватную повязку. Процедуру повторяют через день. При гинекологических заболеваниях применяют смазывания слизистой оболочки или тампоны, пропитанные облепиховым маслом. Курс лечения состоит из 8 - 15 процедур.
<a id="p100100"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Горечь во рту, ощущение жжения (при наружном применении).
<a id="p100101"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Воспалительные процессы в желчном пузыре, печени и поджелудочной железе, при желчно-каменной болезни.
<a id="p100102"></a>УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы.
<a id="p100103"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. C.
<a id="p100104"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100105"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100106"></a>ИНДИФОР, 113мIп НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ


<a id="p100107"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987 г.
<a id="p100108"></a>Регистрационное удостоверение N 87/637/6.
<a id="p100109"></a>Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 года.
<a id="p100110"></a>Временная фармакопейная статья 42-1700-87 от 31 марта 1987 года.
<a id="p100111"></a>Индифор, 113Iп - комплекс 113мIп с оксабифором натрия. Препарат готовят ex tempore прибавлением к смеси реагентов стерильного раствора индия - 113 м, получаемого из генератора. Готовый препарат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Радиохимическая чистота - не менее 99%, рН - 7,0 - 8,0, объемная активность 80 - 900 МБк/мл (2,0 - 24,0 мКи/мл). 113мIп распадается путем изомерного перехода с периодом полураспада 99,5 мин. и испусканием гамма-квантов с энергией 392 кэВ (64,9% выход).
<a id="p100112"></a>ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутривенного введения, препарат интенсивно поглащается костной тканью. У человека максимальное накопление в скелете происходит через 1 час после его введения и составляет в среднем 50% от введенного количества. Содержание препарата в крови составляет в это время 3,5 - 4,0%, остальная часть его выводится из организма через мочевыделительную систему.
<a id="p100113"></a>Лучевые нагрузки на органы и ткани: скелет - 13 мкГр/МБк, почки 20 мкГр/МБк, мочевой пузырь - 61 мкГр/МБк, все тело - 0,94 мкГр/МБк.
<a id="p100114"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Индифор, 113мIп применяют у взрослых в качестве диагностического средства для сцинтиграфии скелета при различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и т.д.).
<a id="p100115"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Индифор, 113мIп вводят внутривенно по 7,4 - 11,1 МБк (0,2 - 0,3 мКи на 1 кг массы тела больного).
<a id="p100116"></a>Сцинтиграфию или скеннирование скелета начинают через 50 - 60 мин. после инъекции препарата с предварительным опорожнением мочевого пузыря. Сцинтиграммы оценивают по характеру распределения активности в скелете и наличию очагов гиперфиксации препарата в зонах патологических изменений. При использовании скеннера и отсутствии стола для автоматической сцинтиграфии всего тела, исследование целесообразно начинать с области таза.
<a id="p100117"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение индифора, 113мIп противопоказано при беременности и у женщин, кормящих грудью.
<a id="p100118"></a>УПАКОВКА. По 20 мл раствора соляной кислоты или индифор, 113мIп реагент во флаконы из дрота. Набор для получения препарата помещают в коробку из пенополистерола.
<a id="p100119"></a>ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.
<a id="p100120"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Смеси реагентов - 6 месяцев с даты изготовления. Индифора, 113мIп - 5 часов со времени приготовления.

<div align="right">

<a id="p100121"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100122"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
Г.М.РУДЕНКО

<a id="p100123"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
Н.С.КОСЫРЕВА

<a id="p100124"></a>Старший инспектор<br>
отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---