--- title: "Приказ Минпромторга России от 06.03.2017 N 634" number: "634" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-03-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-634-2017-minpromtorg-rossii" --- ## Приказ Минпромторга России от 06.03.2017 N 634 # Приказ Минпромторга России от 06.03.2017 N 634 "О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 6 марта 2017 г. N 634** **О ПРОВЕДЕНИИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ**
В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" приказываю: 1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно [приложению](#p100010) к настоящему приказу. 2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в [приложении](#p100010) к настоящему приказу. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра С.А.ЦЫБ
Приложение
к приказу Минпромторга России
от 6 марта 2017 г. N 634
ПЕРЕЧЕНЬ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | N | Наименование производителя | Адрес осуществления деятельности | | --- | --- | --- | | 1. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. (Уберлаерштрассе 235, A-1100 Вена, Австрия) | Уберлаерштрассе 235, A-1100 Вена, Австрия | | 2. | Ипсен Фарма Биотек (Парк д'Активите дю Плато де Синь, Хемин Департеманталь N 402, 83870 Синь, Франция) | Парк д'Активите дю Плато де Синь, Хемин Департеманталь N 402, 83870 Синь, Франция | | 3. | Сандживани Парантерал Лимитед (205, П.Н. Котари Индастриал Эстейт, Л.Б.С. Марг, Бхандуп (Западный), Мумбай, штат Махараштра, 400078, Индия) | R-40, TTC, Рабале, Тан-Белапур, Нави Мумбаи-400 701, Индия | | 4. | Сандживани Парантерал Лимитед (205, П.Н. Котари Индастриал Эстейт, Л.Б.С. Марг, Бхандуп (Западный), Мумбай, штат Махараштра, 400078, Индия) | Участок N 323/1, Централ Хоп Таун, Камп роуд, Селакуи, Дехрадун-248197, Уттаракханд, Индия | | 5. | Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016, Индия) | Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия | | 6. | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. (Хемкант Чеймберз, 89-1204, этаж 12, "Нехру Плейс", Нью-Дели, Индия, 110019) | E-11, 12 & 13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Грейтер, Ноида-201306, (U.P.), Индия | | 7. | Тева Чешские Предприятия с.р.о. (Остравска 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чешская Республика) | Остравска 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чешская Республика | ---