Приказ Минпромторга России от 06.03.2017 № 634

«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

ПЕРЕЧЕНЬ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

N	Наименование производителя	Адрес осуществления деятельности
1.	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. (Уберлаерштрассе 235, A-1100 Вена, Австрия)	Уберлаерштрассе 235, A-1100 Вена, Австрия
2.	Ипсен Фарма Биотек (Парк д'Активите дю Плато де Синь, Хемин Департеманталь № 402, 83870 Синь, Франция)	Парк д'Активите дю Плато де Синь, Хемин Департеманталь № 402, 83870 Синь, Франция
3.	Сандживани Парантерал Лимитед (205, П.Н. Котари Индастриал Эстейт, Л.Б.С. Марг, Бхандуп (Западный), Мумбай, штат Махараштра, 400078, Индия)	R-40, TTC, Рабале, Тан-Белапур, Нави Мумбаи-400 701, Индия
4.	Сандживани Парантерал Лимитед (205, П.Н. Котари Индастриал Эстейт, Л.Б.С. Марг, Бхандуп (Западный), Мумбай, штат Махараштра, 400078, Индия)	Участок № 323/1, Централ Хоп Таун, Камп роуд, Селакуи, Дехрадун-248197, Уттаракханд, Индия
5.	Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016, Индия)	Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия
6.	Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. (Хемкант Чеймберз, 89-1204, этаж 12, «Нехру Плейс», Нью-Дели, Индия, 110019)	E-11, 12 & 13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Грейтер, Ноида-201306, (U.P.), Индия
7.	Тева Чешские Предприятия с.р.о. (Остравска 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чешская Республика)	Остравска 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чешская Республика

---