--- title: "Приказ Росздравнадзора от 07.07.2021 N 6318" number: "6318" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-6318-2021" --- ## Приказ Росздравнадзора от 07.07.2021 N 6318 # Приказ Росздравнадзора от 07.07.2021 N 6318 "Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПРИКАЗ**
**от 7 июля 2021 г. N 6318** **ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ**
**НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ**
**И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ,**
**ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
**СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО**
**ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" приказываю: 1. Отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно [приложению](#p100011) к приказу. 2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в [приложении](#p100011) к приказу. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 7 июля 2021 г. N 6318
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ),**
**КОТОРЫМ ОТКАЗАНО В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ**
**(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ**
**ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО**
**ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ)**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
1. Общество с ограниченной ответственностью "РоеСис Медтек Рус" Сокращенное наименование: ООО "РМР" Адрес местонахождения: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, офис 429 ИНН 9702016960 ОГРН 1207700167993 адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: - 105203, г. Москва, ул. Парковая 14-я, д. 8, этаж 5, пом. I, комн. 26 выполняемые работы, оказываемые услуги: в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Мотивированное обоснование причин отказа в предоставлении лицензии: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (пункт 1 части 7 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): соискателем лицензии ООО "РМР" в качестве подтверждения соответствия установленному абзацем 13 подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445, лицензионному требованию о наличии у работников соискателя лицензии, заключивших с ним трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, стажа работы по специальности не менее 3 лет в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг, в отношении работника соискателя лицензии Кузина Валерия Викторовича представлена копия трудовой книжки указанного специалиста, содержащая отметки о заверении 28.05.2021 отделом персонала Общества с ограниченной ответственностью "ГлобалМед", ОГРН: 1147746066940 (далее - Общество). Согласно сведениям Единого государственного реестра юридических лиц (далее - Реестр) по состоянию на 26.06.2021, Общество прекратило свою деятельность 05.03.2020. Таким образом, копия трудовой книжки специалиста Кузина Валерия Викторовича заверена печатью Общества после внесения в Реестр сведений о прекращении деятельности Общества, что свидетельствует о представлении ООО "РМР" недостоверной информации в отношении стажа работы специалиста Кузина Валерия Викторовича. ---