Приказ Росздравнадзора от 07.07.2021 № 6318

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно приложению к приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в приложении к приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Общество с ограниченной ответственностью «РоеСис Медтек Рус»

Сокращенное наименование: ООО «РМР»

Адрес местонахождения: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, офис 429

ИНН 9702016960

ОГРН 1207700167993

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 105203, г. Москва, ул. Парковая 14-я, д. 8, этаж 5, пом. I, комн. 26

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:

• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
• радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

Мотивированное обоснование причин отказа в предоставлении лицензии:

наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (пункт 1 части 7 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»): соискателем лицензии ООО «РМР» в качестве подтверждения соответствия установленному абзацем 13 подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445, лицензионному требованию о наличии у работников соискателя лицензии, заключивших с ним трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, стажа работы по специальности не менее 3 лет в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг, в отношении работника соискателя лицензии Кузина Валерия Викторовича представлена копия трудовой книжки указанного специалиста, содержащая отметки о заверении 28.05.2021 отделом персонала Общества с ограниченной ответственностью «ГлобалМед», ОГРН: 1147746066940 (далее — Общество). Согласно сведениям Единого государственного реестра юридических лиц (далее — Реестр) по состоянию на 26.06.2021, Общество прекратило свою деятельность 05.03.2020. Таким образом, копия трудовой книжки специалиста Кузина Валерия Викторовича заверена печатью Общества после внесения в Реестр сведений о прекращении деятельности Общества, что свидетельствует о представлении ООО «РМР» недостоверной информации в отношении стажа работы специалиста Кузина Валерия Викторовича.

---