Приказ Минздрава России от 09.08.2019 № 629
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 629. 629. 09.08.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-629-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Флуифорт»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 августа 2019 г. № 629
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ
ФЛУИФОРТ
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Флуифорт
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Карбоцистеин
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь,
2,7 г/5 г
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
20122, Milano, Via San Martino 12-12/a, Italy
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Via Campo Di Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE)
- 67100 L'Aquila, Italy
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
П N010489/02 от 10 июня 2010 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 07.08.2019 до представления сведений о возможности
возобновления применения лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 2 августа 2019 г. № ЦС-52798/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата