---
title: "Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 628"
number: "628"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2019-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-628-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 628

# Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 628

"О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Бисомор"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 9 августа 2019 г. N 628**

<a id="p100003"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ БИСОМОР

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Бисомор<br>
____________________________________________________________<br>
торговое наименование лекарственного препарата

<a id="p100006"></a>Бисопролол<br>
____________________________________________________________<br>
международное непатентованное наименование<br>
лекарственного препарата

<a id="p100007"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг<br>
____________________________________________________________<br>
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

<a id="p100008"></a>Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия<br>
166 Atlanta Building, 209 Nariman Point,<br>
Mumbai - 400 021, India<br>
____________________________________________________________<br>
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца<br>
регистрационного удостоверения лекарственного препарата

<a id="p100009"></a>Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия<br>
C 12/13, MIDC, Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State,<br>
India; Plot No. H-19, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431133,<br>
Maharashtra State, India<br>
____________________________________________________________<br>
наименование и адрес производственной площадки

<a id="p100010"></a>ЛП-000587 от 21 сентября 2011 г.<br>
____________________________________________________________<br>
номер и дата регистрационного удостоверения<br>
лекарственного препарата

<a id="p100011"></a>применение лекарственного препарата приостанавливается<br>
с 08.08.2019 до представления сведений о возможности<br>
возобновления применения лекарственного препарата<br>
____________________________________________________________<br>
календарная дата, с которой приостанавливается применение<br>
лекарственного препарата, и срок (период), на который<br>
приостанавливается применение лекарственного препарата

<a id="p100012"></a>письмо Министерства промышленности и торговли<br>
Российской Федерации от 31 июля 2019 г. N ЦС-52005/19,<br>
которым представлены сведения о несоответствии производителя<br>
лекарственных средств требованиям правил надлежащей<br>
производственной практики и (или) о нарушении<br>
лицензионных требований<br>
____________________________________________________________<br>
основание приостановления применения<br>
лекарственного препарата

</div>


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Статс-секретарь - заместитель<br>
Министра здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
Д.В.КОСТЕННИКОВ

</div>




<a id="p100014"></a>

---