Приказ Минздрава России от 09.08.2019 № 628
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 628. 628. 09.08.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-628-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Бисомор»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 августа 2019 г. № 628
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ БИСОМОР
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Бисомор
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия
166 Atlanta Building, 209 Nariman Point,
Mumbai — 400 021, India
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия
C 12/13, MIDC, Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State,
India; Plot No. H-19, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431133,
Maharashtra State, India
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-000587 от 21 сентября 2011 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 08.08.2019 до представления сведений о возможности
возобновления применения лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 31 июля 2019 г. № ЦС-52005/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата