---
title: "Приказ Минздрава СССР от 07.07.1977 N 628"
number: "628"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1977-07-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-628-1977"
---

## Приказ Минздрава СССР от 07.07.1977 N 628

# Приказ Минздрава СССР от 07.07.1977 N 628

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>7 июля 1977 г.

<a id="p100004"></a>N 628

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ**

<div align="center">

**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники [(приложение)](#p100019).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100019) препаратов;
<a id="p100012"></a>в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения;
<a id="p100015"></a>б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100016"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019).
4. <a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр<br>
**Б.В.ПЕТРОВСКИЙ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100121"></a>Приложение<br>
к приказу<br>
Министра здравоохранения СССР<br>
от 17.07.1977 г. N 628

</div>


<a id="p100019"></a>                              СПИСОК
                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

<a id="p100122"></a>                    а) Лекарственные вещества

1. <a id="p100123"></a>Тиротропин               - продукт для приготовления  препарата
                              тиротропин для инъекций

<a id="p100124"></a>                      б) Лекарственные формы

2. <a id="p100125"></a>Бензотэф 0,024 г         - цитостатическое   (противоопухолевое
   для инъекций               средство)

3. <a id="p100126"></a>Лифузоль                 - пленкообразующий     антисептический
                              аэрозольный  препарат  для наружного
                              применения

4. <a id="p100127"></a>Маммотоцин               - препарат окситотического действия

5. <a id="p100128"></a>Таблетки "Беллатаминал", - спазмолитическое,      успокаивающее
   покрытые оболочкой         средство

<div align="right">

<a id="p100034"></a>Начальник<br>
Управления по внедрению<br>
новых лекарственных средств<br>
и медицинской техники Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>







## <a id="p100035"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 7 ИЮЛЯ 1977 Г. N 628**


### <a id="p100036"></a>ТИРОТРОПИН


<a id="p100037"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 628 от 7 июля 1977 г.
<a id="p100038"></a>Регистрационное удостоверение N 77/628/1.
<a id="p100039"></a>Инструкция по применению утверждена 24 июля 1970 г.
<a id="p100040"></a>Временная фармакопейная статья 42-642-77 от 22 апреля 1977 г.
<a id="p100041"></a>Продукт для приготовления препарата тиротропин для инъекций.

<a id="p100042"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок желтого или розовато-желтого цвета.
<a id="p100043"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В темном прохладном месте при температуре не выше +10 град. С.
<a id="p100044"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


### <a id="p100045"></a>БЕНЗОТЭФ 0,024 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100046"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 628 от 7 июля 1977 г.
<a id="p100047"></a>Регистрационное удостоверение N 77/628/2.
<a id="p100048"></a>Инструкция по применению утверждена 20 июня 1961 г.
<a id="p100049"></a>Временная фармакопейная статья 42-632-77 от 28 февраля 1977 г.

<a id="p100050"></a>ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха.
<a id="p100051"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +5 град. С.
<a id="p100052"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.


### <a id="p100053"></a>ЛИФУЗОЛЬ


<a id="p100054"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 628 от 7 июля 1977 г.
<a id="p100055"></a>Регистрационное удостоверение N 77/628/3.
<a id="p100056"></a>Инструкция по применению утверждена 1 марта 1976 года.
<a id="p100057"></a>Временная фармакопейная статья 42-645-77 от 13 мая 1977 г.

<a id="p100058"></a>    Состав на один баллон:           ем. 94 мл        емк. 200 мл.
    Фурацилина                        0,004 г           0,008 г
    Смолы БМК-5                       1,900 г           4,019 г
    Линетола                          0,140 г           0,297 г
    Ацетона ч. д. а.:                 15,956 г          33,752 г
    Смеси хладонов 11 и 12 (1:1)      60,000 г          127,000 г

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Легкоиспаряющаяся жидкость с характерным запахом ацетона, образующая при испарении растворителя прозрачную эластичную пленку желтоватого цвета.
<a id="p100065"></a>**ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.**
<a id="p100066"></a>Действующим началом лифузоля является фурацилин - антисептик, активный в отношении различных грамотрицательных и грамположительных микробов (стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, возбудитель газовой гангрены). Смола БМК-5 и линетол являются пленкообразующей основой. Ацетон служит растворителем фурацилина и основы.
<a id="p100067"></a>При нанесении на кожу ацетон и фреоны быстро испаряются (не более 1 мин.), на коже остается тонкая, блестящая непроницаемая для микроорганизмов пленка, защищающая рану от загрязнений. Пленка остается на коже в течение 6-8 дней и может быть удалена спиртом, эфиром, хлороформом, ацетоном. Содержащийся в пленке фурацилин препятствует развитию инфекции.
<a id="p100068"></a>Препарат оказывает незначительное местно-раздражающее и охлаждающее действие.
<a id="p100069"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лифузоль применяют для защиты операционных ран и послеоперационных кожных швов от инфицирования (вместо наклейки и повязки), для защиты кожи от мацерации при свищах и трахеостоме, а также для защиты и лечения небольших кожных ран. Кроме того, препарат используют для герметизации каналов в местах выхода дренажей, катетеров, спиц и т.п.
<a id="p100070"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лифузоль применяют наружно.
<a id="p100071"></a>Нажимают на распылительную головку баллона, с расстояния 10-15 см от обрабатываемой поверхности распыляют препарат в течение 1-2 секунд трехкратно с небольшими паузами (15-20 секунд) для подсыхания пленки.
<a id="p100072"></a>Раны перед нанесением пленки могут быть обработаны антисептиками, антибиотиками и другими медикаментами. В этом случае перед распылением лифузоля рану следует высушить.
<a id="p100073"></a>Если препарат наносят на поверхность тела с целью защиты кожи от отделяемого из свищей, кожу следует предварительно протереть ватой, смоченной эфиром.
<a id="p100074"></a>Курс лечения лифузолем зависит от течения раневого процесса. В большинстве случаев достаточно однократной обработки раны. При необходимости препарат может быть нанесен повторно.
<a id="p100075"></a>При использовании лифузоля необходимо избегать попадания препарата в глаза.
<a id="p100076"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Лифузоль не следует применять для покрытия обширных повреждений кожного покрова, кровоточащих, мокнущих и загрязненных ран, а также при выраженных воспалительных явлениях.
<a id="p100077"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении аэрозоля на обширные, глубокие раневые поверхности может возникнуть острая быстропроходящая боль, в редких случаях - аллергическая реакция в виде дерматита. В последнем случае пленку следует удалить эфиром, спиртом или хлороформом.
<a id="p100078"></a>ХРАНЕНИЕ. В закрытых чистых помещениях на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных приборов с предохранением от влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре.
<a id="p100079"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100080"></a>МАММОТОЦИН


<a id="p100081"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 628 от 7 июля 1977 г.
<a id="p100082"></a>Регистрационное удостоверение N 77/628/4.
<a id="p100083"></a>Инструкция по применению утверждена 29 ноября 1974 года.
<a id="p100084"></a>Временная фармакопейная статья 42-641-77 от 22 апреля 1977 года.

<a id="p100085"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со слабым запахом фенола.
<a id="p100086"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Маммотоцин применяют для стимуляции родовой деятельности в 1-м и 2-м периоде родов, при субинволюции матки в послеродовом периоде, гипотоническом кровотечении после родов, при лактостазе, а также при лечении маточных кровотечений, в том числе ювенильных.
<a id="p100087"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Маммотоцин применяют внутримышечно при слабой родовой деятельности по 1-2 мл с интервалом 30 мин. до 6 инъекций, в раннем послеродовом периоде и при субинволюции матки в послеродовом периоде - по 2 мл, 2-3 раза в день. В случае гипотонических и маточных кровотечений препарат назначают по 2 мл 1-2 раза в день до остановки кровотечения; при лактостазе - за 5-10 минут до начала кормления по 1 мл 2-3 раза в день, при ювенильных кровотечениях по 0,5 мл 4 раза в сутки в течение 3-5 дней.
<a id="p100088"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение маммотоцина противопоказано при поперечных и косых положениях плода, клиническом узком тазе, предлежании плаценты, при угрожающем разрыве матки и при наличии субмукозного узла в матке.
<a id="p100089"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. С. Замерзание не допускается.
<a id="p100090"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100091"></a>ТАБЛЕТКИ "БЕЛЛАТАМИНАЛ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100092"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 628 от 7 июля 1977 г.
<a id="p100093"></a>Регистрационное удостоверение N 77/628/5.
<a id="p100094"></a>Листовка-вкладыш утверждена 18 ноября 1976 года.
<a id="p100095"></a>Временная фармакопейная статья 42-644-77 от 13 мая 1977 г.

<a id="p100096"></a>    Состав на одну таблетку:
    Эрготамина тартрата            - 0,0003 г
    Фенобарбитала                  - 0,02 г
    Суммы алкалоидов красавки      - 0,0001 г
    Вспомогательных   веществ      - до получения  таблетки весом
    (сахар, тальк,    крахмал        0,1 г  (без оболочки)
    картофельный,     кислота
    стеариновая)
    Вспомогательных   веществ      - достаточное количество до
    (сахар,    метилцеллюлоза       получения таблетки, покрытой
    водорастворимая,     мука       оболочкой методом наращивания.
    пшеничная, магния карбонат
    основной,         желатин,
    индигокармин,        воск,
    тартразин)

<a id="p100111"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ X, ст.654.
<a id="p100112"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Беллатаминал принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день. Продолжительность применения препарата определяется врачом.
<a id="p100113"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении беллатаминала возможно появление сухости во рту и сонливости.
<a id="p100114"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности и во время родов, при стенокардии, в поздних стадиях атеросклероза, глаукоме.
<a id="p100115"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б
<a id="p100116"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100117"></a>Начальник<br>
Управления по внедрению<br>
новых лекарственных средств<br>
и медицинской техники Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100118"></a>Заместитель председателя<br>
Фармакологического комитета, к. м. н.<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100119"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета, к. ф. н.<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100120"></a>Ст. специалист<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---