Приказ Минпромторга России от 03.03.2017 № 627

«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

от 3 марта 2017 г. № 627

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

Приложение к приказу Минпромторга России от 3 марта 2017 г. № 627

N	Наименование производителя	Адрес осуществления деятельности
1.	Октафарма (72, рю дю Марешаль Фош, 67380, Лингольсхайм, Франция)	72, рю дю Марешаль Фош, 67380, Лингольсхайм, Франция
2.	Октафарма АБ (SE-112 75 Стокгольм, Швеция)	Ларс Форсселлс гата 23, 112 75, Стокгольм, Швеция
3.	Аспен Нотр Дам де Бондевиль (1 рю де Л'Аббэ 76960, Нотр Дам де Бондевиль, Франция)	1 рю де Л'Аббэ 76960, Нотр Дам де Бондевиль, Франция
4.	ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО (1045 Будапешт, Улица То 1-5, Венгрия)	Улица Леваи, 2112 Верешедьхаз, Венгрия)
5.	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз СА (637, Рю дез Олнуа, 59230 Сен-Амо-лез-О, Франция)	637, Рю дез Олнуа, 59230 Сен-Амо-лез-О, Франция
6.	Фамар Л'Эйль (Промышленная зона № 1 — роут де Крюле, 61300 Л'Эйль, Франция)	Промышленная зона № 1 — роут де Крюле, 61300 Л'Эйль, Франция
7.	Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Колледж Бизнес энд Текнолоджи Парк, Бланчардстаун Роуд Норт, г. Дублин, 15, Ирландия)	Колледж Бизнес энд Текнолоджи Парк, Бланчардстаун Роуд Норт, г. Дублин, 15, Ирландия
8.	Пьер Фабр Медикамент Продакшн (45, Плас Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция)	Акитэн Фарм Интернэшнл 1, Авеню дю Берн, 64320 Идрон, Франция
9.	ЮСБ ФАРМА СА (Алле де ля Решерш, 60, 1070 Брюссель, Бельгия)	Шемин дю Форе, 1420, Брэйн-Л'Аллю, Бельгия
10.	Кьези Фармацевтичи С.П.А. (Виа Палермо, 26/А, 43122, Парма (Парма), Италия)	Виа Сан Леонардо, 96, 43122, Парма (Парма), Италия
11.	Эйсика Куинборо Лимитед (Норт Роуд Куинборо Кент ME11 5EL, Соединенное Королевство)	Норт Роуд Куинборо Кент ME11 5EL, Соединенное Королевство
12.	«Лек Фармасьютикалз д.д.» (Ул. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения)	Тримлини 2D, 9220 Лендава, Словения
13.	«Санофи Винтроп Индустрия» (20 авеню Раймон Арон, 92160 Антони, Франция)	1051 бульвар Индустриель, 76580 Ле-Тре, Франция
14.	Диагностик Грин ГмбХ (Отто-Ган-Штрассе 20, 85609 Ашхайм-Дорнах, Германия)	Отто-Ган-Штрассе 20, 85609 Ашхайм-Дорнах, Германия

---