---
title: "Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 626"
number: "626"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2019-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-626-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 626

# Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 626

"О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Маркаин Спинал"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 9 августа 2019 г. N 626**

<a id="p100003"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ**<br>
**МАРКАИН СПИНАЛ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Маркаин Спинал<br>
____________________________________________________________<br>
торговое наименование лекарственного препарата

<a id="p100006"></a>Бупивакаин<br>
____________________________________________________________<br>
международное непатентованное наименование<br>
лекарственного препарата

<a id="p100007"></a>раствор для инъекций, 5 мг/мл<br>
____________________________________________________________<br>
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

<a id="p100008"></a>Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия<br>
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus,<br>
Dublin 24, Ireland<br>
____________________________________________________________<br>
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца<br>
регистрационного удостоверения лекарственного препарата

<a id="p100009"></a>Сенекси, Франция<br>
52 rue Marcel et Jacques Gaucher,<br>
94120 Fontenay sous Bois, France<br>
____________________________________________________________<br>
наименование и адрес производственной площадки

<a id="p100010"></a>П N014031/01 от 5 декабря 2007 г.<br>
____________________________________________________________<br>
номер и дата регистрационного удостоверения<br>
лекарственного препарата

<a id="p100011"></a>применение лекарственного препарата приостанавливается<br>
с 08.08.2019 до представления сведений о возможности<br>
возобновления применения лекарственного препарата<br>
____________________________________________________________<br>
календарная дата, с которой приостанавливается применение<br>
лекарственного препарата, и срок (период), на который<br>
приостанавливается применение лекарственного препарата

<a id="p100012"></a>письмо Министерства промышленности и торговли<br>
Российской Федерации от 31 июля 2019 г. N ЦС-52007/19,<br>
которым представлены сведения о несоответствии производителя<br>
лекарственных средств требованиям правил надлежащей<br>
производственной практики и (или) о нарушении<br>
лицензионных требований<br>
____________________________________________________________<br>
основание приостановления применения<br>
лекарственного препарата

</div>


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Статс-секретарь -<br>
заместитель Министра<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
Д.В.КОСТЕННИКОВ

</div>




<a id="p100014"></a>

---