Приказ Минздрава России от 09.08.2019 № 626
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 626. 626. 09.08.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-626-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Маркаин Спинал»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 августа 2019 г. № 626
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ
МАРКАИН СПИНАЛ
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Маркаин Спинал
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Бупивакаин
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
раствор для инъекций, 5 мг/мл
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, Ireland
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Сенекси, Франция
52 rue Marcel et Jacques Gaucher,
94120 Fontenay sous Bois, France
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
П N014031/01 от 5 декабря 2007 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 08.08.2019 до представления сведений о возможности
возобновления применения лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 31 июля 2019 г. № ЦС-52007/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата