Приказ Минздрава России от 09.08.2019 № 625
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 09.08.2019 N 625. 625. 09.08.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-625-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Сунвепра»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 августа 2019 г. № 625
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ
СУНВЕПРА
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Сунвепра
___________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Асунапревир
___________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
капсулы мягкие, 100 мг
___________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США
430 East 29th street, 14th floor, New York, New York, USA
___________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Андерсон Брекон Инк., США
4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USA
___________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-003022 от 3 июня 2015 г.
___________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 08.08.2019 до представления сведений о возможности
возобновления применения лекарственного препарата
___________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 1 августа 2019 г. № ЦС-52215/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
___________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата