«О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий»
1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.):
2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (тов. Рябченков М.И.) и Главкому аптечному управлению (тов. Клюев М.А.):
3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях, разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимом количестве изделий своевременно направить в В/О «Союзмедтехника» и Главное аптечное управление.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
| № п/п | Наименование изделия и краткая аннотация | Организация (предприятие) — разработчик изделия | № протокола и дата заседания экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике | Ориентировочное количество на 1-й год выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ |
| 1. | Шприцы комбинированные емк. 5 мл с двойной шкалой для введения инсулина | Клинский стекольный завод Минмедпрома | № 4
20.V.76 | в соответствии с заявками |
| 2. | Шприц однократного применения емк. 5 мл с цилиндром из полипропилена | Ленинградский завод медицинских полимеров Минмедпрома | № 3
22.IV.76 | 300000 |
| 3. | Сшиватель ткани иглообразный СТИ-1
Для наложения одиночных металлических скобочных швов на мягкие ткани малой толщины (стенка артерии и вен, эпиневрий и др.) | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | «» | 150 |
| 4. | Катетеры подключичные однократного применения диам. 0,6; 1,0; 1,4 мм
Для длительных вливаний (в стерильный комплект одного типоразмера входит трубка полиэтиленовая, пробки резиновые и проводник из лески капроновой) | Курганский комбинат медицинских препаратов и изделий «Синтез» Минмедпрома | № 5
17.IV.76 | по 500 компл. каждого типоразмера |
| 5. | Нити цветные хирургические плетеные лавсановые № 00, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 | Ленинградское производственное текстильно-галантерейное объединение «Север» Минтекстильпрома РСФСР | № 5
17.VI.76 | 500000 м всех N |
| 6. | Скальпель лазерный («Саяны») | НИИ «Квант»;
НИИ газоразрядных приборов;
Дятьковский завод электронных приборов | «» | 5 |
| 7. | Ножницы санитарные длиной 220 мм | ВНИИ медицинских инструментов Минмедпрома | № 6
23.IX.76 | 300 |
| 8. | Шприц автоматический многократного использования ШАМ
Для автоматического внутримышечного введения лекарственных веществ при оказании само- и взаимопомощи | ВНИИ медицинских полимеров Минмедпрома | «» | 100000 |
| 9. | Шприцы типа «Рекорд» инъекционные с эластичным соединением арматуры ШЭРВ 2-20, емк. 1, 2, 5, 10 и 20 мл. | СПКТБ «Мединструмент» Минмедпрома | «» | 500000 всех емк. |
| 10. | Шприцы металлостеклянные инъекционные с эластичным соединением арматуры емк. 2; 5; 10 и 20 мл | СПКТБ «Мединструмент» Минмедпрома | № 6 23.IX.76 | 500000 всех емк. |
| 11. | Шприцы комбинированные инъекционные с эластичным соединением арматуры ШЭК 2-200, емк. 2, 5, 10 и 20 мл | «» | «» | |
| 12. | Лупа бинокулярная с волоконным осветителем («Коралл») | ГОИ им. Вавилова | «» | 100000 |
| 13. | Индикатор режима капельного переливания ИРКП-01
Для контроля при переливании крови и кровезаменителей с помощью систем переливания разового использования | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | «» | 20 |
| 14. | Комплект инструментов для сосудистой микронейрохирургии К-02 (62 наим.) | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 7
21.X.76 | 20 компл. |
| 15. | Криоаппликатор дерматологический КД-3 | Физико-технический институт низких температур АН УССР | № 7
21.X.76 | 100 |
| 16. | Электрокоагулятор ЭК-5 | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 8
18.XI.76 | 5 |
| 17. | Криодеструктор азотный медицинский универсальный КАУМ-01 | «» | «» | 5 |
| 18. | Игла костно-мозговая с упором | ВНИИ медицинских инструментов Минмедпрома | № 9
23.XII.76 | 100 |
| 19. | Трубки двухпросветные кремнийорганические для промывания с аспирацией гнойных полостей ТММК № 18, 24, 33 | п/я Г-4299 | «» | по 5000 м каждого типоразмера |
| 20. | Аппарат глубинного видения «Телебатоскоп-3»
Для проведения диагностических исследований в видимом, инфракрасном и рентгеновском
диапазоне излучений | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | № 9
23.XII.76 | 2 |
| 21. | Видеомикроскоп операционный ОВМ-01
Для проведения микроопераций под наблюдением в окуляры микроскопа и по экрану видеоконтрольного устройства | «» | «» | 10 |
| КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ И ПРИБОРЫ |
| 22. | Эхоэнцефалоскоп ЭЭС-11 (ЭХО-11) | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | № 3
27.V1.76
и № 1,
7.II.77 (терм.) | в соответствии с заявками |
| 23. | Эхоэнцефалоскоп ЭЭС-12 (ЭХО-12) | «» | № 5
25.IX.70
и № 1
7.II.77 (терм.) | «» |
| АППАРАТЫ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РЕНТГЕНОЛОГИИ |
| 24. | Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ-230/150 («Сапфир») | ЗОМЗ | № 4
27.VI.77 | 15 |
| АППАРАТЫ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РАДИОЛОГИИ |
| 25. | Аппарат гамма-терапевтический шланговый «АГАТ-В1»
Для применения в гинекологии и проктологии | ВНИИ радиационной техники | № 3
27.XI.76 | 2 |
| 26. | Бета-гамма локализатор для нейрохирургии | п/я А-1067 | № 4
21.XII.76 | 20 |
| АППАРАТЫ И ПРИБОРЫ ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ФИЗИОТЕРАПИИ |
| 27. | Электростомулятор ЭМС-30-3, «СТИМУЛ-1» | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | № 3
29.VI.76 | 15 |
| 28. | Аппарат для импульсной УВЧ-терапии, «Импульс-3» | «» | № 1
3.II.76 | 15 |
| ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ |
| 29. | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3 | п/я В-2331 | № 5
26.X.76 | 200 |
| 30. | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 | «» | «» | 200 |
| ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ |
| 31. | Оправа очковая ОКК «Руслан» (ТЦЧ.494.009) | НПО «Медоборудование» Минмедпрома | № 6
29.XII.76 | 250 |
| 32. | Оправа очковая ОКК «Протон» (ТЦЧ.494.008) | «» | «» | 500 |
| 33. | Набор инструментов офтальмологических с волоконными «световодами (8 наименований)» | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | «» | 10 |
| 34. | Насадка противоглаукомная к очкам коррегирующим | Изюмский оптико-механический завод Минмедпрома | «» | 1000 |
| 35. | Периметр настольный с регистрирующим устройством ПНР-2-01 | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | «» | 15 |
| 36. | Эхоофтальмоскоп ЭОС-21 (ЭХО-21) | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | № 5,
27.XII.68
и № 1,
7.II.77 (терм.) | в соответствии с заявками |
| ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В УРОЛОГИИ |
| 37. | Катетеры уретральные мужские, исп. 4 № 12, 13, 14, 15, 16. 17, 18 (в комплекте) | ВНИИ медицинских инструментов Минмедпрома | № 5
25.XII.75 | 100 компл. |
| 38. | Катетеры уретральные мужские исп. 19 № 11, 13, 15, 17, 19, 21, 22, 23, 24 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 39. | Катетеры уретральные мужские, исп. 21 № 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 40. | Катетеры уретральные дренажные надлобковые, исп. 22 № 15, 18, 20 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 41. | Катетеры мочеточниковые рентгенконтрастные исп. 10 № 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 42. | Катетеры мочеточниковые рентгенконтрастные, исп. 11 № 3, 4, 5, ... 10 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 42. | Бужи уретральные цилиндрические № 1, 2, 3, ... 30 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 44. | Бужи уретральные конические № 7, 8, 9, ... 30 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 45. | Бужи уретральные головчатые № 7, 8, 9, ... 30 (в комплекте) | «» | «» | 100 компл. |
| 46. | Дренажи нефропиелостомические двухпросветные, исп. 6 № 14, 16, 18, 20 (в комплекте) | «» | «» | 200 компл. |
| 47. | Дренажи нефропиелостомические двухпросветные, исп. 7 № 9, 10, 11, 12 (в комплекте) | ВНИИ медицинских инструментов Минмедпрома | № 5
25.XII.75 | 200 компл. |
| 48. | Цисторезектоскоп с волоконным световодом ЦР-ВС-1 | «» | № 4
25.XII.76 | 10 |
| ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ |
| 49. | Кресло гинекологическое детское КГД-1 | НПО «Медоборудование» Минмедпрома | № 2
21.VI.76 | 10 |
| 50. | Цистоэкстрактор (инструмент для извлечения кисты) | ВНИИ медицинских инструментов Минмедпрома | «» | 30 |
| ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И МЕХАНОТЕРАПИИ |
| 51. | Аппарат для репозиции и фиксации костных отломков по Волкову М.В. и Оганесяну О.В. (мод. VIII) | ЦНИИ травматологии и ортопедии Минздрава СССР | № 5
29.IX.77 | в соответствии с заявками |
| МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ |
| 52. | Механизм подъема кроватей МПК | Досчатинский филиал ЦКПТБ «Медоборудование» Минмедпрома | № 5
28.IX.76 | 50 |
| 53. | Тазоподъемник для тяжелобольных ТПГ-2 | НПО «Медоборудование» Минмедпрома | № 6
28.XII.76 | 20 |
| 54. | Лямки санитарные | Киевское ПО «Медтехника» Минмедпрома | «» | 10000 |
| № п/п | Наименование изделия и краткая аннотация | Организация (предприятие) — разработчик изделия | № протокола и дата заседания экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике | Ориентировочное количество на 1-й год выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| ИЗДЕЛИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ХИРУРГИИ |
| 1. | Система комплектная (эксфузионная) для взятия крови в два флакона однократного применения ВК 20-01 (СВ-112) | Курганский комбинат медицинских препаратов и изделий «Синтез» Минмедпрома | № 5
17.VI.76 | 150000 |
| 2. | Система комплектная комбинированная (трансфузионная и инфузионная) для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения КР 21-01 (СП-102) | «» | «» | 150000 |
| 3. | Система комплектная (трансфузионная) для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения ПК-21-02 (СП-111) | Курганский комбинат медицинских препаратов и изделий «Синтез» Минмедпрома | № 5
17.VI.76 | 150000 |
| 4. | Система для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов СПМ-1 | Львовский завод радиоэлектронной медицинской аппаратуры Минмедпрома | «» | 350000 |
| 5. | Полотно с полимерным покрытием медицинское (атравматичный перевязочный материал) | Ленинградский филиал ВНИИ искусственного волокна с экспериментальным заводом МХП | «» | 3000 кв. м |
| 6. | Системы для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (трансфузионные) из мешка ПК-22-01 и из флакона ПК 21-03 | СПКТБ Всероссийского общества глухих | № 6
23.IX.76 | в соответствии с заявками |
| 7. | Вата гигроскопическая медицинская на основе использования отбеленного вискозного штапельного волокна | ЦПКТБ текстильпром Минтекстильпрома РСФСР | № 7
21.X.76 | «» |
| 8. | Калоприемник одноразового пользования (из латексных материалов) | Киевский филиал НИИ резиновых и латексных изделий Миннефтехимпрома СССР | № 9
23.XII.76 | 10000 |
| 9. | Зонды гастродуоденальные резиновые однопросветные и двухпросветные | НИИ резиновых и латексных изделий Миннефтехимпрома СССР.
Изделия, применяемые в урологии | № 5
25.VIII.76 | по 100 шт. каждого вида |
| 10. | Мочеприемник мужской латексный ММ-01 | Киевский филиал НИИ резиновых и латексных изделий Миннефтехимпрома СССР | № 4
25.XII.76 | 5000 |