Приказ Минздрава России от 23.06.2020 № 617н
«О внесении изменений в приложения № 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 103н „Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации“»
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.07.2020 № 59061)
Примечание
Начало действия документа - 04.08.2020.
Зарегистрировано в Минюсте России 24 июля 2020 г. № 59061
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 23 июня 2020 г. № 617н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИЛОЖЕНИЯ № 1, 2 И 3 К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 28 ФЕВРАЛЯ 2019 Г. № 103Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ РАЗРАБОТКИ»
КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ, ИХ ПЕРЕСМОТРА, ТИПОВОЙ ФОРМЫ
КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И ТРЕБОВАНИЙ К ИХ СТРУКТУРЕ,
СОСТАВУ И НАУЧНОЙ ОБОСНОВАННОСТИ ВКЛЮЧАЕМОЙ
В КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ИНФОРМАЦИИ»
В соответствии с частью 9 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) приказываю:
Внести изменения в приложения № 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 мая 2019 г., регистрационный № 54588) согласно приложению.
Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2020 г. № 617н
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ № 1, 2 И 3 К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 28 ФЕВРАЛЯ 2019 Г. № 103Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ РАЗРАБОТКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ, ИХ ПЕРЕСМОТРА, ТИПОВОЙ ФОРМЫ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И ТРЕБОВАНИЙ К ИХ СТРУКТУРЕ, СОСТАВУ И НАУЧНОЙ ОБОСНОВАННОСТИ ВКЛЮЧАЕМОЙ В КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ИНФОРМАЦИИ»
1. В порядке и сроках разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, предусмотренных приложением № 1 к приказу:
а) пункт 4 дополнить словами «, а также по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень»;
б) пункты 5 и 6 изложить в следующей редакции:
«5. Медицинские профессиональные некоммерческие организации направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомление о начале разработки клинических рекомендаций. Уведомление о начале разработки клинических рекомендаций по перечню направляется в течение 1 месяца со дня размещения перечня на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“ (далее — официальный сайт Министерства).»
6. Медицинские профессиональные некоммерческие организации в срок, не превышающий восьми месяцев со дня направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомления о начале разработки клинических рекомендаций, осуществляют разработку проектов клинических рекомендаций, включая организацию их общественного обсуждения длительностью не менее одного месяца, в том числе с участием научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций, их ассоциаций (союзов), указанных в части 5 статьи 76 Федерального закона № 323-ФЗ, а также посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».»;
в) в пункте 7:
в абзаце первом после слов «По окончании срока» дополнить словами «разработки клинических рекомендаций»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«информация с указанием адреса размещения проекта клинических рекомендаций в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“ и срока проведения общественного обсуждения проекта клинических рекомендаций.»;
г) пункт 8 изложить в следующей редакции:
«8. К заявлению, направляемому в электронном виде, прилагаются проекты клинических рекомендаций в электронном виде в формате .doc(x).».
2. В типовой форме клинических рекомендаций, предусмотренной приложением № 2 к приказу, слова «VIII. Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации» заменить словами «VIII. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов».
3. В требованиях к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, предусмотренных приложением № 3 к приказу (далее — Требования):
а) в пункте 1 раздел VIII изложить в следующей редакции:
«VIII. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов.»;
б) в пункте 4:
абзац второй после слов «медицинских вмешательств» дополнить словами «(методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов)»;
в абзаце третьем слова «(методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации)» исключить;
абзац четвертый после слов «лекарственные препараты» дополнить словами «для медицинского применения»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«критерии оценки качества медицинской помощи, включаемые в раздел XII. „Критерии оценки качества медицинской помощи“, формулируются как выполнение в полном объеме соответствующих тезисов-рекомендаций, изложенных в тексте клинических рекомендаций.»;
в) в пункте 5 слова «и реабилитации» заменить словами «, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения»;
г) в пункте 6:
в абзаце четвертом слова «тезис-рекомендации» и «Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации» заменить словами «тезисы-рекомендации» и «Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов», соответственно;
абзац пятый изложить в следующей редакции:
«в случае необходимости тезисы-рекомендации сопровождаются поясняющими комментариями;»;
в абзаце десятом слова «в несоответствии с показаниями» заменить словами «не в соответствии с показаниями»;
дополнить новым абзацем двенадцатым следующего содержания:
«УДД и УУР тезиса-рекомендации формируются на основании источников литературы, указанных в данном тезисе-рекомендации;»;
абзацы двенадцатый и тринадцатый считать тринадцатым и четырнадцатым;
д) в приложении № 2 к Требованиям слова «и реабилитации» заменить словами «, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов».