---
title: "Приказ Росстандарта от 27.03.2025 N 617"
number: "617"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2025-03-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-617-2025-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 27.03.2025 N 617

# Приказ Росстандарта от 27.03.2025 N 617

"О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. N 208"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

<div align="center">

**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**<br>
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 27 марта 2025 г. N 617**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ**<br>
**СТАНДАРТИЗАЦИИ, ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА ТЕХНИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ**<br>
**ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "РАЗРАБОТКА, ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ**<br>
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ТК 458), УТВЕРЖДЕННЫЙ**<br>
**ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ**<br>
**РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ОТ 31 ЯНВАРЯ 2023 Г. N 208**

<a id="p100005"></a>**В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294, приказываю:**

</div>

1. <a id="p100006"></a>Внести в [Перечень](https://bukva.ai/docs/prikaz-208-2023-rosstandart-federalnoe#p100012) документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. N 208 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), изменения согласно [приложению](#p100010) к настоящему приказу.
2. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<a id="p100008"></a>Руководитель
А.П.ШАЛАЕВ





<div align="right">

<a id="p100009"></a>Утверждены<br>
приказом Федерального

</div>

агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 27 марта 2025 г. N 617

<a id="p100010"></a>ИЗМЕНЕНИЯ,

<div align="right">

ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ<br>
СТАНДАРТИЗАЦИИ, ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА ТЕХНИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ<br>
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "РАЗРАБОТКА, ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ<br>
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ТК 458), УТВЕРЖДЕННЫЙ<br>
ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ

</div>

РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ОТ 31 ЯНВАРЯ 2023 Г. N 208

<div align="center">

<a id="p100011"></a>**[Дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-208-2023-rosstandart-federalnoe#p100012) пунктами 603 - 606 следующего содержания:**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="34%"><col width="59%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100012"></a>"</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>85</td><td><a id="p100014"></a>ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000</td><td><a id="p100015"></a>Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>86</td><td><a id="p100017"></a>ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009</td><td><a id="p100018"></a>Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>87</td><td><a id="p100020"></a>ГОСТ Р 52379-2005</td><td><a id="p100021"></a>Надлежащая клиническая практика</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100022"></a>".</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---