--- title: "Приказ Минпромторга России от 02.03.2017 N 613" number: "613" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-03-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-613-2017-minpromtorg-rossii" --- ## Приказ Минпромторга России от 02.03.2017 N 613 # Приказ Минпромторга России от 02.03.2017 N 613 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 2 марта 2017 г. N 613 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО** **ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ** **ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ** **ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ** **ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,** **В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 03/2017/0002098, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 2) документ СРР номер 03/2017/0002099, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Турецкой Республики; 3) документ СРР номер 03/2017/0002100, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики; 4) документ СРР номер 03/2017/0002101, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра(R) Биокад, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 5) документ СРР номер 03/2017/0002102, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: 634040, Томская обл., г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг (МНН - хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан; 6) документ СРР номер 03/2017/0002103, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), суппозитории ректальные, 100 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 7) документ СРР номер 03/2017/0002104, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), таблетки подъязычные, 25 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 8) документ СРР номер 03/2017/0002105, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 9) документ СРР номер 03/2017/0002106, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра **С.А.ЦЫБ** ---