Приказ Минпромторга России от 02.03.2017 № 613

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 2 марта 2017 г. № 613

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 03/2017/0002098, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности:

2. 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

3. документ СРР номер 03/2017/0002099, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, места осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Турецкой Республики;

4. документ СРР номер 03/2017/0002100, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;

5. документ СРР номер 03/2017/0002101, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра(R) Биокад, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

6. документ СРР номер 03/2017/0002102, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: 634040, Томская обл., г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг (МНН — хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;»

7. документ СРР номер 03/2017/0002103, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), суппозитории ректальные, 100 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

8. документ СРР номер 03/2017/0002104, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), таблетки подъязычные, 25 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

9. документ СРР номер 03/2017/0002105, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

10. документ СРР номер 03/2017/0002106, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат Галавит(R), порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---