Приказ Росздравнадзора от 08.07.2022 № 6110

«Об отказе в внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» приказываю:

1. Отказать во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) с даты подписания настоящего приказа согласно приложению к приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Общество с ограниченной ответственностью «АВЕА»

Сокращенное наименование: ООО «АВЕА»

Фирменное наименование: ООО «АВЕА»

Адрес местонахождения: 119049, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, офис 7

ИНН 7706154541

ОГРН 1037739197210

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 125212, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, стр. 17, этаж 1, пом. IV, ком. 33

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

• монтаж и наладка медицинской техники;
• контроль технического состояния медицинской техники;
• периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
• ремонт медицинской техники.
• 127015, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 5А, стр. 4, 4 эт., оф. 17б

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения):

• техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения:
• офтальмологические медицинские изделия.

причины отказа:

• установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

---