---
title: "Приказ Минздрава СССР от 08.06.1981 N 610"
number: "610"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1981-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-610-1981"
---

## Приказ Минздрава СССР от 08.06.1981 N 610

# Приказ Минздрава СССР от 08.06.1981 N 610

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>8 июня 1981 г.

<a id="p100004"></a>N 610

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
1. <a id="p100007"></a>Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР [(приложение)](#p100019).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:

#### <a id="p100010"></a>1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), и внести их в Государственный реестр;


#### <a id="p100011"></a>1.2 Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

<a id="p100012"></a>1.3. Передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019);
<a id="p100015"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100016"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019).
<a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр<br>
здравоохранения СССР<br>
**С.П.БУРЕНКОВ**

</div>





<div align="right">

<a id="p100140"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 8 июня 1981 г. N 610

</div>


<a id="p100019"></a>                              СПИСОК
                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

<a id="p100142"></a>                    А. Лекарственные вещества

    1. <a id="p100143"></a>Конвафлавин - желчегонное, спазмолитическое средство
    2. <a id="p100144"></a>Розевин - цитостатическое средство
    3. <a id="p100145"></a>Фловерин - спазмолитическое средство

<a id="p100146"></a>                      Б. Лекарственные формы

    4. <a id="p100147"></a>Олазоль - ранозаживляющее средство
    5. <a id="p100148"></a>Розевин  лиофилизированный   0,005   г   для   инъекций   -
цитостатическое средство
    6. <a id="p100149"></a>Таблетки  конвафлавина  0,01  г,   покрытые   оболочкой   -
желчегонное, спазмолитическое средство
    7. <a id="p100150"></a>Таблетки фловерина 0,05 г - спазмолитическое средство

<div align="right">

<a id="p100031"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>






<a id="p100032"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100033"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА**
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР от 8 июня 1981 г. N 610


### <a id="p100034"></a>КОНВАФЛАВИН


<a id="p100035"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100036"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/1.
<a id="p100037"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100038"></a>Временная фармакопейная статья 42-1099-81 от 7 мая 1981 г.

<a id="p100039"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от светло- до темно-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом, горького вкуса.
<a id="p100040"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Конвафлавин оказывает желчегонное действие и обладает спазмолитическими свойствами. Препарат малотоксичен.
<a id="p100041"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Конвафлавин применяют в качестве желчегонного средства при острых и хронических заболеваниях печени и желчных путей (холециститы, холангиты, хронические холециститы).
<a id="p100042"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Конвафлавин назначают внутрь по 0,02 г 3 раза в день до еды ежедневно в течение 3-4 недель. При необходимости курс лечения конвафлавином повторяют.
<a id="p100043"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке препарата у отдельных больных иногда могут наблюдаться головокружение, расстройство стула, аллергическая сыпь. В этом случае прием конвафлавина следует прекратить.
<a id="p100044"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100045"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 6 лет.


### <a id="p100046"></a>ТАБЛЕТКИ КОНВАФЛАВИНА 0,01 г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100047"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100048"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/6.
<a id="p100049"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100050"></a>Листок-вкладыш утвержден 8 июня 1981 г.
<a id="p100051"></a>Временная фармакопейная статья 42-1100-81 от 7 мая 1981 г.

<a id="p100052"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
<a id="p100053"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки из дрота оранжевого стекла.
<a id="p100054"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100055"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100056"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100057"></a>РОЗЕВИН


<a id="p100058"></a>Синоним: винбластина сульфат.
<a id="p100059"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100060"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/2.
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100062"></a>Временная фармакопейная статья 42-1096-81 от 27 апреля 1981 г.

<a id="p100063"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремовым оттенком мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен, чувствителен к свету.
<a id="p100064"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Розевин обладает цитостатической активностью (избирательно блокирует митоз на стадии метафазы) и оказывает противоопухолевое действие. Препарат угнетает лейкопоэз, тромбоцитопоэз и существенно не влияет на эритропоэз. Розевин быстро покидает кровь и поступает в органы и ткани, связываясь с белками. Основная масса неизмененного препарата выводится с желчью, а продукты его превращения - в основном с мочой.
<a id="p100065"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Розевин применяют при лимфогрануломатозе, гематосаркомах, миеломной болезни, а также при некоторых солидных опухолях (хорионэпителиоме).
<a id="p100066"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Розевин вводят внутривенно 1 раз в неделю. Первоначальная доза составляет 0,025 мг/кг, затем дозу препарата повышают до 0,3 мг/кг. Лечение проводят при постоянном контроле числа лейкоцитов и тромбоцитов. Перед употреблением содержимое флакона (5 мг) растворяют в 5 мл изотонического раствора хлорида натрия. Курсовая лечебная доза розевина составляет 100-120 мг. Розевин может применяться в схемах полихимиотерапии.
<a id="p100067"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении розевина возможно угнетение гемопоэза, в первую очередь лейкопоэза. Для наиболее раннего выявления этого эффекта рекомендуется один раз в три дня производить анализы периферической крови. Лечение должно быть
<a id="p100068"></a>                                                    3
прекращено при уменьшении числа лейкоцитов ниже 3х10 и тромбоцитов
         4
ниже 1х10 в  1  мкл.  В  случае  развития  резкой  лейкопении  или
<a id="p100141"></a>тромбоцитопении следует назначить переливания крови или ее форменных элементов, а при необходимости - антибиотики и другие лекарства.
<a id="p100072"></a>При применении розевина возможны также диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), развитие алопеции, парестезии пальцев рук и ног. При резкой выраженности побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
<a id="p100073"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение розевина противопоказано при гипоплазии кроветворения, острых желудочно-кишечных заболеваниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Не следует назначать препарат больным в терминальной стадии болезни.
<a id="p100074"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 10 град.С.
<a id="p100075"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100076"></a>РОЗЕВИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,005 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100077"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100078"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/5.
<a id="p100079"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100080"></a>Временная фармакопейная статья 42-1097-81 от 27 апреля 1981 г.

<a id="p100081"></a>ОПИСАНИЕ. Белая или белая слегка с желтоватым оттенком пористая масса.
<a id="p100082"></a>УПАКОВКА. В ампулах по 0,005 г емкостью по 5 мл по 10 штук в коробки из картона или по 0,005 г во флаконы по 10 мл. Флаконы по 20 или 50 штук в коробки из картона.
<a id="p100083"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше + 10 град.С.
<a id="p100084"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100085"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100086"></a>ФЛОВЕРИН


<a id="p100087"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/3.
<a id="p100089"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100090"></a>Временная фармакопейная статья 42-1102-81 от 11 мая 1981 г.

<a id="p100091"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со специфическим запахом. Слегка комкуется.
<a id="p100092"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фловерин обладает спазмолитическими свойствами.
<a id="p100093"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фловерин применяют у взрослых как спазмолитическое средство при неспецифических ангиоспазмах и эндартериитах различной этиологии.
<a id="p100094"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фловерин принимают внутрь после еды по 2 таблетки 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 3-4 недели. При необходимости через 1-2 месяца курс лечения можно повторить.
<a id="p100095"></a>ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При передозировке возможны кратковременные головокружения, проходящие после отмены препарата.
<a id="p100096"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение фловерина противопоказано при гипотонии, метеоризме и наклонности к атоническим запора.
<a id="p100097"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
<a id="p100098"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100099"></a>ТАБЛЕТКИ ФЛОВЕРИНА 0,05 г


<a id="p100100"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100101"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/7.
<a id="p100102"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100103"></a>Листок-вкладыш утвержден 8 июня 1981 г.
<a id="p100104"></a>Временная фармакопейная статья 42-1103-81 от 11 мая 1981 г.

<a id="p100105"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета или белого с желтоватым оттенком, с вкраплениями.
<a id="p100106"></a>УПАКОВКА. По 100 штук таблеток в банки оранжевого стекла.
<a id="p100107"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
<a id="p100108"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100109"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100110"></a>ОЛАЗОЛЬ


<a id="p100111"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 610 от 8 июня 1981 г.
<a id="p100112"></a>Регистрационное удостоверение N 81/610/4.
<a id="p100113"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июня 1981 г.
<a id="p100114"></a>Листок-вкладыш утвержден 8 июня 1981 г.
<a id="p100115"></a>Временная фармакопейная статья 42-1086-81 от 30 марта 1981 г.

<a id="p100116"></a>    СОСТАВ. Масла облепихового              - 5,4 г и 10,8 г
            Левомицетина                    - 1,62 г и 3,24 г
            Анестезина                      - 1,62 г и 3,24 г
            Кислоты борной                  - 0,27 г и 0,54 г
            Триэтаноламина                  - 1,62 г и 3,24 г
            Ланолина безводного             - 0,27 г и 0,54 г
            Кислоты стеариновой             - 2,16 г и 4,32 г
            Глицерина дистиллированного     - 5,4 г и 10,8 г
            Воды дистиллированной           - 35,64 г и 71,28 г
            Хладона-12                      - 6 г и 12 г

<a id="p100126"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого или желтого со слегка оранжеватым оттенком цвета.
<a id="p100127"></a>Фармакологические свойства. Олазоль оказывает анестезирующее и антибактериальное действие, уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и ускоряет процесс эпителизации ран.
<a id="p100128"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Олазоль применяют в качестве ранозаживляющего средства при инфицированных ранах, ожогах, в том числе долго незаживающих ранах, трофических язвах, при свободной кожной пластике, а также при микробных экземах, зудящих дерматитах.
<a id="p100129"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раневую поверхность по возможности очищают от гноя, некротических тканей и покрывают равномерным слоем препарата олазоль ежедневно или через день, а при открытом лечении ран и ожогов 1-4 раза в сутки в зависимости от характера воспаления и стадии регенерации поврежденных тканей.
<a id="p100130"></a>Для получения из баллона равномерного слоя пены необходимо встряхнуть (10-15 раз) баллон. Снять предохранительную головку, одеть рабочую головку, направить распыляющее отверстие головки на обрабатываемую поверхность. Расход пены и толщина слоя препарата на раневой поверхности зависят от силы нажатия на головку клапана дозирующего устройства. Пену наносят до покрытия всей раневой поверхности с расстояния от 1-5 см. Доля олазоля зависит от площади поражения.
<a id="p100131"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение олазоля противопоказано при непереносимости левомицетина или других ингредиентов, входящих в состав препарата.
<a id="p100132"></a>УПАКОВКА. По 60 г в аэрозольные стеклянные баллоны емкостью 80 мл или по 120 г в аэрозольные металлические баллоны.
<a id="p100133"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше + 5 град.С.
<a id="p100134"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100135"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100136"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100137"></a>Первый заместитель<br>
Председателя Фармакологического<br>
комитета, канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100138"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100139"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи и внедрения<br>
новых лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---