---
title: "Приказ ФМБА России от 10.04.2023 N 60"
number: "60"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2023-04-10
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-60-2023-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 10.04.2023 N 60

# Приказ ФМБА России от 10.04.2023 N 60

"Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)"

(вместе с "Правилами формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)", "Положением об аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства")

(Зарегистрировано в Минюсте России 17.07.2023 N 74308)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-83-2026-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100013) ФМБА России от 30.04.2026 N 83, утвердившего новый [порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-83-2026-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100006) аттестации.
> Начало действия документа - 28.07.2023.
> Окончание действия документа - 28.05.2026.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-83-2026-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100013) ФМБА России от 30.04.2026 N 83, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 18.05.2026).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 17 июля 2023 г. N 74308

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

</div>



## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 10 апреля 2023 г. N 60

<a id="p100004"></a>ОБ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ,
ПРИВЛЕКАЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ
И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ
В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктами 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2328#p100012) и [4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2328#p100017) Правил аттестации экспертов, привлекаемых к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), муниципального контроля, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 2328, [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-206-2005#p136) Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить:
<a id="p100007"></a>1.1. Перечень областей экспертиз и соответствующие ей виды экспертизы, для проведения которых Федеральному медико-биологическому агентству и его территориальным органам требуется привлечение экспертов, согласно [приложению N 1](#p100017) к настоящему приказу.
<a id="p100008"></a>1.2. Состав административных процедур и сроки взаимодействия заявителя и территориального органа Федерального медико-биологического агентства по вопросам аттестации согласно [приложению N 2](#p100040) к настоящему приказу.
<a id="p100009"></a>1.3. Критерии аттестации экспертов согласно [приложению N 3](#p100243) к настоящему приказу.
<a id="p100010"></a>1.4. Срок действия аттестации эксперта согласно [приложению N 4](#p100267) к настоящему приказу.
<a id="p100011"></a>1.5. Правила формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), согласно [приложению N 5](#p100271) к настоящему приказу.
<a id="p100012"></a>1.6. Положение об аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства согласно [приложению N 6](#p100298) к настоящему приказу.
2. <a id="p100013"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства И.В. Борисевича.

<a id="p100014"></a>Врио руководителя
Т.В.ЯКОВЛЕВА





<a id="p100015"></a>Приложение N 1

<a id="p100016"></a>Утвержден
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 10 апреля 2023 г. N 60

<a id="p100017"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЛАСТЕЙ ЭКСПЕРТИЗ И СООТВЕТСТВУЮЩИХ ИМ ВИДОВ ЭКСПЕРТИЗ,
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОТОРЫХ ФЕДЕРАЛЬНОМУ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОМУ
АГЕНТСТВУ И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ТРЕБУЕТСЯ

<div align="center">

**ПРИВЛЕЧЕНИЕ ЭКСПЕРТОВ**

<a id="p100018"></a>**1. Экспертиза при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов:**<br>
<a id="p100019"></a>**1.1. Донорской крови и (или) ее компонентов (заготовка, хранение, транспортировка, клиническое использование, утилизация).**<br>
<a id="p100020"></a>**1.2. Зданий, помещений, сооружений и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.**<br>
<a id="p100021"></a>**1.3. Оборудований, устройств, предметов и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.**<br>
<a id="p100022"></a>**1.4. Ведения медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.**

</div>

2. <a id="p100023"></a>Экспертиза при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора):
<a id="p100024"></a>2.1. Пищевой продукции (изготовление, производство, транспортировка, реализация, хранение, утилизация).
<a id="p100025"></a>2.2. Непищевой продукции (изготовление, производство, реализация, эксплуатация, транспортировка, утилизация).
<a id="p100026"></a>2.3. Промышленных зданий, сооружений, помещений, промышленных объектов, в том числе производственных и технологических процессов, оборудования, рабочих мест.
<a id="p100027"></a>2.4. Общественных зданий и сооружений, помещений, в том числе технологических процессов, оборудования, рабочих мест.
<a id="p100028"></a>2.5. Жилых зданий, помещений, в том числе технологических процессов оборудования.
<a id="p100029"></a>2.6. Объектов транспорта и транспортной инфраструктуры, в том числе водного транспорта и объектов, в том числе технологических процессов, оборудования, рабочих мест.

#### <a id="p100030"></a>2.7 Территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок.

<a id="p100031"></a>2.8. Почвы городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий, селитебной территории.
<a id="p100032"></a>2.9. Водных объектов, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в рекреационных целях, вода сточная, вода бассейнов и аквапарков (использование, водоподготовка, водоснабжение, водоотведение).
<a id="p100033"></a>2.10. Питьевой воды централизованных и нецентрализованных систем горячего и холодного водоснабжения.
<a id="p100034"></a>2.11. Воздуха (атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях, воздух рабочей зоны).

<div align="center">

<a id="p100035"></a>**2.12. Отходов производства и потребления, медицинских и радиологических отходов (сбор, обращение, хранение, транспортировка, утилизация, захоронение).**<br>
<a id="p100036"></a>**2.13. Физических факторов среды обитания человека, производственной среды, в том числе параметров микроклимата, параметров освещенности, шума, вибрации, инфразвука, ультразвука, электромагнитного поля, ультрафиолетового излучения, инфракрасного излучения, лазерного излучения, ионизирующего излучения.**<br>
<a id="p100037"></a>**2.14. Источников ионизирующего излучения, в том числе условий работы с источниками ионизирующего излучения, технологических процессов, рабочих мест.**

</div>






<a id="p100038"></a>Приложение N 2

<a id="p100039"></a>Утвержден
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 10 апреля 2023 г. N 60

<a id="p100040"></a>СОСТАВ
АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР И СРОКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЗАЯВИТЕЛЯ
И ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТСТВА ПО ВОПРОСАМ АТТЕСТАЦИИ


### <a id="p100041"></a>I. Общие положения


1. <a id="p100042"></a>Аттестация проводится по областям экспертиз в отношении граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, для подтверждения наличия у них специальных знаний, опыта в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях их привлечения к осуществлению экспертизы.
2. <a id="p100043"></a>При аттестации экспертов, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), осуществляются следующие административные процедуры:
<a id="p100044"></a>2.1. Прием (получение) и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
<a id="p100045"></a>2.2. Проверка правильности оформления заявления и комплектности документов.
<a id="p100046"></a>2.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему копий документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов, содержащимся в [приложении N 3](#p100243) к настоящему приказу (далее - Критерии аттестации экспертов).

#### <a id="p100047"></a>2.4 Проведение квалификационного экзамена.

<a id="p100048"></a>2.5. Принятие решения об аттестации заявителя либо об отказе в аттестации заявителя, внесение сведений в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее - Реестр), и уведомление об этом заявителя.
<a id="p100049"></a>2.6. Принятие решения о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта.
3. <a id="p100050"></a>Срок проведения аттестации не может превышать тридцать пять рабочих дней с даты регистрации заявления.
<a id="p100051"></a>3.1. Срок приема и регистрации заявления и прилагаемых к нему копий документов - один рабочий день со дня поступления заявления в территориальный орган ФМБА России.
<a id="p100052"></a>3.2. Срок проверки правильности оформления заявления и комплектности документов - один рабочий день.
<a id="p100053"></a>3.3. Срок рассмотрения заявления и прилагаемых к нему документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов в части требований к образованию и стажу работы - не более одиннадцати рабочих дней с даты регистрации заявления.
<a id="p100054"></a>3.4. Срок проведения квалификационного экзамена не должен превышать семнадцати рабочих дней со дня принятия решения о допуске заявителя к квалификационному экзамену.
<a id="p100055"></a>3.5. Срок принятия территориальным органом ФМБА России решения об аттестации эксперта (об отказе в аттестации заявителя), внесения сведений в Реестр и уведомления заявителя о принятом решении - не более пяти рабочих дней со дня проведения квалификационного экзамена.
<a id="p100056"></a>3.6. Срок принятия решения о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта - пять рабочих дней с даты регистрации заявления.


### <a id="p100057"></a>II. Прием (получение) и регистрация заявления и прилагаемых к нему копий документов


4. <a id="p100058"></a>Заявитель направляет в территориальный орган ФМБА России заявление об аттестации эксперта, привлекаемого к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее - заявление), согласно [приложению N 1](#p100155) к Составу административных процедур и срокам взаимодействия заявителя и территориального органа ФМБА России по вопросам аттестации, содержащемуся в настоящем приложении (далее - Состав процедур), с согласием на обработку персональных данных согласно [приложению N 2](#p100219) к Составу процедур.
5. <a id="p100059"></a>К заявлению прилагаются копии следующих документов, подтверждающих информацию, указанную в заявлении:

#### <a id="p100060"></a>5.1 Диплома об образовании с приложениями к нему.


#### <a id="p100061"></a>5.2 Документа о дополнительном образовании (при наличии).

<a id="p100062"></a>5.3. Трудовой книжки, заверенной нотариально или кадровой службой по месту работы заявителя, или сведений о трудовой деятельности в соответствии со [статьей 66.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-197-fz/statya-66-1#p2360) Трудового кодекса Российской Федерации.

<div align="center">

<a id="p100063"></a>**6. Заявление и прилагаемые к нему документы представляются (направляются) в территориальный орган ФМБА России заявителем на бумажном носителе либо в форме электронных документов, подписанных простой электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" <1> (далее - ЕПГУ).**

</div>


<a id="p100064"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100065"></a>**<1> [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-861-2011#p100023) о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.**

<a id="p100066"></a>**7. Документы, представленные заявителем, регистрируются в день получения заявления территориальным органом ФМБА России.**

</div>



### <a id="p100067"></a>III. Проверка правильности оформления заявления и комплектности документов


8. <a id="p100068"></a>При наличии оснований, указанных в [пункте 9](#p100069) Состава процедур, должностное лицо территориального органа ФМБА России, ответственное за организацию проведения аттестации экспертов, в течение одного рабочего дня со дня регистрации указанных заявления и копии документов, возвращает их заявителю без рассмотрения путем направления посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения заявления и копий документов лично заявителю.
9. <a id="p100069"></a>Основаниями для возврата заявления и документов, необходимых для аттестации эксперта, без рассмотрения являются:
<a id="p100070"></a>9.1. Представленные в форме документа на бумажном носителе либо в форме электронных документов заявление и прилагаемые к нему копии документов не поддаются прочтению.
<a id="p100071"></a>9.2. Представленное заявление не соответствует форме, предусмотренной [приложением N 1](#p100155) к Составу процедур.
<a id="p100072"></a>9.3. Представленное согласие на обработку персональных данных не соответствует форме, предусмотренной [приложением N 2](#p100219) к Составу процедур.
<a id="p100073"></a>9.4. К заявлению не приложены согласие на обработку персональных данных и (или) копии документов, предусмотренные [пунктом 5](#p100059) Состава процедур.
<a id="p100074"></a>9.5. Копии представленных документов не подтверждают сведения, указанные в заявлении.
<a id="p100075"></a>9.6. Несоответствие данных владельца сертификата ключа проверки электронной подписи данным заявителя, указанным в заявлении, подданном в форме электронного документа.
10. <a id="p100076"></a>Заявитель вправе повторно представить (направить) в территориальный орган ФМБА России заявление и документы, необходимые для аттестации эксперта, после устранения причин, послуживших основанием для возврата заявления и копий документов, в соответствии с [пунктами 4](#p100058) - [6](#p100063) Состава процедур.


### <a id="p100077"></a>IV. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему копий документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов


<div align="center">

<a id="p100078"></a>**11. При поступлении заявления, оформленного в соответствии с [приложением N 1](#p100155) к Составу процедур, а также копий документов, предусмотренных [пунктом 5](#p100059) Состава процедур, подтверждающих сведения, указанные в заявлении, должностное лицо территориального органа ФМБА России, ответственное за рассмотрение и аттестацию экспертов (далее - исполнитель), проводит проверку соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов в срок, не превышающий одиннадцати рабочих дней с даты регистрации заявления.**<br>
<a id="p100079"></a>**12. По результатам рассмотрения представленных заявителем документов и сведений территориальный орган ФМБА России принимает одно из следующих решений:**

</div>

<a id="p100080"></a>12.1. Об отказе в аттестации заявителя в случае несоответствия заявителя Критериям аттестации экспертов в части требований к образованию, стажу работы.

#### <a id="p100081"></a>12.2 О допуске заявителя к квалификационному экзамену.

13. <a id="p100082"></a>Исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении в течение трех рабочих дней со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.
14. <a id="p100083"></a>В случае принятия решения о допуске заявителя к квалификационному экзамену в уведомлении указываются следующие сведения:

#### <a id="p100084"></a>14.1 Дата, время и место проведения квалификационного экзамена.

<a id="p100085"></a>14.2. Указание на право заявителя не позднее, чем за десять рабочих дней до даты квалификационного экзамена представить в территориальный орган ФМБА России заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена с указанием причин, но не более одного раза в рамках процедуры его аттестации.
<a id="p100086"></a>14.3. Указание на возможность участия в квалификационном экзамене в дистанционной форме.
<a id="p100087"></a>14.4. Указание на необходимость представления аттестационной комиссии территориального органа ФМБА России документа, удостоверяющего личность заявителя, до начала проведения квалификационного экзамена в случае участия заявителя в квалификационном экзамене в очной форме.


### <a id="p100088"></a>V. Проведение квалификационного экзамена


15. <a id="p100089"></a>Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией территориального органа ФМБА России (далее - Комиссия), созданной на основании [Положения](#p100298) об аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства, содержащегося в приложении N 6 к настоящему приказу (далее - Положение о комиссии).
16. <a id="p100090"></a>Заявитель вправе направить в территориальный орган ФМБА России в срок не позднее чем за десять рабочих дней до даты квалификационного экзамена заявление в свободной форме:
<a id="p100091"></a>а) об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена с указанием причин, но не более одного раза в рамках процедуры его аттестации;
<a id="p100092"></a>б) о представлении возможности участия в квалификационном экзамене в дистанционной форме.
<a id="p100093"></a>При изменении данных, указанных в заявлении, оформленном в соответствии с [приложением N 1](#p100155) к Составу процедур, заявитель должен уведомить об этом территориальный орган ФМБА России.
17. <a id="p100094"></a>Заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена, зарегистрированное в территориальном органе ФМБА России, рассматривается председателем Комиссии либо заместителем председателя Комиссии, исполняющим обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, в срок, не превышающий одного рабочего дня с даты регистрации заявления.
18. <a id="p100095"></a>По результатам рассмотрения заявления об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена лицо, указанное в [пункте 17](#p100094) Состава процедур, принимает одно из следующих решений:

<div align="right">

<a id="p100096"></a>18.1. Об удовлетворении заявления и изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена.<br>
<a id="p100097"></a>18.2. Об отказе в удовлетворении заявления в случае, если заявление подано более одного раза в рамках процедуры аттестации заявителя.<br>
19. <a id="p100098"></a>Исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении, указанном в [пункте 18](#p100095) Состава процедур, в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.<br>
<a id="p100099"></a>При направлении уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении, исполнитель предварительно уведомляет заявителя о принятом решении по телефону, указанному в заявлении.<br>
20. <a id="p100100"></a>Комиссией может быть принято решение о проведении квалификационного экзамена в дистанционной форме (при наличии технической возможности заявителя).<br>
<a id="p100101"></a>Исполнитель уведомляет заявителя о проведении квалификационного экзамена в дистанционной форме в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.<br>
<a id="p100102"></a>При направлении уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении, исполнитель предварительно уведомляет заявителя о принятом решении по телефону, указанному в заявлении.<br>
21. <a id="p100103"></a>Заявителю необходимо присутствовать на квалификационном экзамене согласно указанным в уведомлении месте, дате и времени начала экзамена.<br>
<a id="p100104"></a>Заявитель, не имеющий при себе документа, удостоверяющего личность, или опоздавший ко времени, указанному в уведомлении, считается не явившимся на квалификационный экзамен, о чем в протокол заседания Комиссии (далее - Протокол) вносится соответствующая запись.<br>
22. <a id="p100105"></a>Секретарь Комиссии перед началом квалификационного экзамена осуществляет регистрацию заявителя по предъявляемому заявителем документу, удостоверяющему личность.<br>
<a id="p100106"></a>Заявитель подтверждает свое присутствие на квалификационном экзамене подписью в списке регистрации заявителей.

</div>

23. <a id="p100107"></a>При проведении квалификационного экзамена в очной форме Комиссией заявителю предлагается пройти письменное тестирование и в устной форме ответить на вопросы, содержащиеся в экзаменационном билете.
<a id="p100108"></a>На письменное тестирование и подготовку заявителем ответов на вопросы отводится не более 60 минут.
<a id="p100109"></a>Члены Комиссии вправе задавать заявителю уточняющие вопросы по тематике вопросов, содержащихся в экзаменационном билете.

<div align="center">

24. <a id="p100110"></a>При проведении квалификационного экзамена в дистанционной форме Комиссией заявителю предлагается в устной форме ответить на вопросы, содержащиеся в тестах и в экзаменационных билетах, по выбору Комиссии.<br>
<a id="p100111"></a>Количество заданных Комиссией вопросов должно быть не менее 10.<br>
<a id="p100112"></a>Члены Комиссии вправе задавать заявителю уточняющие вопросы по тематике вопросов.<br>
25. <a id="p100113"></a>Подведение результатов квалификационного экзамена основывается на количестве правильных ответов.<br>
26. <a id="p100114"></a>Проведение квалификационного экзамена осуществляется:

</div>

<a id="p100115"></a>26.1. В форме индивидуального собеседования продолжительностью не более 40 минут в случае проведения экзамена в дистанционной форме.
<a id="p100116"></a>26.2. В форме письменного тестирования и индивидуального собеседования не более 90 минут при проведении экзамена в очной форме.
27. <a id="p100117"></a>Заявителю в ходе проведения квалификационного экзамена запрещается пользоваться специальной, справочной и иной литературой, в том числе содержащей положения нормативных правовых актов, письменными заметками, средствами мобильной связи, фото-, аудио- и видеоаппаратурой, портативными персональными компьютерами и иными средствами хранения и передачи информации (за исключением использования средств мобильной связи, портативных персональных компьютеров и иных средств хранения и передачи информации, необходимых для функционирования сервиса прокторинга).

<div align="center">

<a id="p100118"></a>Разговоры между заявителями в процессе прохождения квалификационного экзамена не допускаются.<br>
<a id="p100119"></a>При нарушении заявителем одного или нескольких перечисленных в настоящем пункте требований квалификационный экзамен для него прекращается и признается не пройденным.<br>
28. <a id="p100120"></a>Результаты квалификационного экзамена отражаются в Протоколе.

</div>

29. <a id="p100121"></a>По итогам письменного тестирования и (или) индивидуального собеседования членами Комиссии принимается одно из следующих решений:
<a id="p100122"></a>о соответствии заявителя Критериям аттестации эксперта;
<a id="p100123"></a>о несоответствии заявителя Критериям аттестации эксперта.
<a id="p100124"></a>Решение принимается простым большинством голосов. При равенстве голосов голос председательствующего на заседании Комиссии является решающим.


### <a id="p100125"></a>VI. Принятие решения об аттестации заявителя либо об отказе в аттестации заявителя, внесение сведений в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), и уведомление об этом заявителя


30. <a id="p100126"></a>В течение трех рабочих дней с даты оформления Протокола в соответствии с [Положением](#p100298) о комиссии руководителем территориального органа ФМБА России либо заместителем руководителя территориального органа ФМБА России согласно распределению обязанностей принимается одно из следующих решений:
<a id="p100127"></a>30.1. Об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии Критериям аттестации экспертов, и о внесении в Реестр.
<a id="p100128"></a>30.2. Об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии Критериям аттестации экспертов либо если заявитель не принял участие в квалификационном экзамене, или экзамен признан не пройденным в соответствии с [пунктом 27](#p100117) Состава процедур.
31. <a id="p100129"></a>Указанное в [пункте 30](#p100126) Состава процедур решение оформляется приказом территориального органа ФМБА России на основании Протокола.
32. <a id="p100130"></a>Исполнитель подготавливает проект приказа об аттестации заявителя либо проект приказа об отказе в аттестации заявителя с указанием причин отказа с последующим оформлением проекта уведомления.
33. <a id="p100131"></a>Уведомление об аттестации заявителя и внесение его в Реестр с указанием реквизитов приказа об аттестации либо уведомление об отказе в аттестации в течение двух рабочих дней со дня принятия решения об аттестации (отказе в аттестации) осуществляется путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.
34. <a id="p100132"></a>Граждане, не прошедшие аттестацию, допускаются к повторной аттестации не ранее чем через месяц со дня подписания приказа территориального органа ФМБА России об отказе в аттестации заявителя.
<a id="p100133"></a>Повторное рассмотрение заявления об аттестации осуществляется в сроки, предусмотренные [пунктом 3](#p100050) Состава процедур.
35. <a id="p100134"></a>В течение одного рабочего дня после дня принятия решения об аттестации эксперта, но не позднее тридцати пяти рабочих дней с даты регистрации заявления исполнитель вносит сведения об эксперте и области (виде) его аттестации в Реестр в соответствии с [Правилами](#p100271) формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее - Правила), содержащимися в приложении N 5 к настоящему приказу.


### <a id="p100135"></a>VII. Принятие решения о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта


36. <a id="p100136"></a>Заявитель направляет в территориальный орган ФМБА России заявление о прекращении действия аттестации эксперта, которое составляется в свободной форме на бумажном носителе либо в виде электронного документа посредством ЕПГУ.
37. <a id="p100137"></a>Заявление регистрируется в течение одного рабочего дня со дня его поступления в территориальный орган ФМБА России.
38. <a id="p100138"></a>Решение о прекращении действия аттестации эксперта принимается в форме приказа (распоряжения) в случае:
<a id="p100139"></a>поступления в контрольный (надзорный) орган заявления эксперта о прекращении аттестации;
<a id="p100140"></a>поступления в контрольный (надзорный) орган сведений о смерти эксперта;
<a id="p100141"></a>подтверждения контрольным (надзорным) органом факта недостоверности или необъективности результатов деятельности эксперта.
39. <a id="p100142"></a>Ответственный исполнитель осуществляет подготовку приказа о прекращении действия аттестации эксперта, который в течение трех рабочих дней со дня поступления заявления, подписывается руководителем (заместителем руководителя) территориального органа ФМБА России.
40. <a id="p100143"></a>Территориальный орган ФМБА России исключает сведения об аттестации эксперта из Реестра в срок, не превышающий двух рабочих дней со дня издания приказа о прекращении действия аттестации эксперта.
41. <a id="p100144"></a>В случае принятия решения о прекращении действия аттестации эксперта согласие на обработку персональных данных считается отозванным.
42. <a id="p100145"></a>Эксперт, в отношении которого территориальным органом ФМБА России принято решение о прекращении действия аттестации в случае подтверждения факта недостоверности или необъективности результатов деятельности эксперта, вправе обратиться в территориальный орган ФМБА России для аттестации в порядке, установленном [Правилами](#p100271), не ранее чем по истечении одного года со дня принятия соответствующего решения.
43. <a id="p100146"></a>Территориальный орган ФМБА России уведомляет заявителя о принятом решении путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.
44. <a id="p100147"></a>В случае поступления эксперта на государственную службу, принятия на работу в ФМБА России или территориальный орган ФМБА России, решение о приостановлении действия аттестации эксперта принимается территориальным органом ФМБА России, принявшим решение о его аттестации.
45. <a id="p100148"></a>Решение о приостановлении действия аттестации эксперта принимается в день поступления эксперта на службу, принятия на работу.
<a id="p100149"></a>Ответственный исполнитель осуществляет подготовку приказа о приостановлении действия аттестации эксперта, который подписывается руководителем (заместителем руководителя) территориального органа ФМБА России.
46. <a id="p100150"></a>Территориальный орган ФМБА России исключает сведения об аттестации эксперта из Реестра в срок, не превышающий двух рабочих дней со дня издания приказа о приостановлении действия аттестации эксперта.
47. <a id="p100151"></a>Привлечение такого эксперта к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) невозможно в течение срока службы, работы эксперта в ФМБА России и его территориальных органах.





<div align="center">

<a id="p100152"></a>Приложение N 1<br>
к Составу административных процедур<br>
и срокам взаимодействия заявителя<br>
и территориального органа Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
по вопросам аттестации

<a id="p100153"></a>ФОРМА

<a id="p100154"></a>В территориальный орган<br>
Федерального медико-биологического<br>
агентства

<a id="p100155"></a>ЗАЯВЛЕНИЕ<br>
об аттестации эксперта, привлекаемого к осуществлению<br>
экспертизы в целях государственного контроля (надзора)

<a id="p100156"></a>Прошу аттестовать меня в качестве эксперта, привлекаемого к осуществлению экспертизы Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в целях государственного контроля (надзора).

<a id="p100157"></a>Сведения о заявителе

</div>



| <a id="p100158"></a>фамилия, имя и отчество (последнее при наличии) |  |
| --- | --- |
| <a id="p100159"></a>число, месяц, год и место рождения |  |
| <a id="p100160"></a>серия, номер и дата выдачи документа, удостоверяющего личность |  |
| <a id="p100161"></a>адрес регистрации по месту жительства (пребывания) |  |
| <a id="p100162"></a>адрес для корреспонденции |  |
| <a id="p100163"></a>номер телефона |  |
| <a id="p100164"></a>адрес электронной почты (при наличии) |  |
| <a id="p100165"></a>идентификационный номер налогоплательщика |  |
| <a id="p100166"></a>сведения о наличии образования |  |
| <a id="p100167"></a>сведения о наличии ученой степени (при наличии) |  |
| <a id="p100168"></a>стаж работы по специальности в области, соответствующей виду экспертизы |  |
| <a id="p100169"></a>в качестве индивидуального предпринимателя (зарегистрирован/не зарегистрирован) |  |



<table>
<colgroup><col width="84%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100170"></a>При осуществлении следующих видов экспертиз:</td></tr>
<tr><td><a id="p100171"></a>Виды экспертиз</td><td><a id="p100172"></a>Нужное отметить в квадрате</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>1. Экспертиза при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов:</td><td><a id="p100174"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_0.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100175"></a>1.1. Донорской крови и (или) ее компонентов (заготовка, хранение, транспортировка, клиническое использование, утилизация).</td><td><a id="p100176"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_1.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>1.2. Зданий, помещений, сооружений и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.</td><td><a id="p100178"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_2.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>1.3. Оборудований, устройств, предметов и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.</td><td><a id="p100180"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_3.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>1.4. Ведения медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.</td><td><a id="p100182"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_4.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100183"></a>2. Экспертиза при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора):</td><td><a id="p100184"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_5.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>2.1. Пищевой продукции (изготовление, производство, транспортировка, реализация, хранение, утилизация).</td><td><a id="p100186"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_6.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>2.2. Непищевой продукции (изготовление, производство, реализация, эксплуатация, транспортировка, утилизация).</td><td><a id="p100188"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_7.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>2.3. Промышленных зданий, сооружений, помещений, промышленных объектов, в том числе производственных и технологических процессов, оборудования, рабочих мест.</td><td><a id="p100190"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_8.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100191"></a>2.4. Общественных зданий и сооружений, помещений, в том числе технологических процессов оборудования, рабочих мест.</td><td><a id="p100192"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_9.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>2.5. Жилых зданий, помещений, в том числе технологических процессов оборудования.</td><td><a id="p100194"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_10.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100195"></a>2.6. Объектов транспорта и транспортной инфраструктуры, в том числе водного транспорта и объектов, в том числе технологических процессов, оборудования, рабочих мест.</td><td><a id="p100196"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_11.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>2.7. Территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок.</td><td><a id="p100198"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_12.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>2.8. Почвы городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий, селитебной территории.</td><td><a id="p100200"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_13.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>2.9. Водных объектов, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в рекреационных целях, вода сточная, вода бассейнов и аквапарков (использование, водоподготовка, водоснабжение, водоотведение).</td><td><a id="p100202"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_14.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100203"></a>2.10. Питьевой воды централизованных и нецентрализованных систем горячего и холодного водоснабжения.</td><td><a id="p100204"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_15.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>2.11. Воздуха (атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях, воздух рабочей зоны).</td><td><a id="p100206"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_16.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100207"></a>2.12. Отходов производства и потребления, медицинских и радиологических отходов (сбор, обращение, хранение, транспортировка, утилизация, захоронение).</td><td><a id="p100208"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_17.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>2.13. Физических факторов среды обитания человека, производственной среды, в том числе параметров микроклимата, параметров освещенности, шума, вибрации, инфразвука, ультразвука, электромагнитного поля, ультрафиолетового излучения, инфракрасного излучения, лазерного излучения, ионизирующего излучения.</td><td><a id="p100210"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_18.png" alt="формула"></td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>2.14. Источников ионизирующего излучения, в том числе условий работы с источниками ионизирующего излучения, технологических процессов, рабочих мест.</td><td><a id="p100212"></a><img src="https://i.bukva.ai/IvJ6WsICI/img_19.png" alt="формула"></td></tr>
</table>



| <a id="p100213"></a>Заявляю о согласии на обработку моих персональных данных, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах, в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1) от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных". Не возражаю против обработки, а также публикации моих персональных данных в реестре аттестации экспертов ФМБА России на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". |
| --- |



| <a id="p100214"></a>"__" __________ 20__ г. | <a id="p100215"></a>__________________<br>подпись заявителя | <a id="p100216"></a>__________________________<br>фамилия, имя, отчество<br>(последнее при наличии) |
| --- | --- | --- |






<div align="right">

<a id="p100217"></a>Приложение N 2<br>
к Составу административных процедур<br>
и срокам взаимодействия заявителя

</div>

и территориального органа Федерального
медико-биологического агентства
по вопросам аттестации

<a id="p100218"></a>ФОРМА

<a id="p100219"></a>                                 СОГЛАСИЕ
                     на обработку персональных данных

<a id="p100220"></a>    Я, ___________________________________________________________________,
                (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии)
___________________________________________________________________________
          (номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)
__________________________________________________________________________.
           (номер основного документа, удостоверяющего личность,
    сведения о дате выдачи указанного документа и выдавшем его органе)
проживающий по адресу: ____________________________________________________
                       (адрес регистрации по месту жительства (пребывания)
__________________________________________________________________________,
___________________________________________________________________________
<a id="p100221"></a>    свободно,  своей  волей  и в своем интересе даю согласие уполномоченным
должностным  лицам  ФМБА  России (его территориальных органов) на обработку
моих персональных данных в следующем объеме:
<a id="p100222"></a>    фамилия, имя, отчество (последнее при наличии);
<a id="p100223"></a>    прежние  фамилия,  имя, отчество (последнее при наличии), дата, место и
причина изменения (в случае изменения);
<a id="p100224"></a>    число, месяц, год рождения;
<a id="p100225"></a>    вид,  серия,  номер  документа,  удостоверяющего личность, наименование
органа, выдавшего его, дата выдачи;
<a id="p100226"></a>    адрес регистрации по месту жительства (пребывания);
<a id="p100227"></a>    адрес электронной почты (при наличии);
<a id="p100228"></a>    номер телефона или сведения о других способах связи;
<a id="p100229"></a>    идентификационный номер налогоплательщика;
<a id="p100230"></a> сведения о трудовой деятельности в соответствии со [статьей 66.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-197-fz/statya-66-1#p2360)
Трудового кодекса Российской Федерации;
<a id="p100231"></a>    сведения  об образовании, в том числе о послевузовском профессиональном
образовании  (наименование  и  год  окончания  образовательной организации,
наименование   и   реквизиты   документа   об   образовании,  квалификация,
специальность по документу об образовании, ведомость с отметками);
<a id="p100232"></a>    ученая  степень,  ученое  звание  (когда  присвоены,  номера  дипломов,
аттестатов);
<a id="p100233"></a>    сведения   о   профессиональной   переподготовке   и   (или)  повышении
квалификации;
<a id="p100234"></a>    иные персональные данные ______________________________________________
                                            (перечислить)
__________________________________________________________________________.
<a id="p100235"></a>    Предоставляю  право обработки вышеуказанных персональных данных в целях
обеспечения   соблюдения   в  отношении  меня  законодательства  Российской
Федерации   в   сфере   отношений,   связанных   с  аттестацией  экспертов,
привлекаемых  ФМБА  России  (его территориальными органами) к осуществлению
экспертизы  в  целях  государственного  контроля  (надзора), для реализации
полномочий,   возложенных  на  ФМБА  России  (его  территориальные  органы)
законодательством  Российской  Федерации,  в  том  числе  для  размещения в
реестре экспертов ФМБА России.
<a id="p100236"></a>    Я ознакомлен(на), что:
<a id="p100237"></a>    согласие  на  обработку персональных данных действует со дня подписания
настоящего согласия в течение всего срока действия аттестации эксперта;
<a id="p100238"></a>    согласие  на  обработку  персональных  данных  может  быть  отозвано на
основании письменного заявления в произвольной форме;
<a id="p100239"></a>    в  случае  отзыва согласия на обработку персональных данных ФМБА России
(его территориальный орган) вправе продолжить обработку персональных данных
при наличии оснований, указанных в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1#p100260) - [11 части 1 статьи 6](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1#p100269),
[части 2 статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1#p100082) и [части 2 статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1#p134) Федерального закона
от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных";
<a id="p100240"></a>    после  окончания срока действия аттестации эксперта персональные данные
хранятся   в   ФМБА   России   (его   территориальном   органе)  в  течение
предусмотренного законодательством Российской Федерации срока хранения.

<div align="right">

"__" __________ 20__ г.  _____________________   __________________________<br>
                           подпись заявителя       фамилия, имя, отчество<br>
                                                  (последнее при наличии)

</div>






<div align="right">

<a id="p100241"></a>Приложение N 3

<a id="p100242"></a>Утверждены<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
от 10 апреля 2023 г. N 60

</div>


<div align="center">

<a id="p100243"></a>**КРИТЕРИИ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ**

</div>


1. <a id="p100244"></a>Требованием к образованию гражданина, претендующего на получение аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА России (его территориальными органами) к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее - заявитель), является:
<a id="p100245"></a>1.1. Наличие высшего образования по специальности, соответствующей виду экспертизы.
<a id="p100246"></a>Для аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА России (его территориальными органами) к проведению экспертизы при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, необходимо наличие высшего профессионального образования по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия", профессиональной переподготовки по специальности "Гематология" или "Трансфузиология".
<a id="p100247"></a>Для аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА России (его территориальными органами) к проведению экспертизы при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), необходимо наличие высшего профессионального образования по специальности "Медико-профилактическое дело", профессиональной переподготовки по одной из специальностей "Общая гигиена", "Гигиена труда", "Радиационная гигиена", "Гигиена питания", "Гигиена детей и подростков", "Коммунальная гигиена", "Эпидемиология".
<a id="p100248"></a>1.2. Наличие дополнительного профессионального образования либо повышение квалификации не реже чем 1 раз в пять лет по профилю, соответствующему виду экспертизы.
2. <a id="p100249"></a>Требованием к стажу работы заявителя является наличие стажа работы не менее чем пять лет в области, соответствующей виду экспертизы.
3. <a id="p100250"></a>Требованиями к наличию у заявителя знаний и навыков являются:

#### <a id="p100251"></a>3.1 Наличие общих знаний и навыков:

<a id="p100252"></a>способность осуществлять анализ и экспертизу документов и материалов, характеризующих соблюдение организациями, индивидуальными предпринимателями, гражданами обязательных требований, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов и федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора);
<a id="p100253"></a>умение осуществлять процедуры и применять методы экспертизы с последующим анализом и систематизацией полученной при проведении экспертизы информацией;
<a id="p100254"></a>способность формулировать и обосновывать выводы по предмету экспертизы;
<a id="p100255"></a>способность принимать в ходе осуществления экспертизы необходимые решения, способствующие выполнению поставленных задач;
<a id="p100256"></a>способность использовать информационно-коммуникационные технологии и программно-технические средства, необходимые для подготовки и оформления экспертных заключений;

#### <a id="p100257"></a>3.2 Специальные профессиональные знания и навыки:

<a id="p100258"></a>наличие знаний нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих вопросы организации и проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которых необходимо проведение заявленных видов экспертиз;
<a id="p100259"></a>наличие знаний нормативных правовых актов, методических рекомендаций, стандартов и иных документов, регламентирующих в том числе отбор образцов (проб), проведение испытаний;
<a id="p100260"></a>умение отбирать образцы (пробы) в заявленных видах экспертиз;
<a id="p100261"></a>умение проводить экспертизы, испытания в качестве эксперта в заявленных видах экспертиз;
<a id="p100262"></a>умение проводить обследования территорий, зданий, строений, сооружений, оборудования, используемых при осуществлении производственной, хозяйственной и иной деятельности;
<a id="p100263"></a>наличие знаний методов анализа полученных результатов исследований, испытаний;
<a id="p100264"></a>умение подготавливать заключение и иные документы, оформляющиеся по результатам проведения мероприятий по контролю (надзору).





<div align="right">

<a id="p100265"></a>Приложение N 4

<a id="p100266"></a>Утвержден<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
от 10 апреля 2023 г. N 60

</div>


<div align="center">

<a id="p100267"></a>**СРОК ДЕЙСТВИЯ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТА**

</div>


<a id="p100268"></a>Срок действия аттестации эксперта 5 лет.





<div align="right">

<a id="p100269"></a>Приложение N 5

<a id="p100270"></a>Утверждены<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
от 10 апреля 2023 г. N 60

</div>


<div align="center">

<a id="p100271"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ЭКСПЕРТОВ,**<br>
**ПРИВЛЕКАЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ**<br>
**И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ**<br>
**В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)**

</div>


1. <a id="p100272"></a>Обеспечение формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее - Реестр), осуществляется ФМБА России и его территориальными органами.
2. <a id="p100273"></a>Реестр размещается на официальном сайте ФМБА России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть Интернет).
3. <a id="p100274"></a>Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми для ознакомления с ними органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических и физических лиц, за исключением сведений, относящихся к информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации, и указанных в [подпунктах "б"](#p100282), ["в"](#p100283), ["г" пункта 9](#p100284) настоящих Правил.
4. <a id="p100275"></a>Ведение Реестра осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к сведениям, содержащимся в Реестре.
5. <a id="p100276"></a>Включение сведений в Реестр осуществляется с учетом требований [Закона](https://bukva.ai/docs/zakon-5485-1/statya-1) Российской Федерации от 21 июля 1993 г. N 5485-1 "О государственной тайне" и Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1) от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".
6. <a id="p100277"></a>Ведение Реестра осуществляется в электронном виде с использованием технологий, позволяющих обеспечить сбор и внесение в Реестр сведений об аттестованных экспертах, их хранение, систематизацию, актуализацию и защиту.
7. <a id="p100278"></a>Каждой записи в Реестре присваивается уникальный регистрационный номер.
8. <a id="p100279"></a>Основанием для создания реестровой записи является приказ территориального органа ФМБА России об аттестации эксперта.
9. <a id="p100280"></a>Внесению в Реестр подлежат следующие сведения:
<a id="p100281"></a>а) фамилия, имя и отчество (при наличии) эксперта;
<a id="p100282"></a>б) номер телефона и адрес электронной почты (при наличии) эксперта;
<a id="p100283"></a>в) уровень образования эксперта;
<a id="p100284"></a>г) направление подготовки (специальности) эксперта по документу о высшем образовании или о квалификации;
<a id="p100285"></a>д) вид экспертизы, заявляемый в соответствии с Перечнем экспертиз;
<a id="p100286"></a>е) реквизиты приказа территориального органа ФМБА России об аттестации эксперта, об отказе в аттестации, о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта;
<a id="p100287"></a>ж) срок действия аттестации;
<a id="p100288"></a>з) наименование аттестующего органа;
<a id="p100289"></a>и) сведения об аттестации ("действует", "прекращена", "приостановлена").
10. <a id="p100290"></a>Сведения, указанные в [подпунктах "а"](#p100281), ["д"](#p100285) - ["и" пункта 9](#p100289) настоящих Правил, являются открытыми и общедоступными.
11. <a id="p100291"></a>Сведения вносятся в Реестр должностными лицами территориального органа ФМБА России в течение одного рабочего дня со дня принятия решения об аттестации эксперта, о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта.
12. <a id="p100292"></a>Территориальные органы ФМБА России размещают сведения об аттестации, проведенной территориальными органами ФМБА России, в Реестре на официальном сайте ФМБА России в сети Интернет в соответствии с [пунктом 9](#p100280) настоящих Правил. Доступ для внесения сведений в Реестр предоставляется уполномоченному должностному лицу территориального органа ФМБА России.
13. <a id="p100293"></a>В случае наличия опечаток и ошибок в Реестре эксперт направляет в ФМБА России и (или) территориальный орган обращение на бумажном носителе с указанием допущенных опечаток и ошибок.
14. <a id="p100294"></a>Исполнитель в течение пяти рабочих дней со дня поступления обращения исправляет допущенные опечатки и ошибки в Реестре либо направляет обратившемуся лицу уведомление об их отсутствии.
15. <a id="p100295"></a>Сведения о прекращении или приостановлении действия аттестации эксперта вносятся в Реестр с указанием реквизитов приказа территориального органа ФМБА России о принятом решении.





<div align="right">

<a id="p100296"></a>Приложение N 6

<a id="p100297"></a>Утверждено<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
от 10 апреля 2023 г. N 60

</div>


<div align="center">

<a id="p100298"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**ОБ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ**<br>
**ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА**

</div>


1. <a id="p100299"></a>Аттестационная комиссии территориальных органов ФМБА России (далее - Комиссия) создается в каждом территориальном органе ФМБА России при проведении квалификационного экзамена для граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, государственными или муниципальными служащими, претендующими на включение в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее - Реестр).
2. <a id="p100300"></a>Персональный состав Комиссии утверждается руководителем территориального органа ФМБА России. Члены Комиссии осуществляют свою деятельность на безвозмездной основе.
3. <a id="p100301"></a>В состав Комиссии должно входить не менее пяти человек и не более пятнадцати человек, включая председателя, заместителя председателя, членов комиссии и секретаря.
<a id="p100302"></a>В состав Комиссии включаются представители территориального органа ФМБА России, а также подведомственных ФМБА России организаций (медицинских, научно-исследовательских и образовательных организаций).
4. <a id="p100303"></a>Состав Комиссии формируется таким образом, чтобы была исключена возможность возникновения конфликта интересов, который мог бы повлиять на принимаемые Комиссией решения.
5. <a id="p100304"></a>Председателем Комиссии является руководитель или заместитель руководителя территориального органа ФМБА России.
<a id="p100305"></a>Председатель Комиссии:
<a id="p100306"></a>осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии;
<a id="p100307"></a>определяет даты заседаний Комиссии;
<a id="p100308"></a>председательствует на заседаниях Комиссии, организует ее работу;
<a id="p100309"></a>обладает правом решающего голоса при принятии решений на заседаниях Комиссии;
<a id="p100310"></a>осуществляет общий контроль за реализацией принятых решений;
<a id="p100311"></a>распределяет обязанности между членами Комиссии;
<a id="p100312"></a>подписывает протоколы заседаний Комиссии (далее - Протоколы).
6. <a id="p100313"></a>Заместитель председателя Комиссии исполняет обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, осуществляет иные функции по поручению председателя Комиссии.
7. <a id="p100314"></a>Секретарь Комиссии назначается из числа представителей территориального органа ФМБА России и осуществляет:
<a id="p100315"></a>подготовку материалов для рассмотрения на заседаниях Комиссии и их рассылку вместе с приглашением на заседание членам Комиссии;
<a id="p100316"></a>ведение Протоколов, направление их копий членам Комиссии и хранение Протоколов;
<a id="p100317"></a>направление необходимых материалов заявителям.
<a id="p100318"></a>Секретарь Комиссии имеет статус полноправного члена Комиссии с правом голоса.
8. <a id="p100319"></a>Члены Комиссии:
<a id="p100320"></a>присутствуют на заседаниях Комиссии;
<a id="p100321"></a>участвуют в голосовании по вопросам, предусмотренным повесткой дня заседания Комиссии;
<a id="p100322"></a>подписывают Протоколы;
<a id="p100323"></a>в случае несогласия с принятым решением излагают в письменном виде свое мнение, которое подлежит обязательному включению в Протокол.
9. <a id="p100324"></a>Заседания комиссии проводятся по мере поступления документов от заявителей. О месте, дате и времени заседания Комиссии ее члены уведомляются секретарем Комиссии не позднее, чем за пять рабочих дней до дня проведения заседания.
10. <a id="p100325"></a>Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей состава Комиссии.
11. <a id="p100326"></a>Решение Комиссии оформляется Протоколом и подписывается всеми присутствовавшими на квалификационном экзамене членами Комиссии.
12. <a id="p100327"></a>В Протоколе указываются:
<a id="p100328"></a>12.1. Наименование территориального органа ФМБА России, в котором образована Комиссия.

#### <a id="p100329"></a>12.2 Дата заседания Комиссии и номер Протокола.

<a id="p100330"></a>12.3. Фамилии, инициалы присутствовавших представителей Комиссии с указанием их должностей.

#### <a id="p100331"></a>12.4 Фамилии, инициалы заявителей.

<a id="p100332"></a>12.5. Вопросы, заданные заявителю устно, либо номер варианта тестового задания и оценка его ответов на каждый вопрос ("зачет" либо "незачет").

#### <a id="p100333"></a>12.6 Результат квалификационного экзамена по каждому заявителю:

<a id="p100334"></a>"соответствует критериям аттестации" - 70% и более ответов тестового задания и два и более ответов на вопросы экзаменационного билета либо 70% и более устных ответов (при проведении квалификационного экзамена в формате видеоконференции) имеют оценку "зачет";
<a id="p100335"></a>"не соответствует критериям аттестации" - менее 70% ответов тестового задания и менее двух ответов на вопросы экзаменационного билета либо менее 70% устных ответов (при проведении квалификационного экзамена в формате видеоконференции) имеют оценку "незачет".
<a id="p100336"></a>12.7. Отметки о том, что заявитель не принял участие в квалификационном экзамене.

#### <a id="p100337"></a>12.8 Особые мнения членов Комиссии и иные сведения при необходимости.

13. <a id="p100338"></a>Протокол оформляется секретарем Комиссии в течение трех рабочих дней с даты проведения заседания Комиссии, подписывается всеми членами Комиссии, присутствовавшими на квалификационном экзамене, и утверждается председателем Комиссии.



<a id="p100339"></a>

---