Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2007 № 60
Редакция от 08.08.2007, актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2007 N 60. 60. 23.01.2007. редакция от 08.08.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-60-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii
(ред. от 08.08.2007)
«Об организации работы по рассмотрению Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения»
Примечание
Начало действия редакции — 08.08.2007.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 января 2007 г. № 60
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО РАССМОТРЕНИЮ
ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ
РАЗВИТИЮ ЗАЯВОК НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ
И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА
ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ В И С, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ
МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 4 Правил направления в 2007 году средств федерального бюджета на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. № 858 («Российская газета» от 11 января 2007 г. № 2), приказываю:
Порядок рассмотрения Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно Приложению № 1;
форму заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, согласно Приложению № 2;
форму заявки на поставку в 2007 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С, согласно Приложению № 3;
форму заявки на поставку в 2007 году оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно Приложению № 4.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.
ПОРЯДОК
РАССМОТРЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ЗАЯВОК
НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ,
ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ
В И С, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ
ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с рассмотрением заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга (далее соответственно — диагностические средства, антиретровирусные препараты, оборудование и расходные материалы) в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения в целях дальнейшего утверждения объемов их поставок.
2. Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (далее — Агентство) рассматривает заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов (далее — заявки на поставку), представленные до 1 февраля 2007 г. органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральным медико-биологическим агентством и Российской академией медицинских наук (далее — органы исполнительной власти) в течение двух недель со дня окончания установленного срока их представления на соответствие их формам согласно Приложениям 2, 3, 4.
Заявки на поставку, представленные с нарушением установленных форм и срока, указанного в настоящем пункте, Агентством не принимаются.
3. По результатам рассмотрения заявок на поставку Агентство формирует сводные заявки и направляет их в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Сводные заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов рассматриваются Комиссией по мониторингу и оценке результатов мероприятий, осуществляемых в рамках национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения по разделу «Профилактика и ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ» (далее — Комиссия), сводная заявка на поставку оборудования и расходных материалов рассматривается Департаментом медико-социальных проблем семьи, материнства и детства Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Департамент).
Комиссия и Департамент в недельный срок рассматривают сводные заявки на соответствие обоснованности заявленных объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и по результатам рассмотрения согласовывают их либо направляют в Агентство предписание об уточнении объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов. В ходе рассмотрения сводных заявок Комиссия и Департамент вправе запросить от Агентства копии заявок на поставку, представленных органами исполнительной власти.
4. Агентство на основании согласованных (уточненных) с Комиссией и Департаментом сводных заявок утверждает объемы поставок диагностических средств и антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и доводит их до сведения органа исполнительной власти.
5. Агентство осуществляет централизованную закупку диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов в соответствии с утвержденными объемами поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов.
от 23 января 2007 г. № 60
Заявка на поставку в 2007 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В И С
| Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее — органы исполнительной власти) | Сроки представления: до 1 февраля 2007 года |
|---|
Наименование органа исполнительной власти _______________________________________ Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ________________________________ Адрес, телефон, факс, E-mail органа исполнительной власти _______________________ Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) ___________________________________________________ Ф.И.О. руководителя грузополучателя _____________________________________________ Адрес, телефон, факс, E-mail грузополучателя ____________________________________
| № п/п | Наименование диагностических средств | Количество определений с учетом переходящего остатка на I квартал 2008 года | Наименование и производитель оборудования, находящегося на балансе | Переходящий остаток на 2007 год, определений |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ВИЧ-диагностикум: иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ | |||
| 2 | ВИЧ-диагностикум: реактивы для определения иммунного статуса (CD 4) | |||
| 3 | ВИЧ-диагностикум: реактивы для определения резистентности к АРВ препаратам | |||
| 4 | ВИЧ-диагностикум: тест-системы для выявления ДНК ВИЧ | |||
| 5 | ВИЧ-диагностикум: тест-системы для выявления р24 антигена ВИЧ | |||
| 6 | ВИЧ-диагностикум: тест-системы для определения вирусной нагрузки | |||
| 7 | ВИЧ-диагностикум: тест-системы для подтверждения наличия р24 антигена ВИЧ | |||
| 8 | ВИЧ-диагностикум: тест-системы для совместного выявления антител и антигена к ВИЧ | |||
| 9 | ВИЧ-диагностикум: экспресс-тестсистемы для определения антител к ВИЧ | |||
| 10 | Диагностикум по гепатиту В: тест-системы для выявления HBeAg (е антиген вируса гепатита В) | |||
| 11 | Диагностикум по гепатиту В: иммуноферментные тест-системы для выявления Hbs-антигена | |||
| 12 | Диагностикум по гепатиту В: иммуноферментные тест-системы для выявления IgM анти-ВГА, для дифференциальной диагностики гепатита В с гепатитом А | |||
| 13 | Диагностикум по гепатиту В: иммуноферментные тест-системы для выявления IgM к кор-антигену вируса гепатита В | |||
| 14 | Диагностикум по гепатиту В: иммуноферментные тест-системы для выявления антител к Е-антигену вируса гепатита В (анти-Hbe) | |||
| 15 | Диагностикум по гепатиту В: иммуноферментные тест-системы для подтверждения содержания Hbsантигена | |||
| 16 | Диагностикум по гепатиту В: тестсистема для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР | |||
| 17 | Диагностикум по гепатиту В: тестсистема для выявления количества ДНК ВГВ методом ПЦР | |||
| 18 | Диагностикум по гепатиту В: тестсистема для выявления Hbs-антигена экспресс-методом | |||
| 19 | Диагностикум по гепатиту С: иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита С | |||
| 20 | Диагностикум по гепатиту С: иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вируса гепатита С методом иммунного блота | |||
| 21 | Диагностикум по гепатиту С: иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вируса гепатита С методом обнаружения спектра антител к вирусу гепатита С | |||
| 22 | Диагностикум по гепатиту С: тестсистема для выявления антител к вирусу гепатита С экспресс-методом | |||
| 23 | Диагностикум по гепатиту С: тестсистема для выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||
| 24 | Диагностикум по гепатиту С: тестсистема для выявления гепатита РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||
| 25 | Диагностикум по гепатиту С: тестсистема для выявления концентрации РНК вируса гепатита С методом ПЦР |
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. N 858.
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _________ ___________________ (подпись) (дата) Ф.И.О. исполнителя _________________________________ Тел. ______________ (подпись) Факс ______________
E-mail ____________
на поставку в 2007 году антиретровирусных препаратов для профилактики
и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека,
и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В И С
| Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее — органы исполнительной власти) | Сроки представления: до 1 февраля 2007 года |
|---|
Наименование органа исполнительной власти ___________________________________________________ Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ____________________________________________ Адрес, телефон, факс, E-mail органа исполнительной власти ___________________________________ Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) _______________________________________________________________ Ф.И.О. руководителя грузополучателя _________________________________________________________ Адрес, телефон, факс, E-mail грузополучателя ________________________________________________
| № п/п | Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека | ||||||||||
| Наименование антиретровирусных препаратов | количество упаковок с учетом | из них | Дополнительная информация | ||||||||
| сокращенное | международное непатентованное наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка | переходящего остатка на I квартал 2008 года | для лечения взрослых и подростков | для лечения детей до 15 лет | итого для лечения | для профилактики вертикальной передачи | переходящий остаток на 2007, год, упаковок | ||||
| продолжающих лечение | начинающих лечение в 2007 году | продолжающих лечение в 2007 году | начинающих лечение в 2007 году | взрослых и подростков | детей до 15 лет | ||||||
| 1 | ABC | Абакавир таблетки 0,3 № 60 | |||||||||
| 2 | ABC/ ZDV/ ЗТС | Абакавир/Зидовудин/Ламивудин таблетки № 60 | |||||||||
| 3 | ATV | Атазанавир капсулы 0,2 № 60 <*> | |||||||||
| 4 | ATV | Атазанавир капсулы 0,15 № 60 | |||||||||
| 5 | ddl | Диданозин капсулы 0,25 № 30 | |||||||||
| 6 | ddl | Диданозин капсулы 0,4 № 30 | |||||||||
| 7 | ddl | Диданозин порошок 2 г | |||||||||
| 8 | ddl | Диданозин таблетки 0,1 № 60 | |||||||||
| 9 | ZDV | Зидовудин в/в раствор № 5 | |||||||||
| 10 | ZDV | Зидовудин капсулы 0,1 № 100 | |||||||||
| 11 | ZDV | Зидовудин флаконы 200 мл № 1 | |||||||||
| 12 | ZDV | Зидовудин/ ламивудин таблетки № 60 | |||||||||
| 13 | IDV | Индинавир капсулы 0,4 № 180 | |||||||||
| 14 | ЗTC | Ламивудин таблетки 0,15 № 60 | |||||||||
| 15 | ЗTC | Ламивудин флаконы 240 мл № 1 | |||||||||
| 16 | LPV/ RTV | Лопинавир/ Ритонавир капсулы № 180 | |||||||||
| 17 | LPV/ RTV | Лопинавир/ Ритонавир р-р 60 мл № 5 | |||||||||
| 18 | NVP | Невирапин таблетки 0,2 № 60 | |||||||||
| 19 | NVP | Невирапин флаконы 240 № 1 | |||||||||
| 20 | NFV | Нелфинавир порошок фл. № 1 | |||||||||
| 21 | NFV | Нелфинавир таблетки 0,25 № 300 | |||||||||
| 22 | RTV | Ритонавир капсулы 0,1 № 60 | |||||||||
| 23 | D4T | Ставудин капсулы 0,03 № 56 | |||||||||
| 24 | D4T | Ставудин капсулы 0,04 № 56 | |||||||||
| 25 | D4T | Ставудин порошок 1 мг/мл фл. | |||||||||
| 26 | Ф-АЗТ | Фосфазид таблетки 0,2 № 20 | |||||||||
| 27 | T20 | Энфувиртид флаконы № 60 | |||||||||
| 28 | EFV | Эфавиренз капсулы 0,2 № 90 | |||||||||
| 29 | EFV | Эфавиренз таблетки п/о 0,6 № 30 | |||||||||
<*> Не применяется для лечения детей и подростков от 0 до 18 лет.
| Сведения о количестве пациентов, подлежащих лечению | Взрослых и подростков | Детей до 15 лет | Всего |
|---|---|---|---|
| Планируемое количество пациентов, продолжающих лечение в 2007 году | |||
| Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году | |||
| Планируемое количество пар (мать/дитя), которым будет проведена химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ | x | x | |
| Всего будет получать антиретровирусную терапию в 2007 году | x | x |
| N п/п | Препараты для лечения лиц, больных гепатитами В и С | ||||
| Наименование препаратов для лечения лиц, больных гепатитами | Ед. измерения | Количество ампул, флаконов, таблеток, кратное 10 | Из них | ||
| В и С (международное непатентованное наименование, форма выпуска, дозировка) | для продолжающих лечение | для начинающих лечение | |||
| 1 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 500 тыс. МЕ | ампулы | |||
| 2 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 1 млн. МЕ | ампулы | |||
| 3 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 3 млн. МЕ | ампулы | |||
| 4 | Интерферон альфа-2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 5 млн. МЕ | ампулы | |||
| 5 | Интерферон альфа-2a раствор для внутримышечного и подкожного введения 3 млн. МЕ | флакон | |||
| 6 | Интерферон альфа-2b лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 млн. МЕ | флакон | |||
| 7 | Интерферон гамма-лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс. МЕ | флакон | |||
| 8 | Пэгинтерферон альфа-2a раствор для подкожного введения 0,18 мг/мл | флакон | |||
| 9 | Пэгинтерферон альфа-2b лиофилизат для подкожного введения 0,1 мг | флакон | |||
| 10 | Пэгинтерферон альфа-2b лиофилизат для подкожного введения 0,12 мг | флакон | |||
| 11 | Пэгинтерферон альфа-2b лиофилизат для подкожного введения 50 мкг | флакон | |||
| 12 | Пэгинтерферон альфа-2b лиофилизат для подкожного введения 80 мкг | флакон | |||
| 13 | Рибавирин таблетки 200 мг | таблетка | |||
| 14 | Рибавирин капсулы 200 мг | капсула | |||
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. N 858.
| Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году, человек | |
|---|---|
| Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти __________________ | _______________________ |
| (подпись) | (дата) |
| Ф.И.О. исполнителя _________________________________ | Тел. __________________ |
| (подпись) | Факс __________________ E-mail ________________ |
на поставку в 2007 году оборудования и расходных материалов
для неонатального скрининга в учреждениях государственной
и муниципальной систем здравоохранения
| Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения (далее — орган исполнительной власти) | Сроки представления: до 1 февраля 2007 года |
|---|
Наименование органа исполнительной власти ____________________________________________________ Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _____________________________________________ Адрес, тел., факс, E-mail органа исполнительной власти _______________________________________ Грузополучатель ______________________________________________________________________________ (наименование государственного или муниципального учреждение здравоохранения) Ф.И.О. руководителя грузополучателя __________________________________________________________ Адрес, тел, факс, E-mail грузополучателя _____________________________________________________
| № п/п | Наименование оборудования и расходных материалов | Количество оборудования и расходных материалов (шт.) | Число новорожденных за прошедший год (тыс. чел.) | Ожидаемое число новорожденных (тыс. чел.) | Ретесты (количество обследований) | Количество обследований | Предполагаемые сроки поставки <*> | Переходящий остаток с предыдущего года (количество единиц расходных материалов) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| 1 | Наборы реагентов для определения 17-гидрокси-прогестерона в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика адреногенитального синдрома) | |||||||
| 2 | Наборы реагентов для определения галактозы в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика галактоземии) | |||||||
| 3 | Наборы реагентов для определения иммунореактивного трипсина в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика муковисцидоза) | |||||||
| 4 | Многофункциональная автоматизированная комплектная лаборатория (многофункциональный анализатор - для измерений флюоресценции, адсорбции, флюоресценции с разрешением во времени) | |||||||
| 5 | Комплект устройств, обеспечивающих подготовительный этап постановки методик массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания | |||||||
| 6 | Тандемный масс-спектрометр в комплекте с наборами реагентов для подтверждающей диагностики наследственных заболеваний | |||||||
| 7 | Комплекс оборудования и расходных материалов для молекулярно-генетического анализа наследственных заболеваний |
<*> Предлагаемая частота и время поставок расходных материалов (раз в год, в полугодие, в квартал, и возможно - время года).
1. Обязательно заполнять все строки и графы, отсутствие потребности в одной из перечисленных позиций строк 1, 2, 3, 4, 5, 6 отмечать словами "нет потребности".
2. При заполнении пунктов 1, 2, 3 графы 3 необходимо указать сумму расходных материалов, необходимых для обследования ожидаемого числа новорожденных, повторных обследований.
3. В случае если субъект не проводит самостоятельно обследование новорожденных, в пункт 4 графы 3 указать регион, где проводится обследование новорожденных данного субъекта, пункты 1, 2, 3, граф 4, 5, 6, 7 заполняются в обязательном порядке.
4. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2006 N 858.
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти __________________ _______________________ (подпись) (дата)
М.П.
Ф.И.О. исполнителя _________________________________ Тел. __________________
(подпись) Факс __________________
E-mail ________________