---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.02.1996 N 60"
number: "60"
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
issued_on: 1996-02-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-60-1996-minzdravmedprom-rossii"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.02.1996 N 60

# Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.02.1996 N 60

"О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"

> [!IMPORTANT]
> По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. - Письмо Минюста РФ от 17.07.1997 N 07-02-668-97 ("Экономика и жизнь", N 30, 1997).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 19 февраля 1996 г. N 60**

<a id="p100003"></a>**О МЕРАХ ПО ДАЛЬНЕЙШЕМУ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ**<br>
**ФЕДЕРАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА**<br>
КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

</div>


<a id="p100004"></a>Во исполнение Приказов Минздравмедпрома России [N 9](https://bukva.ai/docs/prikaz-9-1994-minzdrav-rossii-ministerstvo) от 26.01.94 "О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований" и [N 117](https://bukva.ai/docs/prikaz-117-1995-minzdravmedprom-rossii-2) от 03.05.95 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно - профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" в 1995 году начала действовать Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (далее - Федеральная система), в первом цикле которой приняли участие клинико - диагностические лаборатории (далее - лаборатории) большинства регионов Российской Федерации. Наиболее полное участие лабораторий в Федеральной системе обеспечили органы управления здравоохранением Санкт-Петербурга, Калужской области, Москвы, Томской, Магаданской, Самарской, Нижегородской областей, Республик Марий Эл и Удмуртии.
<a id="p100005"></a>В целях проведения внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований во всех регионах России на современном методическом уровне и с участием организационно-методических и контрольных центров по лабораторному делу, обеспечения межлабораторной сопоставимости результатов исследований в здравоохранении, единства требований к качеству лабораторных исследований, способам его внешней оценки и используемым контрольным материалам, а также принимая во внимание опыт проведения первого цикла Федеральной системы и рекомендации ведущих специалистов страны в области клинической лабораторной диагностики приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Управлению организации медицинской помощи населению, Комиссии по клинической лабораторной диагностике Координационного совета по диагностике (Меньшиков В.В.), региональным органам управления здравоохранением:
<a id="p100007"></a>1.1. Направить работу по внешнему (межлабораторному) контролю качества региональных организационно-методических и контрольных центров по лабораторному делу (и/или других учреждений здравоохранения регионов) на проведение ее в рамках единой Федеральной системы под методическим и организационным руководством Научно-медицинского центра по клинической лабораторной диагностике и Центра внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований Минздравмедпрома России.
<a id="p100008"></a>1.2. При проведении аккредитации лабораторий и инспекционном контроле за их деятельностью обеспечить безусловное выполнение положений Приказов Минздравмедпрома России N 295 от 21.12.93 "Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий" и [N 117](https://bukva.ai/docs/prikaz-117-1995-minzdravmedprom-rossii-2) от 03.05.95, определяющих обязательность участия лабораторий в Федеральной системе.
2. <a id="p100009"></a>Научно-методическому центру по клинической лабораторной диагностике (Меньшиков В.В.) и Центру внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований (Малахов В.Н.):
<a id="p100010"></a>2.1. Осуществлять методическое и организационное руководство работой региональных организационно-методических и контрольных центров по лабораторному делу (и/или других учреждений, предложенных органами управления здравоохранением) по внешнему контролю качества лабораторных исследований в рамках единой Федеральной системы.
<a id="p100011"></a>2.2. Обеспечить использование в Федеральной системе единых контрольных материалов, аттестованных в ведущих лабораториях Российской Федерации, аккредитованных в качестве экспертных. При отсутствии соответствующих аккредитованных экспертных лабораторий аттестацию проводить по совокупности результатов участников системы в соответствии с рекомендациями экспертных групп по внешнему контролю качества.
<a id="p100012"></a>2.3. Представлять участникам Федеральной системы, главным лаборантам регионов, а также в Инспекцию по государственному контролю лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома России обобщенные показатели качества анализа в лабораториях, использующих одинаковые наборы реактивов, градуировочные материалы и измерительные устройства.
3. <a id="p100013"></a>Государственному научно-исследовательскому центру профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздравмедпрома России (Оганов Р.Г.), Центру внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований (Малахов В.Н.):
<a id="p100014"></a>3.1. Максимально использовать возможности региональных организационно-методических и контрольных центров по лабораторному делу (и/или других учреждений, определенных региональными органами управления здравоохранением) для осуществления внешней оценки качества лабораторных исследований в регионах в рамках единой Федеральной системы и в соответствии с [п. 2.2](#p100011) настоящего Приказа.
<a id="p100015"></a>3.2. Ежегодно заключать с региональными организационно - методическими и контрольными центрами по лабораторному делу, главными лаборантами, врачами по контролю качества (и/или другими организациями и специалистами, предложенными региональными органами управления здравоохранением) договоры и/или трудовые соглашения на выполнение взаимно согласованных объемов работ, выполняемых на региональном (межрегиональном) уровне в рамках Федеральной системы.
<a id="p100016"></a>3.3. Предусматривать в оценках по участию лабораторий в Федеральной системе средства на оплату работ по договорам и трудовым соглашениям, указанным в [п. 3.2](#p100015) настоящего Приказа.
<a id="p100017"></a>3.4. Обеспечивать получение лабораториями свидетельств об участии в Федеральной системе, предъявляемых при аккредитации и инспекционном контроле лабораторий лицензионно-аккредитационным комиссиям и комиссиям по проверке.
<a id="p100018"></a>3.5. Обеспечивать региональные органы управления здравоохранением необходимым количеством регистрационных форм участника Федеральной системы.
4. <a id="p100019"></a>Руководителям региональных и ведомственных органов управления здравоохранением, ЛПУ Федерального подчинения, ректорам высших учебных медицинских заведений, директорам медицинских научно-исследовательских учреждений:
<a id="p100020"></a>4.1. Принять к руководству и безусловному выполнению положения настоящего Приказа, а также основные положения Приказов Минздравмедпрома России [N 9](https://bukva.ai/docs/prikaz-9-1994-minzdrav-rossii-ministerstvo) от 26.03.94 и [N 117](https://bukva.ai/docs/prikaz-117-1995-minzdravmedprom-rossii-2) от 03.05.95.
<a id="p100021"></a>4.2. Обеспечить регулярное участие всех лабораторий региона (ведомства) в Федеральной системе независимо от ведомственной принадлежности, форм собственности и участия в других системах внешней оценки (контроля) качества лабораторных исследований.
5. <a id="p100022"></a>Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и ведомств ежегодно:
<a id="p100023"></a>5.1. Определять порядок регистрации и оплаты расходов по участию лабораторий региона (ведомства) в Федеральной системе (централизовано по региону (ведомству) или самостоятельно каждым ЛПУ).
<a id="p100024"></a>5.2. Издавать и доводить до сведения всех ЛПУ и самостоятельных лабораторий региона (ведомства) распоряжение об обязательности участия в Федеральной системе, порядке регистрации и оплаты участия в системе.
<a id="p100025"></a>5.3. Обеспечивать направление регистрационных форм участника Федеральной системы, получаемых из Центра внешнего контроля качества, всем ЛПУ и самостоятельным лабораториям региона (ведомства).
<a id="p100026"></a>5.4. Обеспечивать в установленные сроки оплату участия лабораторий региона (ведомства) в Федеральной системе (в 1996 году - не позднее 31 марта) на расчетный счет ГНИЦПМ (ИНН 7709024283) Минздравмедпрома России N 141225 в Московском Национальном Банке, корсчет 79516100 в РКЦ ГУ ЦБ РФ по г. Москве, МФО 44583001, уч. 83 (для Москвы и Московской области - N 141225, МФО 996040, уч. 98).
<a id="p100027"></a>При полностью или частично централизованной оплате регистрационные формы, заполненные в централизованно оплачиваемых лабораториях, направлять сначала в региональный (ведомственный) орган управления здравоохранением (или другую организацию, оплачивающую участие в Федеральной системе) для расчета общей стоимости участия в системе централизованно оплачиваемых лабораторий. Полученные из лабораторий заполненные регистрационные формы и копии соответствующего платежного поручения выслать заказным письмом по адресу: 101953, Москва, Петроверигский переулок, 10, Центр внешнего контроля качества.
<a id="p100028"></a>При самостоятельной (децентрализованной) оплате расходов по обеспечению участия в Федеральной системе каждым ЛПУ в отдельности заполненные регистрационные формы и копии платежных поручений направлять непосредственно в Центр внешнего контроля качества по вышеуказанному адресу. Оплата производится на основании письменного распоряжения регионального (ведомственного) органа управления здравоохранением ([п. п. 5](#p100022), [3](#p100013), [2](#p100009)) и/или настоящего Приказа.
6. <a id="p100029"></a>Руководителям государственных образовательных учреждений постдипломной подготовки обеспечить содержание нормативно - методических документов по Федеральной системе и получаемых в ней результатов до слушателей циклов, курсов, семинаров, проводимых в указанных учреждениях.
7. <a id="p100030"></a>Утвердить свидетельство об участии лаборатории в Федеральной системе [(Приложение)](#p100034).
8. <a id="p100031"></a>Считать утратившими силу приложения 1, 5 к Приказу N 545 от 23.04.85 и [приложения 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-117-1995-minzdravmedprom-rossii#p100071), [2](https://bukva.ai/docs/prikaz-117-1995-minzdravmedprom-rossii#p100185) к Приказу N 117 от 03.05.95.
9. <a id="p100032"></a>Контроль за выполнением Приказа возложить на первого заместителя министра Москвичева А.М.

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Министр<br>
Минздравмедпрома РФ<br>
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100034"></a>Приложение<br>
к Приказу Минздравмедпрома<br>
России от 19.02.96 N 60

</div>


<a id="p100035"></a>    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
<a id="p100036"></a>                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100037"></a>           ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА
<a id="p100038"></a>              КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

<a id="p100039"></a>                          СВИДЕТЕЛЬСТВО

<a id="p100040"></a>    Настоящим удостоверяется, что ________________________________

<a id="p100041"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100042"></a>  (название лаборатории и лечебно-профилактического учреждения)

<a id="p100043"></a>199__ году осуществляла контроль качества ________________________
<a id="p100044"></a>                                             (вид лабораторных
<a id="p100045"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100046"></a>                          исследований)

<a id="p100047"></a>исследований, принимая участие в  одноименных  циклах  Федеральной
<a id="p100048"></a>системы внешней оценки качества.

<a id="p100049"></a>  Начальник Управления                Начальник регионального
<a id="p100050"></a>  организации медицинской             (ведомственного) управления
<a id="p100051"></a>  помощи населению                    здравоохранением
<a id="p100052"></a>  Минздравмедпрома России

<a id="p100053"></a>  Руководитель Центра                 Главный специалист по
<a id="p100054"></a>  внешнего контроля                   клинической лабораторной
<a id="p100055"></a>  качества клинических                диагностике региона
<a id="p100056"></a>  лабораторных исследований           (ведомства)



<a id="p100057"></a>

---