Приказ Минздрава России от 02.11.2024 № 596н

«Об утверждении Методических указаний по осуществлению исполнительными органами субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в том числе с использованием электронного сертификата»

(Зарегистрировано в Минюсте России 05.12.2024 № 80460)

Зарегистрировано в Минюсте России 5 декабря 2024 г. № 80460

---

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 2 ноября 2024 г. № 596н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ

ПРИМЕНЕНИЯ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭЛЕКТРОННОГО СЕРТИФИКАТА

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», пунктом 3 части 5 статьи 3 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 491-ФЗ «О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата» и пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Методические указания по осуществлению исполнительными органами субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в том числе с использованием электронного сертификата.

2. Признать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:

от 23 октября 2019 г. № 877н «Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 апреля 2020 г., регистрационный № 58109);

от 22 сентября 2020 г. № 1002н «О внесении изменений в Методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 октября 2019 г. № 877н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 января 2021 г., регистрационный № 62086).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 года.

Министр М. А. Мурашко

---

---

---

<4> Ведомственная структура расходов федерального бюджета на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов (приложение № 12 к Федеральному закону от 27.11.2023 № 540-ФЗ «О федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов»).

5. Средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

6. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации и городу Байконуру (далее — субъекты Российской Федерации) на осуществление переданных полномочий, определяется исходя из:

1. численности граждан, включенных в Федеральный регистр, и не отказавшихся от получения социальной услуги;

2. норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, включенного в Федеральный регистр, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги, устанавливаемого ежегодно Правительством Российской Федерации <5>.

---

<5> Часть 3 статьи 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ, Методика расчета объема средств, предусмотренных на финансовое обеспечение расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. № 864 «О порядке финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2022 г. № 2176.

7. Средства на осуществление переданных полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.

8. Заявки на перечисление субвенций из федерального бюджета на финансовое обеспечение оказания гражданам, включенным в Федеральный регистр, социальной услуги представляются исполнительными органами субъектов в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пятнадцати рабочих дней со дня официального опубликования актов Правительства Российской Федерации о распределении субвенций, внесении изменений в распределение субвенций по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 555н <6>.

---

<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 сентября 2020 г., регистрационный № 59909.

9. Исполнительные органы субъектов представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально, не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых является субвенция, в соответствии с Правилами предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов <7> (далее — Правила предоставления субвенций) по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2018 г. № 533н <8>.

---

<7> Постановление Правительства Российской Федерации от 27 августа 2014 г. № 865 «Об утверждении Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2024 г. № 191.

<8> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 октября 2018 г., регистрационный № 52389.

10. Отчет об осуществлении исполнительными органами субъектов переданных полномочий представляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения каждый квартал и по итогам за год до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом <9>.

---

<9> Пункт 4 Порядка представления отчетов об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, и отчетов о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 816 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2008 г., регистрационный № 11022), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 февраля 2011 г. № 79н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 марта 2011 г., регистрационный № 20252).

11. Оценка эффективности и качества осуществления исполнительным органом субъекта переданного полномочия определяется как сумма показателей эффективности и качества выполнения субъектом Российской Федерации мероприятий, направленных на реализацию переданных полномочий <10>.

---

<10> Приложение № 2 к Порядку осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 мая 2022 г. № 312н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2022 г., регистрационный № 68687).

12. Осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется исходя из численности граждан, включенных в Федеральный регистр.

13. Учет права на получение социальной услуги осуществляется по месту жительства гражданина, включенного в Федеральный регистр, с даты установления ему в соответствии с законодательством Российской Федерации <11> ежемесячной денежной выплаты <12>.

---

<11> Административный регламент предоставления Пенсионным фондом Российской Федерации государственной услуги по установлению ежемесячной денежной выплаты отдельным категориям граждан в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правления Пенсионного фонда Российской Федерации от 19 августа 2019 г. № 414п (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2019 г., регистрационный № 56895), с изменениями, внесенными постановлением Правления Пенсионного Фонда Российской Федерации от 23 сентября 2020 г. № 703п (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 декабря 2020 г., регистрационный № 61346).

<12> Часть 1 статьи 6.3 Федерального закона № 178-ФЗ.

14. Гражданин, включенный в Федеральный регистр, имеющий право на получение социальной услуги, может отказаться от ее получения, обратившись с заявлением в территориальный орган Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации, осуществляющий ему ежемесячную денежную выплату.

15. Организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, осуществляется исполнительными органами субъектов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, а также в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с учетом средней курсовой дозы.

16. Граждане, включенные в Федеральный регистр, обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», медицинскими изделиями в соответствии с перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 г. № 3551-р.

17. Потребность в лекарственных препаратах для медицинского применения, медицинских изделиях, а также специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов определяется исходя из ежемесячной фактической потребности граждан, включенных в Федеральный регистр, а также с учетом необходимости формирования неснижаемого запаса на три — четыре месяца.

18. Объем поставок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов формируется исходя из норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, включенного в Федеральный регистр, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, устанавливаемого ежегодно Правительством Российской Федерации, а также лимитов бюджетных обязательств, доведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации до исполнительных органов субъектов в соответствии с пунктами 3 и 4 Правил предоставления субвенций.

19. С учетом сформированных объемов поставок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов исполнительный орган субъекта в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд <13> осуществляет закупку лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

---

<13> Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

20. Исполнительный орган субъекта осуществляет контроль движения и учета лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в субъекте Российской Федерации по номенклатуре, количеству и стоимости, в том числе фиксирует отсутствие потребности либо появления дополнительной потребности в связи с изменением численности граждан, включенных в Федеральный регистр, изменением в назначениях медицинскими работниками гражданам, включенным в Федеральный регистр, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

Исполнительный орган субъекта обязан принимать меры по обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в связи с чем ведет учет граждан, включенных в Федеральный регистр, обеспечиваемых лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

21. В целях гарантированного исполнения государственных социальных обязательств по своевременному и бесперебойному обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, создания условий для экономии бюджетных средств возможно проведение закупок посредством проведения совместных аукционов <14>.

---

<14> Статья 25 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

22. За предоставлением рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов граждане, включенные в Федеральный регистр, обращаются по месту жительства или прикрепления в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь <15>.

---

<15> Пункт 12 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. № 929н/1345н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 мая 2021 г., регистрационный № 63365), с изменениями, внесенными приказом Минтруда России № 519н, Минздрава России № 506н от 1 октября 2024 г. (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2024 г., регистрационный № 79988).

23. Назначение лекарственных препаратов для медицинского применения гражданам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» <16>.

---

<16> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66124. Срок действия приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н до 1 марта 2028 г.

24. Назначение медицинских изделий гражданам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» <17>.

---

<17> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28882.

25. Назначение специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется в соответствии с приложением № 14 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» <18>.

---

<18> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 января 2011 г. № 13н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 „О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания“ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103).»

26. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения гражданам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» <19>.

---

<19> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66142. Срок действия приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н до 1 марта 2028 г.

27. По выбору гражданина, включенного в Федеральный регистр, получение им социальной услуги может осуществляться с использованием электронного сертификата <20> с учетом положений Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 491-ФЗ «О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата» (далее — Федеральный закон № 491-ФЗ).

---

<20> Часть 6 статьи 6.3 Федерального закона № 178-ФЗ.

28. Заявление на получение социальной услуги с использованием электронного сертификата (далее — заявление) подается гражданином, включенным в Федеральный регистр (его законным представителем) в исполнительный орган субъекта в порядке, определенном высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации <21>, в отношении каждого назначенного по рецепту лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов.

---

<21> Часть 2 статьи 3 Федерального закона № 491-ФЗ.

29. Заявление должно содержать следующие сведения:

1. фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, включенного в Федеральный регистр;

2. адрес регистрации гражданина, включенного в Федеральный регистр, по месту жительства или по месту пребывания;

3. страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина, включенного в Федеральный регистр в системе обязательного пенсионного страхования;

4. номер полиса обязательного медицинского страхования;

5. абонентский номер гражданина, включенного в Федеральный регистр (его законного представителя), выделенный оператором подвижной радиотелефонной связи (при наличии);

6. номер национального платежного инструмента гражданина, включенного в Федеральный регистр (его законного или уполномоченного представителя);

7. номер рецепта.

30. Исполнительный орган субъекта осуществляет проверку:

1. наличия информации о лице, указанном в заявлении, в качестве получателя социальной услуги, в Федеральном регистре;

2. номера рецепта на лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

31. Исполнительный орган субъекта посредством системы межведомственного электронного взаимодействия передает в государственную информационную систему «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере» <22> в срок, не превышающий семи рабочих дней, со дня подачи заявления гражданином, включенным в Федеральный регистр, его законным представителем следующие сведения <23>:

---

<22> Статья 6.12 Федерального закона № 178-ФЗ.

<23> Часть 2 статьи 4 Федерального закона № 491-ФЗ.

1. сведения, указанные в заявлении в подпунктах 1, 3, 5 и 6 пункта 30 настоящих Методических указаний;

2. даты начала и окончания действия электронного сертификата;

3. информацию об органе, предоставляющем меру поддержки (социальную услугу), включающую код и наименование в соответствии с реестром участников бюджетного процесса, а также юридических лиц, не являющихся участниками бюджетного процесса, идентификационный номер налогоплательщика и код причины постановки на учет в налоговом органе;

4. предельную стоимость единицы (предельный размер оплаты) лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, а также специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов, количество единиц лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, а также специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов, код лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов, включенного в соответствующий перечень, предусмотренный частью 6 статьи 3 Федерального закона № 491-ФЗ.

32. Сведения, размещенные в государственной информационной системе «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере» поступают в Государственную информационную систему электронных сертификатов в порядке, установленном Положением о Государственной информационной системе электронных сертификатов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2021 г. № 630 «О Государственной информационной системе электронных сертификатов».

33. Исполнительный орган субъекта получает информацию о формировании электронного сертификата, присвоенном ему регистрационном номере <24> (далее — номер электронного сертификата) посредством государственной информационной системы «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере».

---

<24> Часть 3 статьи 4 Федерального закона № 491-ФЗ.

34. Исполнительный орган субъекта, получив номер электронного сертификата, в срок, не превышающий трех рабочих дней, формирует распоряжение (заявку на кассовый расход или платежное поручение), на основании которого обеспечивается направление денежных средств по электронному сертификату, и направляет его в Управление Федерального казначейства по месту обслуживания исполнительного органа субъекта.

35. Исполнительный орган субъекта в течение одного рабочего дня со дня получения информации об исполнении распоряжения и получения статуса электронного сертификата «активирован» из Государственной информационной системы электронных сертификатов передает сведения о формировании электронного сертификата, содержащиеся в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также осуществляет информирование гражданина, включенного в Федеральный регистр, о сформированном электронном сертификате, его номинале и возможности его применения, с использованием личного кабинета федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — единый портал) или посредством выдачи гражданину, включенному в Федеральный регистр (его законному представителю) выписки из реестра электронных сертификатов на бумажном носителе, подписанной усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного на подписание такого документа должностного лица <25>.

---

<25> Часть 5 статьи 4 Федерального закона № 491-ФЗ.

36. Гражданин, включенный в Федеральный регистр, вправе отказаться от приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата в течение срока его действия, но не более срока действия рецепта на лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в порядке, определенном высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации, в отношении каждого назначенного по рецепту лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов.

37. Исполнительный орган субъекта для осуществления внесения изменения в ранее созданную запись электронного сертификата (далее — блокировка электронного сертификата) посредством системы межведомственного электронного взаимодействия передает в государственную информационную систему «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере» для последующей передачи в Государственную информационную систему электронных сертификатов в установленном порядке сведения об отказе гражданина, включенного в Федеральный регистр, от приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата на основании обращения гражданина, включенного в Федеральный регистр (его законного представителя) в срок, не позднее следующего рабочего дня после получения такого обращения.

38. Исполнительный орган субъекта получает информацию о блокировке электронного сертификата посредством государственной информационной системы «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере».

39. Исполнительный орган субъекта в течение одного рабочего дня передает сведения о блокировке электронного сертификата, содержащиеся в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также осуществляет информирование гражданина, включенного в Федеральный регистр, о блокировке электронного сертификата с использованием личного кабинета единого портала или посредством выдачи гражданину, включенному в Федеральный регистр (его законному представителю) решения о блокировке электронного сертификата из реестра электронных сертификатов на бумажном носителе, подписанном усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного на подписание такого документа должностного лица.

40. Исполнительный орган субъекта получает информацию о факте приобретения гражданином, включенным в Федеральный регистр, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата посредством государственной информационной системы «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере».

41. Исполнительный орган субъекта уведомляет гражданина, включенного в Федеральный регистр (его законного представителя), на едином портале и направляет сведения в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации о факте приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата в течение одного рабочего дня со дня его принятия.

42. Формирование и утверждение перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата, осуществляется исполнительным органом субъекта в соответствии с Правилами формирования и утверждения перечней отдельных видов товаров, работ, услуг, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных государственных внебюджетных фондов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2021 г. № 631.

43. Порядок определения предельной стоимости единицы (предельного размера оплаты) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных государственных внебюджетных фондов, устанавливается высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации <26>.

---

<26> Часть 3 статьи 7 Федерального закона № 491-ФЗ.

44. Оплата лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется на основании сведений, содержащихся в электронном сертификате, в размере, не превышающем предельную стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, установленной в электронном сертификате <27>.

---

<27> Часть 1 статьи 7 Федерального закона № 491-ФЗ.

45. В случае, если стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата, превышает предельную стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, установленную в электронном сертификате, гражданин, включенный в Федеральный регистр, его законный представитель вправе осуществить доплату до их фактической стоимости за счет собственных средств <28>.

---

<28> Часть 2 статьи 7 Федерального закона № 491-ФЗ.

46. В случае, если стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата, ниже предельной стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, установленной в электронном сертификате, гражданин, включенный в Федеральный регистр (его законный представитель) осуществляют оплату по их фактической стоимости. Разница между фактической стоимостью и установленной в электронном сертификате предельной стоимостью лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, гражданину, включенному в Федеральный регистр (его законному представителю) не возмещается.

---