---
title: "Приказ Росздравнадзора от 21.03.2005 N 592-Пр/05"
number: "592-ПР/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-03-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-592-pr05"
---

## Приказ Росздравнадзора от 21.03.2005 N 592-Пр/05

# Приказ Росздравнадзора от 21.03.2005 N 592-Пр/05

"О внесении изменений в нормативную документацию на лекарственные средства"


<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100002"></a>ПРИКАЗ
<a id="p100003"></a>от 21 марта 2005 г. N 592-Пр/05

<a id="p100005"></a>О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

<a id="p100006"></a>По результатам экспертизы дополнительных документов и данных по контролю качества лекарственных средств, а также экспертизы дополнительных сведений, указанных в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств, представленных заявителями ранее зарегистрированных лекарственных средств приказываю:
<a id="p100008"></a>Ввести в действие соответствующие [изменения](#p100010) в нормативную документацию на лекарственные средства.

<a id="p100009"></a>Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ





<div align="center">

<a id="p100010"></a>**Приложение**<br>
**к приказу Росздравнадзора**<br>
**от 21 марта 2005 г. N 592-Пр/05**

<a id="p100011"></a>**Торговое название**<br>
**Форма выпуска**<br>
**Фирма-заявитель**<br>
**Страна**<br>
**Изменения**<br>
**N НД (ФСП)**<br>
**N изм.**<br>
<a id="p100012"></a>**1.**<br>
**Аддитива кальций**<br>
таблетки шипучие 1.25 г (тубы пластиковые)<br>
NP Pharma Sp. z o.o.<br>
Польша

</div>

изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-8811-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100013"></a>2.
Адивит

<div align="right">

сироп<br>
Абди Ибрахим Ильяч Санайи ве Тидж<br>
Турция<br>
Изм. НД

</div>

П N 016131/01
Изм. N 1 "Количественное определение"
<a id="p100014"></a>3.
Актилизе
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл/
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Германия

<div align="right">

**Рег. нов. показания**<br>
**НД 42-6812-02**<br>
**"Показания"**<br>
<a id="p100015"></a>**4.**<br>
**Анексат**<br>
**раствор для внутривенного введения 0.5 мг (ампулы) 5 мл**<br>
**F. Hoffmann-La Roche Ltd**

</div>

Швейцария
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-7262-02

<div align="center">

Изм. N 1 "Маркировка"<br>
<a id="p100016"></a>5.<br>
Вальцит<br>
таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые)<br>
F. Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Patheon Inc<br>
Канада<br>
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)<br>
НД 42-12883-03<br>
Изм. N 1 "Маркировка"<br>
<a id="p100017"></a>6.

</div>

Весаноид
капсулы 10 мг (флаконы темного стекла, блистеры)
F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by R.P.Scherer GmbH& Co.KG
Германия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-7480-01
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100018"></a>7.
Вирасепт
порошок для приема внутрь 50 мг/г (флаконы полиэтиленовые) 144 г /в комплекте с ложкой мерной/
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Швейцария
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-11965-01
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100019"></a>8.
Вирасепт
таблетки покрытые оболочкой 250 мг (флаконы полиэтиленовые)
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Швейцария
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-12289-02
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100020"></a>9.
Вифенд
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг (флаконы)
Pfizer PGM
Франция
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-12884-03
Изм. N 2 "Срок годности";
Изм. в инстр. "Срок годности", "Показания", "Противопоказания", "Побочное действие"
<a id="p100021"></a>10.
Диазолин
драже 0.05, 0.1 г
Щелковский витаминный завод ОАО
Россия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
ФСП 42-0055-4021-03
Изм. N 1 "Микробиологическая чистота"
<a id="p100022"></a>11.
Диклонак
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл
Lupin Ltd
Индия
изм. инстр.
НД 42-1156-02
"Способ применения и дозы"
<a id="p100023"></a>12.
Дилатренд
таблетки
F.Hoffmann-La Roche Ltd
Швейцария
изм. НД
НД 42-7023-04
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100024"></a>13.
Зенапакс
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг (флаконы) 5 мл
F.Hoffmann-La Roche Ltd
Швейцария
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД-42-9173-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100025"></a>14.
Зетринал
Таблетки покрытые оболочкой
Абди Ибрахим Ильяч Санайиве Тидж
Турция
изм. НД
НД 42-13349-04
Изм. N 1 "Посторонние примеси"
<a id="p100026"></a>15.
Инхибейс
таблетки покрытые оболочкой 1, 2.5, 5 мг (барабаны металлические, блистеры, флаконы темного стекла)
F.Hoffmann-La Roche Ltd
Швейцария
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-8200-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100027"></a>16.
Карбамазепин
таблетки 200 мг (банки, банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)
Синтез АКО ОАО
Россия
Изм. НД/ФСП
ФСП 42-0054-5449-04
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100028"></a>17.
Курантил 25
драже 25 мг (флаконы)
Berlin-Chemie AG/Menarini Group
Германия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-12836-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100029"></a>18.
Лизобакт
таблетки для рассасывания (блистеры)
Bosnalijek d.d.
Босния и Герцеговина
изм. инстр. (после изм. НД/ФСП)
НД 42-12144-02
Изм. N 4 "Описание"
<a id="p100030"></a>19.
Линекс
капсулы (блистеры, флаконы темного стекла)
Lek d.d.
Словения
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-12803-00
Изм. N 2 "Упаковка", "Маркировка"
<a id="p100031"></a>20.
Лозап
таблетки покрытые оболочкой 12.5, 50 мг (блистеры)
Zentiva a.s.
Чешская Республика
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-13209-04
Изм. N 1 "Упаковка" Изм. В инстр. "Форма выпуска"
<a id="p100032"></a>21.
Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) "125"
таблетки диспергируемые (флаконы темного стекла)
F.Hofrmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche S.p.A.
Италия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-11515-01
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100033"></a>22.
Миртилене форте
капсулы (блистеры)
S.I.F.I. S.p.A
Италия
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-6371-02
Изм. N 1 "Маркировка";
в инстр. "Торговое наименование", "Состав", "Описание", "Производитель"
<a id="p100034"></a>23.
Октилия
капли глазные 0.05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 8 мл
S.I.F.I. S.p.A
Италия
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-828-02
Изм. N 1 "Состав", "Маркировка".
Инстр. "Состав", "Торговое название", "Производитель"
<a id="p100035"></a>24.
Офлоцид
Таблетки покрытые оболочкой
Абди Ибрахим Ильяч Санайиве Тидж
Турция
Изм. НД
НД 42-13373-04
Изм. N 1 "Растворение", "Потеря в массе при высушивании", "Родственные примеси"
<a id="p100036"></a>25.
Пиридоксина гидрохлорид
таблетки 10 мг
Верофарм ЗАО (Белгородский филиал)
Россия
Рег. доп. упак.
ФСП 42-0030-0144-00
Изм. N 2 "Упаковка", "Маркировка"
<a id="p100037"></a>26.
Пульмозим
раствор для ингаляций 2.5 мг (ампулы пластиковые) 2.5 мл
F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Genentech Inc
США
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-7333-02
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100038"></a>27.
Рекормон
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000, 2000 ME (картриджи для шприц-ручки двухсекционные с растворителем)
F. Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche Diagnostics GmbH
Германия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-8472-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100039"></a>28.
Рекормон
раствор для инъекций 4000, 6000 ME (шприц-тюбики) 0.3 мл
F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche Diagnostics GmbH
Германия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-12188-02
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100040"></a>29.
Рекормон
раствор для инъекций 500, 1000, 2000, 3000, 5000 ME шприц-тюбики) 0.3 мл; раствор для инъекций 10000, 20000 ME (шприц-тюбики) 0.6 мл
F.Hofftmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche Diagnostics GmbH
Германия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-11263-02
Изм. N 1 "Маркировка
<a id="p100041"></a>30.
Римактан
капсулы 150, 300 мг (блистеры)
Novartis Enterprises Private Limited
Индия
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-5985-02
Изм. N 3 "Описание", "Средняя масса содержимого капсул и отклонение от средней массы", "Содержание рифампицина";
изм. в инст. "Описание"
<a id="p100042"></a>31.
Римкур 3-ФДС
таблетки покрытые пленочной оболочкой (блистеры, стрипы)
Novartis Enterprises Private Limited
Индия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-11194-02
Изм. N 1 "Описание"
<a id="p100043"></a>32.
Селлсепт
таблетки покрытые оболочкой 0.5 г (блистеры, флаконы полиэтиленовые)
F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche S.p.A.
Италия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-6214-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100044"></a>33.
Селлсепт
капсулы 250 мг (блистеры, флаконы полиэтиленовые)
F. Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche S.p.A.
Италия
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-7309-03
Изм. N 1 "Маркировка"
<a id="p100045"></a>34.
Структум
капсулы 250, 500 мг (блистеры)
Pierre Fabre Medicament Production

<div align="center">

Франция<br>
изм. инстр. (без предварит. изм. НД/ФСП)<br>
НД 42-5851-01<br>
"Противопоказания", "Лекарственное взаимодействие" "Особые указания"

</div>

<a id="p100046"></a>35.
Траватан
капли глазные 40 мкг/мл
s.a. Alcon-Couvreur n.v.
Бельгия
изм. НД/ФСП и инстр.
НД 42-12985-03
Изм. N 1 "Срок годности"
<a id="p100047"></a>36.
Циклосерин
субстанция - порошок 25 кг
Dong-A Pharmaceutical Co.Ltd
Корея
изм. НД/ФСП
НД 42-12695-03
Изм. N 1 "растворимость", "Количественное определение", "Маркировка"



<a id="p100048"></a>

---