Приказ Росздравнадзора от 21.03.2005 № 592-Пр/05
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 21.03.2005 N 592-Пр/05. 592-ПР/05. 21.03.2005. https://bukva.ai/docs/prikaz-592-pr05
«О внесении изменений в нормативную документацию на лекарственные средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
от 21 марта 2005 г. № 592-Пр/05
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
По результатам экспертизы дополнительных документов и данных по контролю качества лекарственных средств, а также экспертизы дополнительных сведений, указанных в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств, представленных заявителями ранее зарегистрированных лекарственных средств приказываю:
Ввести в действие соответствующие изменения в нормативную документацию на лекарственные средства.
Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 21 марта 2005 г. № 592-Пр/05
Торговое название
Форма выпуска
Фирма-заявитель
Страна
Изменения
№ НД (ФСП)
№ изм.
1.
Аддитива кальций
таблетки шипучие 1.25 г (тубы пластиковые)
NP Pharma Sp. z o.o.
Польша
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-8811-03 Изм. № 1 «Маркировка»
сироп
Абди Ибрахим Ильяч Санайи ве Тидж
Турция
Изм. НД
П № 016131/01 Изм. № 1 «Количественное определение»
3. Актилизе лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 50 мл/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Германия
Рег. нов. показания
НД 42-6812-02
«Показания»
4.
Анексат
раствор для внутривенного введения 0.5 мг (ампулы) 5 мл
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Швейцария изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-7262-02
Изм. № 1 «Маркировка»
5.
Вальцит
таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые)
F. Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Patheon Inc
Канада
изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)
НД 42-12883-03
Изм. № 1 «Маркировка»
Весаноид капсулы 10 мг (флаконы темного стекла, блистеры) F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by R.P.Scherer GmbH& Co.KG Германия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-7480-01 Изм. № 1 «Маркировка»
7. Вирасепт порошок для приема внутрь 50 мг/г (флаконы полиэтиленовые) 144 г /в комплекте с ложкой мерной/ F. Hoffmann-La Roche Ltd Швейцария изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-11965-01 Изм. № 1 «Маркировка»
8. Вирасепт таблетки покрытые оболочкой 250 мг (флаконы полиэтиленовые) F. Hoffmann-La Roche Ltd Швейцария изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-12289-02 Изм. № 1 «Маркировка»
9. Вифенд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг (флаконы) Pfizer PGM Франция изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-12884-03 Изм. № 2 «Срок годности»; Изм. в инстр. «Срок годности», «Показания», «Противопоказания», «Побочное действие»
10. Диазолин драже 0.05, 0.1 г Щелковский витаминный завод ОАО Россия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) ФСП 42-0055-4021-03 Изм. № 1 «Микробиологическая чистота»
11. Диклонак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл Lupin Ltd Индия изм. инстр. НД 42-1156-02 «Способ применения и дозы»
12. Дилатренд таблетки F.Hoffmann-La Roche Ltd Швейцария изм. НД НД 42-7023-04 Изм. № 1 «Маркировка»
13. Зенапакс концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг (флаконы) 5 мл F.Hoffmann-La Roche Ltd Швейцария изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД-42-9173-03 Изм. № 1 «Маркировка»
14. Зетринал Таблетки покрытые оболочкой Абди Ибрахим Ильяч Санайиве Тидж Турция изм. НД НД 42-13349-04 Изм. № 1 «Посторонние примеси»
15. Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 1, 2.5, 5 мг (барабаны металлические, блистеры, флаконы темного стекла) F.Hoffmann-La Roche Ltd Швейцария изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-8200-03 Изм. № 1 «Маркировка»
16. Карбамазепин таблетки 200 мг (банки, банки полимерные, упаковки ячейковые контурные) Синтез АКО ОАО Россия Изм. НД/ФСП ФСП 42-0054-5449-04 Изм. № 1 «Маркировка»
17. Курантил 25 драже 25 мг (флаконы) Berlin-Chemie AG/Menarini Group Германия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-12836-03 Изм. № 1 «Маркировка»
18. Лизобакт таблетки для рассасывания (блистеры) Bosnalijek d.d. Босния и Герцеговина изм. инстр. (после изм. НД/ФСП) НД 42-12144-02 Изм. № 4 «Описание»
19. Линекс капсулы (блистеры, флаконы темного стекла) Lek d.d. Словения изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-12803-00 Изм. № 2 «Упаковка», «Маркировка»
20. Лозап таблетки покрытые оболочкой 12.5, 50 мг (блистеры) Zentiva a.s. Чешская Республика изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-13209-04 Изм. № 1 «Упаковка» Изм. В инстр. «Форма выпуска»
21. Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125» таблетки диспергируемые (флаконы темного стекла) F.Hofrmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche S.p.A. Италия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-11515-01 Изм. № 1 «Маркировка»
22. Миртилене форте капсулы (блистеры) S.I.F.I. S.p.A Италия изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-6371-02 Изм. № 1 «Маркировка»; в инстр. «Торговое наименование», «Состав», «Описание», «Производитель»
23. Октилия капли глазные 0.05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 8 мл S.I.F.I. S.p.A Италия изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-828-02 Изм. № 1 «Состав», «Маркировка». Инстр. «Состав», «Торговое название», «Производитель»
24. Офлоцид Таблетки покрытые оболочкой Абди Ибрахим Ильяч Санайиве Тидж Турция Изм. НД НД 42-13373-04 Изм. № 1 «Растворение», «Потеря в массе при высушивании», «Родственные примеси»
25. Пиридоксина гидрохлорид таблетки 10 мг Верофарм ЗАО (Белгородский филиал) Россия Рег. доп. упак. ФСП 42-0030-0144-00 Изм. № 2 «Упаковка», «Маркировка»
26. Пульмозим раствор для ингаляций 2.5 мг (ампулы пластиковые) 2.5 мл F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Genentech Inc США изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-7333-02 Изм. № 1 «Маркировка»
27. Рекормон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000, 2000 ME (картриджи для шприц-ручки двухсекционные с растворителем) F. Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche Diagnostics GmbH Германия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-8472-03 Изм. № 1 «Маркировка»
28. Рекормон раствор для инъекций 4000, 6000 ME (шприц-тюбики) 0.3 мл F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche Diagnostics GmbH Германия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-12188-02 Изм. № 1 «Маркировка»
29. Рекормон раствор для инъекций 500, 1000, 2000, 3000, 5000 ME шприц-тюбики) 0.3 мл; раствор для инъекций 10000, 20000 ME (шприц-тюбики) 0.6 мл F.Hofftmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche Diagnostics GmbH Германия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-11263-02 Изм. № 1 «Маркировка»
30. Римактан капсулы 150, 300 мг (блистеры) Novartis Enterprises Private Limited Индия изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-5985-02 Изм. № 3 «Описание», «Средняя масса содержимого капсул и отклонение от средней массы», «Содержание рифампицина»; изм. в инст. «Описание»
31. Римкур 3-ФДС таблетки покрытые пленочной оболочкой (блистеры, стрипы) Novartis Enterprises Private Limited Индия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-11194-02 Изм. № 1 «Описание»
32. Селлсепт таблетки покрытые оболочкой 0.5 г (блистеры, флаконы полиэтиленовые) F.Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche S.p.A. Италия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-6214-03 Изм. № 1 «Маркировка»
33. Селлсепт капсулы 250 мг (блистеры, флаконы полиэтиленовые) F. Hoffmann-La Roche Ltd [Switzerland], manufactured by Roche S.p.A. Италия изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции) НД 42-7309-03 Изм. № 1 «Маркировка»
34. Структум капсулы 250, 500 мг (блистеры) Pierre Fabre Medicament Production
Франция
изм. инстр. (без предварит. изм. НД/ФСП)
НД 42-5851-01
«Противопоказания», «Лекарственное взаимодействие» «Особые указания»
35. Траватан капли глазные 40 мкг/мл s.a. Alcon-Couvreur n.v. Бельгия изм. НД/ФСП и инстр. НД 42-12985-03 Изм. № 1 «Срок годности»
36. Циклосерин субстанция — порошок 25 кг Dong-A Pharmaceutical Co.Ltd Корея изм. НД/ФСП НД 42-12695-03 Изм. № 1 «растворимость», «Количественное определение», «Маркировка»