Приказ Минздрава РСФСР от 11.04.1991 № 59

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР

от 11 апреля 1991 г. № 59

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА
КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ИММУНОЛОГИИ
МИНЗДРАВА РСФСР

СХЕМА
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ТЕРРИТОРИЙ РСФСР
ПО РЕГИОНАМ

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЕДИНОМ РЕСПУБЛИКАНСКОМ РЕГИСТРЕ ТИПИРОВАННЫХ
РЕЦИПИЕНТОВ И ДОНОРОВ ТКАНЕВЫХ И ОРГАННЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ

Единый Республиканский регистр типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов (далее Регистр) создан в целях обеспечения гистосовместимыми трансплантатами больных, нуждающихся в пересадках органов и тканей, контроля за выживаемостью трансплантата, иммунобиологической оценки качества операций по пересадке органов и тканей. Функции Регистра обеспечиваются Научно-исследовательским институтом клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР.

Регистр учитывает всех реципиентов, находящихся на контроле в региональных регистрах типированных реципиентов и доноров, дает рекомендации по выбору максимально совместимых пар донор-реципиент, рациональному использованию донорских органов и тканей для трансплантации.

Регистр имеет следующие функции:

• формирует систему сбора данных;
  
• разрабатывает и реализует программы для ЭВМ по подбору максимально совместимых пар донор-реципиент;
  
• организует сбор информации об антигенном паспорте реципиентов, нуждающихся в различных видах ткане- и органозаместительной терапии, регистрацию доноров крови, костного мозга, доноров органных трансплантатов;
  
• составляет лист учета реципиентов, включающий следующие сведения:
  
• порядковый номер
  
• ф.и.о. реципиента
  
• дата рождения
  
• пол
  
• дом. адрес, тел. домашний, тел. служебный
  
• адрес учреждения, где больной находится на учете
  
• диагноз
  
• длительность заболевания
  
• число гемотрансфузий
  
• число гемодиализов
  
• предшествующие анти-HLA антитела
  
• антигены эритроцитов
  
• антигены лейкоцитов
  
• составляет лист учета доноров, включающий следующие сведения:
  
• порядковый номер
  
• ф.и.о. донора
  
• дата рождения
  
• пол
  
• домашний адрес, тел. домашний, тел. служебный
  
• станция переливания крови, на учете которой состоит донор (лечебное учреждение, где находился больной на лечении)
  
• потенциальная готовность к донорству костного мозга (наименование взятого органного, тканевого трансплантата)
  
• перенесенные заболевания
  
• антигены эритроцитов
  
• антигены лейкоцитов
  

Республиканский и региональные листы учета ведутся соответственно в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР, в региональных Центрах иммунологического типирования и подбора доноров. Работа по их составлению и ведению предусматривает следующие основные моменты:

• выявление потенциальных доноров крови, ее компонентов и костного мозга проводят станции переливания крови зоны из числа кадровых и безвозмездных доноров крови;
  
• донорский отдел при взятии на учет донора вносит в лист учета все необходимые сведения для листа учета доноров, берет кровь из вены в количестве 20 мл и направляет ее на иммунологическое исследование в лабораторию иммунологии при лечебном учреждении или в лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов (с учетом потенциальной возможности вида донорства);
  
• после определения антигенного состава клеток крови данные вносятся в лист учета;
  
• данные, полученные о вновь взятых на учет донорах крови представлять ежемесячно в срок с 1 по 5 число в научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
  
• заявки на подбор гистосовместимого донора костного мозга или гемокомпонентов поступают из лечебных учреждений в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов или в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
  
• региональная лаборатория осуществляет подбор совместимого донора из регионального листа СПК, в случае отсутствия возможности выполнить заявку, данные о фенотипе реципиента костного мозга передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
  
• после осуществления подбора Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная лаборатория сообщает по телетайпу список гистосовместимых доноров в донорский отдел соответствующей СПК, где находится на учете донор, и лечебное учреждение, на учете которого находится больной;
  
• региональная лаборатория, в зоне которой находится лечебно-профилактическое учреждение, и, по согласованию с ним, проводит клеточные и сывороточные пробы на совместимость для окончательного заключения о совместимости тканей донора и реципиента для трансфузий крови и ее компонентов больным с высокой степенью аллосенсибилизации к антигенам клеток крови. Региональная лаборатория, выполняющая индивидуальные пробы на совместимость при трансплантации костного мозга, направляет запрос в лечебно-профилактическое учреждение на получение крови реципиента и в СПК, где находятся на учете гистосовместимые доноры, об одновременной доставке образцов крови сан. авиацией. Кровь должна быть взята стерильно в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл с добавлением гепарина, и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта.
  

Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная лаборатория выполняет прямую и обратную серологические пробы на совместимость между сывороткой и клетками донора и реципиента, клеточно-клеточную пробу на совместимость (реакцию смешанной культуры лимфоцитов) и дает заключение о совместимом доноре в лечебно-профилактическое учреждение и соответствующую СПК. Взятие костного мозга, трансплантацию и посттрансплантационный мониторинг осуществляют в соответствии с действующими инструкциями и методическими рекомендациям («Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров костного мозга», утвержденная МЗ СССР 08.01.80 г. № 06-14/3; «Инструкция по заготовке аллогенного костного мозга от доноров для клинического применения», утв. МЗ СССР 09.01.80 г. № 06.13./1; методические рекомендации — «Современные методы терапии депрессий гемопоэза». Л., 1982 г., «Иммунологический подбор донора и реципиента при переливаниях крови, ее компонентов и трансплантации костного мозга». Л., 1979 г.).

Республиканский и региональные листы учета реципиентов ведутся соответственно в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР и региональных лабораториях иммунологического типирования и подбора трансплантатов.

Заявку на определение антигенного состава тканей реципиента тканевых и органных трансплантатов лечебное учреждение направляет в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов областной станции переливания крови. Для проведения исследования лечебное учреждение направит кровь реципиента в соответствующую региональную лабораторию. Кровь должна быть взята из вены в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл (с добавлением гепарина) и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта. Данные о фенотипе клеток крови вносятся в региональный лист реципиентов и передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР для включения в Республиканский лист учета реципиентов. Сыворотку крови реципиента распределяют по 0,2 мл. в 5 — 6 микропробирок и сохраняют при температуре -15 — -20 град. C. Сыворотку используют для постановки индивидуальной пробы на совместимость с клетками реципиента.

Кровь донора (ткань селезенки в количестве 15 — 20 гр) направляют из лечебного учреждения. Лимфоциты периферической крови или спленоциты используют для определения антигенного состава и постановки пробы на индивидуальную совместимость с сывороткой всех реципиентов листа ожидания региона. Данные о фенотипе донора используются для подбора совместимой пары донор-реципиент.

Региональная лаборатория осуществляет выбор совместимой пары из регионального листа учета реципиентов с учетом индивидуальной пробы на совместимость. В случае отсутствия совместимых реципиентов данные о фенотипе донора ткани (органа) передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР. После осуществления подбора пары донор-реципиент Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР передает информацию по телетайпу в ту региональную лабораторию, где состоит на учете реципиент, с целью подготовки его к операции и получения трансплантата. Одновременно с трансплантатом направляются и лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость.

Лечебное учреждение, под наблюдением которого находится больной, организует получение трансплантата и доставляет лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость и определения предсуществующих антител. Кровь реципиентов в количестве 10 мл без консерванта из лечебных учреждений должна направляться в период с 1 по 5 числа первого месяца каждого квартала в региональную лабораторию. В региональной лаборатории сыворотку крови каждого больного распределяют в микропробирки по 0,2 мл, сохраняют при -20 град. C. Сыворотка больных, состоящих в листе учета, должна быть также во всех лабораториях иммунологического типирования подведомственного региона для оперативного выполнения пробы на совместимость. Сыворотку пересылают в термоконтейнерах в замороженном состоянии.

Заместитель Начальника
Главного научного управления
Минздрава РСФСР
Н. Н. Самко

Приложение № 3
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11 апреля 1991 г. № 59

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ХАРАКТЕРИСТИК ТРАНСПЛАНТАЦИОННОГО ИММУНИТЕТА

Приложение № 4
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11 апреля 1991 г. № 59

ПЕРЕЧЕНЬ
РЕАКТИВОВ ДЛЯ ВСЕРОССИЙСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИОННОЙ
ИММУНОЛОГИИ (ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ)