Приказ Минздрава СССР от 19.07.1972 № 583

(с изм. от 13.11.1996)

«Об утверждении Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках»

ПРИКАЗ

В целях упорядочения оформления лекарств, приготовляемых в аптеках,

I. Утверждаю:

1. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптеках, разработанные Центральным аптечным научно-исследовательским институтом Минздрава СССР (Приложение № 1).

2. Примерные образцы этикеток и предупредительных надписей, разработанные Центральным аптечным научно-исследовательским институтом Минздрава СССР в соответствии с «Едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» (Приложение № 2 — не приводится).

II. Приказываю:

1. Ввести настоящие «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» в практику работы аптечных учреждений в течение 1973 года.

2. Министерствам здравоохранения союзных республик, начальникам главных аптечных управлений и руководителям аптечных управлений:

• обеспечить аптечные учреждения в течение 1972 — 1973 гг. необходимым количеством аптечных этикеток и предупредительных надписей установленных образцов;
• оформление лекарств этикетками и предупредительными надписями в соответствии с «Едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптеках», вводить по мере обеспечения ими аптечных учреждений;
• разрешить аптечным учреждениям использовать в течение 1973 года имеющиеся в наличии запасы ранее изготовленных этикеток и предупредительных надписей;
• установить строгий контроль за сроками введения «Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» и за их выполнением.

Заместитель Министра

ЕДИНЫЕ ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ

Настоящие правила распространяются на все лекарства, приготовляемые в аптеках индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки.

I. Общие положения

1. Все лекарства, приготовляемые в аптеках, оформляются соответствующими этикетками.

2. Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости от способа их применения подразделяются на:

• внутренние,
• наружные,
• для инъекций.

3. Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:

• внутренние — зеленый,
• наружные — оранжевый,
• глазные капли и глазные мази — розовый,
• для инъекций — синий.

4. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

• для микстур — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»;
• для мазей, глазных мазей и глазных капель — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»;
• для капель внутреннего употребления — «Хранить в защищенном от света месте».

Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Беречь от детей».

5. На лекарства, которые прописаны в лекарственных формах, не указанных в п. 4, и требуют особых условий хранения, обращения и применения, соответствующие предупредительные надписи наклеиваются.

Размеры этикеток

6. Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры:

• для флаконов емкостью от 10 до 100 мл — 63 x 30 мм, свыше 100 мл — 90 x 48 мм;
• для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовления — 70 x 43 мм;
• для коробок с лекарствами внутриаптечной заготовки и фасовки — 70 x 50 мм;
• для банок емкостью 10 — 30 г — 66 x 20 мм; свыше 30 г — 81 x 27 мм.

II. Оформление лекарств, приготовляемых индивидуально

Виды этикеток

7. Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения лекарства следует оформлять соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций».

Текст этикеток

8. На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:

• эмблема (чаша со змеей);
• название аптечного управления;
• аптека N ____;
• N ____ рецепта;
• Гр. _______ (фамилия больного);
• способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);
• подробный способ применения (для микстур: «По ___ ложке ___ раз в день ___ еды»; для капель внутреннего употребления: «По ___ капель ___ раз в день ___ еды»; для порошков: «По ___ порошку ___ раз в день ___ еды»; для глазных капель: «По ___ капель ___ раз в день ___ глаз»; для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом). На этикетках для инъекций должно быть предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения;
• дата _____;
• цена _____;
• «Беречь от детей».

На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, перечисленных в п. 8, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п. 4 настоящих правил.

9. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально, должен быть напечатан на русском или местном языке. Способ применения лекарства должен быть написан на русском или местном языке.

III. Оформление лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки

Виды этикеток

10. Лекарства, приготовляемые в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций».

Текст этикеток

11. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:

• эмблема (чаша со змеей);
• название аптечного управления;
• аптека N ___;
• способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (мазь, глазные капли, капли в нос и т.д.);
• серия ___;
• дата _____;
• цена _____;
• «Беречь от детей».

На этикетках «Внутреннее» (предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления), «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», кроме обозначений, перечисленных в п. 11, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п. 4 настоящих правил.

12. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также наименования лекарств, часто встречающихся в аптеках данного аптечного управления, и необходимые предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским способом.

Наименования лекарств, имеющих ограниченное применение в пределах одной аптеки, наносятся на этикетку штампом или от руки.

13. Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовления лекарства.

IV. Предупредительные надписи

14. Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:

• «Перед употреблением взбалтывать» — на белом фоне зеленый шрифт;
• «Хранить в защищенном от света месте» — на синем фоне белый шрифт;
• «Хранить в прохладном месте» — на голубом фоне белый шрифт;
• «Детское» — на зеленом фоне черный шрифт;
• «Обращаться с осторожностью» — на белом фоне красный шрифт;
• «Сердечное» — на оранжевом фоне белый шрифт;
• «Беречь от огня» — на красном фоне белый шрифт.

15. Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути) в соответствии с приказом министра здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 г. «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств» оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на русском (или местном) языке с изображением скрещенных костей и черепа и надписями «Яд» и «Обращаться осторожно».

---