Приказ Минздрава России от 30.10.2023 № 582

«О вводе в эксплуатацию единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения»

В соответствии с пунктом 9 части 1 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 14 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2015 г. № 676 «О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации» и постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Ввести с 1 ноября 2023 года в эксплуатацию единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее — единая система) в составе следующих подсистем единой системы:

а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников;

б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций;

в) федеральная электронная регистратура;

г) федеральная интегрированная электронная медицинская карта;

д) федеральный реестр электронных медицинских документов;

е) подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;

ж) информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

з) подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности;

и) федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения;

к) подсистема обезличивания персональных данных;

л) геоинформационная подсистема;

м) интеграционные подсистемы.

2. Установить, что на момент ввода в эксплуатацию единой системы в состав подсистем единой системы входят следующие компоненты:

В федеральную электронную регистратуру:

• компонент «Концентратор услуг ФЭР»;
• компонент «Центральный архив медицинских изображений»;
• компонент «Телемедицинские консультации».

В федеральную интегрированную электронную медицинскую карту:

• компонент «Ядро ИЭМК»;
• компонент «Интеграционный шлюз ИЭМК»;
• компонент «Администрирование ИЭМК»;
• компонент «Технический портал ИЭМК»;
• компонент «Система хранения персонифицированной медицинской информации»;
• компонент «Система мониторинга проведения диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, и прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров»;
• компонент «Система мониторинга состояния здоровья детей, родившихся с экстремально низкой массой тела»;
• компонент «Фабрика датасетов»;
• компонент «Личный кабинет разработчика ИИ в ЕГИСЗ»;
• компонент «Портал искусственного интеллекта в здравоохранении».

В федеральный реестр электронных медицинских документов:

• компонент «Реестр электронных медицинских документов»;
• компонент «Интеграционный шлюз РЭМД».

В подсистему ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения:

• компонент «Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека»;
• компонент «Федеральный регистр лиц, больных туберкулезом»;
• компонент «Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности»;
• компонент «Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фиброгена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей»;
• компонент «Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации»;
• компонент «Федеральный реестр учета медицинских свидетельств о рождении»;
• компонент «Федеральный реестр учета медицинских свидетельств о смерти, в том числе перинатальной смерти»;
• компонент «Федеральный реестр документов, содержащий сведения о результатах медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, ведение которого осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации»;
• компонент сбора информации о пациентах, больных новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), и контактировавших лицах;
• компонент для осуществления сбора информации о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) для анализа состояния вакцинированных граждан;
• компонент «Система мониторинга оказания высокотехнологичной медицинской помощи»;
• компонент «Система мониторинга санаторно-курортного лечения»;
• компонент «Система мониторинга оказания специализированной медицинской помощи»;
• компонент «Информационный ресурс, содержащий сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе с редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей».

В информационно-аналитическую подсистему мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

• компонент интеграции;
• компонент «Публичный интернет-сайт»;
• компонент администрирования;
• компонент расчета и анализа референтных цен;
• аналитический компонент;
• компонент «нормативно-справочная информация» (включая Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения).

В подсистему автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности:

• функциональный компонент автоматизированного сбора информации из различных источников и предоставления отчетности;
• компонент, обеспечивающий визуализацию и автоматизированную аналитическую обработку данных.

В федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения:

• компонент «Администрирование нормативно-справочной информации»;
• компонент «Веб-портал доступа к нормативно-справочной информации»;
• компонент «Реестр уникальных идентификаторов объектов Минздрава России»;
• компонент «Адаптер интеграции нормативно-справочной информации»;
• компонент «Информационный ресурс, содержащий актуальные клинические рекомендации, справочники лекарственных препаратов, передовые знания отечественной и мировой доказательной медицины»;
• компонент, реализующий технологическое решение по локализации Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, одиннадцатого пересмотра.

В интеграционные подсистемы:

• интеграционная подсистема интеграции прикладных подсистем;
• интеграционная подсистема «Единая система идентификации, аутентификации и авторизации»;
• концентратор услуг ТФОМС;
• интеграционная подсистема управления согласиями граждан;
• интеграционная подсистема мониторинга инфраструктуры.

3. Департаменту цифрового развития и информационных технологий (В.В. Ваньков) в срок до 1 ноября 2023 г.:

а) обеспечить разработку и утверждение организационно-распорядительных документов, определяющих мероприятия по защите информации в ходе эксплуатации единой системы, разработка которых предусмотрена нормативными правовыми актами и методическими документами федерального органа исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, а также национальными стандартами в области защиты информации;

б) обеспечить функционирование единой системы, провести организационные мероприятия, связанные с вводом в эксплуатацию единой системы, включая мероприятия по подготовке должностных лиц Министерства здравоохранения Российской Федерации к эксплуатации единой системы;

в) организовать работу по обработке и защите информации в единой системе, техническому сопровождению и эксплуатации единой системы, а также по технической поддержке пользователей единой системы.

4. Определить, что мероприятия по аттестации единой системы по требованиям защиты информации проведены и подтверждены аттестатом соответствия единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения требованиям безопасности информации, выданным обществом с ограниченной ответственностью «РТК Информационная безопасность» от 27 октября 2023 г. № Л024-00107-00/00582586.00672.2023.

5. Определить, что мероприятия по оформлению интеллектуальных прав на единую систему проведены и подтверждены свидетельством о государственной регистрации программы для ЭВМ от 21 декабря 2021 г. № 2022612482.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя

---