---
title: "Приказ Минздрава СССР от 30.04.1985 N 582"
number: "582"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1985-04-30
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-582-1985"
---

## Приказ Минздрава СССР от 30.04.1985 N 582

# Приказ Минздрава СССР от 30.04.1985 N 582

"Об усилении контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

(вместе с "Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-96-1991-minzdrav-sssr-ministerstvo#p100016) Минздрава СССР от 03.04.1991 N 96.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 30 апреля 1985 г. N 582**

<a id="p100005"></a>**ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ**

</div>


<a id="p100006"></a>В целях дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках,
1. <a id="p100007"></a>Утверждаю
<a id="p100008"></a>1.1. [Инструкцию](#p100024) по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
<a id="p100009"></a>1.2. [Сроки годности](#p100912) лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
2. <a id="p100010"></a>Приказываю
<a id="p100011"></a>Министрам здравоохранения союзных республик, начальникам республиканских, краевых, областных, городских аптечных управлений:
<a id="p100012"></a>2.1. Обеспечить во всех аптеках безусловное выполнение требований [инструкции](#p100024), утвержденной настоящим приказом.
<a id="p100013"></a>2.2. Принять меры к укомплектованию должностей провизоров - аналитиков аптек квалифицированными кадрами.
<a id="p100014"></a>2.3. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества изготовляемых лекарственных средств в аптеках приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями [инструкции](#p100024).
<a id="p100015"></a>2.4. Организовать во всех аптеках хранение и отпуск лекарственных средств в пределах установленных [сроков годности](#p100912).

#### <a id="p100016"></a>2.5 Размножить настоящий приказ в необходимом количестве.

3. <a id="p100017"></a>С введением настоящего приказа считать утратившими силу:

#### <a id="p100018"></a>3.1 Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 29 октября 1968 г. N 768;


#### <a id="p100019"></a>3.2 Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 7 августа 1973 г. N 594;


#### <a id="p100020"></a>3.3 Приказ Министерства здравоохранения СССР от 27 апреля 1976 г. N 414;

<a id="p100021"></a>3.4. Приказа Министерства здравоохранения СССР от 20 января 1978 г. N 63.
4. <a id="p100022"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Шмакова Н.М.

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Министр<br>
здравоохранения СССР<br>
С.П.БУРЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101818"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 30 апреля 1985 г. N 582

</div>


<div align="center">

<a id="p100024"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**<br>
**ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ**

</div>



### 1. <a id="p100025"></a>Общие положения


<a id="p100026"></a>1.1. Настоящая инструкция предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной Фармакопеей СССР, действующими приказами и инструкциями Минздрава СССР.
<a id="p100027"></a>1.2. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории СССР, независимо от ведомственной подчиненности.
<a id="p100028"></a>1.3. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с [разделом 7](#p100080) Инструкции.
<a id="p100029"></a>1.4. Заведующий аптекой, его заместители, провизор-аналитик обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля качества лекарственных средств и обеспечить их выполнение в соответствии с данной инструкцией.
<a id="p100030"></a>1.5. Провизор-аналитик аптеки, впервые назначенный на должность, должен пройти курс стажировки в контрольно-аналитической лаборатории аптечного управления под руководством заведующего-провизора контрольно-аналитической лабораторией или его заместителя.
<a id="p100031"></a>1.6. Провизор-технолог обязан владеть и осуществлять все виды внутриаптечного контроля качества изготовляемых лекарственных средств, в том числе их качественный анализ и полный химический контроль в соответствии с [разделом 7](#p100080) Инструкции.
<a id="p100032"></a>1.7. Для проведения химического контроля качества изготовленных лекарственных средств в аптеках должно быть оборудовано специальное рабочее место (кабинет, стол), оснащенное типовым набором оборудования, а также приборами, реактивами и т.д. в соответствии с [приложением 1](#p100024).
<a id="p100033"></a>1.8. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и заверены подписью заведующего аптекой. Срок хранения журналов - 1 год.
<a id="p100034"></a>1.9. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в контрольно-аналитическую лабораторию [(Приложение 2)](#p100542). Отчет о работе провизора-аналитика центральной районной аптеки по контролю качества лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории, составляется отдельно [(Приложение 3)](#p100615).
<a id="p100035"></a>1.10. При изъятии из аптеки лекарственных средств на анализ составляются акты в двух экземплярах ([Приложения 4](#p100634), [5](#p100650)). Копии актов сохраняются в аптеке в течение 1 года.
<a id="p100036"></a>1.11. В случае неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, нарушения санитарного режима или фармацевтического порядка в аптеке заведующий аптекой разрабатывает и осуществляет мероприятия по их устранению и предупреждению.


### 2. <a id="p100037"></a>Предупредительные мероприятия


<a id="p100038"></a>2.1. Проведение приемочного контроля с целью предупреждения поступления в аптеку лекарственных средств с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида и т.д.).
<a id="p100039"></a>2.1.1. Контроль по внешнему виду заключается в проверке цвета, запаха, агрегатного состояния лекарственных средств. В случае сомнения в качестве, лекарственные средства направляются на контроль в контрольно-аналитическую лабораторию и до решения вопроса об их качестве хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле".
<a id="p100040"></a>2.1.2. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверятся на подлинность по внешним признакам и качественными реакциями в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР [(Приложение 6)](#p100672).
<a id="p100041"></a>2.2. Соблюдение санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.
<a id="p100042"></a>2.3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки.
<a id="p100043"></a>2.4. Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке лекарственных средств в соответствии с физико-химическими свойствами и требованиями Государственной фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций.
<a id="p100044"></a>2.4.1. На всех штангласах с лекарственными средствами в помещениях хранения должен быть указан номер серии завода-изготовителя и номер анализа. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного препарата.
<a id="p100045"></a>2.4.2. На всех штангласах с лекарственными веществами в ассистентских комнатах должны быть: дата заполнения, подписи заполнившего и проверившего подлинность веществ, а на штангласах с препаратами списков А и Б указаны высшие разовые и суточные дозы. Заполнение штангласа должно производиться только после полного использования лекарственного вещества и соответствующей обработки штангласа.
<a id="p100046"></a>2.4.3. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель, в определенном объеме устанавливается взвешиванием и обозначается на штангласе.
<a id="p100047"></a>2.4.4. Аптеки I - IV групп должны быть обеспечены дублированными штангласами для медикаментов, наиболее часто используемых при приготовлении лекарственных форм.
<a id="p100048"></a>2.5. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебно-профилактических учреждений в целях проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного.
<a id="p100049"></a>Неправильно выписанные рецепты регистрируются в журнале [(приложение 7)](#p100686). Все случаи нарушения правил выписывания рецептов и требований доводятся до сведения главного врача лечебно-профилактического учреждения, врачами (медсестрами) которого они были выписаны.
<a id="p100050"></a>2.6. Соблюдение технологии изготовления лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций.
<a id="p100051"></a>Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться аптечным управлением после согласования с контрольно-аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики полного химического контроля <*>.

<a id="p100052"></a>

---

<a id="p100053"></a><*> Как исключение, изготовление ароматных вод и внутриаптечной заготовки лекарственных средств для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду и др., анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением".

<a id="p100054"></a>2.7. Проверка щелочности флаконов и бутылок (за исключением флаконов из нейтрального стекла), используемых при изготовлении стерильных лекарственных форм.


### 3. <a id="p100055"></a>Письменный контроль


<a id="p100056"></a>3.1. При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указывается: дата, номер рецепта (требования), взятые лекарственные средства и их количество, число доз; ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставятся подписи практиканта и лица, ответственного за производственную практику. В паспортах на лекарственные формы, содержащие ядовитые и наркотические вещества, в верхней части паспорта ставится буква "А", а на лекарственные формы для детей - буква "Д".
<a id="p100057"></a>3.2. Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти немедленно после изготовления лекарственной формы в соответствии с технологией изготовления. При использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация и взятые количества. При изготовлении порошков, суппозиторий и пилюль указывается масса отдельных доз и их количество. Величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавляемых в глазные капли и растворы для инъекций, указываются как в паспортах, так и на рецептах. В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных средств, формулы расчета.
<a id="p100058"></a>3.3. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору-технологу или лицу, выполняющему его функции. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности производственных расчетов. Если лекарственная форма проверена провизором-аналитиком полным химическим контролем, на паспорте ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика.
<a id="p100059"></a>3.4. Когда лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, ведение паспортов письменного контроля также обязательно. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.
<a id="p100060"></a>3.5. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение одного месяца.
<a id="p100061"></a>3.6. При изготовлении растворов для инъекций все записи ведутся в специальном журнале [(Приложение 8)](#p100701).
<a id="p100062"></a>3.7. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.


### 4. <a id="p100063"></a>Опросный контроль


<a id="p100064"></a>4.1. Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.
<a id="p100065"></a>4.2. При проведении опросного контроля провизор-технолог называет первый входящий в лекарственную форму ингредиент, а в сложных лекарственных формах указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.


### 5. <a id="p100066"></a>Органолептический контроль


<a id="p100067"></a>5.1. Заключается в проверке внешнего вида лекарственной формы, его цвета, вкуса, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах.
<a id="p100068"></a>5.2. Однородность смешения порошков, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня (но не менее трех лекарственных форм в день).
<a id="p100069"></a>5.3. На вкус проверяются лекарственные формы для внутреннего употребления выборочно и в случаях сомнения в качестве изготовленной лекарственной формы. Особое внимание обращается на лекарства для детей.
<a id="p100070"></a>5.4. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журналах ([Приложения 9](#p100739) и [10](#p100756)).


### 6. <a id="p100071"></a>Физический контроль


<a id="p100072"></a>6.1. Заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз.
<a id="p100073"></a>При этом проверке подвергается 5 - 10% от общего числа доз, входящих в данную лекарственную форму (но не менее трех доз).

#### <a id="p100074"></a>6.2 Проверяются:

- <a id="p100075"></a>каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве трех - пяти единиц фасовки или единиц заготовки;
- <a id="p100076"></a>лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;
- <a id="p100077"></a>лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации.
<a id="p100078"></a>6.3. Результаты физического контроля регистрируются в журналах ([Приложения 9](#p100739) и [10](#p100756)).
<a id="p100079"></a>6.4. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.


### 7. <a id="p100080"></a>Химический контроль


<a id="p100081"></a>7.1. Заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы.

#### <a id="p100082"></a>7.2 Качественному анализу подвергаются:

<a id="p100083"></a>7.2.1. Дистиллированная вода ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления растворов для инъекций, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР. Ежеквартально дистиллированная вода направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.
<a id="p100084"></a>7.2.2. Все лекарственные средства, в том числе концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения - лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада.
<a id="p100085"></a>7.2.3. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и пипетках в ассистентской комнате ежедневно.

##### <a id="p100086"></a>7.2.4 Лекарственные средства, расфасованные в аптеке, каждая серия.

<a id="p100087"></a>7.2.5. Лекарственные формы, изготовляемые по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений, выборочно в течение рабочего дня, у каждого фармацевта:
- <a id="p100088"></a>в аптеках I - III группы - не менее 25;
- <a id="p100089"></a>в аптеках IV - VI группы - не менее восьми;
- <a id="p100090"></a>в аптеках VII - VIII группы - не менее трех лекарственных форм в день.
<a id="p100091"></a>Проверке должны подвергаться все виды лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей (особенно новорожденных); применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества.
<a id="p100092"></a>7.2.6. Результаты качественного анализа регистрируются в журналах ([Приложения 6](#p100672), [9](#p100739), [10](#p100756) - [15](#p100840)).

#### <a id="p100093"></a>7.3 Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:

<a id="p100094"></a>7.3.1. Все растворы для инъекций до стерилизации, включая определение pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими инструкциями.
<a id="p100095"></a>7.3.2. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель определяется также содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ.
<a id="p100096"></a>При отсутствии в штате аптек провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить полный химический контроль глазных капель, содержащих атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, пилокарпина гидрохлорид, серебра нитрат, скополамина гидробромид, этилморфина гидрохлорид.

##### <a id="p100097"></a>7.3.3 Все лекарственные формы для новорожденных детей <*>.

<a id="p100098"></a>При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить полный химический контроль всех жидких лекарственных форм для внутреннего употребления, предназначенных для новорожденных детей.

<a id="p100099"></a>

---

<a id="p100100"></a><*> При отсутствии методик количественного анализа лекарственных форм, указанных в [п. 7.3.3](#p100097), эти лекарственные формы должны быть проверены качественным анализом.
<a id="p100101"></a>Как исключение, изготовление лекарственных форм для новорожденных детей сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением".

<a id="p100102"></a>7.3.4. Растворы кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), атропина сульфата, ртути дихлорида и серебра нитрата.

##### <a id="p100103"></a>7.3.5 Все концентраты и полуфабрикаты (в том числе тритурации).

<a id="p100104"></a>7.3.6. Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).
<a id="p100105"></a>7.3.7. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.
<a id="p100106"></a>7.3.8. Концентрация этилового спирта путем определения плотности (спиртомером) при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада.
<a id="p100107"></a>7.3.9. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, проверяются провизором-аналитиком выборочно, но не менее восьми лекарственных форм при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм. Особое внимание следует обращать на контроль лекарственных форм для детей, применяемых в глазной практике, содержащих наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм.
<a id="p100108"></a>7.3.10. Провизор-аналитик центральной районной аптеки осуществляет химический контроль качества лекарственных средств прикрепленных аптек (не имеющих в штате провизора-аналитика), ежемесячно проверяет не менее трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам в каждой прикрепленной аптеке. В аптеках VI - VIII групп и аптечных пунктах I категории - не менее трех лекарственных форм в квартал.
<a id="p100109"></a>7.3.11. Скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства (растворы аммиака, перекиси водорода, йода и формальдегида) проверяются периодически, не реже одного раза в квартал.
<a id="p100110"></a>Провизор-аналитик центральной районной аптеки (ЦРА) проверяет качество скоропортящихся и нестойких лекарственных средств также в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории.
<a id="p100111"></a>При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства ежеквартально направляются на проверку в контрольно-аналитическую лабораторию.
<a id="p100112"></a>7.3.12. Результаты полного химического контроля регистрируются в журналах ([Приложения 14](#p100824) и [15](#p100840)).
<a id="p100113"></a>7.4. Все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств регистрируются в журнале [(Приложение 16)](#p100861). В журнал заносятся также случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, обнаруженные при контроле качества их изготовления в аптеке провизорами-аналитиками контрольно-аналитической лаборатории. Выявленный брак устраняется, лекарственное средство снова анализируется, после чего подлежит отпуску. При невозможности исправления брака лекарственное средство уничтожается с составлением акта.


### 8. <a id="p100114"></a>Особые требования к контролю растворов для инъекций


<a id="p100115"></a>8.1. Контроль качества растворов для инъекций должен охватывать все стадии их изготовления. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций регистрируются в специальном журнале [(Приложение 8)](#p100701).
<a id="p100116"></a>8.2. Результаты полного химического контроля растворов для инъекций регистрируются в журнале [(Приложение 14)](#p100824).
<a id="p100117"></a>8.3. Бутылки и флаконы с растворами для инъекций после укупорки маркируются путем надписи или штамповки на крышке, с использованием металлических жетонов и др.
<a id="p100118"></a>8.4. Стерилизация растворов для инъекций должна осуществляться под контролем специально выделенного лица (фармацевт или провизор-технолог). Регистрация параметров стерилизации производится в журнале [(Приложение 17)](#p100875).
<a id="p100119"></a>8.5. После регистрации растворы для инъекций контролируются по физико-химическим показателям: внешний вид, величина pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ <*>. Для контроля отбирается один флакон раствора от каждой серии <**>.

<a id="p100120"></a>

---

<a id="p100121"></a><*> С целью экономии дорогостоящих лекарственных средств рекомендуется при фасовке растворов для инъекций предусматривать в каждой серии один - два флакона, содержащие 5 - 10 мл раствора, которые используются для контроля после стерилизации.
<a id="p100122"></a><**> За одну серию раствора считают продукцию, полученную в одной емкости от одной загрузки лекарственного вещества.

<a id="p100123"></a>8.6. Контроль растворов для инъекций на отсутствие механических включений до и после стерилизации проводится в соответствии с требованиями инструкции [(Приложение 18)](#p100890).
<a id="p100124"></a>Результаты контроля регистрируются в журнале [(Приложение 8)](#p100701). Одновременно проводится проверка качества укупорки флаконов (алюминиевый колпачок не должен прокручиваться при проверке вручную).
<a id="p100125"></a>8.7. Контроль растворов для инъекций на стерильность и пирогенные вещества осуществляется в соответствии с требованиями действующих инструкций.
<a id="p100126"></a>8.8. Растворы для инъекций считаются забракованными при несоответствии их физико-химическим показателям, содержании видимых механических включений, нестерильности, нарушении фиксированности укупорки, недостаточности объема заполнения флаконов.

#### <a id="p100127"></a>8.9 Изготовление растворов для инъекций не может проводиться при отсутствии данных:

- <a id="p100128"></a>о химической совместимости, входящих в них лекарственных веществ;
- <a id="p100129"></a>о технологии изготовления;
- <a id="p100130"></a>о режиме стерилизации, а также при отсутствии методик их полного химического контроля.
<a id="p100131"></a>8.10. Категорически запрещается одновременное изготовление нескольких растворов для инъекций, содержащих вещества с различными наименованиями или одни и те же вещества, но в различных концентрациях.
<a id="p100132"></a>8.11. Растворы для инъекций должны храниться в соответствии с физико-химическими свойствами, входящих в них веществ, и установленными сроками годности.

#### <a id="p100133"></a>8.12 Повторная стерилизация растворов для инъекций не допускается.



### 9. <a id="p100134"></a>Контроль при отпуске


<a id="p100135"></a>9.1. Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные формы при их отпуске.
<a id="p100136"></a>При этом проверяется соответствие:
- <a id="p100137"></a>упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них ингредиентов;
- <a id="p100138"></a>оформления лекарственных средств требованиям действующих нормативных документов;
- <a id="p100139"></a>указанных в рецепте доз лекарственных средств, списка А и Б возрасту больного;
- <a id="p100140"></a>номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
- <a id="p100141"></a>копий рецептов прописям рецептов.
<a id="p100142"></a>9.2. Лицо, отпустившее лекарственное средство обязано поставить свою подпись на оборотной стороне рецепта (требования).

<div align="right">

<a id="p100143"></a>Начальник Главного аптечного<br>
управления Минздрава СССР<br>
М.А.КЛЮЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101819"></a>Приложение 1<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100144"></a>**ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ**<br>
**ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ**

</div>


1. <a id="p100145"></a>Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.
2. <a id="p100146"></a>Весы аналитические равноплечие.
3. <a id="p100147"></a>Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания (в граммах): от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100 г.
4. <a id="p100148"></a>Гири технические 2-го класса миллиграммовые (разновес).
5. <a id="p100149"></a>Гири технические 4-го класса от 10 мг до 1 кг.
6. <a id="p100150"></a>Колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.
7. <a id="p100151"></a>Лупа ручная десятикратная.
8. <a id="p100152"></a>Машина вычислительная клавишная электронная.
9. <a id="p100153"></a>pH-Метр милливольтметр.
10. <a id="p100154"></a>Микроскоп.
11. <a id="p100155"></a>Облучатель ультрафиолетовый для обнаруженияя витаминов в растворе (модель 833).
12. <a id="p100156"></a>Рефрактометр.
13. <a id="p100157"></a>Спиртовка лабораторная.
14. <a id="p100158"></a>Спиртомеры стеклянные (набор).
15. <a id="p100159"></a>Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1 град. C от 0 град. C до + 100 град. C.
16. <a id="p100160"></a>Термометр технический для сушильных шкафов от 0 град. до 200 град. C.
17. <a id="p100161"></a>Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин или часы сигнальные.
18. <a id="p100162"></a>Шкаф сушильный электрический круглый.
19. <a id="p100163"></a>Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.
20. <a id="p100164"></a>Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (Штатив физический с 2 - 3 лапками).
21. <a id="p100165"></a>Щипцы тигельные.
22. <a id="p100166"></a>Электроплитка лабораторная.
23. <a id="p100167"></a>Эксикатор без крана.
24. <a id="p100168"></a>Устройство для контроля инъекционных растворов на механические загрязнения УК-2.


#### <a id="p100169"></a>ЛАБОРАТОРНАЯ ПОСУДА, ПРИМЕНЯЕМАЯ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ


1. <a id="p100170"></a>Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью 10 мл, 25 мл.
2. <a id="p100171"></a>Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл (N шлифа 14/23); 100 мл (N шлифа 19/26).
3. <a id="p100172"></a>Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1 Д 25 мм; N 2 Д 35 мм.
4. <a id="p100173"></a>Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.
5. <a id="p100174"></a>Капельница для однократной дозировки вместимостью: 25 мл; 50 мл. (С пипетками и резиновыми баллончиками для индикаторов и реактивов).
6. <a id="p100175"></a>Колба коническая без шлифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл.
7. <a id="p100176"></a>Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл (N шлифа 29/32; 100 мл (N шлифа 29/32); 250 мл (N шлифа 29/32).
8. <a id="p100177"></a>Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл (N шлифа 10); 50 мл (N шлифа 10); 100 мл (N шлифа 10).
9. <a id="p100178"></a>Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц. дел. 5 мл); 100 мл (ц. дел. 10 мл); 500 мл (ц. дел. 25 мл).
10. <a id="p100179"></a>Микробюретки вместимостью:
<a id="p100180"></a>3 мл ц. дел. 0,02 мл
<a id="p100181"></a>5 мл ц. дел. 0,02 мл
11. <a id="p100182"></a>Палочки стеклянные, Д 3 мм.
12. <a id="p100183"></a>Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.
13. <a id="p100184"></a>Пипетка глазная.
14. <a id="p100185"></a>Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл, 10 мл.
15. <a id="p100186"></a>Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц. дел. 0,01 мл); 2 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,05 мл); 10 мл (ц. дел. 0,1 мл).
16. <a id="p100187"></a>Пробирки химические Д 14, Д 16, Д 21.
17. <a id="p100188"></a>Пробирки центрифужные градуированные.
18. <a id="p100189"></a>Пробирки градуированные вместимостью 10 мл.
19. <a id="p100190"></a>Промывалка с насадкой.
20. <a id="p100191"></a>Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.
21. <a id="p100192"></a>Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл; 400 мл.
22. <a id="p100193"></a>Стекла покровные для микропрепарата размером: 18 х 18 мм; 24 х 24 мм.
23. <a id="p100194"></a>Стекла предметные.
24. <a id="p100195"></a>Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).
25. <a id="p100196"></a>Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.
26. <a id="p100197"></a>Тигли фарфоровые низкие и высокие.
27. <a id="p100198"></a>Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.
28. <a id="p100199"></a>Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 10 мл; 25 мл; 50 мл; 100 мл; 250 мл; 500 мл.
29. <a id="p100200"></a>Цилиндры измерительные с прошлифованной пробкой вместимостью:
<a id="p100201"></a>10 мл (N шлифа 10); 25 мл (N шлифа 14); 50 мл (N шлифа 14);
<a id="p100202"></a>100 мл (N шлифа 19); 250 мл (N шлифа 19); 500 мл (N шлифа 29).
30. <a id="p100203"></a>Чашка выпарительная фарфоровая N 1 - 3 вместимостью 25 мл; 50 мл; 100 мл.
31. <a id="p100204"></a>Чашка Петри Д 100 мм.


#### <a id="p100205"></a>ПОСУДА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ И РЕАКТИВОВ


1. <a id="p100206"></a>Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.
2. <a id="p100207"></a>Склянка с тубусом для дистиллированной воды вместимостью 2000 мл.
3. <a id="p100208"></a>Склянка с притертой пробкой вместимостью: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл.


#### <a id="p100209"></a>ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ


1. <a id="p100210"></a>Бумага фильтровальная.
2. <a id="p100211"></a>Вата гигроскопическая.
3. <a id="p100212"></a>Груша резиновая N 1 (баллон).
4. <a id="p100213"></a>Груша резиновая для микробюреток и пипеток.
5. <a id="p100214"></a>Держатель для пробирок.
6. <a id="p100215"></a>Ерши для мойки колб и пробирок.
7. <a id="p100216"></a>Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).
8. <a id="p100217"></a>Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3 (большая).
9. <a id="p100218"></a>Карандаши по стеклу.
10. <a id="p100219"></a>Комплект капельниц со штативом.
11. <a id="p100220"></a>Колпачки стеклянные разных размеров.
12. <a id="p100221"></a>Лопаточки глазные.
13. <a id="p100222"></a>Ножницы.
14. <a id="p100223"></a>Очки защитные.
15. <a id="p100224"></a>Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).
16. <a id="p100225"></a>Пинцет.
17. <a id="p100226"></a>Пресс для обжима пробок.
18. <a id="p100227"></a>Пробки пустотелые.
19. <a id="p100228"></a>Сверла для пробок (комплект N 1 и N 2).
20. <a id="p100229"></a>Сетки асбесто-металлические лабораторные 120 х 120 мм; 195 х 195 мм.
21. <a id="p100230"></a>Треножник.
22. <a id="p100231"></a>Треугольники для тиглей N 40, 50.
23. <a id="p100232"></a>Трубки резиновые соединительные.
24. <a id="p100233"></a>Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.
25. <a id="p100234"></a>Щетка для весов.

<div align="center">

<a id="p100235"></a>**ТИТРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ <*>**

</div>



<a id="p100236"></a>

---

<a id="p100237"></a><*> Титрованные растворы хранят при 18 - 20 град. C в плотно закрытых склянках (лучше с притертыми пробками), в защищенном от света месте. Растворы йода, йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита, серебра нитрата - в склянках темного стекла. Растворы едкого натра и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории: 0,1 н. - не рже 1 раза в месяц; 0,02 н. - не реже 1 раза в 2 недели (за исключением 0,02 н. растворов йода и натра едкого).


<table>
<colgroup><col width="68%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td>Аммония роданида раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н.</td></tr>
<tr><td>Йода раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н. (свежеприготовленный);<br>0,01 н (свежеприготовленный)</td></tr>
<tr><td>Йодмонохлорида раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н.</td></tr>
<tr><td>Калия бромата раствор</td><td>0,1 н.</td></tr>
<tr><td>Калия йодата раствор</td><td>0,1 н.</td></tr>
<tr><td>Калия перманганата раствор</td><td>0,1 н.</td></tr>
<tr><td>Кислоты соляной раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н.</td></tr>
<tr><td>Натра едкого раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н. (срок годности 2 суток).</td></tr>
<tr><td>Натрия нитрита раствор</td><td>0,1 М; 0,02 М</td></tr>
<tr><td>Натрия тиосульфата раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н.; 0,01 н.</td></tr>
<tr><td>Ртути окисной нитрата раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н.</td></tr>
<tr><td>Серебра нитрата раствор</td><td>0,1 н.; 0,02 н.</td></tr>
<tr><td>Трилона Б раствор</td><td>0,05 М, 0,01 М, 0,005 М.</td></tr>
<tr><td>Цинка сульфата раствор</td><td>0,05 М.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p101991"></a>ИНДИКАТОРЫ</td></tr>
<tr><td>Бромтимолового синего раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Бромфенолового синего раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Дифенилкарбазида насыщенный спиртовой раствор</td><td>2%</td></tr>
<tr><td>Калия хромата раствор</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Квасцов железоаммониевых раствор</td><td>30%</td></tr>
<tr><td>Кислотный хром темно-синий (индикаторная смесь)</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислотный хром черный специальный (индикаторная смесь)</td><td></td></tr>
<tr><td>Крахмала раствор</td><td>1%</td></tr>
<tr><td>Ксиленолового оранжевого раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Метиленового синего раствор</td><td>0,15%</td></tr>
<tr><td>Метилового красного раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Метилового оранжевого раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Натрия эозината раствор</td><td>0,1% и 0,5%</td></tr>
<tr><td>Нейтрального красного раствор</td><td>0,1%; 0,25% и 0,5%</td></tr>
<tr><td>Пирокатехинового фиолетового раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Тимолового синего раствор</td><td>0,05%</td></tr>
<tr><td>Тимолового синего спиртовой раствор (на 96% спирте)</td><td>0,05%</td></tr>
<tr><td>Тимолфталеина раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Тропеолина 00 раствор</td><td>0,1%</td></tr>
<tr><td>Фенолового красного раствор</td><td>0,04%</td></tr>
<tr><td>Фенолфталеина раствор</td><td>1%</td></tr>
</table>



#### <a id="p100282"></a>БУМАГИ ИНДИКАТОРНЫЕ


<a id="p100283"></a>Бумаги индикаторные с широким интервалом pH позволяют ориентировочно определять pH раствора с точностью показаний 1,0 - 2,0 единицы pH. Применение индикаторных бумаг с более узким интервалом pH повышает точность определения до 0,1 единицы pH.
<a id="p100284"></a>Определение значений pH при помощи индикаторной бумаги рекомендуется производить при комнатной температуре, в водных растворах не содержащих сильных окисляющих веществ, органических растворителей и большого количества солей.
<a id="p100285"></a>Индикаторные бумаги чувствительны к свету, влажности, парам кислот, аммиака и других химически активных соединений.
<a id="p100286"></a>Хранят в сухом, незагазованном помещении.

<a id="p100287"></a>Бумага индикаторная "Рифан" <*>


<a id="p100288"></a>

---

<a id="p100289"></a><*> Гарантийный срок годности индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.


| <a id="p101992"></a>Интервал pH перехода окраски | Величины pH сравнительной шкалы |
| --- | --- |
| 1,0 - 11,0 | 1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 |
| 0,3 - 2,2 | 0,3; 1,0; 1,4; 1,8; 2,2 |
| 1,8 - 3,6 | 1,8; 2,1; 2,4; 2,8; 3,2; 3,6 |
| 4,0 - 5,4 | 4,0; 4,4; 4,7; 5,0; 5,4 |
| 5,8 - 7,4 | 5,8; 6,2; 6,6; 7,0; 7,4 |
| 7,4 - 8,8 | 7,4; 7,8; 8,1; 8,4; 8,8 |
| 7,8 - 9,0 | 7,8; 8,1; 8,4; 8,7; 9,0 |
| 8,7 - 10,0 | 8,7; 9,0; 9,3; 9,6; 10,0 |


<a id="p100303"></a>Бумага индикаторная <*>


<a id="p100304"></a>

---

<a id="p100305"></a><*> Гарантийный срок годности индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.


<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="17%"><col width="58%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p101993"></a>Наименование</td><td>pH перехода окраски</td></tr>
<tr><td colspan="2">Конго</td><td>3,0 - 5,2</td></tr>
<tr><td colspan="2">Лакмусовая красная</td><td>8,0</td></tr>
<tr><td colspan="2">Лакмусовая нейтральная</td><td>5,0; 8,0</td></tr>
<tr><td colspan="2">Лакмусовая синяя</td><td>5,0</td></tr>
<tr><td colspan="2">Метиловая оранжевая</td><td>3,0 - 4,4</td></tr>
<tr><td>Универсальная</td><td>pH 1,0 - 10,0</td><td>1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0</td></tr>
<tr><td></td><td>pH 7,0 - 14,0</td><td>7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0</td></tr>
<tr><td colspan="2">Фенолфталеиновая</td><td>8,2 - 10,0</td></tr>
</table>



##### <a id="p100321"></a>Бумага индикаторная "Фан" (производство Чехословакия)



| Интервал pH перехода окраски | Величины pH сравнительной шкалы |
| --- | --- |
| 0 - 12,0 | 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 |
| 1,0 - 11,0 | 1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 |
| 1,0 - 7,0 | 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0 |
| 7,0 - 14,0 | 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 |
| 0,4 - 1,4 | 0,4; 0,5; 0,7; 0,9; 1,1; 1,4 |
| 1,9 - 3,4 | 1,9; 2,2; 2,5; 2,8; 3,1; 3,4 |
| 3,9 - 5,4 | 3,9; 4,2; 4,5; 4,8; 5,1; 5,4 |
| 5,2 - 6,7 | 5,2; 5,5; 5,8; 6,1; 6,4; 6,7 |
| 6,0 - 7,5 | 6,0; 6,3; 6,6; 6,9; 7,2; 7,5 |
| 6,6 - 8,1 | 6,6; 6,9; 7,2; 7,5; 7,8; 8,1 |
| 7,3 - 8,8 | 7,3; 7,6; 7,9; 8,2; 8,5; 8,8 |
| 8,2 - 9,7 | 8,2; 8,5; 8,8; 9,1; 9,4; 9,7 |



<table>
<colgroup><col width="76%"><col width="24%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100343"></a>РЕАКТИВЫ</td></tr>
<tr><td>Ализаринового красного С раствор в концентрированной серной кислоте</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,02 г ализаринового красного С в 10 мл концентрированной серной кислоты. Раствор оранжевого цвета. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 1 мес.</td></tr>
<tr><td>Алюминия окись для хроматографии &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммиака раствор концентрированный &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммиака раствор &lt;*&gt;</td><td>10%</td></tr>
<tr><td>Аммиака водно - спиртовой раствор &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммиачный буферный раствор &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммония ванадат (мета) &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммония ванадата раствор в концентрированной серной кислоте &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Раствор применяют через 24 часа. Срок годности - 10 суток.</td></tr>
<tr><td>Аммония ванадата раствор в соляной кислоте</td><td></td></tr>
<tr><td>Растворяют 0,01 г аммония ванадата в 10 мл 25% соляной кислоты. Срок годности раствора 1 мес.</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммония карбоната раствор &lt;*&gt;</td><td>10%</td></tr>
<tr><td>Аммония молибдат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммония малибдата раствор</td><td></td></tr>
<tr><td>в концентрированной серной кислоте (реактив Фреде) &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Применяют через 24 часа.</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммония молибдата раствор</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 5 г аммония молибдата в 100 мл воды и прибавляют 35 мл азотной кислоты (плотность 1,2).</td></tr>
<tr><td>Аммония оксалата раствор &lt;*&gt;</td><td>4%</td></tr>
<tr><td>Аммония роданид &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Аммония сульфат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Бария хлорида или бария нитрата раствор &lt;*&gt;</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Бензидин &lt;*&gt; (или бензидина гидрохлорид)</td><td></td></tr>
<tr><td>Ванилин &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Вода баритовая &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Гидроксиламина гидрохлорид &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>п-Диметиламинобензальдегид &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>п-Диметиламинобензальдегида раствор в концентрированной серной кислоте</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,1 г п-Диметиламинобензальдегида в 10 мл концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 7 суток.</td></tr>
<tr><td>2,4-Динитрофенилгидразин</td><td></td></tr>
<tr><td>2,4-Динитрофенилгидразина раствор 0,01%</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,01 г 2,4-динитрофенилгидразина в 16,7 мл разведенной соляной кислоты при нагревании на водяной бане. После охлаждения раствор разбавляют водой до 100 мл. Раствор сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 мес.</td></tr>
<tr><td>Дифениламина раствор &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Дифенилкарбазида раствор в концентрированной серной кислоте</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,1 г дифенилкарбазида в 10 мл концентрированной серной кислоты. Применяют свежеприготовленным.</td></tr>
<tr><td>Железа нитрата раствор</td><td>1%</td></tr>
<tr><td colspan="2">Применяют через 24 часа. Раствор желтого цвета. В случае необходимости фильтруют. Сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10 суток.</td></tr>
<tr><td>Железа нитрата раствор</td><td>0,2%</td></tr>
<tr><td>Применяют свежеприготовленным.</td><td></td></tr>
<tr><td>Железа окисного хлорида раствор &lt;*&gt;</td><td>3%</td></tr>
<tr><td>Кали (натра) едкого спиртовой раствор &lt;*&gt;</td><td>0,5 н.</td></tr>
<tr><td>Калия бихромат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия бихромата раствор &lt;*&gt;</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Калия гидрокарбонат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия йодат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия йодид &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия карбонат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия (натрия) нитрат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия перманганат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия феррицианида раствор (красная кровяная соль)</td><td>2%, 5% &lt;*&gt;, 10%</td></tr>
<tr><td>Калия ферроцианида раствор (желтая кровяная соль)</td><td>1%, 5% &lt;*&gt;, 20%</td></tr>
<tr><td>Калия фосфат двузамещенный &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Калия фосфат однозамещенный &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Квасцы железоаммониевые &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислота азотная концентрированная &lt;*&gt; (пл. 1,4)</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислота азотная &lt;*&gt; (пл. 1,2)</td><td>32 - 33%</td></tr>
<tr><td>Кислота азотная разведенная &lt;*&gt;</td><td>16%</td></tr>
<tr><td>Кислоты винной раствор &lt;*&gt;</td><td>20%</td></tr>
<tr><td>Кислота серная концентрированная &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислота серная разведенная &lt;*&gt;</td><td>16%</td></tr>
<tr><td>Кислота соляная концентрированная</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислота соляная &lt;*&gt;</td><td>25%</td></tr>
<tr><td>Кислота соляная разведенная &lt;*&gt;</td><td>8%</td></tr>
<tr><td>Кислота сульфаниловая &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислоты сульфаниловой раствор</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,1 г сульфаниловой кислоты в 20 мл разведенной соляной кислоты и разбавляют водой до 100 мл.</td></tr>
<tr><td>Кислота уксусная разведенная &lt;*&gt;</td><td>30%</td></tr>
<tr><td>Кислоты фосфорновольфрамовой раствор</td><td>3%</td></tr>
<tr><td colspan="2">(для количественного определения лекарственных средств)</td></tr>
<tr><td colspan="2">Раствор сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок годности - 1 мес.</td></tr>
<tr><td>Кислота фосфорномолибденовая &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Кислоты щавелевой раствор &lt;*&gt;</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Кобальта нитрат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Кобальта нитрата раствор &lt;*&gt;</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Кобальта нитрата спиртовой раствор</td><td>1%</td></tr>
<tr><td colspan="2">Разбавляют 2 мл 5% раствора кобальта нитрата 96% этанолом до 10 мл.</td></tr>
<tr><td>Кобальта хлорида раствор</td><td>0,5%; 1%; 5% &lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td>Магнезиальная смесь &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Магния сульфат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Магния хлорид &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Меди ацетата раствор &lt;*&gt;</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Медная проволока</td><td></td></tr>
<tr><td>Меди нитрата раствор &lt;*&gt;</td><td>5%</td></tr>
<tr><td>Меди сульфат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Натр едкий &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Натра едкого раствор</td><td>2%; 10% &lt;*&gt;, 2н.</td></tr>
<tr><td>Натрия ацетат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Натрия гидрокарбонат &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Натрия карбоната раствор &lt;*&gt;</td><td>10%</td></tr>
<tr><td>Натрия карбоната безводного раствор</td><td>1%, 5%</td></tr>
<tr><td>Натрия кобальтинитрита раствор</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 4,5 г натрия нитрита в 4,5 мл горячей воды. После охлаждения прибавляют 1,5 г кобальта нитрата и 0,75 мл 5% раствора уксусной кислоты. Применяют через 24 часа.</td></tr>
<tr><td>Натрия нитрит &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Натрия нитропруссида раствор</td><td>1% &lt;*&gt;, 5%, 10%</td></tr>
<tr><td>Натрия нитропруссида окисленного раствор-I</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Смешивают по 1 мл: 10% раствора феррицианида калия, 10% раствора нитропруссида натрия, 2 н. раствора едкого натра и объем доводят водой до 100 мл. Сохраняют в темном месте. Срок годности - 8 - 9 суток.</td></tr>
<tr><td>Натрия нитропруссида окисленного раствор-II</td><td>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td>Натрия сульфат безводный &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Натрия сульфида раствор &lt;*&gt;</td><td>2%</td></tr>
<tr><td>альфа-Нафтол &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>бета-Нафтол &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>бета-Нафтола щелочной раствор &lt;*&gt;</td><td>2%</td></tr>
<tr><td>бета-Нафтола раствор, приготовленный на 10% растворе едкого натра</td><td>1%</td></tr>
<tr><td>Применяют свежеприготовленным.</td><td></td></tr>
<tr><td>Нингидрина раствор (свежеприготовленный)</td><td>0,25%, 1%</td></tr>
<tr><td>Нингидрина раствор в концентрированной серной кислоте</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,01 г нингидрина в 10 мл концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок годности - 10 суток.</td></tr>
<tr><td>Пергидроль &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Пергидроля раствор в ацетоне</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">К 1 мл пергидроля прибавляют 9 мл ацетона.</td></tr>
<tr><td>Перекиси водорода раствор &lt;*&gt;</td><td>3%</td></tr>
<tr><td>Раствор ТРЦ (тетрародано-II-цинката)</td><td>0,5 М</td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 14,4 цинка сульфата и 15,22 г аммония роданида в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, объем доводят водой до метки, перемешивают и фильтруют через ватный фильтр. Хранят при комнатной температуре. При хранении раствора возможно образование осадка. Качество раствора при этом сохраняется.</td></tr>
<tr><td colspan="2">Реактив Люголя.</td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 5 г йода и 10 г калия йодида в воде и объем раствора доводят водой до 100 мл.</td></tr>
<tr><td>Реактив Несслера &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Реактив Фелинга &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Свинца ацетата раствор &lt;*&gt;</td><td>10%</td></tr>
<tr><td>Селена окиси раствор в концентрированной серной кислоте (реактив Мекке)</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,1 г окиси селена в 10 мл концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10 суток.</td></tr>
<tr><td>Серебра нитрата раствор &lt;*&gt;</td><td>2%</td></tr>
<tr><td>Серебра нитрата аммиачный раствор &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Соли Рейнеке раствор</td><td>2%, 8% &lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td>Танина раствор</td><td>0,1%, 5% &lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td>Тимол &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Титана двуокиси раствор в концентрированной серной кислоте &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Уголь активированный &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Фенол &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Флороглюцин &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Формальдегида раствор (формалин) &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Формальдегида раствор в концентрированной серной кислоте (реактив Марки) &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Формольная смесь</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">К 50 мл раствора формальдегида прибавляют 1 мл раствора фенолфталеина и 0,1 н. раствора едкого натра до розового окрашивания. Применяют свежеприготовленной.</td></tr>
<tr><td>Хлорамин &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Хлорамина раствор в концентрированной серной кислоте</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Растворяют 0,1 г хлорамина в 10 мл концентрированной серной кислоты. Срок годности - 2 - 3 суток.</td></tr>
<tr><td>Цинк металлический без мышьяка &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Цинк-уранила ацетата раствор &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">РАСТВОРИТЕЛИ</td></tr>
<tr><td>Ацетон &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Глицерин &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Диметилформамид &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Этанол &lt;*&gt;</td><td>95 - 96%; 90%</td></tr>
<tr><td>Хлороформ &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
<tr><td>Эфир &lt;*&gt;</td><td></td></tr>
</table>



---

<*> Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ X.

<a id="p100541"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101820"></a>Приложение 2
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100542"></a>ОТЧЕТ
О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА) АПТЕКИ
ЗА ________________ ПОЛУГОДИЕ (ГОД) 19__ Г.


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="50%"><col width="17%"><col width="11%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td rowspan="3">Наименование</td><td colspan="3">Виды контроля</td></tr>
<tr><td rowspan="2">физический (кол-во проверок)</td><td colspan="2">химический (количество анализов)</td></tr>
<tr><td>только качественных</td><td>полных (в т.ч. рефрактометрически)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td><a id="p100555"></a>1.</td><td>Концентраты, полуфабрикаты, этиловый спирт (серии); стабилизирующие и буферные растворы</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101821"></a>2.</td><td>Внутриаптечная заготовка лекарственных форм (серии)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101822"></a>3.</td><td>Фасовка (серии)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101823"></a>4.</td><td>Лекарственные средства (дефектура) вместе с ежедневной проверкой растворов в бюреточной установке и пипетках</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101824"></a>5.</td><td>Скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства (серии)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101825"></a>6.</td><td>Дистиллированная вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101826"></a>7.</td><td>Лекарственное растительное сырье (предварительный контроль)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101827"></a>8.</td><td>Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений (всего)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Из них:</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101828"></a>8.1.</td><td>Лекарственные средства списка А (всего)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101829"></a>8.2.</td><td>Лекарственные формы для инъекций до и после стерилизации и стерильные лекарственные формы для наружного применения</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101830"></a>8.3.</td><td>Лекарственные формы, применяемые в глазной практике</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Из них: лекарственные формы, содержащие препараты списка А</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101831"></a>8.4.</td><td>Лекарственные формы, применяемые в детской практике, в т.ч. для новорожденных детей</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101832"></a>9.</td><td>Всего анализов</td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


Подписи: Провизор-аналитик аптеки
Заведующий аптекой
Дата

<a id="p100596"></a>Примечания:
1. <a id="p100597"></a>Отчет о работе контрольно-аналитического кабинета или стола аптеки составляется за год.
2. <a id="p100598"></a>В отчет о работе провизора-аналитика центральной районной аптеки сведения о количестве анализов, выполняемых работниками прикрепленных аптек и аптечных пунктов I категории, не включаются.
3. <a id="p100599"></a>К отчету прилагаются: объяснительная записка об организационно-методической работе и сведения о количестве неудовлетворительно изготовленных лекарственных средств.
4. <a id="p100600"></a>Учет результатов контроля проводится следующим образом:
<a id="p100601"></a>4.1. Проверка по органолептическим показателям (цвет, запах, вкус и др.) трех серий фасовки промышленного изготовления или трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, учитывается как одна проверка физическим контролем.
<a id="p100602"></a>4.2. Проверка на однородность смешения одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается как одна проверка физическим контролем.
<a id="p100603"></a>4.3. Просмотр 30 флаконов любой емкости растворов для инъекций или глазных капель на отсутствие механических включений учитывается как одна проверка физическим контролем.
<a id="p100604"></a>4.4. Проверка общей массы или объема, количества или массы отдельных доз одной серии фасовки или внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается как одна проверка физическим контролем.
<a id="p100605"></a>4.5. Определение подлинности одного вещества (или иона) одной качественной реакцией считается за один качественный химический анализ.
<a id="p100606"></a>4.6. Проверка одной партии лекарственного растительного сырья только по внешним признакам учитывается, как одна проверка физическим контролем, а проверка одной качественной реакцией - как один качественный химический анализ.
<a id="p100607"></a>4.7. Результат контроля одной серии внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы для новорожденных детей, сложной по составу, изготовленной "под наблюдением", учитывается как один качественный анализ.
<a id="p100608"></a>4.8. При контроле щелочности стекла посуды результат потенциометрического определения величины pH средней пробы воды из пяти флаконов (по методике, введенной в действующую инструкцию) считается за 10 качественных химических анализов, а результат определения pH с использованием индикатора - за один качественный анализ.
<a id="p100609"></a>4.9. При полном химическом контроле лекарственных средств, результаты органолептического и физического контроля, определения подлинности и величины pH отдельно не учитываются. Контроль одной лекарственной формы (одной серии внутриаптечной заготовки и т.п.) по всем указанным показателям, включая количественное определение действующих веществ, учитывается как один полный химический анализ.
<a id="p100610"></a>4.10. Определение концентрации одной серии спирта по плотности учитывается как один полный химический анализ (рефрактометрический).
<a id="p100611"></a>4.11. При полном химическом контроле концентратов, полуфабрикатов и т.д. при отклонении от требуемой концентрации лекарственных средств и последующем повторном контроле после их исправления, учитывается не более двух анализов.
<a id="p100612"></a>4.12. Результаты полного химического контроля одной серии раствора для инъекций по всем физико-химическим показателям до и после стерилизации учитываются как два полных химических анализа.
5. <a id="p100613"></a>Сводный отчет о работе контрольно-аналитических столов аптек и аптечных пунктов I категории района составляется провизором-аналитиком центральной районной аптеки отдельно. К нему прилагаются: сведения о неудовлетворительно изготовленных лекарственных средствах в аптеках и аптечных пунктах района, выявленные за отчетный период; данные о периодичности и результатах бактериологического контроля, проведенного санитарно-эпидемиологическими станциям в аптеках района; другие материалы по заданию контрольно-аналитической лаборатории.

<a id="p100614"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101833"></a>Приложение 3
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100615"></a>ОТЧЕТ
О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА
ЦЕНТРАЛЬНОЙ РАЙОННОЙ АПТЕКИ ЗА _______________ 19__ Г.


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="10%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td rowspan="3">Аптека N</td><td rowspan="3">План изъятия</td><td colspan="4">Изъято лекарственных форм по кварталам</td><td rowspan="3">Всего изъято</td><td colspan="2" rowspan="2">Из них обнаружено неудовлетворительн.</td><td rowspan="3">% выполнения плана</td></tr>
<tr><td rowspan="2">I</td><td rowspan="2">II</td><td rowspan="2">III</td><td rowspan="2">IV</td></tr>
<tr><td>абс.</td><td>%</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


Подписи: Провизор-аналитик ЦРА
Заведующий-провизор ЦРА
Дата

<a id="p100632"></a>Примечание: Данный отчет составляется о работе контрольно-аналитического кабинета ЦРА по контролю качества лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории.

<a id="p100633"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101834"></a>Приложение 4
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100634"></a>АКТ
ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ КОНТРОЛЯ
В КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКУЮ ЛАБОРАТОРИЮ
(Центральную районную аптеку N _______)
из аптеки N _____ от "__" ______ 19__ г.
Фамилия изъявшего ______________________
В присутствии __________________________


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="19%"><col width="21%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">N рецепта (требования)</td><td rowspan="2">Состав лекарственной формы</td><td colspan="3">Фамилии</td><td rowspan="2">Стоимость лекарства</td></tr>
<tr><td>изготовившего</td><td>расфасовавшего</td><td>проверившего</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



| Подписи: | Изъявший на анализ<br>(с указанием должности) |
| --- | --- |
|  | Заведующий аптекой N _________ |


<a id="p100649"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101835"></a>Приложение 5
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100650"></a>АКТ
ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ КОНТРОЛЯ
НЕПОСРЕДСТВЕННО В АПТЕКЕ

<a id="p100651"></a>Аптека ___________
района ______________________
Фамилия изъявшего ______________________
В присутствии __________________________


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="15%"><col width="11%"><col width="19%"><col width="19%"><col width="16%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">N рецепта (требования)</td><td rowspan="2">Состав лекарственной формы</td><td colspan="2">Результаты контроля</td><td rowspan="2">Заключение (уд. или неуд.)</td><td rowspan="2">Примечание <a href="#p100670">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td>качественного (+) или (-)</td><td>количественного (формула расчета, показатель преломления)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



| Подписи: | Изъявший на анализ<br>(с указанием должности) |
| --- | --- |
|  | Заведующий аптекой N _________ |



<a id="p100669"></a>

---

<a id="p100670"></a><*> В случае неудовлетворительных результатов контроля указываются фамилии изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

<a id="p100671"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101836"></a>Приложение 6
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100672"></a>ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ


<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="8%"><col width="9%"><col width="13%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п он же N анализа</td><td rowspan="2">Наименование</td><td rowspan="2">Месяц и год заготовки</td><td rowspan="2">Кол-во (кг)</td><td rowspan="2">От кого поступило</td><td colspan="2">Результаты контроля</td><td rowspan="2">Заключение (уд. или неуд.)</td><td rowspan="2">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td>По внешним признакам</td><td>Качественного (+) или (-)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100685"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101837"></a>Приложение 7
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,

<div align="center">

изготовляемых в аптеках

</div>


<a id="p100686"></a>ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ НЕПРАВИЛЬНО ВЫПИСАННЫХ РЕЦЕПТОВ (ТРЕБОВАНИЙ)


| N п/п | Дата поступления в аптеку | Наименование лечебно-проф. учреждения (адрес, телефон) | Фамилия врача | Дата рецепта (требования) | Фамилия больного и возраст | Содержание прописи | Дефекты рецептов, требований | Отметка о принятых мерах | Подпись |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |


<div align="right">

<a id="p100700"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101838"></a>Приложение 8<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100701"></a>ЖУРНАЛ [<*>](#p100735)<br>
РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ<br>
ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ

</div>



<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="8%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="7%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п он же N серии</td><td rowspan="2">Дата</td><td rowspan="2">N рецепта (требования)</td><td colspan="2">Исходные лекарственные средства</td><td colspan="2">Готовый продукт</td><td rowspan="2">Подпись приготовившего раствор</td><td rowspan="2">Подпись подготовившего бутылки (флаконы)</td><td colspan="2">Фасовка</td></tr>
<tr><td>наим.</td><td>кол-во</td><td>наим.</td><td>кол-во</td><td>объем</td><td>кол-во бутылок (флакон.)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100718"></a>продолжение журнала


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="13%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="18%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Подписи</td><td colspan="2">Подписи проверивших на отсутствие механич. включений</td><td rowspan="2">N анализов до и после стерилизации <a href="#p100736">&lt;**&gt;</a></td><td rowspan="2">Количество флаконов готовой продукции (после отбраковки)</td><td rowspan="2">Примечание <a href="#p100737">&lt;***&gt;</a></td></tr>
<tr><td>профильтровавшего</td><td>расфасовавшего</td><td>до стерилизации</td><td>после стерилизации</td></tr>
<tr><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td><td>16</td><td>17</td><td>18</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100734"></a>

---

<a id="p100735"></a><*> Допускается посерийная регистрация на отдельных листах по данной форме с последующей брошюровкой их в конце рабочего дня.
<a id="p100736"></a><**> Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
<a id="p100737"></a><***> Здесь делаются особые отметки, в том числе о прокаливании хлорида натрия (дата, подпись).

<a id="p100738"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101839"></a>Приложение 9
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100739"></a>ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО
И КАЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ


<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="9%"><col width="11%"><col width="16%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="2">N рецепта (требования)</td><td rowspan="2">Определяемое вещество (ион) или состав лекарст. формы <a href="#p100753">&lt;*&gt;</a></td><td rowspan="2">Условное обозначение <a href="#p100754">&lt;**&gt;</a></td><td colspan="3">Результаты контроля</td><td rowspan="2">Фамилия изготовившего</td><td rowspan="2">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td>органолептического</td><td>физического</td><td>качественного (+) или (-)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td></tr>
</table>



<a id="p100752"></a>

---

<a id="p100753"></a><*> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при их органолептическом или физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиями лечебно-профилактического учреждения, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля.
<a id="p100754"></a><**> В графе "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы: детские ("Д"); применяемые в глазной практике ("Гл."); содержащие ядовитые и наркотические вещества (А). В журнале регистрируются также результаты проверки щелочности стекла.

<div align="right">

<a id="p100755"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101840"></a>Приложение 10<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100756"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО,<br>
ФИЗИЧЕСКОГО И КАЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ<br>
ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ФАСОВКИ ПРОДУКЦИИ<br>
ПРОМЫШЛЕННОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

</div>



<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="11%"><col width="6%"><col width="9%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">Дата контроля</td><td rowspan="3">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="3">N серии фасовки <a href="#p100773">&lt;*&gt;</a></td><td rowspan="3">Наименование фасовки</td><td rowspan="3">N серии завода-изготовителя</td><td rowspan="3">Фамилия фасовщика</td><td colspan="4">Результаты контроля</td><td rowspan="3">Заключение (уд. или неуд.)</td><td rowspan="3">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td rowspan="2">органолептического</td><td rowspan="2">физического</td><td colspan="2">качественного</td></tr>
<tr><td>определяемое вещество, ион</td><td>(+) или (-)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100772"></a>

---

<a id="p100773"></a><*> N серии фасовки переносится из книги учета лабораторных и фасовочных работ.

<div align="right">

<a id="p100774"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101841"></a>Приложение 11<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100775"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ

</div>



<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата получения (отгонки) воды</td><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="2">N баллона или бюретки</td><td colspan="6">Результаты контроля на отсутствие примесей <a href="#p100791">&lt;*&gt;</a></td><td rowspan="2">Заключение (уд. или неуд.) ГФ СССР</td><td rowspan="2">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td>иона хлорида</td><td>иона сульфата</td><td>иона кальция</td><td>иона аммония</td><td>восстанавливающих веществ</td><td>угольного ангидрида</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100790"></a>

---

<a id="p100791"></a><*> В графах с 5 по 10 результаты контроля на отсутствие примесей отмечаются знаком (-).

<div align="right">

<a id="p100792"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101842"></a>Приложение 12<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100793"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
НА ПОДЛИННОСТЬ

</div>



<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="8%"><col width="12%"><col width="14%"><col width="15%"><col width="14%"><col width="7%"><col width="11%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="2">Наименование</td><td rowspan="2">N серии и N анализа завода-изготовителя</td><td rowspan="2">N заполняемого штанглаза</td><td colspan="2">Результаты контроля</td><td colspan="2">Подписи <a href="#p100809">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td>определяемое вещество (ион)</td><td>(+) или (-)</td><td>заполнившего</td><td>проверившего</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100808"></a>

---

<a id="p100809"></a><*> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штанглазе.

<a id="p100810"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<a id="p101843"></a>Приложение 13
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках

<a id="p100811"></a>ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЕЖЕДНЕВНОГО КОНТРОЛЯ
НА ПОДЛИННОСТЬ РАСТВОРОВ В БЮРЕТОЧНОЙ
УСТАНОВКЕ И ПИПЕТКАХ
месяц _________ год ___________


<table>
<colgroup><col width="3%"><col width="5%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"><col width="3%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Наименования концентратов</td><td colspan="31">Дата и результат контроля (+) или (-)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td><td>16</td><td>17</td><td>18</td><td>19</td><td>20</td><td>21</td><td>22</td><td>23</td><td>24</td><td>25</td><td>26</td><td>27</td><td>28</td><td>29</td><td>30</td><td>31</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100819"></a>Подпись заполнившего [<*>](#p100822)

<a id="p100820"></a>Подпись проверившего

</div>



<a id="p100821"></a>

---

<a id="p100822"></a><*> Подпись заполнившего ставится в день заполнения бюреточной установки и пипеток.

<div align="right">

<a id="p100823"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101844"></a>Приложение 14<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100824"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОЛНОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ<br>
(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ) [<*>](#p100837)

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="8%"><col width="9%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="15%"><col width="9%"><col width="13%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="2">N рецепта или назв. отделения</td><td rowspan="2">Условное обозначение <a href="#p100838">&lt;**&gt;</a></td><td rowspan="2">Состав лекарственной формы</td><td colspan="2">Результаты контроля</td><td rowspan="2">Заключение (уд. или неуд.)</td><td rowspan="2">Фамилия изготовившего</td><td rowspan="2">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td>качественного (+) или (-)</td><td>количественного (формула расчета, показатель преломления</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td></tr>
</table>



<a id="p100836"></a>

---

<div align="right">

<a id="p100837"></a><*> При большом объеме работы по этой форме рекомендуется вести отдельно журналы регистрации результатов полного химического контроля: лекарственных форм для инъекций и растворов стабилизирующих веществ; лекарственных форм для наружного применения, внутреннего употребления и применяемых в глазной практике; лекарственных форм, применяемых в глазной практике, содержащих ядовитые и наркотические вещества.<br>
<a id="p100838"></a><**> В графе "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы: детские ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл."), содержащие ядовитые и наркотические вещества ("А").

<a id="p100839"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p101845"></a>Приложение 15<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

<a id="p100840"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОЛНОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ<br>
ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ,<br>
ЭТИЛОВОГО СПИРТА, СКОРОПОРТЯЩИХСЯ И НЕСТОЙКИХ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>



<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="20%"><col width="11%"><col width="20%"><col width="13%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="2">N серии <a href="#p100858">&lt;*&gt;</a></td><td rowspan="2">Наименование <a href="#p100859">&lt;**&gt;</a> или состав лекарственной формы</td><td colspan="2">Результаты контроля</td><td rowspan="2">Фамилия изготовившего</td><td rowspan="2">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td>качественного (+) или (-)</td><td>количественного (формула расчета, показатель преломления, плотность, концентрация)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100857"></a>

---

<a id="p100858"></a><*> Переносится из книги учета лабораторных и фасовочных работ.
<a id="p100859"></a><**> Перечень концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких лекарственных средств печатается на первом листе.

<a id="p100860"></a>Заместитель Начальника Главного
аптечного управления Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕНИКОВ





<div align="center">

<a id="p101846"></a>Приложение 16<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

<a id="p100861"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО ИЗГОТОВЛЕННЫХ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ

</div>



| Дата изготовления | Дата контроля | N п/п | N рецепта (требования) | Состав лекарственной формы | Стоимость лек. формы | Обнаруженное несоответствие | Изготовил | Расфасовал | Проверил | Причина брака | Принятые меры |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |


<div align="center">

<a id="p100874"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p101847"></a>Приложение 17<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

<a id="p100875"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ <*>

</div>



<a id="p100876"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100877"></a><*> В данном журнале регистрируется стерилизация всех лекарственных форм, изготовляемых как по индивидуальным рецептам, так и требованиям лечебно-профилактических учреждений.

</div>



<table>
<colgroup><col width="11%"><col width="5%"><col width="11%"><col width="21%"><col width="11%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="21%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата стерилизации</td><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">N рецепта (требования)</td><td rowspan="2">Наименование лек. ср-ва, количество флаконов (бутылок)</td><td colspan="2">Условия стерилизации</td><td rowspan="2">Термотест</td><td rowspan="2">Подпись лица, проводившего стерилизацию</td></tr>
<tr><td>температура</td><td>время</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100889"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p101848"></a>Приложение 18<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100890"></a>ИНСТРУКЦИЯ<br>
ПО КОНТРОЛЮ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ<br>
В АПТЕКАХ, НА ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ

</div>



#### 1. <a id="p100891"></a>Порядок проведения контроля


<div align="center">

<a id="p100892"></a>Настоящая инструкция устанавливает порядок визуального контроля растворов для инъекций, изготовляемых в аптеках на отсутствие механических включений.<br>
<a id="p100893"></a>Под механическими включениями следует понимать взвешенные частицы в виде волосков, точечных включений, блесток, мути и опалесценции, видимых в растворе невооруженным глазом.<br>
<a id="p100894"></a>В процессе изготовления растворы для инъекций подвергаются первичному и вторичному контролю.<br>
<a id="p100895"></a>Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая бутылка (флакон) с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, вновь просматривается, маркируется и стерилизуется.<br>
<a id="p100896"></a>Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок (флаконов) с растворами для инъекций, прошедших стадию стерилизации или изготовленными в асептических условиях, перед их оформлением и упаковкой.<br>
<a id="p100897"></a>Контроль растворов для инъекций на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля.

</div>



#### 2. <a id="p100898"></a>Условия контроля


<div align="center">

<a id="p100899"></a>Для просмотра бутылок (флаконов) должно быть специально оборудовано рабочее место, где устанавливается "Устройство для контроля растворов для инъекций на отсутствие механических включений" (УК-2) или др. Допускается применение черно-белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание прямого света в глаза.<br>
<a id="p100900"></a>Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света в 20 ватт. Расстояние глаза провизора-технолога от просматриваемого объекта должно быть 25 - 30 см, а угол оптической оси просмотра к направлению света - около 90 град.<br>
<a id="p100901"></a>Провизор-технолог должен иметь остроту зрения равную единице, которая при необходимости корректируется очками.<br>
<a id="p100902"></a>Поверхность просматриваемых бутылок (флаконов) должна быть снаружи чистой и сухой.

</div>



#### 3. <a id="p100903"></a>Техника контроля


<div align="center">

<a id="p100904"></a>В зависимости от объема бутылки (флакона) провизор-технолог просматривает одновременно от одной до пяти бутылок (флаконов). Бутылки берут в одну или обе руки за горлышко, плавным движением переворачивают в положение "вверх дном", вносят в зону контроля и просматривают на черном и белом фонах. Затем бутылки плавным движением переворачивают в первоначальное положение "вниз дном" и также просматривают на черном и белом фонах.<br>
<a id="p100905"></a>Время контроля соответственно:<br>
<a id="p100906"></a>одной бутылки (флакона) емкостью от 100 до 500 мл - 7 сек.;<br>
<a id="p100907"></a>двух бутылок (флаконов) емкостью от 50 до 100 мл - 10 сек.;<br>
<a id="p100908"></a>до пяти бутылок (флаконов) от 5 до 50 мл - 10 сек.<br>
<a id="p100909"></a>Указанное время контроля не включает затрату времени на вспомогательные операции.<br>
<a id="p100910"></a>Забракованными считаются бутылки (флаконы) с растворами, в которых невооруженным глазом при соблюдении условий и техники контроля обнаруживаются видимые механические включения, опалесценция или муть.

<a id="p100911"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
аптечного управления Минздрава СССР<br>
А.Н.УЗДЕНИКОВ

</div>






<a id="p101849"></a>Приложение 2
к приказу Минздрава СССР
от 30 апреля 1985 г. N 582

<a id="p100912"></a>СРОКИ ГОДНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ


### 1. <a id="p101990"></a>Сроки годности стерильных растворов во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку



| N п/п | Наименование | Состав | Срок годности в сутках при температуре не выше 25 град. C [<1>](#p101799) | Хранение | Условия стерилизации (температура, время) [<2>](#p101802) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| <a id="p101850"></a>1. | Раствор амидопирина 4% | Амидопирина 40 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101851"></a>2. | Раствор анальгина 50% | Анальгина 500 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101852"></a>3. | Раствор апоморфина гидрохлорида 1% | Апоморфина гидрохлорида 10 г<br>Анальгина 0,5 г<br>Цистеина 0,2 г<br>Раствора соляной кислоты 0,1 н. 40 мл<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101853"></a>4. | Раствор "Ацесоль" | Натрия ацетата 2 г<br>Натрия хлорида 5 г<br>Калия хлорида 1 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101854"></a>5. | Вода для инъекций |  | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101855"></a>6. | Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25% | Глюкозы безводной 50 г, 100 г, 200 г или 250 г<br>Раствора соляной кислоты 0,1 н до pH 3,0 - 4,1<br>Натрия хлорида 0,26 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101856"></a>7. | Раствор дибазола 1%, 2% | Дибазола 10 г или 20 г<br>Раствора соляной кислоты 0,1 н 10 мл<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101857"></a>8. | Раствор димедрола 1%, 2% | Димедрола 10 г или 20 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101858"></a>9. | Раствор "Дисоль" | Натрия хлорида 6 г<br>Натрия ацетата 2 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101859"></a>10. | Жидкость Петрова кровезаменяющая | Натрия хлорида 15 г<br>Калия хлорида 0,2 г<br>Кальция хлорида 1 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101860"></a>11. | Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 10% | Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г или 100 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101861"></a>12. | Раствор кальция хлорида 10% | Кальция хлорида 100 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101862"></a>13. | Раствор кальция глюконата 10% | Кальция глюконата 100 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 7 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101863"></a>14. | Раствор "Квартасоль" | Натрия гидрокарбоната 1 г<br>Натрия ацетата 2,6 г<br>Натрия хлорида 4,75 г<br>Калия хлорида 1,5 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101864"></a>15. | Раствор кислоты аминокапроновой 5% | Кислоты аминокапроновой 50 г<br>Натрия хлорида 9 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101865"></a>16. | Раствор кислоты аскорбиновой 5% | Кислоты аскорбиновой 50 г<br>Натрия гидрокарбоната 23,85 г<br>Натрия метабисульфита 1 г или<br>Натрия сульфита безводного 2 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 7 | В защищенном от света месте | 100 град. - 15 мин. |
| <a id="p101866"></a>17. | Раствор кислоты борной 2% | Кислоты борной 20 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101867"></a>18. | Раствор кислоты глютаминовой 1% | Кислоты глютаминовой 10 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101868"></a>19. | Раствор кислоты никотиновой 1% | Кислоты никотиновой 10 г<br>Натрия гидрокарбоната 7 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101869"></a>20. | Раствор кофеина-бензоата натрия 10%, 20% | Кофеина-бензоата натрия 100 г или 200 г<br>Раствор едкого натра 0,1 н. 4 мл<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин |
| <a id="p101870"></a>21. | Раствор метиленового синего 0,02%, 1% | Метиленового синего (для инъекций) 0,2 г или 10 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101871"></a>22. | Раствор метилурацила 0,7% | Метилурацила 7 г<br>Воды д/ин. до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101872"></a>23. | Раствор натрия бензоата 15% | Натрия бензоата 150 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101873"></a>24. | Раствор натрия бромида 5%, 10%, 20% | Натрия бромида 50 г, 100 г или 200 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101874"></a>25. | Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7% | Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г или 70 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101875"></a>26. | Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6% | Натрия гидроцитрата 40 г, 50 г или 60 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин |
| <a id="p101876"></a>27. | Раствор натрия йодида 5%, 10%, 20% | Натрия йодида 50 г, 100 г или 200 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101877"></a>28. | Раствор натрия салицилата 3%, 10% | Натрия салицилата 30 г или 100 г<br>Натрия метабисульфита 1 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101878"></a>29. | Раствор натрия хлорида 0,9%, 10% | Натрия хлорида 9 г или 100 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101879"></a>30. | Раствор натрия цитрата 5% | Натрия цитрата 50 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101880"></a>31. | Раствор никотинамид 1%, 2,5%, 5% | Никотинамида 10 г, 25 г или 50 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101881"></a>32. | Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2% | Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г или 20 г<br>Раствора соляной кислоты 0,1 н. соответственно: 3 мл, 4 мл, 9 мл или 12 мл<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101882"></a>33. | Раствор новокаина 5%, 10% | Новокаина 50 г или 100 г<br>Натрия (или калия) метабисульфита 3 г<br>Кислоты лимонной 0,2 г или кислоты соляной 0,1 н. 10 мл<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101883"></a>34. | Раствор папаверина гидрохлорида 2% | Папаверина гидрохлорида 20 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101884"></a>35. | Раствор Рингера | Натрия хлорида 9 г<br>Калия хлорида 0,2 г<br>Кальция хлорида 0,2 г<br>Натрия гидрокарбоната 0,2 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101885"></a>36. | Раствор Рингера-Локка [<3>](#p101804) | Натрия хлорида 9 г<br>Калия хлорида 0,2 г<br>Кальция хлорида 0,2 г<br>Натрия гидрокарбоната 0,2 г<br>Глюкозы 1 г<br>Воды для инъекций до 1 л |  | Срок хранения каждого из растворов 30 суток | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101886"></a>37. | Раствор синьки Эванса 0,5% | Синьки Эванса безводной 5 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101887"></a>38. | Раствор спазмолитин 0,5%, 1% | Спазмолитина 5 г или 10 г<br>Раствора соляной кислоты 0,1 н. 20 мл<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101888"></a>39. | Раствор стрептоцида растворимого 0,5%, 5%, 10% | Стрептоцида растворимого 5 г, 50 г или 100 г<br>Натрия сульфита 2 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101889"></a>40. | Раствор тримекаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2% | Тримекаина 2,5 г, 5 г, 10 г или 20 г<br>Натрия хлорида 9 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101890"></a>41. | Раствор "Трисоль" | Калия хлорида 1 г<br>Натрия хлорида 5 г<br>Натрия гидрокарбоната 4 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101891"></a>42. | Раствор фурагина растворимого 0,1% | Фурагина растворимого 1 г<br>Натрия хлорида 9 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 7 | В защищенном от света месте | 100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101892"></a>43. | Раствор фурацилина 0,02% | Фурацилина 0,2 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101893"></a>44. | Раствор "Хлосоль" | Калия хлорида 1,5 г<br>Натрия хлорида 4,75 г<br>Натрия ацетата 3,6 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 |  | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101894"></a>45. | Раствор этакридина лактата 0,1% | Этакридина лактата 1 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |
| <a id="p101895"></a>46. | Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5% | Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г или 50 г<br>Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. - 8 мин.<br>100 град. - 30 мин. |



<a id="p101189"></a>

---

<div align="center">

<a id="p101190"></a><1> Растворы для инъекций, не указанные в таблице, а также растворы, укупоренные "под обвязку", имеют срок годности не более 2 суток.<br>
<a id="p101191"></a><2> Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР.<br>
<a id="p101192"></a><3> Препараты получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями.

</div>



### 2. <a id="p101193"></a>Сроки годности различных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="24%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="14%"><col width="18%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Наименование</td><td colspan="2">Срок годности в сутках при температуре</td><td rowspan="2">Хранение</td><td rowspan="2">Условия стерилизации (температура, время)</td><td rowspan="2">Примечание</td></tr>
<tr><td>не выше 25 град. C</td><td>3 - 5 град. C</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101205"></a>2.1. Капли глазные &lt;1&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p101896"></a>1.</td><td>Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1%<br>Состав:<br>Атропина сульфата 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г<br>Натрия хлорида 0,088 г; 0,085 г; 0,08 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101897"></a>2.</td><td>Раствор гоматропина гидробромида 0,5%, 1%<br>Состав:<br>Гоматропина гидробромида 0,05 г; 0,1 г<br>Натрия хлорида 0,082 г; 0,074 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101898"></a>3.</td><td>Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1%<br>Состав:<br>Дикаина 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г<br>Натрия хлорида 0,085 г; 0,081 г; 0,072 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101899"></a>4.</td><td>Дикаина 0,05 г<br>Цинка сульфата 0,05 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101900"></a>5.</td><td>Димедрола 0,02 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101901"></a>6.</td><td>Раствор калия йодида 3%</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101902"></a>7.</td><td>Раствор кальция хлорида 3%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101903"></a>8.</td><td>Кислоты аскорбиновой 0,02 г<br>Натрия хлорида 0,086 г<br>Воды свежепрокипяченной дистиллированной 10 мл</td><td>2</td><td>7</td><td>В защищенном от света места</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101904"></a>9.</td><td>Раствор левомицетина 0,2%<br>Состав:<br>Левомицетина 0,02 г<br>Натрия хлорида 0,09 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>7</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101905"></a>10.</td><td>Левомицетина 0,01 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101906"></a>11.</td><td>Левомицетина 0,02 г<br>Цинка сульфата 0,03 г<br>Резорцина 0,05 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>15</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего левомицетин, кислоту борную и цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях</td></tr>
<tr><td><a id="p101907"></a>12.</td><td>Мезатона 0,02 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101908"></a>13.</td><td>Раствор мезатона 1%, 2%<br>Состав:<br>Мезатона 0,1 г или 0,2 г<br>Натрия хлорида 0,062 г или 0,034 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td></td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101909"></a>14.</td><td>Раствор мезатона 1% Состав:<br>Мезатона 0,1 г<br>Натрия хлорида 0,056 Натрия метабисульфита 0,01 г<br>Воды дистиллированной<br>10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101910"></a>15.</td><td>Натрия гидрокарбоната 0,05 г<br>Натрия тетрабората<br>0,05 г<br>Натрия хлорида 0,04 г Воды дистиллированной<br>10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101911"></a>16.</td><td>Раствор натрия йодида 3%</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101912"></a>17.</td><td>Натрия йодида 0,4 г<br>Кальция хлорида 0,4 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101913"></a>18.</td><td>Раствор новокаина 1%<br>Состав:<br>Новокаина 0,1 г<br>Натрия хлорида 0,072 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101914"></a>19.</td><td>Новокаина 0,05 г<br>Цинка сульфата 0,02 г<br>Резорцина 0,1 г<br>Раствора кислоты борной 1% - 10 мл</td><td>10</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях</td></tr>
<tr><td><a id="p101915"></a>20.</td><td>Новокаина 0,05 г<br>Цинка сульфата 0,02 г<br>Резорцина 0,1 г<br>Кислоты борной 0,1 г<br>Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 мл</td><td>10</td><td>20</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин и раствор адреналина гидрохлорида в асептических условиях</td></tr>
<tr><td><a id="p101916"></a>21.</td><td>Раствора пилокарпина гидрохлорида 1%; 2%; или 6%<br>Состав:<br>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г; 0,2 г или 0,6 г<br>Натрия хлорида 0,068 г или 0,046 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101917"></a>22.</td><td>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101918"></a>23.</td><td>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г<br>Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101919"></a>24.</td><td>Рибофлавина 0,001 г<br>Кислоты аскорбиновой 0,03 г<br>Кислоты борной 0,2 г<br>Воды свежепрокипяченной дистиллированной 10 мл</td><td>2</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101920"></a>25.</td><td>Рибофлавина 0,002 г<br>Кислоты аскорбиновой 0,02 г<br>Глюкозы 0,2 г<br>Натрия хлорида 0,05 г<br>Воды свежепрокипяченной дистиллированной 10 мл</td><td>2</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101921"></a>26.</td><td>Раствор рибофлавина 0,02%<br>Состав:<br>Рибофлавина 0,002 г<br>Натрия хлорида 0,09 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101922"></a>27.</td><td>Рибофлавина 0,002 г<br>Натрия хлорида 0,09 г<br>Раствора цитраля 0,01% - 10 мл</td><td>2</td><td>5</td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего рибофлавин и натрия хлорид, добавляется раствор цитраля в асептических условиях</td></tr>
<tr><td><a id="p101923"></a>28.</td><td>Рибофлавина 0,002 г<br>Калия йодида 0,2 г<br>Глюкозы 0,2 г<br>Трилона Б 0,003 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101924"></a>29.</td><td>Рибофлавина 0,002 г<br>Калия йодида 0,2 г<br>Глюкозы 0,2 г<br>Трилона Б 0,003 г<br>Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101925"></a>30.</td><td>Рибофлавина 0,002 г<br>Кислоты аскорбиновой 0,02 г<br>Глюкозы 0,2 г<br>Натрия метабисульфита 0,01 г<br>Трилона Б 0,003 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101926"></a>31.</td><td>Рабофлавина 0,002 г<br>Кислоты аскорбиновой 0,02 г<br>Глюкозы 0,2 г<br>Натрия метабисульфита 0,01 г<br>Трилона Б 0,003 г<br>Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101927"></a>32.</td><td>Раствор скополамина гидробромида 0,1%, 0,25%<br>Состав:<br>Скополамина гидробромида 0,01 г; 0,025 г<br>Натрия хлорида 0,09 г или 0,087 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101928"></a>33.</td><td>Раствор сульфацил - натрия 20%<br>Состав:<br>Сульфацил-натрия 2 г<br>Натрия метабисульфита 0,05 г<br>Раствора едкого натра 1 н. - 0,18 мл<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p101929"></a>34.</td><td>Раствор фетанола 3%, 5%</td><td>2</td><td>15</td><td rowspan="5">В защищенном от света месте</td><td rowspan="5">100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td rowspan="5"></td></tr>
<tr><td>Состав:</td><td colspan="2">(3% раствор)</td></tr>
<tr><td>Фетанола 0,3 г или 0,5 г</td><td></td><td>7</td></tr>
<tr><td>Натрия хлорида 0,048 г или 0,02 г</td><td colspan="2">(5% раствор)</td></tr>
<tr><td>Воды дистиллированной<br>10 мл</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101930"></a>35.</td><td>Раствор фетанола 3%<br>Состав:<br>Фетанола 0,3 г<br>Натрия метабисульфита 0,01 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101931"></a>36.</td><td>Раствор физостигмина салицилата 0,25%<br>Состав:<br>Физостигмина салицилата 0,02 г<br>Кислоты никотиновой 0,003 г<br>Натрия метабисульфита 0,003 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101932"></a>37.</td><td>Раствор фурацилина 0,02%<br>Состав:<br>Фурацилина 0,002 г<br>Натрия хлорида 0,085 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101933"></a>38.</td><td>Цинка сульфата 0,025 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>30</td><td></td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101934"></a>39.</td><td>Цинка сульфата 0,03 г<br>Новокаина 0,1 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101935"></a>40.</td><td>Цинка сульфата 0,025 г<br>Димедрола 0,03 г<br>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101936"></a>41.</td><td>Раствора цитраля 0,01% - 10 мл<br>Натрия хлорида 0,09 г</td><td>2</td><td>5</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td>Изготавливаются на стерильном растворе натрия хлорида 0,9%</td></tr>
<tr><td><a id="p101937"></a>42.</td><td>Раствор этилморфина гидрохлорида 2%<br>Состав:<br>Этилморфина гидрохлорида 0,2 г<br>Натрия хлорида 0,06 г<br>Воды дистиллированной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101938"></a>2.2. Концентраты для изготовления глазных капель &lt;2&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p101939"></a>43.</td><td>Раствор калия йодида 20%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101940"></a>44.</td><td>Раствор кислоты аскорбиновой 2% или 10%</td><td>5</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>Раствор изготовляется на свежепрокипяченной дистиллированной воде. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху</td></tr>
<tr><td><a id="p101941"></a>45.</td><td>Раствор кислоты борной 4%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101942"></a>46.</td><td>Раствор натрия тиосульфата 1%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101943"></a>47.</td><td>Раствор рибофлавина 0,02%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101944"></a>48.</td><td>Рибофлавина 0,02 г<br>Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г<br>Воды свежепрокипяченной дистиллированной до 100 мл</td><td>5</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>При фасовке раствора флаконы заполняются доверху</td></tr>
<tr><td><a id="p101945"></a>49.</td><td>Рибофлавина 0,02 г<br>Кислоты борной 4 г<br>Воды дистиллированной до 100 мл</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101946"></a>50.</td><td>Рибофлавина 0,02 г<br>Кислоты никотиновой 0,1 г<br>Воды дистиллированной до 100 мл</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101947"></a>51.</td><td>Раствор цинка сульфата 1% или 2%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.<br>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101948"></a>52.</td><td>Раствор цитраля 0,02%</td><td></td><td>2</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td>Изготавливается в асептических условиях на стерильной воде</td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101949"></a>2.3. Мази глазные &lt;3&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p101950"></a>53.</td><td>Основа для глазных мазей 100 г<br>Состав:<br>Ланолина безводного 10 г<br>Вазелина сорта для глазных мазей 90 г</td><td>2</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101951"></a>54.</td><td>Мазь пилокарпиновая 1% или 2%<br>Состав:<br>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 или 0,2 г<br>Основы для глазных мазей 10 г</td><td></td><td>30</td><td>Список А<br>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101952"></a>55.</td><td>Мазь тиаминовая 0,5% или 1%<br>Состав:<br>Тиамина бромида 0,05 г или 0,1 г<br>Основы для глазных мазей 10 г</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101953"></a>2.4. Микстура и растворы для внутреннего употребления <a href="#p101806">&lt;4&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p101954"></a>56.</td><td>Микстура Кватера<br>Состав:<br>Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г и листьев мяты из 4 г - 200 мл<br>Натрия бромида 3 г<br>Амидопирина 0,6 г<br>Кофеина-бензоата натрия 0,4 г<br>Магния сульфата 0,8 г</td><td></td><td>10</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101955"></a>57.</td><td>Настоя травы термопсиса из 0,6 г - 200 мл<br>Натрия гидрокарбоната<br>Натрия бензоата по 4 г</td><td></td><td>10</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101956"></a>58.</td><td>Раствора кислоты хлористоводородной 1% - 100 мл<br>Пепсина 2 г</td><td></td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101957"></a>59.</td><td>Раствор кислоты хлористоводородной 1% или 2%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101958"></a>60.</td><td>Раствор амидопирина 0,5% или 1%</td><td></td><td>5</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101959"></a>61.</td><td>Раствор калия йодида 0,25%</td><td>10</td><td></td><td>Во флаконах оранжевого стекла, в защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101960"></a>62.</td><td>Раствор новокаина 0,25% или 0,5%</td><td>10</td><td></td><td>Во флаконах оранжевого стекла, в защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101961"></a>63.</td><td>Раствор магния сульфата 33%</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101962"></a>64.</td><td>Раствор кальция хлорида 5% или 10%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101963"></a>65.</td><td>Раствор Рингера<br>Состав:<br>Натрия хлорида 0,9 г<br>Натрия гидрокарбоната<br>Калия хлорида<br>Кальция хлорида по 0,02 г<br>Воды дистиллированной до 100 мл</td><td>5</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101964"></a>2.5. Концентраты для изготовления микстур и растворов <a href="#p101809">&lt;5&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p101965"></a>66.</td><td>Раствор глюкозы 50%</td><td>4</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101966"></a>67.</td><td>Раствор кальция хлорида 20% или 50%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101967"></a>68.</td><td>Раствор кислоты хлористоводородной 10%</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101968"></a>69.</td><td>Раствор кофеина-бензоата натрия 5%</td><td>7</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101969"></a>70.</td><td>Раствор натрия гидрокарбоната 5%</td><td>4</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101970"></a>2.6. Порошки</td></tr>
<tr><td><a id="p101971"></a>71.</td><td>Димедрола 0,005 г<br>Сахара 0,2 г</td><td>30</td><td></td><td>В вощаных капсулах и картонных коробках, в сухом, защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101972"></a>2.7. Капли для носа и растворы для наружного применения <a href="#p101811">&lt;6&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p101973"></a>72.</td><td>Димедрола 0,01 г<br>Эфедрина гидрохлорида 0,1 г<br>Масла ментолового 1% - Х капель<br>Масла косточкового 10 г</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101974"></a>73.</td><td>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл<br>Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель</td><td>10</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101975"></a>74.</td><td>Раствор колларгола 3%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101976"></a>75.</td><td>Раствор протаргола 2%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101977"></a>76.</td><td>Раствор Люголя 0,25% на глицерине<br>Состав:<br>Йода 0,25 г<br>Калия йодида 0,5 г<br>Глицерина 98,5 г<br>Воды дистиллированной 0,75 мл</td><td>30</td><td></td><td>Во флаконах оранжевого стекла, в защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101978"></a>77.</td><td>Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине<br>Состав:<br>Натрия тетрабората 20 г<br>Глицерина 80 г</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p101979"></a>2.8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,<br>капель для носа, порошков и мазей <a href="#p101814">&lt;7&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p101980"></a>78.</td><td>Раствор димедрола 1%</td><td>20</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101981"></a>79.</td><td>Раствор кислоты борной 2%</td><td>15</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101982"></a>80.</td><td>Раствор натрия хлрида 0.9%</td><td>7</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101983"></a>81.</td><td>Раствор стрептоцида растворимого 0,8%</td><td>2</td><td>10</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101984"></a>82.</td><td>Раствор этакридина лактата 0,2%; 0,1%; 0,05% или 0,02%</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p101985"></a>83.</td><td>А. Цинка окиси</td><td rowspan="2">30</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td>Талька поровну</td></tr>
<tr><td rowspan="3"></td><td>Б. Цинка окиси</td><td rowspan="3">30</td><td rowspan="3"></td><td rowspan="3"></td><td rowspan="3"></td><td rowspan="3"></td></tr>
<tr><td>Талька</td></tr>
<tr><td>Крахмала поровну</td></tr>
<tr><td><a id="p101986"></a>84.</td><td>Мазь фурацилиновая 0,2%<br>Состав:<br>Фурацилина 0,2 г<br>Масла вазелинового 0,6 г<br>Вазелина 99,2 г</td><td>2</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101987"></a>85.</td><td>Ланолина водного<br>Вазелина поровну<br>Состав:<br>Ланолина безводного 168 г<br>Вазелина 240 г<br>Воды дистиллированной 75 мл</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101988"></a>86.</td><td>Ланолин водный<br>Состав:<br>Ланолина безводного 70 г<br>Воды дистиллированной 30 г</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101989"></a>87.</td><td>Ланолина безводного<br>Масла подсолнечного<br>Воды дистиллированной поровну</td><td>5</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p101791"></a>Сроки годности лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках и не вошедших в [приложение 2](#p100912), составляют:
<a id="p101792"></a>для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу - 1 сутки;
<a id="p101793"></a>для глазных капель - 2 суток;
<a id="p101794"></a>для инъекционных растворов - 2 суток;
<a id="p101795"></a>для настоев, отваров, слизей - 2 суток;
<a id="p101796"></a>для эмульсий, суспензий - 3 суток;
<a id="p101797"></a>для остальных лекарственный форм - 10 суток.

<a id="p101798"></a>

---

<a id="p101799"></a><1> Капли глазные изготавливаются в асептических условиях, весо-объемным способом на дистиллированной воде. Фильтруются и фасуются по 5 мл или 10 мл в сухие простерилизованные флаконы из дрота для лекарственных средств (ТУ 64-2-10-77), укупориваются резиновыми пробками (ТУ 38-006314-79), обкатанными металлическими колпачками (ОСТ 64-2-85-79), и стерилизуются текучим паром при 100 град. C в течение 30 мин. или паром под давлением при 120 град. C в течение 8 мин. Капли глазные должны удовлетворять требованиям ГФ СССР. Хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 град. C или в холодильнике (3 - 5 град. C).
<a id="p101800"></a>Для глазных капель, содержащих лекарственные вещества списка А различных наименований, следует обеспечить соответствующую маркировку и раздельное хранение.
<a id="p101801"></a>Глазные капли, не указанные в таблице [п. 2.1](#p101205), а также капли, укупоренные "под обвязку", имеют срок годности не более 2 суток.
<a id="p101802"></a><2> Требования к изготовлению, фасовке, укупорке и хранению данных концентратов аналогичны требованиям к глазным каплям [(п. 2.1)](#p101205).
<a id="p101803"></a>Вскрытые флаконы с концентратами должны быть использованы в течение суток.
<a id="p101804"></a><3> Мази глазные изготавливаются в асептических условиях на стерильной основе для глазных мазей. Фасуются по 10 г в сухие простерилизованные стеклянные банки типа БВС (ОСТ 64-2-71-80) и укупориваются навинчиваемыми пластмассовыми крышками (ОСТ 64-2-87-81) с простерилизованными пергаментными прокладками. Хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 град. C или в холодильнике (3 - 5 град. C).
<a id="p101805"></a>Основу для глазных мазей получают путем сплавливания ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли и фасуют по 10 г в сухие простерилизованные стеклянные банки типа БВС (ОСТ 64-2-71-80), обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180 град. C в течение 30 мин. или при 200 град. C в течение 15 мин.
<a id="p101806"></a><4> Микстуры и растворы для внутреннего употребления изготавливаются весо-объемным способом. Фасуются в сухие простерилизованные флаконы бесцветного или оранжевого стекла типа ФВ (ОСТ-64-2-71-80), укупориваются полиэтиленовыми пробками типа 1.1 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками (ОСТ 64-2-87-81).
<a id="p101807"></a>Хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 град. C или в холодильнике (3 - 5 град. C).
<a id="p101808"></a>Микстуры, содержащие настои, отвары, слизи, не указанные в таблице [п. 2.4](#p101953), имеют срок годности не более 2 суток.
<a id="p101809"></a><5> Концентраты для микстур и растворов изготавливаются в асептических условиях весо-объемным способом. Разливаются в сухие простерилизованные штанглазы с притертой пробкой (ОСТ 64-2-81-80).
<a id="p101810"></a>Хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 град. C или в холодильнике (3 - 5 град. C).
<a id="p101811"></a><6> Капли для носа и растворы для наружного применения изготавливаются весо-объемным или весовым способом. Фасуются в сухие простерилизованные флаконы из дрота для лекарственных средств (ТУ 64-2-10-77) или стеклянные флаконы (ОСТ 64-2-71-80) и укупориваются полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками (ОСТ 64-2-87-81) или резиновыми пробками (ТУ 38-006314-79), обкатанными металлическими колпачками (ОСТ 64-2-85-79).
<a id="p101812"></a>Хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 град. C или в холодильнике (3 - 5 град. C).
<a id="p101813"></a>Лекарственные формы, не указанные в таблице [п. 2.7](#p101972), имеют срок годности не более 10 суток.
<a id="p101814"></a><7> Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей изготавливаются весо-объемным или весовым способом.
<a id="p101815"></a>Помещаются в сухие простерилизованные штанглазы с притертой пробкой (ОСТ 64-2-81-80), мази и мазевые основы - в хорошо закрывающуюся тару.
<a id="p101816"></a>Хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 град. C или в холодильнике (3 - 5 град. C).

<div align="right">

<a id="p101817"></a>Начальник Главного аптечного<br>
управления Минздрава СССР<br>
М.А.КЛЮЕВ

</div>




---