--- title: "Приказ Минпромторга России от 10.12.2024 N 5801" number: "5801" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2024-12-10 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-5801" --- ## Приказ Минпромторга России от 10.12.2024 N 5801 # Приказ Минпромторга России от 10.12.2024 N 5801 "Об утверждении методик расчета показателей федерального проекта "Развитие производства наиболее востребованных препаратов и медицинских изделий", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья" (вместе с "Методикой расчета показателя "Доля лекарственных средств по перечню стратегически значимых лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации по полному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции", "Методикой расчета показателя "Доля радиофармацевтических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется в Российской Федерации", "Методикой расчета показателя "Доля медицинских изделий российского производства в общем объеме рынка") > [!WARNING] > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1684-2025#p100009) Минпромторга России от 08.04.2025 N 1684. > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1684-2025#p100009) Минпромторга России от 08.04.2025 N 1684, утвердившего новые [методики](https://bukva.ai/docs/prikaz-1684-2025#p100005). **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** ## ПРИКАЗ от 10 декабря 2024 г. N 5801 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИК** **РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА "РАЗВИТИЕ** **ПРОИЗВОДСТВА НАИБОЛЕЕ ВОСТРЕБОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ** **И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ", ВХОДЯЩЕГО В СОСТАВ НАЦИОНАЛЬНОГО** **ПРОЕКТА "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ СБЕРЕЖЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ"** В соответствии с [пунктом 16](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1288-2018#p1087) Положения об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288, приказываю: 1. Утвердить: [методику](#p100012) расчета показателя "Доля лекарственных средств по перечню стратегически значимых лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации по полному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции" согласно приложению N 1 к настоящему приказу; [методику](#p100036) расчета показателя "Доля радиофармацевтических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется в Российской Федерации" согласно приложению N 2 к настоящему приказу; [методику](#p100065) расчета показателя "Доля медицинских изделий российского производства в общем объеме рынка" согласно приложению N 3 к настоящему приказу. 2. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г. Приезжеву. Министр **А.А.АЛИХАНОВ** Приложение N 1 к приказу Минпромторга России от 10 декабря 2024 г. N 5801 **МЕТОДИКА** **РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ПО ПЕРЕЧНЮ СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ** **СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВО** **КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПО ПОЛНОМУ ЦИКЛУ, ВКЛЮЧАЯ СИНТЕЗ** **ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ"** 1. Настоящая Методика разработана в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1288-2018#p1087) об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденного [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1521-st-2023) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст. 2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя "Доля лекарственных средств по перечню стратегически значимых лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации по полному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи федерального проекта "Развитие производства наиболее востребованных препаратов и медицинских изделий", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья". 3. Показатель характеризует количественно выраженную часть лекарственных средств для медицинского применения (МНН <1>) из перечня стратегически значимых лекарственных средств <2> (далее - СЗЛС), произведенных на территории Российской Федерации по полному производственному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции (далее - полный цикл), отражает технологическую возможность осуществлять стадии локального производства по полному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств с целью обеспечения лекарственной независимости и национальной безопасности Российской Федерации. Показатель определяется как отношение МНН лекарственных препаратов из перечня СЗЛС, производство которых осуществляется по полному циклу на территории Российской Федерации, к общему количеству МНН лекарственных средств, включенных в перечень СЗЛС. --- <1> Международное непатентованное наименование. <2> [Перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1141-r-2010#p100066) стратегически значимых лекарственных средств утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р. 4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Минпромторг России. 5. Показатель рассчитывается Минпромторгом России посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - ГИС ЦАП) в соответствии с алгоритмом расчета и сроками представления информации по показателю, приведенными в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой. В случае непредставления для расчета показателя в ГИС ЦАП значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода. 6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации нарастающим итогом с начала года с ежеквартальной периодичностью по состоянию на первое число месяца, следующего за отчетным кварталом. 7. Предельное значение показателя стремится к 100%. 8. Сроки представления информации по показателю: ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 30 числа месяца, следующего за отчетным кварталом; ежегодно (по итогам отчетного года) - не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным. 9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения [744](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-015-94#p102172)). 10. Показатель "Доля лекарственных средств по перечню стратегически значимых лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации по полному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции" (DСЗЛС полн.цикл), рассчитывают по формуле: $D_{\text{СЗЛС полн }.\text{цикл}} = \frac{Q_{\text{СЗЛС }(\text{РЕГ})\text{полн}.\text{цикл}}}{Q_{\text{СЗЛС }(\text{ОБЩ })}} x100\%,$ где QСЗЛС(РЕГ) полн.цикл - количество МНН лекарственных средств из перечня СЗЛС, производство которых осуществляется по полному циклу на территории Российской Федерации на конец отчетного периода t, единиц; QСЗЛС(ОБЩ) - количество МНН лекарственных средств, включенных в перечень СЗЛС на конец отчетного периода t, единиц. Получение данных по компонентам, используемым для расчета показателя, осуществляется в сроки и на основании данных информационного ресурса в соответствии с [пунктами 8](#p100024) и [11](#p100034) настоящей методики. 11. Источником информации для расчета значений компонентов (составляющих) показателя с ежеквартальной периодичностью являются данные из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, ведение которого осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-80n-2016) Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения", размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (grls.minzdrav.gov.ru). Приложение N 2 к приказу Минпромторга России от 10 декабря 2024 г. N 5801 **МЕТОДИКА** **РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ** **ПРЕПАРАТОВ, ПРОИЗВОДСТВО КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ** **В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"** 1. Настоящая Методика разработана в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1288-2018#p1087) об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденного [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1521-st-2023) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст. 2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя "Доля радиофармацевтических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется в Российской Федерации" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи федерального проекта "Развитие производства наиболее востребованных препаратов и медицинских изделий", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья". 3. Показатель характеризует количественно выраженную часть радиофармацевтических лекарственных препаратов (далее - РФП), произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления таких лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке в натуральном выражении за отчетный период. Показатель отражает уровень технологического развития локального производства и технологической независимости отечественной фармацевтической промышленности в сфере производства РФП для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными радиофармацевтическими лекарственными средствами. 4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Минпромторг России. 5. Показатель рассчитывается Минпромторгом России посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - ГИС ЦАП) в соответствии с алгоритмом расчета и сроками представления информации по показателю, приведенными в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой. В случае непредставления для расчета показателя в ГИС ЦАП значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода. 6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации нарастающим итогом с начала года с ежеквартальной периодичностью по состоянию на первое число месяца, следующего за отчетным кварталом. 7. Предельное значение показателя стремится к 100%. 8. Сроки представления информации по показателю: ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 числа второго месяца, следующего за отчетным кварталом; ежегодно (по итогам отчетного года) - не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным. 9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения [744](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-015-94#p102172)). 10. Показатель "Доля радиофармацевтических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется в Российской Федерации" (DРФП рос.) рассчитывают по формуле: $D_{\text{РФП рос }.} = \frac{V_{\text{РФП рос}.}(t)}{V_{\text{РФП общ}.}(t)} \text{х }100\%,$ где: VРФП рос.(t) - объем потребления <1> РФП локального производства на территории Российской Федерации на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала года в натуральном выражении, тысяч упаковок. --- <1> Под объемом потребления понимается объем реализации радиофармацевтических лекарственных препаратов конечным потребителям на территории Российской Федерации. В качестве локального производителя принимается страна производителя готового лекарственного средства - Российская Федерация, с учетом лекарственных средств, локализованных на территории Российской Федерации со стадии производства готовых лекарственных форм лекарственных препаратов. VРФП общ.(t) - объем потребления любых зарегистрированных на территории Российской Федерации РФП на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала года в натуральном выражении, тысяч упаковок. Получение данных по компонентам, используемым для расчета показателя, осуществляется в сроки и на основании данных информационного ресурса, данных из альтернативных источников в соответствии с [пунктами 8](#p100045) и [11](#p100059) настоящей методики. При оценке предварительного значения показателя по итогам отчетного года в случае наличия данных за неполный период может быть применен статистический инструмент прогнозирования - метод экстраполяции данных, основанный на анализе динамики количественных параметров (динамических рядов) в ретроспективном периоде (оценка показателя на основе анализа и экстраполирования ретроспективных данных, в том числе их изменения в рамках отчетного временного интервала). 11. Источником набора данных для оценки значений компонентов (составляющих) показателя является: информация отраслевых аналитических агентств - поставщиков аналитических решений в области оценки лекарственного обеспечения и реализации (продаж) лекарственных препаратов, в том числе РФП на территории Российской Федерации; данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП), предоставляемые организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора такой системы - ООО "Оператор-ЦРПТ" (в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2018 г. N 2828-р); для расчета значений компонентов (составляющих) показателя с ежеквартальной периодичностью также используются данные из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, ведение которого осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-80n-2016) Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения", размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (grls.minzdrav.gov.ru). Получение набора данных для расчета показателя осуществляется посредством организации на периодической основе информационного взаимодействия с участниками отраслевой аналитики (маркетинговые агентства, организации, центры, специализирующиеся на сборе данных и исследованиях российского рынка лекарственных препаратов). Приложение N 3 к приказу Минпромторга России от 10 декабря 2024 г. N 5801 **МЕТОДИКА** **РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ РОССИЙСКОГО** **ПРОИЗВОДСТВА В ОБЩЕМ ОБЪЕМЕ РЫНКА"** 1. Настоящая Методика разработана в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1288-2018#p1087) об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденного [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1521-st-2023) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст. 2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя "Доля медицинских изделий российского производства в общем объеме рынка" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи федерального проекта "Развитие производства наиболее востребованных препаратов и медицинских изделий (промышленность для здравоохранения)", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья". 3. Показатель характеризует количественно выраженную часть медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления медицинских изделий на территории Российской Федерации в денежном выражении за отчетный период. Показатель отражает уровень технологического развития локального производства медицинских изделий и технологической независимости российской медицинской промышленности для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными медицинскими изделиями. 4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Минпромторг России. 5. Показатель рассчитывается Минпромторгом России посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - ГИС ЦАП) в соответствии с алгоритмом расчета и сроками представления информации по показателю, приведенными в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой. В случае непредставления для расчета показателя в ГИС ЦАП значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода. 6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации нарастающим итогом с начала года с ежеквартальной периодичностью по состоянию на первое число месяца, следующего за отчетным кварталом. 7. Предельное значение показателя стремится к 100%. 8. Сроки представления информации по показателю: ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря соответственно; ежегодно (по итогам отчетного года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным. 9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения [744](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-015-94#p102172)). 10. Показатель "Доля медицинских изделий российского производства в общем объеме рынка" (DМИ рос.) рассчитывают по формуле: $D_{\text{МИ рос }.} = \frac{V_{\text{МИ рос}.}(t)}{V_{\text{МИ общ}.}(t)} \text{х }100\%,$ где VМИ рос.(t) - объем потребления <1> медицинских изделий локального производства на территории Российской Федерации на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала года в денежном выражении, тысяч рублей. --- <1> Под объемом потребления понимается объем реализации медицинских изделий конечным потребителям на территории Российской Федерации. В качестве медицинского изделия локального производства принимается медицинское изделие, произведенное на территории Российской Федерации (медицинское изделие, местом производства которого, согласно регистрационному удостоверению на такое медицинское изделие, является Российская Федерация). VМИ общ.(t) - объем потребления всех медицинских изделий на территории Российской Федерации на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала года в денежном выражении, тысяч рублей. Значение базового показателя (компонента) VМИ общ.(t) соответствует совокупному объему рынка медицинских изделий Российской Федерации за отчетный период, включающему в себя розничный сегмент и государственные закупки (бюджетный сегмент). Получение данных по компонентам, используемым для расчета показателя, осуществляется в сроки и на основании данных из альтернативных источников в соответствии с [пунктами 8](#p100074) и [11](#p100089) настоящей методики. При оценке предварительного значения показателя по итогам отчетного года в случае наличия данных за неполный период может быть применен статистический инструмент прогнозирования - метод экстраполяции данных, основанный на анализе динамики количественных параметров (динамических рядов) в ретроспективном периоде (оценка показателя на основе анализа и экстраполирования ретроспективных данных, в том числе их изменения в рамках отчетного временного интервала). 11. Источником набора данных для оценки значений компонентов (составляющих) показателя является информация отраслевых аналитических агентств - поставщиков аналитических решений в области оценки реализации (продаж) медицинской продукции на территории Российской Федерации. Получение набора данных для расчета показателя осуществляется посредством организации на периодической основе информационного взаимодействия с участниками отраслевой аналитики (маркетинговые агентства, организации, центры, специализирующиеся на сборе данных и исследованиях российского рынка медицинских изделий). Кроме того, для расчета компонентов показателя используется официальная статистическая информация по показателю "Выпуск и реализация медицинских изделий" <2>, сбор которого осуществляется в рамках [пункта 26.6](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-671-r-2008#p105986) Федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. N 671-р. --- <2> Субъектом официального статистического учета по показателю "Выпуск и реализация медицинских изделий" официальной статистической информации является Минпромторг России. Сбор данных осуществляется по форме федерального статистического наблюдения [N 1-медизделия](https://bukva.ai/docs/prikaz-240-2017#p100144) "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)", утвержденной приказом Росстата от 14 апреля 2017 г. N 240 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники". ---