Приказ Минздрава России от 04.09.2018 № 578

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 578 от 04.09.2018Действующий акт

Актуально на 09.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минздрава России от 04.09.2018 N 578. 578. 04.09.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-578-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo

«Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 4 сентября 2018 г. № 578

ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО
ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098; № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4359, 4367, 4388; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9; № 23, ст. 3287; № 27, ст. 4238, 4283) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002), приказываю:

1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов):

выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее — аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

Н. А. Хорова

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации

от 4 сентября 2018 г. № 578

МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, АККРЕДИТОВАННЫЕ НА ПРАВО
ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет» (г. Санкт-Петербург).

2 Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожный центр восстановительной медицины и реабилитации открытого акционерного общества „Российские железные дороги“ (г. Уфа).»

3 Общество с ограниченной ответственностью «Медэкспресс-сервис» (г. Санкт-Петербург).

4 Общество с ограниченной ответственностью «ЭМСИПИ-Медикейр» (г. Санкт-Петербург).